吉大《药事管理学》在线作业一

1、吉大药事管理学在线作业一1:按照药品管理法的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为 0A、GMPGSPB、GMP,GLPC、GAP,GCPD、GLP,GCP答案：A2：以下属于假药的是()A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以其他药品冒充麻醉药品的答案：D3：执业药师资格注册机构为()A、国务院药品监督管理部门B、国家人事部C、国家卫生部D、省级药品监督部门答案：A4：开办医疗机构必须依法取得()A、医疗机构执业许可证B、医疗机构许可证C、医疗机构准许证D、医疗机构执业准许证答案：A5：麻醉药品是指具有依赖性潜力的药

2、品，滥用或不合理使用易产生()A、身体依赖性B、精神依赖性C、药物依赖性D、身体依赖性和精神依赖性答案：D6：首次进口的药包材，须取得()核发的进口药品包装材料注册证书A、省级药监部门B、省级质监部门C、国家药监部门D、国家质检部门答案：C7：药品管理法实施条例属于()A、法律B、行政法规C、部门规章D、司法解释答案：B8：确保医药行业持续、健康开展的基础是0A、医药基础研究B、生产管理研究C市场竞争研究D、新药与新技术的研究开发答案：D9：专利法规定：创造专利权的期限为()A、15 年B、20 年C、25 年D、30 年答案：B10：医疗机构配制制剂必须依法取得0A、医疗机构制剂许可证B、制

3、剂许可证C、营业执照D、医疗机构配制许可证答案：A11：经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后，必须申请()A、资格认证才可执业B、经注册后准予执业C、登记后才可执业D、经认定后才可执业答案：B12：药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()A、温度18-24,相对湿度45%-65%B、温度18-26,相对湿度45%-65%C、温度18-24,相对湿度45%-75%D、温度18-26,相对湿度45%-75%答案：B13：()年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。1617162716371647答案：A14：广义的医药行业是指()A、药学职业从医学

4、职业中别离出来或成为独立的职业B、医院药房从一员别离出来成为社会药房C、药学从医学中别离出来成为独立的科学体系D、医药分家答案：A15：对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未 披露数据，SFDA给予0A、从申请之日起，5年保护B、从申请之日起，6年保护C、从批准之日起，5年保护D、从批准之日起，6年保护答案：D16：药品管理法明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、 经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的有关人员是指0A、药品生产企业负责人B、医疗机构负责人C、药品采购人员D、医师等答案：C,B,D17：药事管理研究的类型，可依据研究目的的

5、分类，区分为（）A、基本研究B、应用研究C、评价研究D、行动研究答案：C,D,B,A18：药品监督管理的意义在于（）A、建立并维护健康的药品市场秩序B、保护合法医药企业的正当利益C、维护公民的身体健康D、是药事管理的重要组成局部答案：D,A,B19：我国药品管理法制定的目的是0A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、维护人民用药合法权益D、保障人体用药平安、维护人民身体健康答案:A,B,C,D20：药品质量的含义是（）A、仅指药品的含量B、药品质量的各项指标均合格C、一片药或一粒药合格，那么该批药品合格D、除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关答案：B,D21：根据我国药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行 许可证制度A、错误B、正确答案：B22：药品的质量特性包括竞争性A、错误B、正确答案：A23：药品经营企业的冷库温度为0A、错误B、正确答案：A24：麻醉药品、第一类精