2022年药品验收管理制度_第1页
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文档简介

1、第PAGE3页共NUMPAGES3页2022年药品验收管理制度为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。1药品验收必须执行制定的药品质量检查验收程序，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。5验收药品，必须审核其进口药品注册证或医药产品注册证和进口药

2、品检验报告书或进口药品通关单复印件；进口血液制品应审核其生物制品进口批件复印件；进口药材应审核其进口药材批件复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。6药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。9验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区)，并做好记录。2022年药品验收管理制度（二）一、目的健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社

3、会。二、依据(药品管理法及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训，由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可疑或不合格，应及时查询拒收，单独存放并标识，上报质量负责人处理。2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。3、验收特殊、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。4、验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附(进口药品通关单。6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。验收记录保存至超过效期_年，但不得少于_年。五、处罚1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中

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