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文档简介
1、中国狂犬疫苗行业市场现状及竞争格局分析:Vero细胞狂苗占比据主要市场_二倍体占比比尚小图 狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的动物源性传染病,病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入人体,嗜神经性是狂犬病病毒感染的主要特征,临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法,死亡率超过90%。在暴露后接种狂犬疫苗是预防狂犬病发病的关键。不同类型狂犬疫苗比较原代地鼠肾/鸡胚细胞Vero细胞人二倍体细胞优点免疫效果和安全性好免疫效果更好,不良事件少安全性极好,不良反应极少,无致癌风险缺点可能会导致病毒污染存在致癌风险细胞增殖慢,疫苗成本高,价格贵生产企业河南远大、中
2、科生物等辽宁成大、吉林迈丰等成都康华数据来源:公开资料整理 狂犬病死亡率极高,疫苗预防是关键。得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降,发病人数从2014年的924人下降到2018年的422人,同期死亡人数从854人下降到410人。狂犬病死亡率居高不下,近年来都在97%左右。狂犬病治疗缺少特效药,疫苗预防是关键。数据来源:公开资料整理 Vero细胞狂苗占据主要市场,二倍体占比尚小;二倍体根据疫苗生产时培养病毒株的载体细胞不同,目前共有五种载体细胞狂犬病疫苗,分别为Vero细胞、地鼠肾细胞、人二倍体细胞和鸡胚细胞,其中鸡胚细胞的狂犬病疫苗已有两年无批签发记录。近两年狂犬病疫苗的
3、批签发总量相对平稳,2018年批签发5884万件,同比-5%,2019年批签发5592万件,同比-5%。2019年有批签发的四种剂型中,冻干剂型(Vero细胞)批签发4575.6万件,占比82%,冻干剂型(人二倍体细胞)2014年上市,批签发自2016年逐年增加,2019年批签发232万件,同比+4%,占总体批签发占比为4.14%。数据来源:公开资料整理数据来源:公开资料整理 人用狂苗市场批签发货值达到36亿元级别,有望持续增长。从价格上看,动物细胞基质(地鼠肾、鸡胚、Vero细胞等)的人用狂苗每剂在53-72元,人二倍体狂苗目前只有成都康华一家产品上市,单剂价格达到280元,价格优势明显。若
4、动物细胞基质狂苗价格按照55元/剂计算,人二倍体狂苗按照280元/剂计算,则2019年行业批签发货值达到36亿元级别(人二倍体狂苗6.5亿元,动物细胞基质狂苗29.5亿元)。数据来源:公开资料整理 HYPERLINK /research/202002/831915.html 智研咨询发布的2020-2026年中国狂犬疫苗行业市场全景调研及发展战略研究报告数据显示:2019年全国城镇宠物犬猫数量达到9915万只,较2018年增长8.2%,而从城市分布看,一线城市宠物主人占比达到38.8%,且呈年轻化趋势,支付意愿强。随着宠物的持续增长,带来的抓伤咬伤事件将继续增长,从长趋势看,人用狂犬疫苗市场有
5、望实现持续增长。数据来源:公开资料整理 从市场竞争格局来看,辽宁成大为狂犬疫苗龙头,由于长生生物停产释放约23%的市场空间,预计辽宁成大市占率从2017年的33%提升至2020年的74.31%。广州诺城、宁波荣安、河南远大、吉林迈丰等多家企业受到疫苗事件影响,批签发量和市占率都出现了下滑。成都康华的二倍体独家疫苗批签发量从2014年的32万支增长到2019年的238万支,市占率也提升至4%,但受限于产能问题,2019年批签发量同比增速仅为7%。数据来源:公开资料整理 目前人二倍体细胞狂苗仅成都康华生物一家企业有产品上市。康泰生物子公司北京民海生物的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成III
6、期临床,并收到临床试验总结报告,后续即将报产,进度领先于其他在研企业;智飞生物的子公司龙科马生物公司的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)处在III期临床阶段;其他企业包括辽宁成大、施耐克江苏生物、中国医学科学院医学生物学分析所等也在研发的阶段。后续康泰生物、智飞生物等上市后有望进一步打开供给,推动二倍体狂苗市场持续增长。人用狂犬病疫苗-二倍体相关在研进展药品名称NMPA企业名称进度状态开始日冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)北京民海生物科技有限公司已撤回注册申请2018/12/17冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)北京民海生物科技有限公司临床III期已完成-临床总结2019/3/26冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司临床III期2019/9/4冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)辽宁成大生物股份有限公司获批临床2018/9/3冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)施耐克江苏生物制药有限公司获批临床2018/3/7人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)中国医学科学院医学生物学研究所获批临床2017/5/26数据来源:公开资料整理 人二倍体狂犬疫苗渗透率有望达到25%。按照每年1500万人份,每人接种5针,对应7500万支。2019年人二倍体狂犬疫苗的渗透率仅4%,预计未来有望达到40%左右,按照每支平均250元测算,
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