同济医院检验科ISO15189体系文件01免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM、IgE）测定

1、同济大学附属同济医院检验科免疫组项目操作指导书TJYYJYKMY/XMZ301第2版标题：免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM、IgE）测定第3章 第01号第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页 目的：测定血清和其它体液中的免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM、IgE）含量。2. 适用范围：同济医院检验科免疫室。3. 项目名称：免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM、IgE）测定。4. 检测方法：散射免疫比浊法。5. 检测原理：免疫球蛋白抗原（IgG、IgA、IgM、IgE）与相应的抗体在液相中相遇，形成抗原抗体复合物，并产生浊度。该浊度的高低在一定抗体存在时与抗原含量成正比。6. 试剂：

2、6.1 品牌：德灵公司。6.2 包装规格：6.3 内含物：6.3.1 IgG、IgA、IgM、IgE抗血清各1瓶，每瓶5.0ml；6.3.2 标准品：1瓶。含量为：IgG 8.64 g/L，IgA 1.87g/L，IgM 0.682 g/L，IgE 612IU/ml；6.3.3质控品：1瓶。靶值为：IgG 9.61g/L，IgA 1.94 g/L，IgM 0.752 g/L，IgE 217IU/ml。7. 仪器：BNP 特定蛋白分析仪。 操作步骤：8.1 打印工作单:8.1.1 打开LIS电脑及打印机电源。8.1.2 双击齐效检验系统，登陆工号与密码。8.1.3 双击报告处理，单击标本申请信息

3、，打开标本申请明细信息查询，打开左上角的所有信息，选择未生成报告信息。8.1.4选择检验项目IgG、IgA、IgM、IgE，执行查询，单击打印申请打印出工作单。8.2 根据工作单上的库位号在标本架中找出相应标本，放入样本架中。8.3 双向传输当日工作表。打开盖子放入样本架，仪器自动识别条形码后按工作表检测。仪器在检测过程中自动稀释，检测结束后仪器自动传输到LIS系统中。8.6 测定参数： 项目IgGIgAIgMIgE样本量（l）100205080试剂1（l）40404060试剂2（l）00020稀释液（l）100808030反应液（l）60808040测量时间（分）66612样本稀释（倍）40

4、0202020测定波长（nm）840840840840线性范围1.7-54g/L0.27-8.8g/L0.25-8.0g/L15-960IU/L9. 线性范围：见上表。10. 参考范围：IgG：6.016g/L；IgA：0.53.5g/L；IgM： 0.42.0g/L；IgE： 1岁：15IU/ml 16岁：200 IU/ml 5岁：60 IU/ml 成人：100 IU/ml 9岁：90 IU/ml 11. 临床意义：11.1 低Ig血症：11.1.1先天性低Ig血症：体液免疫缺陷，联合免疫缺陷；11.1.2获得性低Ig血症：大量蛋白流失疾病，淋巴网状系统疾病；11.2 高Ig血症：11.2.1各种急慢性感染；11.2.2各种免疫性疾病、肝脏疾病；11.3 M蛋白血症；11.4 过敏性疾病（IgE）。12. 病人准备、标本要求：标本为血清时最好空腹采血。其它体液标本时无特殊要求。 注意事项：13.1 抗血清28保存，每次检测后，应将抗血清及时放入冰箱中，临用前平衡至室温。13.2 低于检测范围浓度的标本，须减少稀释倍数检测。13.3 大于检测范围浓度