设备操作牡丹江耀德堂制药

1、牡 丹 江 耀 德 堂 制 药Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co.牡丹江耀德堂制药GMP 管理文件1.目的: 建立 DPP250 平板式包装机设备的标准操作、备的正常运转。保养规程，保证该设范围: 适用于 DPP250 平板式包装机的操作、责任:保养.3.1 设备管理负责的制定.3.2 岗位操作员、设备维修监督实施.内容开机前准备按本规程实施，设备及生产管理及 QA 负责4.1.1、检查平板式泡罩包装机是否具有“完好”标示及“己清洁”标示。4.1.2 检查水、电、气的供应情况。4.1.3 工作之前，使下模停在下止点进行预热（避免热封下模带走网纹板热量

2、，延长预热时间与降低下模冷却效果）。4.1.4 调整温控仪升降按钮，使上加热板温度显示为 110左右、下加热板为100 左右（确切温度按泡成型程度而定）。4.1.5、热封时加热温度约为 140160（具体按粘合程度而定）。4.1.5.1、将装放在承料轴上的 PVC 拉出，经送料辊、加料箱、成型上下模之间，再穿过加料器底部，经面板空档处，至此同从铝箔承料轴上经转接辊而来的铝箔一起进入热封模具、压痕模具、再经过牵引气夹、锁紧装置，其端部进入冲模。4.1.5.2、按下电机控制启动按钮，加热板、热封上模自动放下，并延时开机（配时间继电器，可调）观察、铝箔运行情况，待成型良好后打开水源开适度控制流量（水

3、流量过小，会使下模发热，影响已成型的泡罩收缩），题目编码：共 4 页第 1 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量份生效日期分发部门修订原因公司组织机构变更、重新修订文件然后加料生产。上述工作一切就绪，方可投入正常生产。4.2、操作程序如下：4.2.1、开机：4.2.1.1、开启总电源开关；4.2.1.2、开启进水阀；4.2.1.3、开启进气阀；4.2.1.4、各电热器按要求通电升温；4.2.1.5、 由操作人工向 PVC 泡罩内添加药品；4.2.1.6、 操作时随时检查泡罩的封装质量，将包装不合格的不良品剔出重新封装。4.2.1.7.、 操作中随时废料斗内的废料置于废料桶内。

4、4.2.1.8、将己泡罩包装成形的合格品码放整齐，以备下道工序操作使用。4.2.2、停车：4.2.2.1、按下停机按钮，主电机停；4.2.2.2、关闭加料器电源开关；4.2.2.3、关闭总电源开关；4.2.2.4、关闭进气阀；4.2.2.5、关闭进水阀。4.6和保养4.6.1 保养内容4.6.1.1检查、紧固各部连接螺栓。4.6.1.2检查、更换密封件。4.6.1.3检查、紧固、气动系统中的管接头。4.6.1.4检查、调整主传动链。4.6.1.5电磁阀，油水分离器，油雾器及更换润滑油。4.6.2内容题目编 码：共 4 页第 2 页4.6.2.1检查、修复预热成型模板涂层。4.6.2.2检查、更

5、换轴承，修理、更换冲剪刀。4.6.2.3检查各滚轮、凹轮磨损情况。4.6.2.4检查蝶形弹簧弹性。4.6.2.5检查、调正校正各控制仪表。4.6.2.6检查、更换，气动系统中的零件。4.6.2.7检查主轴直线度，机，更换零件。4.7 检修及常见故障处理。4.7.1开机前检查润滑情况，经常检查各紧固件有无松动。4.7.2检查各密封装置，防止泄漏。4.7.3检查制动装置，保持制动可靠。4.7.4经常检查有无异常振动、声响。4.7.5定期油水分离器，对油雾器定期加油。4.7.6停机后打开排气阀，排除气缸和机体内余气。4.7.7主机不起动原因有：气压或控制开关失灵。4.7.8吹泡传送夹不动作，是电器箱内凸轮开关错位。4.7.9传动夹打滑原因有：活塞密封圈磨损或弹簧断裂。4.7.10 吹不起泡或泡成型不良原因有：上、下加热板不贴形模板与气流不贴合或空气流量过大，温度过高或过低，空气压力不适，排气孔堵塞，电磁阀故障。4.7.11 泡眼引至热封模孔错位原因有：成型模与热封模距离偏差，压辊松紧不宜，吸料辊拉力不宜，热封模冷却不良。4.7.12 热封不良原因有：温度过低，压力网纹板上锈，有污物，网纹板与下铜模吻合不良，铝箱胶层，厚度不匀。4.7.13 铝箔起皱原因有：铝箔与 PVC 粘合不整齐，导向辊与 PVC 塑片纵线不垂题目编 码：共 4