检验设备管理程序书

1、文件编号 QP-02-HD新版日期2013.5.2检验设备管理程序书页次1 / 8版本 / 版次1.0制 定 部 门：品质部检验设备管理程序书目录封面 - 1文件履历- 2目的 - 3范围 - 3定义 - 3权责 - 3内容 - 38相关文件- 9附件 -9相关单位会签及需求文件（请制定单位选会签单位）选单位别需求需求处单位别签名需求签名选需求处份数份数董事长总经理常务副总制造副总经理经理生产部采购部工程部计划部市场部人力资源部品质部财务部核准审查制定文件编号 QP-02-HD新版日期2013.5.2检验设备管理程序书页次2 / 8版本 / 版次1.0文件履历记要版本 /版修订内容核准审查制定

2、日期次变更理由1.0新发行新发行陆帮林2012/5/2文件编号 QP-02-HD新版日期2013.5.2检验设备管理程序书页次3 / 8版本 / 版次1.0一、 目的：确保本公司检验仪器之精确度与稳定性，进而确保产品品质。二、 范围：凡本公司内所用于量测与检验产品之检测设备（以下简称仪器）皆属之。三、 定义：3.1 仪器：为公司量测或判断用之器具如：游标卡尺、二次元、分厘卡、pH 计 等统称为仪器 (须列入校验管理 )3.2 设备：为公司生产用之机器如：抛光机、切割机、研磨机 等统称为设备(必要时列入点检管理 )3.3 点检：为公司生产用机器列入每日或每月定期之查核或检查统称为点检3.4 免校

3、：不直接影响产品品质或仅供参考用，即予以免校正且贴上免校验标签。3.5 内校：本公司有能力自行校正的量测仪设，依标准件比较进行内校作业。3.6 外校：本公司无法自行校正的仪器，得选择通过国家认可的校正实验室或是原厂商执行校正。3.7 游校：体积较大或不适合搬动的仪器无法送校，需要到现场校验之设备。四、 权责：4.1 品质部：4.1.1负责全公司量测仪器之校正及管理。4.1.2建立校正追溯体系。4.1.3拟订年度校正计划。4.1.4负责校正标准件之保存及校正环境之管制。4.1.5新购或送修后量测仪器之校正与评估。4.1.6异常量测仪器的送修、调整及报废鉴定。4.1.7校正记录之保管。4.1.8负

4、责外校机构之选择及联络。4.2各使用单位：负责请购及协助验收、请修、使用、保管。五、 内容：5.1追溯体系及外校机构资格条件5.1.1校正追溯体系图，如下：文件编号 QP-02-HD新版日期2013.5.2检验设备管理程序书页次4 / 8版本 / 版次1.0国家标准实验室校正追溯本公司标准检测设备追溯本公司检测设备5.1.2所选定之外校机构，其用做校正之标准件须能符合校正追溯至国家标准。5.2量测设备数据建立：5.2.1统一编定量测设备编号，并建立量测仪器一览表。5.2.2建立量测仪器履历表。5.2.3标明量测仪器管理编号及校验标识。5.3作业流程图：文件编号 QP-02-HD新版日期2013

5、.5.2检验设备管理程序书页次5 / 8版本 / 版次1.05.4通知保管单位送校：5.4.1校验日期接近时，事前以口头或送校清单通知使用保管部门。5.4.2送外校时，选择国家认可机构，填写送校清单，并于预定送回日程前，负责跟催校验情形。5.5校正作业：5.5.1每年底依仪器之校正周期及量测仪器一览表所列明细，拟订下年度之仪器校正计划表，在校正月份字段中注明校正日期，校正完成圈起。5.5.2品质校正单位依年度量测仪器校正计划表，执行校正。5.5.3校正方式：5.5.3.1内校：若公司内校依据各该仪器之检测设备校正及使用作业说明书进行校正，并填写量测仪器履历表，经校正判定合格贴上校正合格标签。5

6、.5.3.2外校：由品质部安排合格外校机构校正，并取得校正报告，经品质部审核判定合格方可校正厂内之检测设备或使用。5.6校验结果判定：5.6.1校验完成之量测仪器，品质部须对照校正报告，依据使用目的及量测范围判定是否合格。5.6.2判定合格之量测仪器，须贴上校正标签，并将检验日期、校正结果、校验者文件编号 QP-02-HD新版日期2013.5.2检验设备管理程序书页次6 / 8版本 / 版次1.0等数据记录于量测仪器履历表内，并通知各使用保管单位领回。5.6.3校验不合格须贴上暂停使用标签， 并在不合格方框打勾， 由品质部安排修理，无法修理之量测仪器，一律暂停使用或报废，并记录于量测仪器履历表

7、上。5.6.4量测仪器校正卷标，应张标示于仪器明显之位置，以利识别。5.7校正周期：5.7.1本公司之量测仪器校正周期，原则上以主动组件构成的量测仪器，其校正周期为半年，而被动组件构成的量测仪器，其校正周期定为一年。5.7.2如连续两次皆校正合格，则将校正周期延长一倍，若有一次不合格，则校正周期缩短一倍， 如为特殊仪器或生产需要求， 得依个别特性修改其校验周期。5.8校正标签：5.8.1校正合格标签：如附件一；用于内校合格之检测仪器上，使用白色标签。外校合格之标签基本上为绿色或各厂商指定之颜色，仕样不限定，但内容应参照厂内之校正合格标签 。5.8.2免校标签：如附件二；仅做功能检查判定者， 无

8、关数字撷取， 可用本卷标，使用白色卷标。5.8.3暂停使用标签：如附件三；待校正、损坏、待修、逾期未校之仪器，贴本卷标禁止使用，使用红色标签。5.8.4报废标签：如附件四；对不同维修的单位维修（至少共计二次）出具无法维修证明。使用报废标签5.9仪器强制召回作业：5.9.1为确保仪器能依规定的校正期限送校，应实施强制召回作业。5.9.2仪器逾期不送校，管制单位应立即至现场将仪设贴上暂停使用标签，禁止现场再使用，并立即安排校正事宜。5.10仪校人员资格条件：须受过仪器校正之训练及取得合格证书。5.11搬运、防护及储存管制：5.11.1厂内搬运，可采用徒手或避震效果较佳之台车搬运，以防碰撞跌落损伤。

9、5.11.2搬运途中如有损坏或跌落，应立即停止使用并重新校正。5.12仪器的购置与维修：5.12.1仪器购置评估：仪器属高单价者需附评估报告由各使用单位提出，再由仪器管理人员评估是否符合合理的资源利用； 必要时可请专业单位协助评估，并依采购管理程序书执行。5.12.2仪器验收：由品质部填写仪器设备验收单以示确认及验收合格，必要时可请专业单位协助验收。5.12.3仪器送修：由使用单位交付给品质部仪校人员填写送修申请单申请送修。文件编号 QP-02-HD新版日期2013.5.2检验设备管理程序书页次7 / 8版本 / 版次1.05.12.4仪器送修返回处理： 由品质部确认及验收， 必要时可请专业单

10、位协助验收，验收合格者方可发回原单位。 (仪器无论新购或维修后，仍须校正合格方能使用，品质确认校正合格后登录于量测仪器履历表及量测仪器一览表)。5.12.5仪器之使用参照各仪器使用之说明书。5.13校正不合格之处理：5.13.1仪器校正不合格及有效期限内故障，均须贴上暂停使用标签，并安排维修。5.13.2当发现仪器校正失效时，必须由品质部追溯过去使用此仪器检验之记录其有效性加以评估及确认，其评估及确认方式：5.13.2.1清查仪器校正失效时之厂内进料品、 制程、半成品及完成品重新以校正合格之仪器实施检验，若发现异常时需将货品重工 / 重检后方可再出货，并依矫正及预防措施管理程序书办理。5.13

11、.2.2清查仪器校正失效时是否有产品出货至客户方， 若有送至客户方时，应到客户方以校正合格之仪器实施检验， 若发现异常时需将货品召回重工 / 重检后方可再出货。并依矫正及预防措施管理程序书办理。5.14若仪器无法维修或维修费用高于新购，由品质部仪校人员填写报废申请单申请报废，呈请总经理核准后，若未立即处理时，须于仪器上标示报废，以避免误用。同时于量测仪器一览表备注栏注记报废。5.15若仪器遗失无法找回， 由使用单位提签呈申报经部门主管或总经理核准后，会财务单位。同时于量测仪器一览表备注栏注记遗失。5.16记录保存：依记录管理程序书办理。六、 相关文件：6 1管采购理程序书七、 附件：7.1附件一：合格标签7.2附件二：免校验标签7.3附件三：暂停使用标签7.4附件四：报废标签文件编号 QP-02-HD新版日期2013.5.2检验设备管理程序书页次8 / 8版本 / 版次1.0八、 附表：8.1量测仪器一览表QRQA-08A-HD8.2量测仪器履历表QRQA-09A-HD8.3送校清单QRQA-10A-HD8.4年度量测仪器校正计划表QRQA-11A-HD8.