峡江和美药业有限公司原料药二期中试项目报告书

1、峡江和美药业有限公司原料药二期中试项目 环境影响报告书（报批稿）江西弘域环境技术有限公司二O二一年九月峡江和美药业有限公司原料药二期中试项目 环境影响报告书 IV 目 录 TOC o 1-2 h z u HYPERLINK l _Toc26246 目 录 PAGEREF _Toc26246 I HYPERLINK l _Toc31534 1 概述 PAGEREF _Toc31534 1 HYPERLINK l _Toc28451 1.1 项目概况及特点 PAGEREF _Toc28451 1 HYPERLINK l _Toc12332 1.2 评价工作程序 PAGEREF _Toc12332

2、2 HYPERLINK l _Toc15941 1.3 分析判定相关情况 PAGEREF _Toc15941 4 HYPERLINK l _Toc26766 1.4项目关注的主要环境问题 PAGEREF _Toc26766 23 HYPERLINK l _Toc21352 1.5环境影响评价主要结论 PAGEREF _Toc21352 23 HYPERLINK l _Toc24424 2 总则 PAGEREF _Toc24424 25 HYPERLINK l _Toc30900 2.1评价目的及评价原则 PAGEREF _Toc30900 25 HYPERLINK l _Toc19483 2.

3、2编制依据 PAGEREF _Toc19483 25 HYPERLINK l _Toc11890 2.3环境影响识别和评价因子筛选 PAGEREF _Toc11890 28 HYPERLINK l _Toc631 2.4环境功能区划及评价标准 PAGEREF _Toc631 31 HYPERLINK l _Toc9017 2.5 评价工作等级和评价范围 PAGEREF _Toc9017 40 HYPERLINK l _Toc179 2.6 评价内容与评价重点 PAGEREF _Toc179 47 HYPERLINK l _Toc9844 2.7污染物控制和环境敏感保护目标 PAGEREF _T

4、oc9844 47 HYPERLINK l _Toc16981 3 建设项目工程分析 PAGEREF _Toc16981 50 HYPERLINK l _Toc12339 3.1现有项目概况 PAGEREF _Toc12339 50 HYPERLINK l _Toc10057 3.2扩建项目基本概况 PAGEREF _Toc10057 78 HYPERLINK l _Toc12387 3.3 扩建工程工程分析 PAGEREF _Toc12387 111 HYPERLINK l _Toc7405 3.4 扩建项目水平衡 PAGEREF _Toc7405 198 HYPERLINK l _Toc1

5、3943 3.5扩建项目污染源及污染物排放情况分析 PAGEREF _Toc13943 201 HYPERLINK l _Toc1247 3.6项目扩建前后污染物“三本帐”分析 PAGEREF _Toc1247 246 HYPERLINK l _Toc12032 3.7总量控制 PAGEREF _Toc12032 247 HYPERLINK l _Toc32060 3.8 清洁生产分析 PAGEREF _Toc32060 248 HYPERLINK l _Toc18080 4 环境现状调查与评价 PAGEREF _Toc18080 258 HYPERLINK l _Toc16479 4.1自然

6、环境概况 PAGEREF _Toc16479 258 HYPERLINK l _Toc15053 4.2峡江城南工业园概况 PAGEREF _Toc15053 260 HYPERLINK l _Toc6189 4.3环境质量现状监测与评价 PAGEREF _Toc6189 261 HYPERLINK l _Toc20229 4.4区域污染源调查 PAGEREF _Toc20229 281 HYPERLINK l _Toc24264 5 环境影响预测与评价 PAGEREF _Toc24264 285 HYPERLINK l _Toc28427 5.1施工期环境影响分析 PAGEREF _Toc2

7、8427 285 HYPERLINK l _Toc10833 5.2营运期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc10833 287 HYPERLINK l _Toc29760 5.3营运期地表水环境影响分析 PAGEREF _Toc29760 333 HYPERLINK l _Toc9053 5.4营运期地下水环境影响分析 PAGEREF _Toc9053 340 HYPERLINK l _Toc11962 5.5营运期噪声环境影响分析 PAGEREF _Toc11962 353 HYPERLINK l _Toc17462 5.6营运期固体废弃物影响分析 PAGEREF _Toc17462

8、 356 HYPERLINK l _Toc6138 5.7土壤环境影响预测与评价 PAGEREF _Toc6138 360 HYPERLINK l _Toc28465 6 环境风险评价 PAGEREF _Toc28465 370 HYPERLINK l _Toc1142 6.1 风险调查 PAGEREF _Toc1142 370 HYPERLINK l _Toc31895 6.2 环境风险潜势初判 PAGEREF _Toc31895 372 HYPERLINK l _Toc4691 6.3 评价等级和评价范围 PAGEREF _Toc4691 380 HYPERLINK l _Toc9461

9、6.4风险识别 PAGEREF _Toc9461 381 HYPERLINK l _Toc18173 6.5 风险事故情形分析 PAGEREF _Toc18173 391 HYPERLINK l _Toc4816 6.6风险预测与分析 PAGEREF _Toc4816 396 HYPERLINK l _Toc6788 6.7风险防范措施 PAGEREF _Toc6788 412 HYPERLINK l _Toc32526 6.8风险应急预案 PAGEREF _Toc32526 417 HYPERLINK l _Toc26348 6.9风险评价结论 PAGEREF _Toc26348 419 H

10、YPERLINK l _Toc5524 7 环境污染防治措施 PAGEREF _Toc5524 421 HYPERLINK l _Toc8899 7.1项目施工期环境污染防治措施 PAGEREF _Toc8899 421 HYPERLINK l _Toc3051 7.2项目营运期废水防治措施 PAGEREF _Toc3051 422 HYPERLINK l _Toc18889 7.3 项目营运期废气防治措施 PAGEREF _Toc18889 428 HYPERLINK l _Toc11112 7.4 项目营运期噪声防治措施 PAGEREF _Toc11112 436 HYPERLINK l

11、_Toc17557 7.5 项目营运期固废防治措施 PAGEREF _Toc17557 437 HYPERLINK l _Toc22086 7.6项目地下水污染防治措施 PAGEREF _Toc22086 438 HYPERLINK l _Toc3637 7.7土壤污染防治措施 PAGEREF _Toc3637 442 HYPERLINK l _Toc20813 8 环境影响经济损益分析 PAGEREF _Toc20813 445 HYPERLINK l _Toc29063 8.1 环保投资估算 PAGEREF _Toc29063 445 HYPERLINK l _Toc5572 8.2 经济

12、、社会效益分析 PAGEREF _Toc5572 445 HYPERLINK l _Toc5628 8.3 损益分析结论 PAGEREF _Toc5628 446 HYPERLINK l _Toc7034 9 环境管理与监测计划 PAGEREF _Toc7034 447 HYPERLINK l _Toc20929 9.1环境管理 PAGEREF _Toc20929 447 HYPERLINK l _Toc3863 9.2监测制度 PAGEREF _Toc3863 450 HYPERLINK l _Toc22857 9.3 信息公开 PAGEREF _Toc22857 452 HYPERLINK

13、 l _Toc19458 9.4 污染物排放规范化整治 PAGEREF _Toc19458 453 HYPERLINK l _Toc14360 9.5环保设施“三同时”竣工验收计划 PAGEREF _Toc14360 455 HYPERLINK l _Toc16009 10 结论与建议 PAGEREF _Toc16009 457 HYPERLINK l _Toc17613 10.1 结论 PAGEREF _Toc17613 457 HYPERLINK l _Toc14376 10.2 建议 PAGEREF _Toc14376 463附图：附图一 地理位置图附图二 敏感点分布图及评价范围图附图三

14、 厂区平面布置图附图四 峡江县地表水水环境功能区划图附图五 环境现状监测布点图附图六 园区规划功能布局图附图七 园区土地利用规划图附图八 生态红线图附图九 土壤类型分布图附图十 周边企业分布图 附图十一 应急疏散通道图附图十二 应急疏散安置场所位置图附图十三 园区污水管网图附图十四 江西峡江工业园区化工集中区规划图附件:附件1 委托书附件2立项文件附件3 执行标准函附件4 总量文件附件5 现有项目批复文件及总量文件附件6 土地证附件7 下游取水口证明附件8 园区环评审查意见文件附件9 污水处理协议附件10 周边村民自来水安装到位的证明附件11 监测报告附表：附表1 建设项目大气环境影响评价自查

15、表附表2 地表水环境影响评价自查表附表3 土壤环境影响评价自查表附表4 环境风险评价自查表附表5 建设项目环评审批基础信息表 1 概述1.1 项目概况及特点1.1.1 项目概况峡江和美药业有限公司是一家医药产业公司，主要从事医药中间体、原料药的研发、生产及销售。该公司成立于2012年3月，法人代表陈英伟，注册资金4000万元，属有限责任公司（台港澳法人独资），公司总占地46083.44m2。该公司于2013年底在江西省吉安市峡江县城南工业园投资新建临床供药生产线项目（年产4.5吨Hemay系列临床供药），由于市场原因该项目一直未正式投产。2020年底，建设单位拟投资建设峡江和美药业有限公司原料

16、药中试车间建设项目，主要生产原料药HMBM-05产品0.5t/a、HMBM-07产品0.25t/a、HMBM-10产品0.5t/a，该项目正在试生产。现有项目建有办公、综合大楼、原料药车间、仓库、辅助车间、危险品库、锅炉房、水泵房、循环水池、事故池、污水处理池、门卫等基础设施。峡江和美药业有限公司已在峡江和美药业有限公司原料药中试车间建设项目环境影响评价报告书中承诺新建临床供药生产线项目今后不再生产。为了顺应市场需求，进一步做大做强原料药产业，峡江和美药业有限公司决定在厂区内建设原料药二期中试项目，扩建项目将新建生产车间、危化品仓库、一般固废暂存库、研发中心等，并利用现有的办公楼、锅炉房、污水

17、处理站等公辅工程，扩建项目建成后全厂年产1.5t HMBM-01、2t HMBM-05、0.75tHMBM-07、2t HMBM-10。根据中华人民共和国环境影响评价法（2018年12月29日）、国务院第682号令建设项目环境保护管理条例、建设项目环境影响评价分类管理名录（生态环境部第1号令修改），本项目属该名录中“三十七、研究和试验发展，108-研发基地 含医药、化工类等专业中试内容”的类别，需编制环境影响报告书。据此，峡江和美药业有限公司委托江西弘域环境技术有限公司承担该项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后，立即组织人员赴项目现场进行实地踏勘，编制了本项目的环境影响报告书，以此作为主管

18、部门决策和建设单位环境保护“三同时”制度实施及管理的依据。1.1.2 项目特点本项目是依托现有厂区、办公楼等进行扩建，与现有工程均属化学药品原料药制造。根据国家发改委颁布的产业结构调整指导目录（2019年本），本项目属于“十三、医药 ：1、拥有自主知识产权的新药开发和生产”，为鼓励类。工程主要污染源如下：（1）废气类：锅炉烟气、工艺废气（包括过滤洗涤废气、蒸馏废气、真空干燥废气、粉碎废气等）、污水处理站废气，主要污染物有臭气浓度、NOx、SO2、丙酮、甲苯、三氯甲烷、乙酸酐、乙酸、二氯甲烷、甲醇、乙腈、乙酸乙酯、四氢呋喃、异丙醇、HCl、TVOC等。（2）废水类：生活污水、工艺废水、真空系统排

19、水、设备清洗废水、地面清洗废水、循环冷却废水、废气处理污水等，主要污染物pH、CODcr、BOD、SS、NH3-N、二氯甲烷、TN、TOC等。（3）固体废物：过滤废液、过滤废渣、蒸馏废液、废催化剂、废有机溶剂、废活性炭、废盐、水处理污泥、职工生活垃圾、原料包装袋及原料包装桶等。（4）噪声源：离心机、干燥机、空压机、各类泵、风机等产生的噪声，其噪声源强小于85dB(A)。本项目地处峡江县城南工业园，符合园区产业规划和土地利用规划。项目卫生防护距离范围内无居民区、学校等环境敏感目标；废气、废水等经处理均能够做到达标排放，污染物排放符合总量控制指标的要求。 1.2 评价工作程序本次环评主要分以下三个

20、阶段：第一阶段：在委托环评工作后，建设单位在峡江县人民政府网站上发布公示，开展环境影响评价第一次信息公开。评价单位接受项目环境影响评价委托后，根据建设单位提供的关于本建设项目的设计方案，同时结合用地规划，检索相关国家政策法律法规，首先确定本项目是否符合国家产业政策及相关规划，判定项目的环境影响评价类型。然后评价单位根据建设单位提供的相关资料，进行初步工程分析，识别环境影响因素，筛选评价因子，明确评价重点和环境保护目标，确定评价工作等级、评价范围和评价标准。第二阶段：对项目进行评价范围内的环境现状调查、监测与评价，了解区域环境现状情况；进行详细的工程分析，确定各污染因素污染源强，然后进行各环境要

21、素影响预测与评价，并分专题论述。第三阶段：在进行环境影响分析结果的基础上，提出减轻或消除影响的污染防治措施，并进行技术经济论证，给出项目环境可行的初步结论。在环评报告书基本编制完成时，建设单位在峡江县人民政府网站上进行了环境影响评价第二次信息公开，同时在报纸上进行了二次信息公开，并在项目周边的村庄张贴公告，充分征询利益相关者对本项目建设的建议和意见。在此基础上，评价单位编制完成峡江和美药业有限公司原料药二期中试项目环境影响报告书，由建设单位上报环保部门组织专家审查。具体环境影响评价流程见图1.2-1。图 1.2-1 环境影响评价工作程序图1.3 分析判定相关情况1.3.1 产业政策符合性分析根

22、据国家发改委颁布的产业结构调整指导目录（2019年本），本项目属于“十三、医药 ：1、拥有自主知识产权的新药开发和生产”，为鼓励类；经查阅江西省产业结构调整及工业园区产业发展导向目录，本项目属于江西省产业结构调整及工业园区产业发展导向目录的鼓励类。峡江县工业和信息化局会以峡江和美药业有限公司原料药二期中试项目予以备案（2020-360823-27-03-039766），因此，项目建设符合国家产业政策。综上所述，本项目符合产业政策的要求。1.3.2与“三线一单”相符性1）生态红线根据江西省人民政府关于发布江西省生态保护红线的通知（赣府发201821 号 2018 年 6 月 30 日），全省生态

23、保护红线划定面积为 46876.00 平方公里，占国土面积比例为 28.06%。涉及吉安市部分区域的主要有赣江中下游流域水源涵养生态保护红线、罗霄山脉生物多样性维护与水源涵养生态保护红线、雩山水土保持与生物多样性维护生态保护红线。根据峡江县生态红线图（见附图八）可知，本项目不在生态红线范围内。2）环境质量底线本项目所在区域的环境质量底线为：环境空气质量目标为环境空气质量标准（GB3095-2012）一级（玉笥山省级森林公园）和二级标准，地表水环境质量目标为地表水环境质量标准类标准，地下水环境目标为地下水质量标准(GB/T14848-2017)III 类标准；声环境目标为声环境质量标准（GB30

24、96-2008）中 3 类标准，项目所在地土壤环境质量执行江西省地方标准建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（DB36/1282-2020）和土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）（GB 15618-2018）。根据项目所在区域环境质量现状监测，目前区域大气环境为不达标区，地表水、地下水、声、土壤环境质量均能达到相应环境质量标准要求。根据工程分析及预测结果，建设单位通过严格落实各项环保措施，大气各污染物均能实现达标排放，叠加本底值后能达到环境质量标准，不会改变区域环境功能区划；废水污染物经峡江县城南工业园污水处理厂进一步处理达标后外排，地表水环境现状能够达到地表水环境质量标准（GB38

25、38-2002）III 类标准要求；项目厂界噪声昼夜间值满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 3 类标准要求；地下水满足地下水质量标准(GB/T14848-2017)中 III 类水质标准；土壤满足江西省地方标准建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（DB36/1282-2020）及土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）GB15618-2018）相关标准要求。 本项目西面与玉笥山省级森林公园最近距离1.83公里，根据大气影响分析可知本项目对玉笥山省级森林公园贡献值主要为小时浓度贡献值、日均贡献值和年均贡献值。本项目正常工况下，污染物短期浓度贡献值最大浓度占标率为

26、0.51%，小于100%。年均浓度贡献值最大浓度占标率为0.17%，小于10%。本项目通过全厂污染物预测后，叠加现状监测，玉笥山SO2、NO2、PM2.5、PM10日均浓度满足环境空气质量标准(GB3095-2012)一级标准，TVOC8小时评价浓度，硫化氢、氨、丙酮小时浓度，甲醇、HCl日均浓度满足环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）附录D推荐标准。因此，本项目对玉笥山省级森林公园影响是可接受的。综上所述，本项目建成后，采取妥善防治措施，能够满足环境质量底线要求。 3）资源利用上限 本项目用水来自工业园供水管网，用电来自市政供电，加热采用天然气为燃料。本项目建成运行后通过内部

27、管理、设备选择、原辅料的选用和管理、废物回收和利用、污染防治等多方面的采取合理可行的防治措施，以“节能、降耗、减污”为目标，有效的控制污染。项目的水、电等资源利用不会突破区域的资源利用上限。4）环境准入负面清单本项目位于峡江县城南工业园，该园区于2017年峡江工业园区管委会委托江西省环境保护科学研究院编制了江西峡江工业园扩区和调整区位规划环境影响报告书，于2020年10月取得江西省生态环境厅（赣环环评函【2020】38 号）关于江西峡江工业园扩区和调整区位规划环境影响报告书审查意见的函。本项目满足该规划条件，属于规划中的一部分。综上所述，本项目符合“三线一单”的要求。5）与吉安市人民政府关于印

28、发吉安市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知(吉府发202015号）相符性分析2020年12月31日，吉安市人民政府发布吉安市人民政府关于印发吉安市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（吉府发202015号），其中提到：划分环境管控单元。按照全市各区域环境容量特征并结合各乡镇行政区划，共划定环境管控单元 112 个，分为优先保护单元、重点管控单元、一般管控单元三类。其中：优先保护单元 24 个，约占全市国土面积的 31.46%，相应单元主要为对涉及生态保护红线、自然保护区、饮用水水源保护区、环境空气一类功能区等生态环境敏感区面积占比较高和以生态环境保护为主的区域进行划定；重点管控单元 65

29、 个，约占全市国土面积的22.33%，相应单元主要为对涉及各类开发区、城镇规划区以及环境质量改善压力较大，需对水、大气、土壤、自然资源等相关环境要素进行重点管控的区域进行划定；一般管控单元 23 个，约占全市国土面积的 46.21%，主要包括优先保护单元和重点管控单元之外的其他区域。制定生态环境准入清单根据划定的各环境管控单元特征，按照“科学定量、合理研究、统筹定性”的原则，分别制定相应管控单元的具体环境准入管控要求，形成全市生态环境准入清单。1、优先保护单元。以生态环境保护为主，依法严格禁止或限制大规模、高强度的工业和城镇开发建设，管控单元内的开发建设活动须在符合法律法规和相关规划的前提下进

30、行实施，并按照保护优先的原则，严格避免损害所在单元的生态服务功能和生态产品质量。对涉及生态保护红线的，按照国家和省相关规定进行管控。对在功能受损的优先保护单元优先开展生态保护修复活动，恢复生态系统服务功能。2、重点管控单元。以解决生态环境污染突出问题和推进环境风险防控为主，全面优化空间和产业布局，按照各单元实际情况，结合生态环境质量达标情况以及经济社会发展水平等，实行差别化的生态环境准入要求。加强污染物排放控制和环境风险防范措施，不断提升资源利用效率，实现生态环境质量持续稳步改善。3、一般管控单元。以生态环境保护与适度开发相结合的原则为主，落实好永久基本农田保护及管理责任，推动农业农村污染治理

31、，实现农村人居环境改善。相关开发建设活动，应确保符合生态环境保护的基本要求，并严格落实相应生态环境管控单元的管控要求。对照吉安市“三线一单”环境综合管控分区图，本项目位于江西省吉安市峡江县工业园峡江和美药业有限公司厂区内，不属于优先保护单元，符合“三线一单”要求，具体见图1.3-1。根据吉安市环境管控单元划分可知，本项目在峡江县工业园范围内，属于重点管控单元，具体见表1.3-1。根据吉安市“三线一单”环境管控单元生态环境准入清单可知，本项目符合吉安市生态环境总体准入要求，具体见表1.3-2。图1.3-1 吉安市三线一单环境综合管控分区图表1.3-1 吉安市“三线一单”各环境管控单元表环境管控单

32、元编码环境管控单元名称区（县）范围（乡、镇名称）管控单元分类ZH36082320003江西省吉安市峡江县重点管控区3峡江县金坪民族乡、水边镇峡江工业园重点管控单元表1.3-2 吉安市“三线一单”环境管控单元生态环境准入清单维度清单编制要求准入要求相符性分析空间布局约束禁止开发建设活动的要求1、禁止新建不符合产业规划和布局的高耗能、高污染类项目；2、禁止在赣江1公里范围内新建化工、造纸、制革、冶炼等重污染项目。本项目建设符合产业规划和布局，最近地表水为移山河，距项目3530m。限制开发建设活动的要求禁止新建园区主导产业以外的高能耗、高排放项目。园区以以医药食品、机械电子为主，本项目为园区主要产业

33、。污染物排放管控现有源提标升级改造新增涉气项目应实施大气污染物等量置换；现有大气污染物SO2、NOx总量满足要求。新增源排放标准限值新建项目污染物排放应达到行业排放标准或综合排放标准本项目污染源达到行业排放标准或综合排放标准。污染物排放绩效水平准入要求污染物排放绩效水平应达到国内先进水平。污染物排放绩效水平应达到国内先进水平。环境风险防控园区环境风险防控要求园区敏感点风险准入类防控要求紧邻居住、科教、医院等环境敏感点的工业用地，禁止新建环境风险等级高的建设项目本项目最近环境敏感点为落园村，距离为430m。企业环境风险防控要求企业风险防控配套措施生产、存储危险化学品及产生大量废水的企业，应配套有

34、效措施，防止因渗漏污染地下水、土壤，以及因事故废水直排污染地表水体。本项目已配套有效措施，防止因渗漏污染地下水、土壤，以及因事故废水直排污染地表水体。企业生产过程风险防控要求产生、利用或处置固体废物（含危险废物）的企业，在贮存、转移、利用、处置固体废物（含危险废物）过程中，应配套防扬散、防流失、防渗漏及其他防止污染环境的措施。本项目已配套防扬散、防流失、防渗漏及其他防止污染环境的措施。资源利用效率要求水资源利用效率要求水资源重复利用率要求园区工业用水重复利用率不得低于50园区工业用水重复利用率不低于50水资源利用效率和强度要求“十四五”及以后执行省级下达的管控指标要求“十四五”及以后执行省级下

35、达的管控指标要求能源利用效率要求能源利用效率要求单位工业增加值综合能耗（标煤）小于0.7吨/万元。单位工业增加值综合能耗（标煤）小于0.7吨/万元。1.3.3 项目与制药工业污染防治技术政策的符合性分析本项目与制药工业污染防治技术政策的符合性分析情况见下表。表1.3-3 本项目与制药工业污染防治技术政策符合性分析对比表制药工业污染防治技术政策要求 本项目 符合性一、总则1、要防止化学原料药生产项环境承载能力弱的地区转移；鼓励制药工业园区创建国家新型工业化产业示范基地；新（改、扩）建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划，并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址。本项目为原料药

36、生产，项目选址于峡江县工业园内，选址符合当地规划，符合环境功能区划。符合2、限制大宗低附加值、难以完成污染治理目标的原料药生产项目，防止低水平产能的扩张，提升原料药深加工水平，开发下游产品，延伸产品链，鼓励发展新型高端制剂产品。本项目产品附加值高，项目不属于难以完成污染治理目标的原料药项目。符合3、应对制药工业产生的化学需氧量、氨氮、残留药物活性成分、恶臭物质、挥发性有机物、抗生素菌渣等污染物进行重点防治。本项目对产生的化学需氧量、氨氮、挥发性有机物等污染物均进行了有效治理，防止污染环境。符合4、制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则；注重源头控污，加

37、强精细化管理，提倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，减少废气排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。本项目符合清洁生产原则，注重源头控污；对产生的污染物进行有效治理；对废水采取雨污分流，清污分流；对产生的废气采用成熟的防治技术，减少废气排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。符合二、清洁生产1、鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、有害原辅材料的使用。 本项目尽量选用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料。 符合2、鼓励在生产中减少含氮物质的使用。 本项目尽量减少氮的使用量 符合3、鼓励采用动态提取、微波提取、超声提取、双水相萃取、超临界萃取、液膜法、膜

38、分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等提取、分离、纯化、浓缩和干燥技术。本项目采用真空干燥、蒸馏浓缩等分离、纯化、浓缩和干燥技术。符合4、生产过程中应密闭式操作，采用密闭设备、密闭原料输送管道；投料宜采用放料、泵料或压料技术，不宜采用真空抽料，以减少有机溶剂的无组织排放。本项目生产过程在反应釜内进行，为密闭设备，原料输送管道密闭，投料采用放料、泵料技术，尽量减少真空抽料。符合5、有机溶剂回收系统应选用密闭、高效的工艺和设备，提高溶剂回收率。本项目有机溶剂的回收在密闭反应釜内进行，利用不同物料沸点不同，进行蒸馏提纯回收，反应釜自带冷凝回流器。符合6、鼓励回收利用废水中有

39、用物质、采用膜分离或多效蒸发等技术回收生产中使用的铵盐等盐类物质，减少废水中的氨氮及硫酸盐等盐类物质。项目生产过程中产生的分离提取废水由于其中含有大量有机溶剂，故本项目对其采用蒸馏进行回收处理。符合7、提高制水设备排水、循环水排水、蒸汽凝水、洗瓶水的回收利用率。 项目设备冷却水、蒸汽锅炉冷凝水循环使用。符合三、水污染防治1、废水宜分类收集、分质处理；高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水，应进行处理，并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准。本项目废水分类收集、分质处理；处理后废水经园区管网排入峡江县工业污水厂处理。经处理达标排入移

40、山河。符合2、含有药物活性成份的废水，应进行预处理灭活。项目不含药物活性成分的废水。符合3、可生化降解的高浓度废水应进行常规预处理，难生化降解的高浓度废水应进行强化预处理。预处理后的高浓度废水，先经“厌氧生化”处理后，与低浓度废水混合，再进行“好氧生化”处理及深度处理；或预处理后的高浓度废水与低浓度废水混合，进行“厌氧（或水解酸化）好氧”生化处理及深度处理。本项目的设备清洗水及真空泵定期排水为难生化降解的高浓度废水，评价要求：对该废水先进行预处理后，再排入厂区的污水处理站进行处理。符合4、低浓度有机废水，宜采用“好氧生化”或“水解酸化好氧生化”工艺进行处理。 有机废水采用二级芬顿氧化+IC+A

41、/O 工艺 符合四、大气污染防治有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附冷凝、离子液吸收等工艺进行回收，不能回收的应采用燃烧法等进行处理。本项目有机溶剂废气采用冷凝回流进行回收,再送后续处理符合五、固体废物处置和综合利用1、制药工业产生的列入国家危险废物名录的废物，应按危险废物处置，包括：高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯（膜）等。本项目对蒸馏残液、废活性炭作为危废处理，委托有资质单位处置。符合2、药物生产过程中产生的废活性炭应优先回收再生利用，未回收利用的按照

42、危险废物处置。废活性炭外委有资质单位处置符合六、二次污染防治1、废水厌氧生化处理过程中产生的沼气，宜回收并脱硫后综合利用，不得直接放散。由于污水量小，产沼气量少，无需收集沼气。符合2、废水处理过程中产生的恶臭气体，经收集后采用化学吸收、生物过滤、吸附等方法进行处理。污水恶臭气体经收集后采用“碱洗+活性炭吸附”后经15m排气筒排放，另以污水站为边界设置了100m 卫生防护距离。符合3、废水处理过程中产生的剩余污泥，应按照国家危险废物名录和危险废物鉴别标准进行识别或鉴别，非危险废物可综合利用。本项目利用现有污水站对废水进行处理，污泥暂按危险废物处理，公司须对该污水站剩余污泥进行危险特性鉴别符合4、

43、有机溶剂废气处理过程中产生的废活性炭等吸附过滤物及载体，应作为危险废物处置。 废活性炭作为危废，委托有危废处理资质单位安全处置。符合七、运行管理企业应按照有关规定，安装COD 等主要污染物的在线监测装置，并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。本项目废水经厂内污水处理站处理达相关标准后，进入峡江县工业园污水处理厂进行处理，环评要求：安装在线监测装置，对COD、氨氮、流量进行在线监测，并与当地环保局的污染监控系统联网。符合企业应建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善环境污染事故应急体系，建设危险化学品的事故应急处理设施。企业已建立生产装置和污染防治设施运行及检修

44、规程和台账等日常管理制度；建立环境污染事故应急体系，建有危险化学品的事故应急处理设施。符合企业应加强厂区环境综合整治，厂区、制药车间、污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。项目业主加强厂区环境综合整治，整个厂区采取分区防渗，针对不同防渗区采取不同的防渗措施；企业实现了清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏符合应加强输料泵、管道、阀门等设备的经常性检查更换，杜绝生产过程中跑、冒、滴、漏现象。溶剂类物料采用甲类车间统一储存，对库房进行强排风处理，项目加强输料泵、管道、阀门等设备的经常性检查更换，杜绝生产过程中跑、冒、滴、漏现象。

45、符合鼓励企业委托有相关资质的第三方进行污染治理设施的运行管理。 企业对废气、废水等污染物均采取了治理措施 基本符合符合八、监督管理应重点加强对企业废水处理等工序的日常监测、控制与管理，严防偷、漏排行为发生。加强周边地表水、地下水和土壤污染的监控。加强对企业废水处理等工序的日常监测、控制与管理，严防偷、漏排行为发生。加强周边地表水、地下水和土壤污染的监控。符合应按有关规定，开展清洁生产工作，提高污染防治技术水平，确保环境安全。 环评要求，企业应开展清洁生产工作，确保环境安全。符合制药企业所在地的环境保护行政主管部门应加强对企业污染治理设施运行和日常污染防治管理制度执行情况的定期检查和监督。制药企

46、业所在地的环境保护行政主管部门应加强对企业污染治理设施运行和日常污染防治管理制度执行情况的定期检查和监督。符合综上，本项目符合制药工业污染防治技术政策。 1.3.4与峡江工业园规划相符性分析 根据江西省省级工业园扩区和调整区位实施方案（赣府厅字2011192号）文件精神，江西省发展和改革委员会于2014年5月4日下发江西省发展改革委办公室关于同意江西峡江工业园区开展扩区和调整区位前期工作的复函（赣发改外资 2012330号），同意江西峡江工业园区开展扩区和调整区位前期工作。目前峡江工业园区扩区和调整区位项目规划环评于2020年3月24日已通过专家评审但还未取得批复，根据北京中安质环技术评价中心

47、有限公司编制的江西峡江工业园扩区和调整区位规划环境影响报告书及专家意见内容：“江西峡江工业园城南工业园区原核准面积206.87 公顷，本次规划新增189.73 公顷，调减89.62 公顷，即调扩区后的城南工业园区范围为：南至工业一路，西至工业六路，北至锦绣路，东至105 国道、工业八路、工业七路、工业三路合围区域。 城南工业园主要以医药食品、机械电子为主，有色冶金、传统制造（服装纺织、木材加工）为辅。城南工业园规划形成“一心、三轴、四片区”的规划结构：“一心”：工业五路和月华路的行政办公中心为规划区的功能中心，为规划区的核心；“三轴”：以工业二路、月华路、玉笥大道三条道路形成发展轴；“四区”：

48、食品药品产业区、传统制造加工产业区、再生有色金属冶炼加工区、高新技术产业区。本项目所在地属于江西峡江工业园城南工业园食品药品产业区，该区域周边均为医药食品，项目的选址与园区的发展规划是相符的。1.3.5 与挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）相符性分析表1.3-4 挥发性有机物无组织排放控制标准符合性分析具体条件项目情况是否符合条件TVOC物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中；盛装TVOC物料的容器或包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地；盛装TVOC物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口，保持密闭。项目TVOC物料均储存于密

49、闭的容器、包装袋、桶装，且均存放于室内，在非取用状态时均封口保持密闭。符合液态TVOC物料应采用密闭管道输送。采用非管道输送方式转移液态TVOC物料时，应采用密闭容器、罐车。项目液态TVOC物料均采用密闭管道输送，非管道输送转移液态TVOC物料时，采用密闭容器输送。符合液态TVOC物料应采用密闭管道输送方式或采用高位槽（罐）、桶泵等给料方式密闭投加。无法密闭投加的，应在密闭空间内操作，或进行局部气体收集，废气应排至TVOC废气收集处理系统。项目液态TVOC物料采用密闭管道输送方式及采用高位槽（罐）、桶泵等给料方式密闭投加。废气排至TVOC废气收集处理系统。符合粒状TVOC物料应采用气力输送设备

50、、管状带式输送机、螺旋输送机等密闭输送方式，或者采用密闭的包装袋、容器或罐车进行物料转移。项目粒状TVOC物料采用密闭的容器进行物料转移。符合TVOC物料卸（出、放）料过程应密闭，卸料废气应排至TVOC废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至TVOC废气收集处理系统。TVOC物料卸（出、放）料过程密闭，卸料废气排至TVOC废气收集处理系统；无法密闭的，采取局部气体收集措施后废气排至TVOC废气收集处理系统。符合反应设备进料置换废气、挥发排气、反应尾气等应排至TVOC废气收集处理系统，在反应期间，反应设备的进料口、出料口、检修口、搅拌口、观察孔等开口（孔）在不操作时应保持

51、密闭。项目反应设备进料置换废气、挥发排气、反应尾气等排至TVOC废气收集处理系统。在反应期间，反应设备的进料口、出料口、检修口、搅拌口、观察孔等开口（孔）在不操作时保持密闭。符合离心、过滤单元操作应采用密闭式离心机、压滤机等设备，离心、过滤废气应排至TVOC废气收集处理系统。未采用密闭设备的，应在密闭空间内操作，或进行局部气体收集，废气应排至TVOC废气收集处理系统；干燥单元操作应采用密闭干燥设备，干燥废气应排至TVOC废气收集处理系统。未采用密闭设备的，应在密闭空间内操作，或进行局部气体收集，废气应排至TVOC废气收集处理系统；吸收、洗涤、蒸馏/精馏、萃取、结晶等单元操作排放的废气，冷凝单元

52、操作排放的不凝尾气，吸附单元操作的脱附尾气等应排至TVOC废气收集处理系统；分离精制后的TVOC母液应密闭收集，母液储槽（罐）产生的废气应排至TVOC废气收集处理系统。离心、过滤单元、干燥单元操作均采用密闭式设备，废气均排至TVOC废气收集处理系统，吸收、洗涤、蒸馏/精馏、萃取、结晶等单元操作排放的废气，冷凝单元操作排放的不凝尾气，吸附单元操作的脱附尾气等均排至TVOC废气收集处理系统，分离精制后的TVOC母液均密闭收集，母液储槽（罐）产生的废气排至TVOC废气收集处理系统。符合真空系统应采用干式真空泵，真空排气应排至TVOC废气收集处理系统。若使用液环（水环）真空泵、水（水蒸气）喷射真空泵等

53、，工作介质的循环槽（罐）应密闭，真空排气、循环槽（罐）排气应排至TVOC废气收集处理系统。项目使用液环（水环）真空泵，工作介质的循环槽（罐）密闭，真空排气、循环槽（罐）排气均排至TVOC废气收集处理系统。符合含TVOC产品的包装（灌装、分装）过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气应排至TVOC废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至TVOC废气收集处理系统。含TVOC产品的包装（灌装、分装）过程均在密闭空间内操作，废气排至TVOC废气收集处理系统。符合企业应建立台账，记录含TVOC原辅材料和含TVOC产品的名称、使用量、回收量、废弃量、去向以及TVOC含量等信息。台

54、账保存期限不少于3年。企业建立台账，记录含TVOC原辅材料和含TVOC产品的名称、使用量、回收量、废弃量、去向以及TVOC含量等信息。台账保存期限不少于3年。符合通风生产设备、操作工位、车间厂房等应在符合安全生产、职业卫生相关规定的前提下，根据行业作业规程与标准、工业建筑及洁净厂房通风设计规范等的要求，采用合理的通风量。项目通风生产设备、操作工位、车间厂房等均在符合安全生产、职业卫生相关规定的前提下，根据行业作业规程与标准、工业建筑及洁净厂房通风设计规范等的要求，采用了合理的通风量。符合载有TVOC物料的设备及其管道在开停工(车)、检维修和清洗时，应在退料阶段将残存物料退净，并用密闭容器盛装，

55、退料过程废气应排至TVOC废气收集处理系统；清洗及吹扫过程排气应排至TVOC废气收集处理系统。在载有TVOC物料的设备及其管道在开停工(车)、检维修时，在退料阶段均将残存物料退净，并用密闭容器盛装，退料、吹扫过程废气均排至TVOC废气收集处理系统。符合工艺过程产生的含TVOC废料(渣、液)应按照第5章、第6章的要求进行储存、转移和输送。盛装过TVOC物料的废包装容器应加盖密闭。工艺过程产生的含TVOC废料(渣、液)等均采用密闭容器或包装袋储存、转移和输送。同时盛装过TVOC物料的废包装容器采取加盖密闭的措施。符合TVOC废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行。TVOC废气收集处理系统发生故障

56、或检修时，对应的生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入使用；生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。TVOC废气收集处理系统与生产工艺设备同步运行。TVOC废气收集处理系统发生故障或检修时，对应的生产工艺设备停止运行，待检修完毕后同步投入使用。符合项目集气罩设置控制风速，在距集气罩开口面最远处的TVOC无组织排放位置，控制风速不应低于0.3m/s。在距集气罩开口面最远处的TVOC无组织排放位置，控制风速不低于0.3m/s。符合排气简高度不低于15m(因安全考虑或有特殊工艺要求的除外)，具体高度以及与周围建筑物的相对高度关系应根据环境影响评价

57、文件确定。项目涉及TVOC排气筒为15m。符合企业应建立台账，记录废气收集系统、TVOC处理设施的主要运行和维护信息，如运行时间、废气处理量、操作温度、停留时间、吸附剂再生/更换周期和更换量、催化剂更换周期和更换量、吸收液pH值等关键运行参数。台账保存期限不少于3年。企业设置台账记录，且保存期限不少于3年。符合企业应按照有关法律、环境监测管理办法和HJ819等规定，建立企业监测制度，制订监测方案，对污染物排放状况及其对周边环境质量的影响开展自行监测，保存原始监测记录，并公布监测结果。企业建立企业监测制度，制订监测方案，对污染物排放状况及其对周边环境质量的影响开展自行监测，保存原始监测记录，并公

58、布监测结果。符合根据上表分析结果，项目符合挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）中的相应要求。1.3.6与重点行业挥发性有机物综合治理方案及江西省重点行业挥发性有机物综合治理方案（赣环大气【2019】20号）相符性分析表1.3-5 重点行业挥发性有机物综合治理方案符合性分析具体条件项目情况是否符合条件含VOCs物料（包括含VOCs原辅材料、含VOCs产品、含VOCs废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，削减VOCs无组织排放。对项目含VOCs物料均储

59、存于密闭的容器中，在非取用状态时均封口保持密闭，且均存放于密闭场所内，还对危废暂存间设置负压集气收集处置；含VOCs物料的转移和输送项目采用密闭管道。符合含VOCs物料应储存于密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。含VOCs物料转移和输送，应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。高VOCs含量废水（废水液面上方100毫米处VOCs检测浓度超过200ppm，其中，重点区域超过100ppm，以碳计）的集输、储存和处理过程，应加盖密闭。含VOCs物料生产和使用过程，应采取有效收集措施或在密闭空间中操作。项目含VOCs物料储存于密闭容器、包装袋，料仓等，含VOCs物料的转移和输送项目采用密闭管

60、道或密闭容器，高VOCs含量废水的集输、储存和处理过程中加盖密闭；含VOCs物料生产和使用过程中采取有效收集措施或在密闭空间中操作。符合有机化工企业应对进出料、物料输送、搅拌、固液分离、干燥、灌装等过程，采取密闭化措施，提升工艺装备水平。项目对进出料、物料输送、搅拌、固液分离、干燥等过程，均采取密闭化措施。符合通过采用全密闭、连续化、自动化等生产技术，以及高效工艺与设备等，减少工艺过程无组织排放。项目采用全密闭、自动化等生产技术以及高效工艺与设备。符合遵循“应收尽收、分质收集”的原则，科学设计废气收集系统，将无组织排放转变为有组织排放进行控制。采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业有特殊要求外，