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文档简介
1、第PAGE6页共NUMPAGES6页质量主管工作职责2022职责1、收集、分析和管理质量信息,准确、及时地传递反馈;建立药械质量档案;对发生质量问题的厂家上报上层。2、负责不合格品的确认,对不合格品的处理过程实施监督;3、监督、检查和指导药械收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问及时处理;4、负责药械的质量查询;5、负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新;6、参与验证实施工作,负责设施设备校准工作;7、参与开展质量管理体系的内审、自查和风险评估;8、协助开展对药械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;9、与主管部门有效沟通
2、,负责申报相关许可审批;质量主管工作职责2022职责(二)1、负责与对口顾客建立质量信息通道,了解顾客的质量要求。2、参与新项目的开发工作(包括参与FMEA、ControlPlan的制定)。3、负责供应商的样品认可。4、负责制定产品检验规范,并对现场检验员进行培训。5、经常关心生产情况,及时处理生产中出现的各种质量问题,对不能解决的问题,应及时向上级汇报或与顾客进行沟通。6、定期拜访顾客,积极处理顾客抱怨、投诉和退货,提高顾客满意度。7、针对顾客的抱怨,组织有关部门编制8D报告并督促实施。8、每月统计顾客抱怨次数及各顾客的退货DPPM并上报质量经理。9、协助质量经理参与供应商的开发、评估和考核
3、。10、参与供应商的书面、现场评审,确保供应商选择的客观性、公正性.11、完成其他上级部门和人员安排的工作.质量主管工作职责2022职责(三)1、负责公司质量手册、程序文件的编制及修订;2、负责监督一次性卫生产品的质量管理,监督生产、经营的日常管理及优化;3、负责组织公司各部门人员,按体系和公司的要求进行各项内审、外审、管理评审等相关工作;4、负责处理客户的一般投诉,协助处理重大投诉;5、负责公司注册/备案及相关产品(的注册/备案事宜;6、负责优化公司各项管理流程、降低成本、改善各项操作;质量主管工作职责2022职责(四)1、全面负责公司的质量管理工作,协助总经理制定公司年度质量目标并有效实施
4、;2、组织制定和晚上公司各项质量管理制度并贯彻落实,建立并维护质量体系,监督公司质量体系运行情况;3、负责公司各类产品质量标准制定及执行,组织培训,指导操作;4、完成公司交办的其他事项。质量主管工作职责2022职责(五)1、参与公司质量管理制度体系的搭建;2、负责项目过程质量巡查及交付品质检查评估工作;3、督导各事业部巡检工作的开展,视情况对各事业部、项目部质检人员进行培训;4、监督各项目质量情况,跟进各质量问题整改情况。质量主管工作职责2022职责(六)1、实施、维持和持续改进质量管理体系,组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性2、协助建立完善质管体系并落地执行3、负责监督各检验工作中
5、各相关部门规范性、公正性的实施4、公司质量数据进行统计、分析和可行性和有效性评审5、协助实验室按照计划进行并通过ISO15189、CMA、ISO_等认证认可复审、监督评审等工作6、协助实验室顺利通过主管部门的监督检查等工作。7、负责质量反馈的跟踪和协调处理。8、质量改善活动的策划、组织、跟进质量主管工作职责2022职责(七)1.负责按照公司质量体系要求,协助组织体系内部审核、管理评审。2.负责核验质量标准执行情况,并进行质量管理体系运行情况总结。3.负责根据工作需要进行质量标准、方法、流程的维护以及优化。4.负责客诉的调查、分析、处理及结果跟进。5.完成领导交办的其他工作。质量主管工作职责20
6、22职责(八)1.熟悉ISO9000:_质量管理体系。2.能够独立完成质量体系内/外审工作。3.负责参加总经理办公会、经营例会、管理内审,形成_、整理整改措施并跟踪、落实完成结果、关闭效果,定期进行反馈、汇报。4.负责公司级文件的编制、作废、下发、存档管理工作,负责各类流程、制度、标准的作废、下发、存档管理工作,保证各级、各类文件有序分类归档,保证各级、各类文件管理的完整性、规范性、可追溯性。5.领导交办的临时性工作。质量主管工作职责2022职责(九)1、负责产品的质量管理工作;2、与生产部门协调完成产品生产过程中的控制;质量主管工作职责2022职责(十)1、设备整体质量检查确认和报告;2、来
7、访客户提出问题的应对;3、出差期间本公司设备质量的全面管控;4、上级领导交办的其他工作任务。质量主管工作职责2022职责(十一)1、负责处理及管理食品厂SC的相关文件。2、来料检验,对进厂物料进行质量指标检验,并整理物料报告。3、做好物料入库检验的质量检验记录,对所检物料的质量情况进行统计、分析。4、完成产品检验并完成原始记录报告,出具成品检验报告,并对每批产品做留样工作。5、对检验中发现的质量问题及时进行信息、数据的分析,并及时向上级汇报。6、负责产品质量状态标识工作,严格控制不良品。7、负责生产现场各环节点的检查与记录。8、监督生产部严格执行生产工艺流程和作业指导书。9、负责工作现场的环境
8、管理及检验工具的维护保管。10、上级领导交办的其他事情质量主管工作职责2022职责(十二)1、负责监督质量管理工作,协助部门领导开展内审和年度外审工作;2、负责协助部门领导,组织相关质量安全的培训;3、负责对部门体系运行的有效性实施进行监控;5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;6、负责对不合格项的跟踪验证工作;7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审,并提出有效性建议;质量主管工作职责2022职责(十三)1、外协工厂产品质量检查、验收;外协加工件检查表审核、确认2、按要求进行产品进行首检、巡检、终检,并进行记录;出厂检查表制作3、质量问题统计、汇总、分析;对措施、改善效果跟踪确认4、质量检测仪器的维护和保养工作质量主管工作职责2022职责(十四)1.参与实验室质量管理标准体系及流程,
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