产品安全性控制程序

1、 XXXX有限公司文件页码 PAGE 5 of NUMPAGES 5程 序 文 件文件版本：X发行日期：X产品安全性控制程序修订次数：0文件编号：XXX/QP-6.2第 PAGE5页 /共 NUMPAGES5页1 目的提高产品安全性 , 识别产品和过程的安全性问题 , 可靠地避免故障 , 并在出现问题时,能提供必要的证据证明本公司对涉及产品安全性过程设计/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。2 适用范围适用于所有顾客和本公司确认的涉及安全/环保的产品/过程的特殊特性控制。3 职责3.1 技术质量部负责涉及产品安全性项目的识别。3.2 生产供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制,并

2、负责制订产品应急方案。3.3 技术质量部负责对涉及安全 / 环保的不合格品审核并处理。3.4 行政部负责产品安全性方面知识培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。3.5 市场部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络。3.6 生产供应部对涉及到产品安全性的供方进行控制。4 工作程序4.1 产品安全性策划和确定4.1.1 技术质量部负责将市场部提供的顾客所有资料进行核查。确定顾客提供的资料中 , 有无涉及产品安全性的特殊特性要求。4.1.2 技术质量部负责将顾客标识或通过 FMEA 分析 , 确定涉及产品安全性的特殊特性 ,编制 产品安全性清单 , 注明所有产品安全性项目和控制要求。4.1.3 技术质

3、量部在进行过程开发策划时,应针对所有产品安全性项目采用尽可能先进的工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性。4.1.4 在过程开发策划时须按产品质量先期策划控制程序规定进行FMEA 分析识别潜在风险 , 所有可能风险和采用措施均须记录在 FMEA 分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并在产品说明书中予以识别和标识。4.1.5 行政部必要时负责聘请法律顾问或针对风险很高的产品与保险公司联系技保事宜 ,避免或减轻因产品安全性事故造成公司的损失。4.2 人员资格和培训 4.2.l 行政部负责有关产品安全性方面的培训工作 , 员工应了解 ：a. 安全性的含义 ；b. 对安全性控制的意义 ；c. 公司

4、所有涉及安全性的技术、管理文件的规定等 ；4.2.2 行政部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。4.3生产过程控制4.3.1 由多方论证小组按产品质量先期策划控制程序规定进行过程开发策划 , 制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书 , 确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法 , 并在以上文件中对于涉及产品安全性的特殊特性 ( 包括产品 / 过 程 ) 按顾客指定符号或本公司定义的符号进行标识。4.3.2 由多方论证小组对影响产品安全性的过程进行能力验证 , 要求在批量认可 / 生产件批准前 PPK 不小于 1.67, 批量生产六个月后 CPK 不小于 1.33, 过

5、程能力不足时需进行 100% 检验。4.3.3 对于用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按监视和测量装置控制程序 规定 , 精度要与公差范围相适用 , 并定期进行校检和保养 , 以及一年至少进行一次 MSA 分析测定其能力。4.3.4 按产品标识和可追溯性控制程序在贮存时须保证先进先出 , 对于有使用期限产品须在产品标识上作说明并遵照执行。4.3.5 由生产供应部制订所有涉及产品安全性的零件 / 产品的应急计划 ( 补救和追回己流入市场产品限制损失 ), 应急计划须考虑产品风险情况 , 且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定。4.4 存档文件为了在发生涉及产品安全性质量问题时 , 证明本公司

6、过程控制正常 , 而使责任转移或减少责任 , 须提供必要的过程记录 , 因此本公司规定了对以下所有涉及到产品安全性文件和记录进行存档 , 标识和保存。4.4.1 存档范围a. 生产工艺文件 ( 过程流程图、 FMEA 分析报告、控制计划、工艺卡以及其他作业指导书 )b. 检验流程计划、检验指导书、检验记录、试验规程、测试报告等 ；c. 过程能力报告、控制图 ；d. 检测设备校准报告、 MSA 分析报告 ；e. 人员培训 / 资格记录 ；f. 确认必须保存的安全数据表格 ；g. 涉及产品安全性和各种管理标准 , 产品和工艺标准 / 规范。4.4.2 将 4.4.l 涉及安全性方面的记录在停产后继

7、续保存 15 年 , 并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定符号或本公司自定义符号进行标识。4.4.3 存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式 , 必要时对重要文件采用安全归档 , 确保信息保存可靠和查阅方便 , 产品资料和检验资料要根据生产过程按批 / 号归档保存。4.5 制造过程中的员工安全4.6 供应厂商控制4.6.l 生产供应部或生产供应部在向供应厂商采购时 , 核实采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该供应厂商提供产品 / 服务涉及到的具体产品安全性项目以及控制要求和由于供应厂商原因可能承担的产品责任 , 各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求。 4.6.2 在进货检验和供应

8、厂商评审时 , 须注意核查供应厂商是否按采购文件规定执行。4.7 由管理者代表负责组织内审员对涉及产品安全过程进行体系和过程审核。4.8 对于顾客处发生的涉及产品安全性问题按附件一产品责任流程表执行。6. 质量记录 6.1 XXX/QR6.2-01 产品安全性清单附件1：产品责任流程图顾客发现问题是否与公司责任有关与顾客联系提供证据由技术质量部 评估风险程度制订解决措施计划 通知顾客法律咨询与顾客讨论措施被接收解决措施解决由市场组织各部门协商和处理NOYESYESNO 3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。C采用约当产量比例法，分配原材料

9、费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错 C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。C成本报表是对外报告的会计报表。C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。C成本会计的对象是指成本核算。C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。XD当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本 中。D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。F“废品损失”账户月末没有余额。F废品损失是指在生产过程中发现和入库后

10、发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。()G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错G工资费用就是成本项目。()G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。()J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。()J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对 J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，XK可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错K可修复废

11、品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。 S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。 S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。()W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对 Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。XY以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。XY原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更