2022年检验试剂管理制度

1、第PAGE8页共NUMPAGES8页2022年检验试剂管理制度一、各专业实验室负责人要根据实际需要，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地申购试剂，并尽量使用与仪器配套的专用试剂。申购所需试剂应经科主任及有关部门审批。二、确定专人负责试剂管理，协助科主任做好试剂的申购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作，做到帐册、实物相符。即将用完的试剂要有记录，及时申请补购。三、试剂进货应做到来源渠道正规，货物优质、有效，有批准文号、生产日期及供货单位的营业执照复印件。试剂进货时要有验收人签名。_须经科主任或顺位规定签字人签名后方可报销。四、各专业实验室负责人要做好试剂的申购、使用、保存、检查工作

2、，谨防变质、过期和浪费。如有异常发现，应及时处理。要做好记录。五、所用试剂要有瓶签，按不同要求分类保管。需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，并经常检查冰箱温度；_药品由两人负责保存于保险箱内，并有使用记录及双签名；易燃、_品要远离水源、火源，存放于安全的沙滩内；强酸、强碱试剂要单独妥善保存。六、需自配的试剂要经校正，记录校正结果、时间、配制量及配制人。2022年检验试剂管理制度（二）一、目的为规范本科试剂管理、进一步加强试剂请购、验收、使用及保存等工作，特制定本制度。二、范围适用于本科所有检验试剂及检验耗材的管理。三、职责各专业组长负责本室试剂的请购、论证、验收及保存等具体事

3、项的落实。试剂管理小组负责搜集各室试剂使用中的反馈意见，并及时_讨论处理。设备科负责试剂的招标、采购，并对试剂“三证”进行审核把关。科主任对试剂请购进行确认，使用管理进行监督和检查，并参与试剂的招标等。四、工作程序(一)各专业组长组成试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。(二)请购试剂必须填写请购单，科主任_签字，然后交设备科统一采购。(三)各专业组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。(四)试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日

4、期及供货单位加盖红印的经营许可证、生产许可证、注册证复印件和法人委托书及业务员的_明。以上资料统一由设备科专人登记保管。(五)验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。验收人须在_上签字，并在试剂验收登记上详细记录，然后将_交主任复审。(六)更换试剂品牌应向科主任说明理由，由科主任上报设备科，经招标、论证择优选用。(七)自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。(八)各专业组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费

5、，并及时请购，以保证日常工作。(九)不定期的召开试剂管理小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给设备科，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。2022年检验试剂管理制度（三）1、所用试剂均要求试剂质量要合格，有三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期；为了保证试剂的质量，要有计划地进购，不得使用过期试剂。2.试剂的存放要严格按照要求做，以免储存不当造成试剂的失效。3.如发现试剂变质和有质量问题，迅速查找原因。为了保证检验结果的准确性，不得使用变质和失效的试剂。4.如果更改试剂厂家，应对试剂质量反复论证，写出书面报告后，请示分管院长，才能更换。5.对日常所用的

6、抗凝剂，按作业指导书或操作规程严格操作，保证质量。6.各实验室的试剂要合理使用，妥善保管。每周都要检查所用的每种试剂的库存量，以便报告主任及时采购。附：试剂药品管理规则1.试剂药品贮存规则1.1一般试剂药品固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃_药品要远离电源。1.2危险性化学药品2.易腐蚀试剂的使用规定2.1使用有挥发性强酸、碱，以及有毒性的气体时，应在通风橱内开启瓶塞，如无通风橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应侧视，操作迅速，用毕立即紧塞瓶塞。2.2对液体试剂应观察试剂名称，浓度，溶液的颜色，透明度，有无沉淀，以确定试剂是否变质。2.3取用液体试剂时，应将试剂

7、倒入试管中吸取，原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取，用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。2.4倾倒试剂时，左手握住贴有瓶签的瓶体，右手拔出瓶塞，从瓶签的对侧倒出溶液，避免溶液腐蚀标签，瓶塞开启后将塞座放在桌上，塞心朝上不可与任何物品接触，以免污染试剂，更应注意不可使瓶塞张冠李戴。3.受化学药品伤害的处理3.1皮肤受强酸或其他酸_品伤害时，先用大量清水冲洗，再用_%碳酸氢钠冲洗，最后用盐水洗净，并敷以碳酸氢钠溶液纱布条。3.2皮肤受强碱或其他碱_物伤害时，先用大量清水冲洗，再用_%硼酸冲洗，重者可用_%醋酸湿敷。3.3溴水伤害皮肤则以多量甘油按摸，使甘油渗入毛孔，再涂以硼酸软膏。3.4碱性物质溅伤眼

8、睛后，应立即用生理盐水或大量干净水彻底冲洗眼睛至少_分钟，再用_%硼酸溶液冲洗，后用生理盐水冲洗，并滴以抗菌素眼药，防止感染。3.5强酸溶液溅伤眼睛，迅速用清水冲洗，然后请眼科医生处理。冰箱管理制度一、检验科试剂贮存冰箱主要存放需低温保存的检验试剂，不得存放其他物品。二、冰箱内放置温度计或冰箱电子温度计，温度控制在2-8(如有特殊要求，按说明书执行)，试剂避免与冰箱内壁接触。每日检查并记录温度_次。三、冰箱内试剂放置应根据品种、性质、用途等分类，存放整齐，并有醒目标识。(一)需冷藏保存的普通试剂应注明日期和时间后放入冰箱。(二)贵重试剂需有登记，包括试剂名称、规格、数量等，以备取用、检查。(三

9、)开瓶后需冷藏的试剂，应注明开瓶日期、时间、用法。四、冰箱应指定专人管理、养护，每日清洁冰箱，每周擦试消毒冰箱，每月除霜并记录(结霜厚度不超过1cm)。五、科室负责人定期或不定期抽查，以确保冰箱处于良好的工作状态。发现问题及时联系提交部门联系单进行维修。试剂耗材管理制度一、人员职责1.科室负责人负责科室所需试剂药品耗材计划的制订2.各功能实验室应根据各自的工作需要，每半年申报所购试剂药品及耗材的种类、数量。并定期对试剂药品耗材数量进行检查与及时补充。3.所有试剂耗材的申请，由各功能实验室根据各自所需进行申请，经科室负责人签字后报送业务科审批、购买。4.各功能实验室管理人员安排人员对试剂药品耗材

10、等进行申报、验收、管理、登记、存放，并负责实验室操作人员试剂药品的安全使用。5.操作人员准确掌握试剂药品的使用，防止出现误操作。6.试剂耗材保管人员严格执行试剂耗材保管制度，做到试剂、药品、耗材的安全保管和使用领取。二、试剂耗材的储存与保管1.各功能实验室应指定专人对试剂耗材进行保管和登记等。2.试剂的保存应严格按照试剂药品说明书上要求的储存条件存放，以保证有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。3.配制的试剂、培养基应按要求存放，防止变质过期。4.诊断血清、诊断类试剂、血清制品类试剂耗材应分类存放于冰箱内。5.在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。6.各功能实验

11、室应对试剂库存定期检查，不使用过期变质的试剂。7.受光照易变质、易燃、_、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处，易燃_物应远离火源和电源。8.易挥发试剂应贮放在有通风设备的房间内。9._试剂应专柜存放，专人保管，实行双人双锁管理。10.标准菌株和标准物质应按规定存放，定期检查。标准菌株和标准物质证书统一存放在资料柜。三、试剂耗材的使用1.自配试剂须以严格校正后方可使用。2.试剂的配制应贴标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。3.试剂耗材使用前应检查其外观，注意其生产日期，不得使用失效的试剂耗材。如怀疑有变质可能时，应经检验合格后再用。4.标准菌株和标准物质，每次使用必须有相

12、应的记录。5._试剂的领用需实验室负责人签字。6.试剂外借一律须经科主任同意方可执行。7.发现过期的试剂耗材应及时报告科室负责人，提出处理意见及方法，经科室负责人同意后方可按照相关方法处理、销毁或丢弃。2022年检验试剂管理制度（四）1、目的对检验试验和计量设备(以下简检测设备)进行控制，确保测量数据的准确性、可靠性、并为产品制造符合规定要求提供证据。2、范围本程序适用于产品制造过程中与质量有影响的所有检测设备的控制，包括过程及成品的检测设备。3、职责3.1品质部负责检测设备的归口管理与控制。3.2总经理负责设备的审批。3.3品质部负责设备的验收、日常监督管理、周期检定、标准器档案的建立。3.

13、4车间等其他部门负责本部门的计量设备的使用、保管和维护。4、工作程序4.1检验设备的采购使用部门根据维修技术标准、工艺及产品的检验确定的监视和测量要求配备所需的监视量装置，并使这些装置的精度与被测对象的测量要求相匹配，从而使监视和测量活动可行，为产品制造符合规定的要求提供证据。使用部门填写设施配置申请单经管理者代表审核，公司总经理批准后由供应部负责购买。包装有效性、整机完整性、零备件数量、随机附件、使用说明书、图纸、合格证、装箱单及有关资料和外观检查。4.3检测设备的校准、检定(b)非强制检定的检测设备由质检科依据国家检定规程中规定的周期；(c)品质部负责制定检测设备周期校准、检定计划并定期关往国家法定计量机构检定；4.4领用检验设备器具时，由工具室人员填写收发记录，使用人员签名，经质检科批准后领用。4.5测量设备的运输、搬动。搬运过程中重要保护好检定标识、防止丢失、破损。4.6检验设备的贮存和使用环境。4.7检验设备使用(a)合格证(绿色)：计量检定合格者；不必检定，经检查功能正常者(如计算机、打印机)无法检定，经比对或监定知用者。(b)准用证(黄色)：多功能仪器设备，丧失非检测功能；但检测所用功能校准合格者：非检测所用量程度不合格：但检测用