东莞广昌管理评审12-16-2011

1、东莞广昌塑胶制品有限公司2011年度管理评审报告一、管理评审目的通过对质量管理体系（包括质量方针和目标）的有效性、适宜性、充分性进行评价，发现改进的机会，对发现的问题及时进行改进，以提高质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。二、管理评审召开的时间：2011年12月16日上午三、会议地点：会议室四、主持人：魏志坚（总经理）五、参加人员：陈长文（管代）、陈荣霞（品管部）、杨建红（物控部）、李玉田（生产部）、陈宝丽（办公室）、许德慧（工程部）六、管理评审输入1、管理者代表陈长文报告了2011年第1次内部审核情况、出口玩具许可证监督审核情况、2010年管理评审情况，公司在这一年内采取的纠正和预防措施实

2、施情况，公司更新质量体系文件并引入风险控制程序和FMEA失效模式与影响分析管理控制程序以及2011年质量体系文件换版情况。2、采购部报告了公司质量目标实施情况、顾客满意情况，以及顾客质量信息反馈处理实施情况、供方的相关信息，以及本所承担的质量目标完成情况，质量职责范围内工作完成情况；其他部门也报告了所承担的质量目标完成情况，质量职责范围内工作完成情况。七、对质量管理体系的评价（包括质量方针和目标）：2011年12月12日，公司开展了一次内部审核，共发现了2个不符合项，责任部门均采取了纠正措施。 质量方针“品质稳定、管理规范、顾客满意、持续改善”。质量方针符合公司经营宗旨和方向，在公司内部得到宣

3、传，各部门人员对质量方针的理解基本上一致，并得到了较好的贯彻执行。公司根据质量方针制定了公司的质量目标部门目标项目目标值公 司客户满意度调查分数80%品管部1、客户投诉每月2次2、来料检验合格率96%行政部培训人员比率98%物控部1、每月发料出错次数2次2、进料准时率96%工程部工程参数准确率98%生产部成品全检不良率3%质量目标与质量方针保持一致，公司根据公司质量目标制定了各职能部门的质量目标，质量目标符合相关标准的要求；物控部对2011年1-11月的质量目标完成情况进行了统计、汇总，从完成的数据来看，公司已具体实现质量目标的能力。公司按出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求、ISO9

4、001：2008质量管理体系 要求要求对原文件进行换版，编制了B版质量管理体系文件，于2011年6月29日发布，2011年7月1日开始运行，于11月1日，更新了FEMA管理控制程序，成立了FMEA失效模式与影响分析管理控制核心小组，引进了FMEA失效模式与影响分析管理控制程序、做到了从产品设计开始的DFMEA设计失效模式与影响分析管理控制，和生产过程的PFMEA过程失效模式与影响分析管理控制，利用RPN风险优先指数对风险进行合理评估，并引入危害分析和关键控制点HACCP进行分析控制。办公室及时输入并更新相关国际玩具安全指令、法规及标准并下发各部进行贯彻落实建立的质量管理体系与要求基本相符，与公

5、司生产PVC充气玩具的生产实际相适应，能有效地控制质量活动，指导各部门相关开展工作，确保产品质量，具有较好的充分性；公司开展了一次内部审核，从内部审核结果及调查结果来看，质量管理体系文件要求能得到有效执行，顾客满意情况较好，证明换版后的质量管理体系是有效的；公司的质量管理体系文件包含了出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求、ISO9001：2008质量管理体系 要求的要求，制定了质量方针、建立了质量目标、编制了质量手册和相应的程序文件、制定了相关的管理制度、形成了包括工艺单、检验规范、作业指导书等在内的一系文件，这些文件等到了有效的实施，能较好地控制相关的质量活动，说明公司的质量管理体系

6、是适宜的。八、管理评审的资源需求：1、人力资源需求 总经理魏志坚负责主持，管理者代表陈长文负责召集，陈荣霞（品管部）、杨建红（物控部）、李玉田（生产部）、陈宝丽（办公室）、许德慧（工程部）参与管理评审。2、硬件需求：评审场所公司会议室3、其它文件资料需求，参照评审输入九、相关法律法规： 1、ISO9001：2008质量管理体系要求 2、出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求 3、美国玩具安全标准ASTMF9634、欧洲玩具安全标准EN715、HR4040CPSIA消费品安全改进法案6、GB 6675- 2003国家玩具安全技术规范7、 欧盟新玩具安全指令2009-48-EC8、GB/T2

7、828计数抽样检验程序9、其它外来文件，具体请参考外来文件清单。编制：批准： 2011年12月16日东阳市现代塑胶制品有限公司2011年管理评审计划评审目的：通过对质量管理体系（包括质量方针和目标）的有效性、适宜性、充分性进行评价，发现改进的机会，以发现的问题及时进行改进，以提高质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。参加部门人员：魏志坚（总经理）、陈长文（管代）、陈荣霞（品管部）、杨建红（物控部）、李玉田（生产部）、陈宝丽（办公室）、许德慧（工程部）计划召开评审会议时间：2011年12月16日上午8：30开始评审会议地点：会议室管理评审准备工作要求：准备工作由管理者代表负责总协调，并负责提交质

8、量管理体系运行报告，以及报告2011年第一次内部审核报告；供销部负责提供质量目标完成情况、顾客满意度分析报告、供方情况等职责范围内完成情况的报告；生产部负责本部门职责范围内完成情况的报告和PFMEA实施状况；品管部负责本部门职责范围内完成情况的报告，以及FMEA控制状况；办公室负责本部门职责范围内完成情况的报告，以及外来文件更新状况；工程部负责本部门职责范围内完成情况的报告并且介绍在设计风险评估和风险管理和控制上做出的工作改进和实施状况。备注：1、相关人员报告应在12月14前交管理者代表进行审核，不符合要求的应重新编写；2、参加评审的人员应准时参加，不得迟到，有特殊情况需要请假的应书面报总经理

9、同意。编制： / 2011年11月1日审批： / 年 月 日东阳市现代塑胶制品有限公司会议记录会议主题2011年度管理评审会议参加人员参加部门人员：魏志坚（总经理）、陈长文（管代）、陈荣霞（品管部）、杨建红（物控部）、李玉田（生产部）、陈宝丽（行政部）、许德慧（工程部）会议时间2011年12月16日会议地点会议室主 持 人魏志坚记 录 人陈宝丽会议纪要2011年12月16日上午，总经理魏志坚主持召开了管理评审会议，管理者代表陈长文、陈荣霞（品管部）、杨建红（物控部）、李玉田（生产部）、陈宝丽（办公室）、许德慧（工程部）参加了会议。 会议由总经理魏志坚主持，管理者代表陈长文报告了2011年第1次

10、内部审核情况、2010年出口玩具许可证监督审核情况、2010年管理评审情况，公司在这一年内采取的纠正和预防措施实施情况，以及2011年质量体系文件换版情况；物控部报告了公司质量目标实施情况、顾客满意情况，以及顾客质量信息反馈处理实施情况、供方的相关信息，以及本所承担的质量目标完成情况，质量职责范围内工作完成情况；工程部介绍了公司在风险评估和风险管理和控制上做出的工作改进，具体引进了FMEA失效模式与影响分析管理控制程序和实施状况，其他部门也报告了所承担的质量目标完成情况，质量职责范围内工作完成情况；总经理组织与会人员逐项进行了讨论，形成了管理评审结论。管理评审与会者认为，公司制定的的质量方针和

11、目标是适宜、充分和有效的；公司建立的质量管理体系是与生产实际相适宜的，对产品质量、风险评估的控制充分与有效的。质量管理体系运行报告管理者代表总经理：现将本公司质量管理体系近一年来的运行情况报告如下：1、公司按出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求、ISO9001：2008质量管理体系 要求要求对原文件进行换版，编制了B版质量管理体系文件，并于2011年6月29日发布，2011年7月1日开始运行，公司与11月1日更新风险控制程序和FMEA失效模式与影响分析管理控制程序建立的质量管理体系与要求基本相符，与公司生产PVC充气玩具的生产实际相适应，能有效地控制质量活动，指导各部门相关开展工作，确

12、保产品质量。2、2011年12月12日，公司开展了一次内部审核，共发现了2个不符合项，责任部门均采取了纠正措施。3、质量方针“品质卓越、服务一流、精益求精、顾客满意”。质量方针符合公司经营宗旨和方向，在公司内部得到宣传，各部门人员对质量方针的理解基本上一致，并得到了较好的贯彻执行。4、公司质量目标完成情况5、2011年1-11月共收到顾客质量反馈0次，相关责任部门均采取了预防措施加以改进。6、物控部进行了一次供方评审，共评价供方 9 个，供方评审率达到100%，采取均能从合格供方处进行，对采购的产品进行了检验，检验合格后方可入库；对关键材料的采取均要求供方提供第三方检测报告的质量承诺书，保证了

13、产品质量；7、办公室能有效的对文件进行发放及存档，及时组织公司员工进行培训，并做好了人事招聘、离职、调动的管理工作；8、品管部能按相关程序要求进行了新产品的首件鉴定，并做好了首件鉴定记录，编制了工艺单，并要求实施了产品一致性控制。能按相关程序、制度、规范要求实施质量控制，对采购产品进行了检验，对装配、包装生产工序进行了首检、巡检，对成品进行了抽样检验，检验合格后方可入库、出厂，保证的产品质量；对检测设备了控制，建立了检测设备台帐，制定了校准计划，并按计划要求进行了送检；对不合格品进行了判定、标识和处理，防止了不合格品的预期使用。9、合理组织生产，保养了生产计划的完成，今年111月共生产塑胶玩具

14、3000000个；生产部制定了设备管理台帐，制定了设备维护保养计划，并按计划要求对设备进行了保养，对设备进行了完好评定，使生产设备保持了较好的状态；做好了安全文明生产工作，每月开展一次安全文明生产，将不安全隐患消除在萌芽状态，没有发生安全生产事故。10、关于上次管理评审中出现的不符合项，相关部门及责任人立即展开了原因分析，纠正预防措施经追踪证，已得到改善。根据工厂平时安生卫生工作监督的加强，现场5S管理工作的加强以及办公室人员学习的加强，本次管理评审中没有出现过类似情况，相关问题得到了有效的预防。 11、公司严重关注产品风险控制，有效进行了产品风险的预防与控制。公司在风险评估和风险管理和控制上

15、做出的工作改进，于11月1日，更新了风险评估和风险管理程序，成立了FMEA失效模式与影响分析管理控制核心小组，引进了FMEA失效模式与影响分析管理控制程序、做到了从产品设计开始的DFMEA设计失效模式与影响分析管理控制，和生产过程的PFMEA过程失效模式与影响分析管理控制，利用RPN风险优先指数对风险进行合理评估，并引入危害分析和关键控制点HACCP进行分析控制，做到充分分析、积极预防，从而切实做到降低产品风险，办公室及时输入并更新相关国际玩具安全指令、法规及标准并下发各部进行贯彻落实；并建立了相应的有害物质控制程序、制订了了采购文件及质量控制要求；进货检验标准指引、危害分析控制程序、生产安全

16、事故应急预案等。供销部对合格供方有害物质控制的符合性进行了评估；要求供方提供了合格的第三方检测报告。生产相关部门对利器进行了有效控制及记录；品管部建立的工厂抽样报告及进货记录、建立的物料清单与检测报告一致性记录、建立的化学品清单及危害物质分析、评估等对产品的风险进行了有效预防与控制，并加强了对设备保养、仪器交验和关键工序的机械设备参数进行了控制并加强了产品测试工作。管代：2011年12月14日质量管理体系运行报告物控部总经理：现将本部门所承担职责范围内工作完成情况质报告如下： 质量目标完成情况：部门目标项目目标值完成情况公 司客户满意度调查分数80%100%物控部1、每月发料出错次数2次02、

17、进料准时率96%100%2011年1-11月共收到顾客质量反馈0次，相关责任部门均采取了预防措施加以改进。进行了一次供方评审，共评价供方9个，供方评审率达到100%，采购均能从合格供方处进行，对采购的产品进行了检验，检验合格后方可入库；对关键材料的采取均要求供方提供第三方检测报告的质量承诺书，保证了产品质量。发错料次数0次。进料准时率100%。物控部：2011年12月14日质量管理体系运行报告生产部总经理：现将本部门所承担职责范围内工作完成情况报告如下：质量目标完成情况部门目标项目目标值完成情况生产部成品全检不良率3%1.2%合理组织生产，保证了生产计划的完成，今年111月共生产塑胶玩具约30

18、00000个；生产部制定了设备管理台帐，制定了设备维护保养计划，并按计划要求对设备进行了保养，对设备进行了完好评定，使生产设备保持了较好的状态；做好了安全文明生产工作，每月开展一次安全文明生产，将不安全隐患消除在萌芽状态，没有发生安全生产事故。做好了机器设备和工装模具的管理，加强了设备和模具的保养维护，严格做好机械设备参数管理，以及零配件和备件管理工作，保证生产正常。做好了员工规范操作现场指导工作，保证了产品的品质，车间的全检不良率1.2%，达到了公司规定的质量目标。按照公司FMEA失效模式与影响分析管理控制程序要求，切实做好过程失效模式与影响分析管理控制，强调以预防为主，按照最好的品质控制方

19、式要求，将过程中可能出现的不良全部考虑进去，并采取相应的改善方法，切实减少生产不良品，不仅仅提高了品质还减低了成本。生产部：2011年12月14日质量管理体系运行报告品管部总经理：现将本部门所承担职责范围内工作完成情况质量报告如下：质量目标完成情况部门目标项目目标值完成情况品管部1、客户投诉每月2次02、来料检验合格率96%98%2、本部门严格供应商品质控制，来料检查合格率98%，达到了公司规定的质量目标，能按控制程序要求进行了新产品的首件鉴定，并做好了首件鉴定记录；3、制定了产品一致性控制程序，规定了产品一致性控制要求，公司进行产品一致性控制；4、针对每个订单，编制了生产工艺单，规定了装配、包装等工艺要求，保证了产品质量5、本部门能按相关程序、制度、规范要求实施质量控制，对采购产品进行了检验，对装配、包装等工序进行了首检、巡检，对成品进行了抽样检验，检验合格后方可入库、出厂，保证的产品质量；6、对检测设备了控制，建立了检测设备台帐，制定了校准计划，并按计划要求进行了送检校验；7、对不合格品进行了判定、标识和处理，防止了不合格品的预期使用；8、进行了检验状态的标识，做好的产品可追溯控制工作；9、加强了产品风险评估和风险管理工作，做到了以预