2022年特殊药品管理制度及程序

1、第PAGE7页共NUMPAGES7页2022年特殊药品管理制度及程序为严格管理特殊药品，保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据_和_部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。特殊药品包括_品、精神药品、放射_品、医疗用毒_品及药品类易_化学品。我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。1.特殊药品的管理和使用。根据_颁布的药品管理法、_品和精神药品管理条例、_部颁布医疗机构_品、第一类精神药品管理规定、_品和精神药品临床应用指导原则和医疗用毒_品管理办法、药品类易_化学品管理办法、处方管理办法等法规文件执行。2._品和一类精神药品应存放在_有防盗门窗的专

2、门仓库的保险柜内，严防丢失。实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”，药库、药房、使用部门，药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒_品及药品类易_化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。药剂科定期_检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借

3、用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。一、_品、精神药品的使用管理制度1.医生的处方权管理制度。经注册后具有执业医师资格的医师经过有关_品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得_品和第一类精神药品的处方权。并建立“_品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。2.处方用量管理制度：(1)_品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量；其他剂型处方不得超过_日常用量；控缓释制剂处方不得超过_日常用量。(2)第二类精神药品处方一般不得超过_日用量。对

4、于慢性病或某些特殊情况，处方用量不超过一个月，但医师应当注明理由。(3)具有专用病历的门(急)诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的_品、第一类精神药品注射剂处方不得超过_日用量；其他剂型处方不得超过_日用量；控缓释制剂，每张处方不得超过_日常用量。(4)住院患者的_品及第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为_日常用量。3.药师调剂权的管理。药师经过有关_品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得_品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂_品和第一类精神药品。4.门诊及中心药房的药品、处方及帐册保存管理。(1)_品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册，核查药品库存和有

5、效期，做到日日帐物相符。注意库存_品、精神药品的质量检查。(2)门诊、住院药房配备保险柜，调配窗口配备必要的防盗设施。(3)_品、第一类精神药品处方保存三年，第二类精神药品处方保存两年。处方登记专册保存期限为_年。(4)_品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。5.药剂科_品、精神药品调配管理制度：(1)门诊及住院药房应配备专人负责_品和第一类精神药品调配管理。(2)各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时，应按需要领用，实行基数管理。(3)_品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作，确保正确无误，认真做好“药房_品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“_品、第一类

6、精神药品处方登记专册”的登记工作。(4)药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为_品、精神药品专用处方，处方各项内容是否完整，处方医生是否有_品、精神药品处方权，处方用法用量是否符合要求。(5)医院因抢救患者急需_品，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量，事后_小时内补办手续。(6)调配_品和精神药品，调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期，在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名称、用法用量，并在处方上签全名。(7)发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、数量、有效期，认真交待用药方法及注意事项。(8)除需长期使用_品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度

7、慢性疼痛患者外，_品注射剂仅限于医疗机构内使用。(9)药房不得办理_品和精神药品的退药手续。患者停药后，患者(或患者家属)无偿交回的剩余_品和精神药品，应登记患者剩余_品、第一类精神药品的详细情况，医院按照规定销毁处理，并填写“_品、精神药品销毁记录表”。(10)为住院患者开具的_品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为_日常用量。(11)病区第二类精神药品的使用管理。第二类精神药品凭电子医嘱每日发一日用量；出院带药及特殊情况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药。7.使用_品和第一类精神药品后，应对患者进行严密观察，了解治疗效果及反应情况，并及时记录在案。当患者发生除治疗目的外的不良反应

8、时，应采取积极的治疗措施，同时执行“药品不良反应处理”制度。二、毒_品的使用管理制度1.毒_品须设毒_柜。实行专人、专柜、专账，贴明显标签加锁保管的方法。毒_品须由具有责任心强，业务熟练的药师以上的药剂人员负责管理员。2.调配毒_处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一药师复核后，方可发出，并行签名。3.本院就诊的患者，如需用毒_品者，应由多年实践经验的主治医师处方并写明病情及用法。5.毒_品须按药典规定，每次处方剂量不得超过_日极量。处方一次有效，处方一般保存两年以备后查。6.毒_品应该设立专账卡，每日盘点一次，日清月结，做到账物相符，并填写使用登记本。7.管理人员交接

9、时，应在科主任监督下进行交接，并在账卡上签字，严格交接，做到账物相符。三、监督管理1、药剂科每月将本院麻、一精药品进货、销售、库存、使用的数量以及流向进行清点。2、一旦发生_品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形，案发部门须立即采取必要的控制措施，同时报告科负责人，医务部，主管院领导，医院立即上报公安、卫生、药品监督相关管理部门。四、法律责任凡违反_品和精神药品管理条例、医疗机构_品、第一类精神药品管理规定和处方管理办法有关规定者，按有关法则处罚。五、本制度由医务科、药剂科负责解释。2022年特殊药品管理制度及程序（二）根据_品和精神药品管理条理、_部医疗机构_品、第一类精神药

10、品管理规定，建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组，结合医院实际情况制定_品、第一类精神药品制度规定和人员职责；定期_专项检查，保证药品安全及合理用药。1、“印鉴卡”的管理药学部应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定，负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管，除购买药品之用外，不得带出_品、一类精神药品库。2、专用保险柜和基数卡的管理药库贮存_品、一类精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数卡注明所用药品名称、规格、数量，由双方

11、_品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理变更手续。3、药品的储存和保管_品、一类精神药品全部贮存于专用库内，钥匙由指定人员保管。贮药保险柜双锁双人负责，除库管人员和调剂部门专门领药人员外，任何人不得进入库内。4、_品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理存放_品、一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制，历任管理人员情况须在药学部备案。5、药品的领发各调剂部门指定专人凭处方、领药本领取_品、一类精神药品，数量不得超过“基数卡”限定的数量。发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后签字领药手续。领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入帐等相关手续，中途不得停留或办理其他事宜。6、临床科室的药品管理临床科室需要留存_品、一类精神药品时，应与调剂部门建立基数卡，由双方_品管理人员、负责人审核签字，临床需求变化时应及时变更基数卡。7、管帐人员交接_品、一类精神药品管理人员调整时须在监督人员在场情况下进行交接清点并记录，交接完成后报存药剂科。8、药品过期、损坏申报_品、一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况，保证质量合格。过期药品须单独存放并有明显标识；药品验收时发现缺少、破损的药品当时解决；发现质量问题按照药品质量处理程序处理。9、