2022年质量技术员的岗位职责

1、第PAGE6页共NUMPAGES6页2022年质量技术员的岗位职责1、岗位清洁清场确认：称量、混合、压片、包衣、胶囊填充、包装等各工作中心开工前清洁及清场确认，确认生产环境、机器设备、容器状况是否符合公司SOP规定及GMP要求，符合要求在该批次门卡上签字确认准予生产部开始下一批次生产。2、生产过程巡检监控：2.1每班次至少抽测两次素片厚度、硬度、片重、脆碎度、崩解检查，崩解每批号检测一次。每班次至少抽测两次胶囊内容物重量、胶囊外观，胶囊崩解每批号检测一次,确保符合最新相关规程的要求。2.2每班次及时完成包衣片，胶囊，成品AQL检查，包衣片每锅检查，灯检后胶囊、非包衣片每货盘AQL检查，成品每批

2、次检查。AQL检查不合格及时发出不合格通知，做好不合格品标识。及时在oracle系统内放行在线QA负责放行的的合格半成品。2.3及时完成每班次生产过程监控；2.4监控及引导生产部员工按照GMP及公司SOP规定进行操作，并且需要时给予培训指导。2022年质量技术员的岗位职责（二）1.客户端来料检验质量状态跟踪及记录；对检验中发生的问题进行处理并及时与公司内部进行汇报；2.负责客户端生产线异常的处理与追踪。3.客户端异常情况与客户及时沟通并推动解决，确保客户端正常生产。4.负责不良品退换货，交货与客户对接对应手续，确保账物一致。_项目前期客户端事宜，包括装车匹配，现场外观质量确认等。6.上级领导安

3、排的其他事宜。2022年质量技术员的岗位职责（三）1.负责新项目产品的FAI测量，确保检测报告的准确性和及时性。2.确保检测仪器的合理使用率。3.制作测量SOP/WI。4.与新项目工程师沟通，协调处理新项目前期，产品尺寸测量方法，测量夹具等相关问题，以确保双方测量上达成一致。5.协助CQE客户质量工程师处理客户投诉事宜。6.对IQC/IPQC/FQC/GP_人员进行测量培训事宜。2022年质量技术员的岗位职责（四）1.1运用多种办公软件(如EXCEL、MINITAB等)进行数据处理和分析1.2跟进质量数据的监控项目的变化(如对比分析、趋势分析及柏拉图分析)，管控质量风险_组织数据分析与改善的项

4、目团队，定期组织项目小组会议并追踪改善项目问题1.4培训质量统计应用工具，提升项目小组数据分析水平_组织并推广质量月活动，提升质量意识及质量工具/方法的应用2022年质量技术员的岗位职责（五）1.原材料首批到货进行外观检验、关键尺寸及性能检验合格后并制作封样；2.针对连续三批到货进行外观检验、后续到货进行免检级别；3.原材料检验过程中发现不良品立即控制及时反馈供应商并跟踪排查；4.现场发现原材料问题及时处理、进行不良原因调查分析并反馈供应商；5.临时性问题下发及时跟踪完成；6.当日记录表格输入电子档；7.参与检验员的日常培训工作；8.参与现场质量文件的编制、更新和发放工作；2022年质量技术员

5、的岗位职责（六）1.NGD以及HFI产品的进厂检验测试；2.NGD以及HFI的产品审核测试；3.PPAP测试支持；4.主管分配的其他工作。2022年质量技术员的岗位职责（七）1.监控样品线的设备参数和工艺参数；2.根据控制计划，执行原材料的来料检查及产品的过程的抽检；3.质量问题的及时升级和数据汇总；4.参与新产品开发质量规划以及制造过程中的品质控制与改善；5.提出并收集质量改善的意见；_对质量改善措施的实施进行跟踪。2022年质量技术员的岗位职责（八）1.全面负责IVD产品的质控管理工作，建质量管理文件体系2.负责体外诊断试剂或生化仪器购销存的管理工作3.及时报告检验过程中发现的不合格情况，

6、并负责预防措施的有效实施。4.直接负责质量检验工作的实施管理5.负责监督与检查纠正和预防措施的实施效果。6.根据GSP及医疗器械相关法规主导各种审计工作7.完成领导交办的其他工作。2022年质量技术员的岗位职责（九）1、质量安全管理者代表，全面负责食品安全管理体系工作。2、从原材料入库、生产制成、仓储、运输等质量管理体系标准建设。3、ISO检视与督导事项工作。4、主导质量管理体系有关事宜的外部联络。2022年质量技术员的岗位职责（十）1、熟悉ISO质量管理体系和质量检验掌控流程，改进和完善工厂的质量体系，确保所有的体系要求在工厂内得到贯彻执行;2、建立和完善各项检验制度与流程，加强质量控制点设

7、置，制定管控措施，及时推进品质改善工作，制定品质改善方案;3、加强对组内人员的监督管理，定期召开例会，对发生的重大质量事故进行纠正、改善及今后预防措施的实施;4、与采购团队一起对供应商进行资格认证;根据客户及内部品质要求，建立并监控所有产品的质量控制过程;5、加强质量信息双向传递，有效控制不良产品，完善客户服务管理，包括客户对产品质量投诉处理与跟进;6、完成领导交办的其他事务。2022年质量技术员的岗位职责（十一）1、负责公司质量管理体系的建立、实施、维护和有效运行，组织召开内审和管理评审工作，对改进事项进行跟踪;2、制定质量目标及考核办法，分解目标到各部门的KPI，监控各部门KPI、公司质量

8、目标和客户KPI指标的完成情况;3、组织接待第二方审核和第三方审核，针对审核结果制定整改措施，并监督落实;4、组织召开质量管理会，分析质量问题、推进质量改善和提升;5、根据公司日常管理的实际情况，发现管理漏洞，完善管理制度;6、建立供应商质量管理方案，协助采购部、货运部开展供应商质量管理评估;7、对公司的运作成本进行稽核;8、组织督促相关部门质量培训，确保中层以上干部内审员资格考试全部通过。2022年质量技术员的岗位职责（十二）1、根据公司作业指导书，负责对品质相关工作的监督执行;2、负责质量问题的分析、质量计划的推进执行、质量改进的跟踪及质量问题的关闭;3、负责质量日报的编制及呈报;4、分析客户反馈(投诉)，及时查明不良品产生原因，跟踪解决;5、协助重大质量事故的调查及参与处理;6、对原材料、成品、半成品做好检验7、完成临时安排的其他工作。2022年质量技术员的岗位职责（十三）1、按法规要求建立公司物料及产品的质控标准，负责公司物料及产品的质量检验工作，并做好