TS16949汽车行业生产件与相关服务件实施

1、ISO/TS16949:2002质量管理体系汽车行业消费件与相关效力件实施ISO 9001：2000的特殊要求ISO/TS16949:2002新世纪汽车规范汽车厂的消费方式原资料区汽车行业规范的诞生ISO 9000VDA 6.1: 1998AVSQQS-9000: 1998EAQF: 1995我们的困惑 VDA 6.1 QS-9000AVSQEAQFADEFQSV 9016International Automotive Task Force國際汽車任务小組IATF(国际汽车特别任务组)VDA德国工业组织SMMT英国汽车制造协会ANFIA意大利汽车联盟AIAG美国汽车业促进会JAMA日本汽车制

2、造商协会CCFA法国汽车制造委员会ISOTC176ISO/TS 16949：2002规范参与制定者Module 3ISO/TS16949：2002适 用 范 围ISO/TS16949：2002适用范围适用于 (车厂)消费及 (维修)效力所需产品供应者制造顾客規定产品的消费现场(产品：消费件和/或效力件，不包括售后效力件)何谓汽车?ISO/TS16949：2002适用范围支持消费现场活动的援助性机能部門如公司总部、设计中心、分销站、等等 ，无论厂內或外地，均须为消费现场审核的一部分，但不能单独接受验证注册符合本技术规范本文件可免除处仅限于 7.3 款相关处不影响按照要求进展消费的才干或职责(还要

3、在质量手冊中阐明合理的刪减缘由！ISO/TS16949：2002适用范围ISO/TS16949：2002适用范围产品实现过程设计不在可免除之列有设计責任的组织有权限建立新的或更改现有产品规范的组织。Module 4ISO/TS 16949：2002的特殊要求Quality management system质量管理体系General Requirements - 总要求 P确定所需的过程，明确过程之间的顺序和相互关系，明确规范和方法 D过程实施， 确保过程有效 C监控、丈量并分析这些过程 A实施必要的措施以到达预期的结果并对过程进展继续改良4.2.3.1 工程规范建立过程、评审、实施、工程规范

4、的更改时间不可超越两个任务周保管更改和实施的日期记录更改后一切文件的更改(FMEAs、控制方案等)4.2.4.1 质量记录的保管一切质量记录应满足法规、顾客的要求Management responsibility管理职责 P确定客户需求。制定质量方针、质量目的。对质量管理体系进展谋划。 D提供资源，规定组织内一切人员的职责和权限以落实组织架构。 任命管理者代表、客户代表，并在组织内落本质量管理体系。 C进展管理评审对组织的各个方面表现进展监控 A采取相应的措施或进展继续改良以提高质量管理体系有效性，提高客户称心度，到达组织要求Management Responsibility管理职责5.1.1

5、 过程效率 最高管理者必需评审产品实现过程和支持过程，以确保有效性，效率的提升 评审可包括：过程的目的能否继续改良产品实现重要过程的识别影响实现过程效率的支持过程的识别过程更改的验证与资源关键过程的本钱趋势和评价5.4.1.1 质量目的补充目的应来源于营业方案确定目的的衡量方法营业方案应包括：标竿分析(Benchmarking)营业方案营业方案推进方法5.5.1.1 质量职责一切不合格应迅速知会相应之人员质量控制人员有权责任停产且应各班次均有质量控制人员有义务要求停顿后重新消费确实认5.5.2.1 顾客代表指定顾客代表，其职责：参与产品放行，工程放行衔接与顾客之间的纽带选择特殊特性，目的的建立

6、等5.6.1.1 质量管理体系绩效管理评审应包括QMS一切要求及绩效趋势目的的丈量与监视不良本钱的评价继续改良的重要内容5.6.2.1 评审输入补充管理评审的输入必需包括：现场失效和/或退货产品信息的决策潜在的市场失效的预测质量、平安、环境的影响Resource management资源管理Resource Management资源管理Human Resources - 人力资源 P根据客户需求、组织开展需求明确与产质量量有关的一切人员的才干要求， 并制定培训方案 D按照培训方案提供培训或采取其它相应措施以满足需求 C对培训或采取的其它措施的有效性进展监控评价， 评价员工的参与认识 A根据评价

7、结果采取相应措施或继续改良。 并采取措施激发员工到达质量目的的积极性。6.2.2.1 产品设计技艺确定负有产品设计职责人员的要求及掌握的技术公司应识别适用的工具和技术、可包括：CAD(计算机辅助设计)DOE(实验设计)QFD(质量功能展开)失效方式(DFMEA&PFMEA)6.2.2.2 培训应建立构成文件的程序识别培训需求对特定人员的资历考核的方法确实定与执行6.2.2.3 在职培训一切影响质量任务的人员必需：新到职培训转职培训操作不合格导致顾客的后果应包括合同工、代理人员等6.2.2.4 员工鼓励应建立一种方法对员工实施鼓励，例：奖励改良建议竞赛质量圈培训方案团队精神等设计流程评价,衡量其

8、有效性6.3.1 工厂、设备和设备谋划应开发评价消费力和现存操作有效性的方法：人机工程自动化的应用贮存及物流状况操作工和生产线的平衡增值含量6.3.2 应急方案应制定相应的应急方案，可包括：以进一步满足客户的要求停电设备故障停水劳动力短缺生产负荷饱合等6.4.1 确保员工平安的到达产质量量应确保员工和产品平安的风险最小化，例：定义安全责任制法规知识的运用使用保护性设备操作工和生产线的平衡增值含量风险分析(如危险因素分析)6.4.2 消费现场的清洁应确保消费现场有序，例：5S的执行维护活动Product realization产品实现Product Realization 产品实现 P产品实现的

9、谋划 D实施产品与过程的设计和开发，采购， 消费全过程 C对产品与过程从设计、开发、采购和消费的全过程进展监控、丈量和分析 A根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或继续改良7.1.1 产品实现的谋划补充产品实现过程的谋划应包括顾客要求，如：APQP(产品的先期谋划和控制方案)顾客指定或要求的其它谋划方法7.1.2 接纳准那么计量型的接纳准那么由组织自定，必要时顾客同意计数型的接纳准那么应为零缺陷，即C=07.1.3 严密应建立方法控制储存性文件和数据方法并执行7.1.4 更改控制一切产品或过程的更改均须评定和验证如影响外观，功能的更改，必需顾客同意，更改的工程能够有：控制计划材料、规范操

10、作指示设计记录零件批准要求技术图样等7.2.1 与产品有关的要求确定应确定并建立售后效力(如有)的方法建立效力信息反响的方法及程序应确定顾客的特殊要求，如：应识别适用于政府、平安、环境法规环境影响再生利用7.2.2.2 组织制造可行性合同/订单评审时应确认并文件化：产品制造的可行性风险评价7.2.3.1 顾客沟通补充公司应建立传送信息、资料的才干，且：按顾客运用的言语顾客规定的格式(适用时)7.3.1.1 多方论证方法应确定及建立多方功能小组，级成人员：设计、工程、质量、消费等相关人员以便预备任务：特性的开发FMEAs的开发控制方案的开发7.3.2.1 产品设计输入 必需识别产品设计的输入，构

11、成文件并评审： 产品设计的输入谋划应参考顾客的手册， 如：(APQP产品的选项谋划及控制方案)顾客要求以往信息的使用产品功能及隐含要求时间计划和成本目标7.3.2.2 制造过程的输入应识别制造过程的设计的输入，构成文件并评审：过程设计的输入谋划可参照顾客的特殊手册，如：APQP产品设计输出资料质量目标生产率、过程能力材料要求等7.3.2.3 特殊特性应识别产品特殊特性与过程特殊特性，并标识：特殊特性可由顾客或组织自行确定FMEAs控制计划流程图作业指引等7.3.3.1 产品设计输出参考顾客特殊的手册(如适用时)7.3.3.2 过程设计输出参考顾客特殊的手册(如适用时)认证机构7.3.4.1 监

12、 测一切设计开发的特殊阶段应确定衡量准那么，并开成报告。并应作为管理评审的输入7.3.6 设计和开发确实认注2设计和开发的验证和设计和开发确实认同样适用于产品和制造过程7.3.6.2 样件方案 当顾客需求时，应制定样件控制方案 当有产品设计时，应制定样件控制方案 如样件制造分包，那么应对效力担任7.3.6.3 产品同意过程 应运用符合顾客认可的产品同意程序 产品同意过程同样适用供方 可参考(PPAP-消费件同意程序)7.4.1 采购过程 7.4.1.1 法规的符合性 7.4.1.2 供方质量系统的开发 (组织的供方必需经过ISO9001认证，除非客户有指定) 经顾客同意的供方7.4.3 采购产

13、品验证 7.4.3.1 进货产品的质量 7.4.3.2 供方监测交付产品的质量交付时间(100%准时交付)额外运费促进制造过程表现(如：Cpk) 7.5.1.1 控制方案 应开发试消费、消费的控制方案 可参考ISO/TS 16949：2002附录A-“控制方案7.5.1.2 作业指点书 必需为过程操作人员提供文件化的指点书 必需于现场易于得到7.5.1.3 作业预备验证应实施作业预备验证 (包括：初步运转、资料更改，作业更改)引荐方法：首、末件确认参数验证工装检查资料确认等7.5.1.4 预防性和预测性维护应识别关键过程设备，并标识进展定期维护易损件及设备缺点应急的处置文件化，改良维护的目的应

14、继续改良消费设备的效率和有效性7.5.1.5 消费工装的管理提供工具、量具的设计、制造的技术资源执行工装管理系统：工装确实认与管理储存方法与标识维修与再确认等如工装为外发，应监视这些活动7.5.1.6 消费方案一切的消费方案必需以满足顾客要求为目的建议以订单为基准的消费方案7.5.1.7 效力信息反响应建立效力信息与相关部门的沟经过程及有效性7.5.1.8 与顾客效力的协议如为顾客达效果劳协议时，必需确定下述工程的有效性： 组织任何的效力中心 效力人员的培训 效力的设备、设备7.5.4.1 顾客一切的工装顾客财富应包括循环运用的包装顾客的工装应永久性标识得到储存与维护7.5.5.1 储存和库存

15、必需定期检查库存品情况“优化库存的管理7.6.1 丈量系统分析参考顾客指定的MSA手册：如：(MSA手册)7.6.2 校准/验证记录应保管一切与仪器校准的记录7.6.3 实验室 内部实验室 外部实验室 定义范围方针相关实验的标准与记录实验室的程序、方法人员资格必须被权威机构认可收集范围Measurement, analysis and improvement丈量,分析和改良Measurement, analysis and improvement丈量、分析和改良 P产品实现的谋划 D实施产品与过程的设计和开发，采购， 消费全过程 C对产品与过程从设计、开发、采购和消费的全过程进展监控、丈量和分

16、析 A根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或继续改良8.1.1 统计工具确实定 所运用之统计工具应包括在控 制方案中 全员必需了解根本的统计工具 知识8.2.2 内部审核 8.2.2.1 QMS审核 应按本规范要求进展QMS审核 8.2.2.2 制造过程审核 必需审核每个制造过程 8.2.2.3 产品审核 在消费和交付的适当阶段对产品进展审核 8.2.2 内部审核 8.2.2.4 内审方案 8.2.2.5 内审员资历 应具备有资历的审核员覆盖所有班次使用规定的检查表8.2.3.1 制造过程的监测和衡量应按照规定的时定监视：验证稳定过程/产品才干确定继续改良的要求可参考SPC手册8.2.4.1 全尺寸检验和功能实验 对设计记录上的一切尺寸进展检验 对设计记录上的一切功能实验进展确认 应现定或按顾客要求的频次进展 一切全尺寸/功能实验的结果必需得到客户认可8.2.4.2 外观工程如产品被客户指定为外观件，那么： 评价的方法与资源 限制样板 维护评价的设备和限制样板 人员资历确实定8.3 不合格品的控制 8.3.1 可疑产品 8.3.2 返工产品的控制 8.3.3 顾客信息 8