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文档简介
1、1核心观点海外制药龙头解读系列之九吉利德科学:HIV新药崭露头角逆势放量,多领域药物布局研发进展迅速上半年实现收入106.91亿美元,同比-2.51%。新冠疫情主要影响肝炎和心血管的在售药品,但6月份已经开始好转,公司 全年收入指引中低个位数增长不变,预计能实现收入230-250亿美元。从用药领域来看,艾滋病领域作为公司第一大细分赛道,销售额占比达77.22%,虽然HIV药品截止2020年专利全部到期,但在疫情和仿制药的双重冲击下仍然呈现强劲增长态势,增幅达6.2%,下半年有望进一步复苏;肝炎用药占收入的 14.78%,由于净售价的降低和就诊人数的减少的原因,销售量出现暂时低位调整,同比-18
2、.2%,但肝炎新药的专利期大 多于2028 年到期,市场增长潜力大。从单个药品来看,公司HIV用药新品上量明显,Biktarvy销售额达32.97亿美元,同比+73%,是业绩增长的主要动力, Symtuza和Descovy增幅分别为63%和25%,较大程度上避免了疫情给HIV药品销售额的冲击。从数据上看,这三种药并 未明显受到专利到期后仿制药市场的负面影响,预计未来将继续保持高速增长。肝炎领域除Vemlidy外出现整体下滑趋势,第一大药种Epclusa销售额为8.99亿美元,降幅达8.64%,HCV用药Harvoni销售额为1.79亿美元,降幅超50%,由于 专利期较长,预计疫情过后,肝炎药物
3、会重新放量。从地区层面看,美国地区继续保持绝对领先地位,上半年销售额达77.59亿美元,占比约74%;国际市场不断扩大,疫情期间作为唯一销量增长地区,增幅近10%,未来销售额有望超过欧洲地区。吉利德科学在治疗艾滋病及丙肝病毒领域是属于公认的龙头,未来仍将聚焦该领域,持续推进已上市产品和抗病毒等创新 药的研发。Veklury作为公司第一款治疗COVID-19的药物已申报上市;核心药物板块HIV中, Lenacapavir已有一种适 应症进入临床3期,多种药物正处于2期试验中,新药和新适应症的研发有利于降低原HIV药物专利过期的影响;肝炎领域 由于Epclusa等药物的优质疗效以及较长的专利期,研
4、发力度减小,有利于将研发资本合理分配其他重要领域;炎症领域 药物Filgotinib已申请6种适应症,其中类风湿性关节炎已申报上市,3种适应症已进入临床3期,另外均处于临床2期; Cilofexor、Ziritaxestat作为治疗纤维疾病的新药也已进入3期临床。公司研发投入大,进展迅速,在巩固原行业龙头地 位的同时进行多领域全面布局,未来可期。风险提示仿制药对于现有药品的冲击,Covid-19的持续负面影响,药物研发失败的风险。1、概览资料来源:公司财务报告和披露信息吉利德历史收入情况财务数据单位:亿美元2020Q2市值估值 PE收入YOY%调整后 净利润YOY%EPS(元)亿美元2020E
5、2021E51.43-9.5314-351.118009.29.22020H1收入指引收入YOY%调整后净利润YOY%EPS(元)2020106.91-2.51%35.39-182.80230-250吉利德历史净利润情况(调整后)1.1 业绩回顾业绩概况:2020年H1实现营业收入106.91亿美元(-2.51%)其中 单一季度+5.06%,单二季度-9.53%,调整后净利润35.39亿美元(-18%),盈利预测与估值: 公司全年收入指引中低个位数增长;EPS与收入趋 同;预计全年销售额230亿美元至250亿美元,预计全年调整后每股 收益6.25美元-7.65美元。历史收入及利润增速:公司20
6、092019年收入以及调整后净利润 CAGR分别为12.3%和8.6%。注:本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率16%15%122%31%-7%-14%-15%1%-52%-100%-50%0%50%100%150%3503002502001501005002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020收入(亿USD)增长率33%27% 27%48%55%44%18%25%24%-100%-17%0%100%200%300%400%(50)0501001502002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 201
7、8 2019 2020调整后净利润(亿USD)净利率-200%增长率231、概览药品部门下降了3,实现收入105亿美元。按照疾病领域来看: 艾滋病用药(+6.2%), 上半年占比77.22%; 肝炎用药(- 18.2%),上半年占比14.78%;抗肿瘤用药(+24.2%),上半 年占比3.17%;抗真菌感染用药(+8.1%),上半年占比2.03%; 心血管用药( -70.1% ) , 上半年占比1.63% ; 其他药物( - 39.1%),上半年占比1.17%。核心药品增长情况:治疗HIV药物Biktarvy实现收入32.97亿美元(+72.71%),乙型肝炎药物Vemlidy实现收入2.87
8、亿美元(+32.26%),大细胞淋巴瘤药物Yescarta实现收入2.96亿美元(+37.04%), 真菌感染、利什曼病药物AmBisome 实现收入 2.14亿美元(+8.08%)。由于COVID-19的影响导致疾病就诊筛查人数减少影响了销售额,主要有治疗HIV疾病的Genvoya收入降至16.4亿美元(-8.64%),治疗丙型肝炎的Epclusa收入8.99美元(-57.7%)和用于治 疗肺动脉高压的Letairis收入1.63亿美元(-59.35%)。尽管有COVID-19的影响,核心药物依然保持稳步增长,整体销 售额下降主要归因于肝炎和心血管产品的销售量下降。吉利德药品部门按疾病领域销
9、售增速新产品20H1销售情况资料来源:公司财务报告和披露信息1.2 药品销售额-3,达到105亿美元CELLRANGECELLRACNEGLELRANGECELLRANGECELLRANCGELELRANCGEELLRACNEGLELRANCGELELRANGECELLCREALNLGREANGE2,5002,0001,5001,00050003,0003,500CELLRANGE2020Q12020Q2单位:百万美元,数据标签是上半年销售增速,新产品包括:自2012年推出的Biktarvy Genvoya,Epclusa,Descovy,Odefsey,Yescarta,Vemlidy,Sy
10、mtuza,Harvoni,Stribild,Vosevi,Zydelig0%20%40%60%80%100%120%21.510.50-0.5-1-1.5艾滋病肝炎抗肿瘤抗真菌管心血201820192020H142、药品部门分析吉利德药品部门各地区历史销售增速美国-1%,销售额为77.59亿美元,占比最大约为73%。占全球药品 销售总额的73.66%。其中, HIV治疗用药Biktarvy 、 Descovy和 Symtuza销售增幅较大,分别约为57%、46%和67%。其他药物受 COVID-19 冲击较大, 如心血管用药Ranexa和Letairis 分别下降约 60%、95%,肝炎用药
11、Viread和Vosevi下降39%、67%。总体上,公 司在美国的销售额保持稳定,且在后疫情时代恢复较快。欧洲-14,销售额为16.51亿美元,占全球销售总额的15.67%,受 疫情负面影响显著, 除了Biktarvy和Yescarta有较大增幅外(分别为 176%和244%),其他药物销售额都显著降低或者增幅较小。国际地区+9,销售额为11.24亿美元,占全球销售总额的10.67%。 即使受到疫情影响,国际市场需求端依旧强劲,继续保持稳定增长。吉利德药品部门收入按地区结构2.1 上半年各地区药品销售:HIV药物整体受COVID-19影响较小,美国和国际地区销售额基本保持稳定。资料来源:公司
12、财务报告和披露信息15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%-25%-30%-35%Q1 2019Q2 2019H1 20192019Q1 2020Q2 2020H1 2020美国欧洲国际吉利德药品部门大品种收入2020H1美国地区情况20%0%40%60%80%100%Q2 2020Q1 2019Q2 2019H1 20192019Q1 2020美国欧洲H1 2020国际80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%-20.00%-40.00%-60.00%-80.00%-100.00%-120.00%3,0002,5002,0001,5001,0005000销售增速20
13、H1销售额(百万USD)52、药品部门分析肝炎药物上半年销售额为15.57亿美元,同比-18.22%肝炎药物收入占药物部门总收入的14.78%,是公司第二大药物领域。由于COVID-19,HCP就诊和筛查减少,还有较低的平均净售 价,肝炎药物的销售额明显降低。预计当疫情的影响消退时, 许多延误病人的就诊会让销售量迅速恢复。Epclusa、Harvoni、Vosevi专利均于2028年到期,药品市场 潜力大,推广时间充裕。资料来源:公司财务报告和披露信息2.2 核心药品分析艾滋病领域上半年销售超过80亿美元,同比+6.2%艾滋病药物收入占药品部门总收入的77.22%,作为公司的最 大药种,上半年
14、增幅达6.2%,收入上升主要归于Biktarvy( 必妥维)的销售增长。Biktarvy(必妥维)上半年销售额大幅增长,达32.97亿美元,增速为72.71%。专利期于2020年到期,专利过期后,受仿 制药冲击影响,销售额预计会有一个平稳下降阶段。Genvoya、 Truvada等专利期于2019到期,销售量下降趋势 已出现,预计未来会减缓并保持稳定。艾滋病药物20H1销售额及增速73%13%20%151%0%10-18%-20%50-40%-39%-38%-45%-40%-60%25%63%80%60%40%353025202020H1销售额2020H1销售增速肝炎药物20H1销售额及增速-
15、9%32%-57%-29%-60%-70%-30%-37% -40%-50%40%30%20%10%0%-10%-20%109876543210EpclusaVemlidyHarvoni2020H1销售额VireadVosevi2020H1销售增速3、药品销售数据:抗病毒新产品增长较快6资料来源:公司财务报告和披露信息公司药品药物通用名适应症靶点获批专利过期2020Q2销售额(亿美元)增速2020H1销售额(亿美元)增速吉 利 德 科 学艾滋病用药Atripla依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦HIV逆转录酶200620180.95-44%1.98-38.70%BiktarvyBictegravir
16、/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺HIV逆转录酶、整合酶2018202016.93113%32.9772.71%Complera/Eviplera恩曲他滨/利匹韦林/替 诺福韦HIV逆转录酶201120180.76-34%1.48-37.82%Descovy恩曲他滨/替诺福韦艾 拉酚胺HIV逆转录酶201620184.5834%8.7525.00%Genvoya埃替拉韦/ cobicistat / 恩曲他滨/替诺福韦艾 拉酚胺HIV逆转录酶、整合酶、 细胞色素P450201520188.24-19%16.40-17.79%Odefsey利匹韦林/恩曲他滨HIV逆转录酶201620184.093%7.
17、910.89%Stribild埃替拉韦/ cobicistat / 恩曲他滨/替诺福韦HIV逆转录酶、整合酶、 细胞色素P450201220180.53-45%1.12-45.10%Truvada恩曲他滨/替诺福韦HIV逆转录酶200420184.06-33%7.93-40.11%Symtuza与强生组合HIV逆转录酶、 细胞色素 P450、HIV-1蛋白酶201820191.1270%2.4462.67%其他艾滋病用药-HIV-0.08-53%0.3612.50%3、药品销售数据:抗病毒新产品增长较快7资料来源:公司财务报告和披露信息公司药品药物通用名适应症靶点获批专利过期2020Q2销售额
18、(亿美元)增速2020H1销售额(亿美元)增速吉 利 德 科 学肝炎用药Epclusa索非布韦/velpatasvir丙型肝炎NS5B、NS5A201620285.6415%8.99-8.64%Harvoni雷迪帕韦/索非布 韦丙型肝炎NS5B、NS5A201420281.12-50%1.79-57.18%Vemlidy替诺福韦艾拉酚胺乙型肝炎逆转录酶201620221.3635%2.8732.26%Viread替诺福韦地索普西乙型肝炎逆转录酶200120180.40-44%1.05-28.57%Vosevi索非布韦/ velpatasvir / voxilaprevir丙型肝炎NS5B、NS
19、5A、 NS3 / 4A201720280.48-24%0.87-36.96%抗肿瘤用药YescartaAxicabtagene Ciloleucel大细胞淋巴瘤CAR-T-CD192017-1.4046%2.9637.04%ZydeligidelalisibCLL、FL、SLLPI3K、BCR、 CXCR4、CXCR5201420210.20-26%0.38-28.30%心血管用药Ranexa雷诺嗪心绞痛钠通道蛋白200620190.08-95%0.09-94.83%Letairis安立生肺动脉高压内皮素受体200720180.83-58%1.63-59.35%抗真菌感染用药AmBisome
20、安必素真菌感染、利什曼 病麦角甾醇199720231.1928%2.148.08%其他药物其他药物-真菌感染、利什曼 病麦角甾醇-0.632%1.23-39.11%4、研发近况III期临床8资料来源:公司财务报告和披露信息,药智网临床III期项目疾病类别药物名联合开发靶点适应症发病率(美国)备注抗病毒Lenacapavir-HIV LA HTE-纤维病ZiritaxestatGalapagosautotaxin系统性硬化症-特发性肺纤维化0.0090%-肾病Selonsertib ASK1 inhibitorNimbus x PhenexASK-1糖尿病36.4%(糖尿病患者中肾 病比例)-肝
21、病CilofexorPhenexFXR原发性硬化性胆管炎0.006%(发病率)胆汁酸合成、结合和排泄的关 键调节因子肿瘤FilgotinibGalapagosJAK1克罗恩病0.1429%(患病率)-溃疡性结肠炎0.02%-银屑病性关节炎2.3%(患病率)-Axi-celKiteCD19 CRT-T2L DLBCL0.007%2L,ZUMA-794、研发近况 II期临床资料来源:公司财务报告和披露信息,药智网临床II期项目疾病类别药物名联合开发靶点适应症发病率(美国)备注抗病毒bNAb combination (GS-5423, GS-2872)-HIV-Lefitolimod TLR-9Mologen AgTLR-9HIV-肝病CilofexorPhenexFXRNASH1.5%6.45% (患病率)-原发性胆汁性肝硬化0.0024%-FirsocostatNimbusApolloACCNASH1.5%6.45% (患病率)Selgantolimod-TLR-8HBV0.4% (患病率)/2019/AASLD/AASLD_79.htm肿瘤Axicabtagene ciloleucelKiteCD19 CRT-TNHL0.0130.02%-DLBCL0
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