药事管理习题-整理

1、相关知识第二章药事管理体制一、A1、下列不属于药品质量特性的是 EA.安全性 B.有效性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性二、B1、A.国家药典委员会 B.国家中药品种保护审评委员会 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.中国药品生物制品检定所、承担非处方药目录制定、调整的技术工作的是 D、负责药品试行标准转位正式标准的技术审核工作的是 A、承担全国药品不良反应监测的技术工作的是 D、负责组织对药品注册申请进行技术审评 C2、A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B.负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为C.负责中药资源普查D.

2、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作E.负责监督管理药品市场交易行为、工商行政管理部门 E、卫生行政部门 A、工业和信息化管理部门 D三、X1、国家中医药管理局负责 ABDEA.拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准 B.指导民族药的发掘、整理、总结和提高C.制定和调整中药价格 D.中药资源普查E.促进中药资源的保护、开发和合理利用。2、国家药品监督管理局主要负责药品 BCDEA.种植的监督管理 B.研制的监督管理 C.生产的监督管理D.流通的监督管理 E.使用的监督管理知识第三章药品质量及其监督检查一、A1、以下不属于药品监督管理技术机构的是 AA.药物研究单位 B.药品评价中

3、心 C.药品检验机构 D.国家药典委员会E.执业药师资格认证中心2、不属于药品监督管理部门职能的是 DA.药品使用监督 B.审批药品广告 C.药品注册管理 D.药品储备管理 E.药品流通监督3、药品监督管理的主要内容是 EA.药品 B.药事组织 C.执业药师 D.药品、药事组织 E.药品、药事组织、执业药师4、药品的有效性按其效应程度分为 EA.无效 B.有效 C.显效 D.痊愈 E.包括BCD5、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是 CA.稳定性 B.均一性 C.安全性 D.有效性 E.方便性6、药品的基本商品特征是 EA.高质量性 B.行业特殊性 C.社会公共性 D.品种多样性 E.生命

4、关联性7、在法律上具有仲裁性的检验是 AA.药品监督检验 B.药品生产检验 C.药品验收检验 D.药品储存检验8、药品的特殊性之一体现在 DA.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律 B.属于经济性商品C.属于竞争性商品 D.消费者低选择性E.需求平衡性9、以下不属于药品的是 EA.中药材 B.中药饮片 C.抗生素 D.疫苗 E.加入维生素C的食品10、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是 BA.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金

5、额百分之五十以上二倍以下罚金D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产E.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产二、B1、A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所、主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验 C、主要负责国家药品标准的制定和修订 D、核发药品生产许可证 B2、A.国家检验 B.进口检验 C.委托检验 D.复核检验 E.抽查检验、首次在中国销售的药品必须接受 A、疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂必须接

6、受 A3、A.GAP B.GMP C.GSP D.GCP E.GLP、药品生产质量管理规范简称 B、药品经营质量管理规范简称 C、药物临床试验质量管理规范简称 D、药物非临床研究质量管理规范简称 E、中药材生产质量管理规范简称 A4、A.西药 B.中药 C.处方药 D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药、按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是 E、按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是 D、特点是整体观、动态观和辨证观 B、包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等 A5、A.药品物理指标 B.药品化学指标 C.生物药剂学

7、指标 D.安全性指标 E.稳定性指标、药品的三致作用 D、药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标 E、药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标 C、药物相互作用和配伍等指_标 D6、A.药品的安全性 B.药品的有效性 C.药品的经济性 D.药品的稳定性 E.药品的均一性、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求 B、按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度 A、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 D、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求 E7、A.抽查性检验 B.注册检验 C.

8、国家检验 D.委托检验 E.进口检验、审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验 B、国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售 C8、A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GPP、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、药物临床试验质量管理规范 B、药物非临床研究质量管理规范 A三、X1、药品质量监督检验的类型包括 ACDEA.国家检验 B.省市检验 C.抽查性检验 D.注册检验 E.复验及委托检验2、药品作为特殊商品的特征有 ABCDEA.生命关连性 B.高质量性 C.公

9、共福利性 D.高度的专业性 E.品种多样性3、药品的质量特性包括 ABCDA.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.可靠性4、我国的法定药品标准包括 ABCDA.中药饮片炮制规范 B.中华人民共和国药典 C.中国医院制剂规范D.局颁药品标准 E.企业药品标准5、药品标准的含义是 ABA.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典6、完整的药品质量包括 ABDEA.药品广告的质量 B.药品的核心质量 C.药学服务的质量D.直接接触药品的包装材料的质量 E.药品包装、标签

10、、说明书的质量7、药品质量特性表现为 ABEA.有效性 B.安全性 C.专业性 D.多样性 E.均一性8、自2007 年1 月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP 认证，符合GLP要求的实验室进行 ABCDEA.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂D.中药注射剂E.未在国内上市销售的生物制品9、药品的特殊性包括 ABCDEA.生命关联性 B.高质量性 C.公共福利性 D.高度的专业性 E.品种多样性10、对于国家药品编码的管理，下列说法正确的是 BDE

11、A.药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码保持不变B.行政相对人有义务配合药品监管部门及时更新国家药品编码相关信息C.药品批准证明文件被注销时，国家药品编码并不注销D.药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用E.国家药品编码及变更信息在国家局政府网站上统一发布11、药品本位码的组成包括 ABCDA.药品国别码 B.药品类别码 C.药品本体码 D.药品校验码 E.药品分类码式文本的义务 B.有公示行政许可事项和条件的义务相关知识第五章中药管理一、A1、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得 EA.合格证 B.许可证 C.采伐证 D.狩猎证 E.采药证2、对一级保护野生药材物种

12、，应采取何种保护措施 AA.禁止采猎 B.保护与采猎相结合C.得到当地人民政府同意后可少量采猎 D.在保护区外可以少量采猎E.因为科研需要得到批准后可少量采猎3、GAP 适用于 AA.中药材生产企业生产中药材的全过程 B.中药材生产企业生产中药材的关键工序C.道地中药材的生产全过程 D.植物中药材的生产全过程E.动物中药材的生产全过程4、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是 EA.药典 B.国家药品标准 C.省级规范 D.企业内部标准E.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验5、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照 AA.药品管理法 B.中医药条例 C.药品管理法实施条例

13、D.国务院有关规定6、中药饮片的标签可以缺项的是 EA.生产企业 B.生产日期 C.产品批号 D.原产地 E.批准文号7、依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是 DA.羚羊角 B.豹骨 C.猪苓 D.麝香 E.龙胆8、国家二级保护野生药材物种是指 CA.濒临灭绝状态的稀有植物物种 B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.资源严重减少的主要野生药材物种E.分布区域缩小的主要动植物物种9、国家重点保护的野生药材物种分为 CA.一级 B.二级 C.三级 D.四级 E.五级10、国家对野生药材资源实行 AA.保护、采猎相结合的

14、原则，并创造条件开展人工种养 B.严格管理的原则C.保护与人工种养相结合的原则 D.分类管理的原则E.有计划采猎的原则11、国家对野生药材物种实行 BA.严格管理的原则 B.保护和采猎相结合的原则 C.严禁采猎的原则D.限量采猎的原则 E.保护与鼓励人工种养相结合的原则12、中药材GAP 证书的有效期 DA.1年 B.2年 C.3 年 D.5 年 E.10 年13、属于二级保护药材物种的是 EA.伊贝母 B.诃子 C.蔓荆子 D.山茱萸 E.黄连14、依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是 DA.羚羊 B.豹骨 C.猪苓 D.麝香 E.龙胆15、依照中药品种保

15、护条例受保护的中药品种，必须是列入 BA.国家基本药物目录的品种 B.国家药品标准的品种C.国家基本医疗保险用药目录的品种 D.国家第一批非处方药目录的品种E.公费医疗报销用药目录的品种二、B1、A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的E.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的、当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任 B、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款 C、由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任 D、由当地

16、有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款 A2、A.6个月 B.1年 C.5 年 D.7 年 E.分别为30年、20年、10年、中药品种一级保护的期限是 E、中药品种二级保护的期限是 D、中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是 D、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是 A3、A.进口药材 B.标明产地 C.有批准文号的中药材 D.中药材 E.中药饮片、药品经营企业销售中药材，必须 B、必须经国家药品监督管理部门审批后方可销售的是 A、必须按照国家标准或省级药品监督管理部_门制定的规范进行炮制的

17、是 E、城乡集市贸易市场可以出售的是 D、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是 C4、A.肉苁蓉 B.肉豆蔻 C.家种的人参 D.羚羊角 E.蛤蚧、国家重点保护三级野生药材物种 A、国家重点保护二级野生药材物种 E、国家重点保护一级野生药材物种 D5、A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.资源严重减少的重要野生药材物种E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种、国家一级保护野生药材物种为 C、国家二级保护野生药材物种为 E6、A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.野生药材、药用植物、

18、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材 A、药材切片作煎汤饮用 B、根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品 C 、某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品 D7、A.羚羊角 B.黄芩 C.天麻 D.丹参 E.甘草、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是 E、资源严重减少的野生药材是 B、属于自然淘汰的，国家禁止出口的是 A、禁止采猎的野生药材物种是 A8、A.赛加羚羊 B.甘草 C.龙胆 D.洋金花 E.罂粟、属于国家一级保护野生药材物种的是 A、属于国家二级保护野生药材物种的是 B、属于国家三级保护野生药材物种的是

19、C三、X1、中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定对中药管理的规定，中药经营的原则要求为 ACDA.少环节、多形式 B.统一、开放 C.渠道清晰 D.行为规范 E.竞争、有序2、与GAP要求相符的是 ABCDEA.药材批量运输时，不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装B.中药材包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录C.每件药材包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志D.药材应存放在货架上，与墙壁保持足够距离，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查E.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记3、申请中药一级保护的条件是 BCDA

20、.对特定疾病有显著疗效的 B.对特定疾病有特殊疗效的 C.用于预防和治疗特殊疾病的D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品 E.从天然药物中提取的特殊制剂4、中药材和中药饮片的养护方法有 ABCA.干燥 B.降氧 C.熏蒸 D.降温实行批准文号管理的中药材的要求包括 ABC A.可以集中规模化栽培养殖 B.质量可以控制 C.符合国家药监部门的规定 D.伪品易于辨认6、一级保护野生药材物种 ADA.禁止采猎 B.必须持有采药证，按照批准的计划采猎、收购C.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，限量出口D.不得出口 E.限量出口7、下列哪些属于资源严重减少的主要野生药材物种 A

21、CEA.防风 B.麝香 C.细辛 D.杜仲 E.紫草8、属于国家一级保护野生药材物种的是 BDEA.刺五加 B.羚羊角 C.乌梢蛇 D.豹骨 E.梅花鹿茸9、中药包括 ABCA.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.草药 E.藏药10、中药品种保护条例适用于 ABEA.中国境内生产制造的中成药 B.中国境内的中药人工制成品C.中国境内加工的中药饮片 D.中国境外生产制造的中药品种E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂相关知识第六章药学职业道德一、A1、“我愿以纯洁与神圣之精神，终身执行我职务。凡患结石者，我不施手术，此则有待专家为之”出自 EA.美国执业药师道德规范 B.英国执业药师道

22、德规范 C.日本药剂师纲领和职责D.台湾执业药师信条 E.希波克拉底誓言2、执业药师的执业地点不包括 DA.合法的药品零售企业 B.合法的药品批发企业 C.医疗机构 D.药品检验机构3、执业药师的最高行为准则是 AA.维护患者和公众的生命安全和健康利益 B.救死扶伤，实行革命的人道主义C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务 D.遵守职业道德履行自己的职责E.提供专业、真实、准确、全面的药学信息4、中国执业药师职业道德准则的公布日期是 DA.2005年4月 B.2005年10 月 C.2006 年8 月 D.2006 年10 月 E.2007年3月5、执业药师执业规范的最高行为准则是 AA.

23、维护患者和公众的生命安全和健康利益B.不得将自己的执业药师资格证书、执业药师注册证等交于其他人或机构使用C.应驻药店现场执业D.应掌握足够的药品知识，确保药学技术业务工作的质量E.不得与药商、医疗机构或医师勾结进行危害公众用药合理的售药活动6、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服_用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的 DA.书面指示 B.书面说明 C.签字警告 D.口头提醒 E.书面警告7、执业药师的最高行为准则是 EA.提高药品质量 B.全心全意为人民服务 C.防病治病 D.救死扶伤E.维护患者和公众的生

24、命安全和健康利益8、医院药学工作的发展模式是 CA.供应型 B.技术型 C.技术服务型 D.面向物 E.全面型9、医院药学是医疗机构 AA.业务工作的组成部分 B.管理工作的组成部分 C.行政工作的组成部分D.后勤工作的组成部分 E.技术工作的组成部分10、药品经营者在市场交易中应遵循的原则是 DA.守法、公正、公平、诚信 B.守法、公平、公开、公正C.公平、公开、公正、自愿 D.自愿、平等、公平、诚信11、药学科研道德要求是 AA.调整药学研究实践中各种利益矛盾的原则、规范的总和B.在实验方法、手段选择上尊重人的生命C.从增强人类身心健康出发 D.坚持实事求是的科学态度12、药学人员的道德义

25、务是 DA.保证患者的合法权益 B.为患者提供高质量的药品C.为患者提供热忱、周到、翔实的药学服务 D.对病人高度责任感和对药学事业的献身精神E.依法为患者提供安全、有效、经济的药品和药学服务13、药品调配中的道德责任是 AA.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济B.树立质量第一的思想，不合格的药品一律不准用于临床C.临床观察的药品要有正式批准手续，要有严密科学的设计，用于临床要经病人本人同意D.对临床观察药品不应向病人收取药费或其他相关的检查费用，相反应对参与实验研究用药的病人给予适当的经济补偿E.严肃、认真、负责，要给病人提供合理用药的正确指导，收集药品不良反应信息14、药学工作人员对社

26、会的职业道德规范是 EA.全心全意为人民服务 B.实行人道主义 C.坚持质量第一 D.对工作、事业极端负责E.坚持公益原则，维护人类健康；宣传医药知识，承担保健职责15、关于职业道德的表述错误的是 EA.职业道德既是本行业人员在职业活动中的行为要求，同时又是本行业对社会所承担的道德责任和义务B.职业道德与社会职业是紧密联系的C.职业道德是为了适应人们职业活动的需要而产生的D.职业道德包括职业活动主体与职业服务对象之间的关系，叉包括同业内部个人相互之间的联系E.药学领域的职业道德与其他行业没有共性二、B1、A.执业药师对于病人的职业道德规范 B.执业药师对于职业声誉的职业道德规范C.执业药师对于

27、药品、药学服务活动的职业道德规范D.执业药师对于同行及合作者的职业道德规范 E.执业药师对于提升自身素质的职业道德规范、凡授我艺者敬之如父母 D、检点吾身，不作各种害人及恶劣行为 B、应努力完善和扩大自己的专业知识 E、应避免在专业服务的性质、费用和价值方面欺骗病人 A、愿意向其他健康专业的人士提供药品方面的专业知识 D 、我不得将危害药品给予他 C2、A.执业药师不得无故泄漏 B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施 D.执业药师应当依法承担相应的责任E.执业药师可不承担责任、在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益 C、

28、对在执业过程中知晓的患者隐私 A、因执业过错给所在执业单位造成损失的 D3、A.执业药师应当拒绝调配、销售B.执业药师应当更改C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答D.执业药师可以不回答E.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议、对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题 C、对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者 E、对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方 A4、A.规范包装，如实宣传 B.质量第一，自觉遵守规范 C.精心调剂，耐心解释D.科学严谨，实事求是 E.依法促销，诚信推广、药品科研中的道德要求 D、药品经营中的道德要求 E、医院药学工作中的道德要求 C5

29、、A.确保药品质量，及时准确，廉洁奉公 B.严谨准确，安全迅速，文明装卸，认真负责C.主动热情，服务周到，实事求是，讲求信誉 D.实事求是，不夸大、不言过其实，严肃认真E.树立正确的经营道德观、药品广告宣传中的道德责任 D、药品销售服务中的道德要求 C、药品储运的道德要求 B、药品采购供应的道德要求 A6、A.坚持质量第一 B.全心全意为人民服务 C.实行人道主义D.以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务E.保障人民健康、药学职业道德的根本宗旨是 B、药学职业道德传统的精华是 C、药学领域各行业药学人员共同的根本任务是 D、药学职业道德的基本特点是 D7、A.宣传医药知

30、识，承担保健职责 B.谦虚谨慎，团结协作 C.诚实守信，保证质量D.济世为怀，清廉正派 E.全心全意为人民服务、药学工作者同仁间的职业道德规范是 B、药学工作人员对服务对象的职业道德规范是 D、药学工作人员对社会的职业道德规范是 A8、A.药学职业道德基本范畴的职业理想 B.药学职业道德基本范畴的信誉C.药学职业道德基本范畴的责任 D.药学职业道德基本范畴的义务E.药学职业道德基本范畴的良心、药学工作人员在处理与患者、服务对象及社会的关系时，对自己的职业行为具有的道德责任感和自我评价能力 E、药学工作人员对患者、对他人、对社会应尽的义务以及对这种义务的认识 C、通过自己的活动所赢得的社会信任和

31、赞誉 B9、A.坚持公益原则，维护人类健康 B.仁爱救人，文明服务 C.诚实守信，保证质量D.谦虚谨慎，团结协作 E.全心全意为人民服务、药学工作人员对服务对象的职业道德规范是 B、药学工作人员对社会的职业道德规范是 A、药学工作者同仁间的职业道德规范是 D三、X1、在医疗机构从事药品调配的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括 ABCEA.将患者的健康、安全放在首位 B.为患者提供质量合格、安全有效的药品C.为患者提供真实、准确的新药信息 D.为患者推荐新药、进口药品E.为患者提供科学、准确的用药咨询和指导2、执业药师的执业行为规范不得有 ABCDEA.以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业

32、务 B.以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务C.利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等E.私自收取回扣、礼物等不正当收入3、执业药师的义务包括 ABCDEA.严格执行药品不良反应报告制度B.指导、监督和管理药学实习生的处方药调配、销售或服务过程C.在交付药品时，应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒D.凭医师处方调配、销售处方药E.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应4、执业药师的权力包括 ABCDEA.对于不正确的处方药调配、销售或服务予以纠正B.拒绝任何明显危害患者生命安全或身

33、体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求C.拒绝调配和销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方D.依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度E.有权签署药学业务文件，自由选择继续教育的内容及形式5、执业药师在执业过程中应当接受哪些监督 ABCA.各级药品监督管理部门 B.执业药师协会 C.社会公众 D.工商管理部门 E.纪检检察部门6、执业药师的职业道德准则包括 ABCDEA.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，一视同仁 C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作7、医疗机构药学部门的主要工作包括 ABCDEA.药品信息管理 B.药品经济管

34、理 C.药品质量管理 D.药品供应 E.调剂和制剂8、医院药学工作中的道德要求 ABCDEA.精心调剂，耐心解释 B.精益求精，确保质量 C.合法采购，规范进药D.维护患者利益 E.提高生命质量9、药品经营中的道德要求 ACEA.诚实守信，确保药品质量 B.依法促销，诚信推广 C.指导用药，做好药学服务D.价格合理，公平交易 E.热情周到，服务客户10、药品生产中的道德要求 BCDA.用户至上，以患者为中心 B.质量第一，自觉遵守规范 C.保护环境，保护生产者的健康D.规范包装，如实宣传 E.严格遵守操作规程11、药学科研中的道德要求 ABCDA.忠诚事业，献身药学 B.科学严谨，实事求是 C

35、.团结协作，尊重同仁 D.以德为先，尊重生命12、药学职业道德的作用 ABCDEA.激励 B.促进 C.调节 D.约束 E.督促和启迪13、职业道德所具有的特征是 ABCA.与人们的职业活动密切相关 B.具有明显的连续性C.具有具体化、规范化和通俗化 D.各个职业之间没有共同性14、职业道德的构成八大要素 ABCDA.职业理想、职业态度 B.职业责任、职业技能 C.职业良心、职业荣誉D.职业纪律、职业作风 E.职业素质、职业理想15、药学工作者同仁间的职业道德规范 ACEA.勇于探索创新 B.相互竞争，技术保密 C.团结协作，谦虚谨慎D.互相关心，维护集体荣誉 E.献身医药事业16、药学职业道

36、德的特点是 BCDA.敬业爱岗，尽职尽责；不为名利，廉洁奉公B.关心患者，热忱服务；语言亲切，态度和蔼C.一视同仁，平等对待 D.尊重人格，保护隐私 E.尊重科学，精益求精17、药学职业道德基本范畴的内容包括 ABCDA.职业良心 B.职业责任 C.职业信誉 D.职业理想 E.职业修养18、药学工作人员对服务对象的职业道德规范 ABCA.仁爱救人，文明服务 B.严谨治学，理明术精 C.济世为怀，清廉正派D.语言文明，态度和蔼 E.尊重患者，一视同仁19、药学职业道德规范除具有道德的一般特点外，还具有的特点有 ABCA.针对性 B.理想性 C.现实性 D.特殊性 E.重要性20、药学职业道_德基

37、本原则的内容是 ABCA.提高药品质量，保证药品安全性 B.全心全意为人民健康服务C.实行社会主义人道主义 D.为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务E.对工作、事业极端债责21、关于药学职业道德基本原则的概念正确的是 ABCDA.是从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学活动和实践中应遵循的根本原则B.是调整药学人际关系的准则C.统帅着药学职业道德的一切规范和范畴D.是评价和衡量药学人员的行为和品质的最高道德标准E.是判断药学人员行为是非、善恶的标准法规第一章中华人民共和国药品管理法一、A1、中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

38、共同制定 AA.药物临床试验机构资格的认定办法 B.中华人民共和国药典 C.中药饮片炮制规范D.麻醉药品、精神药品的管理办法 E.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录2、依照中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应当是 EA.本单位临床需要的品种 B.市场上供应较少的品种 C.本单位科研需要的品种D.市场上没有供应的品种 E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 3、海关放行进口药品的依据是 CA.口岸药检所检验报告 B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记C.口岸药品监督管理部门出具的进口药品通关单 D.进口药品注册证E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书4、依照中华人民共和国

39、药品管理法，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照 CA.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 E.行业药品标准规范炮制5、中华人民共和国药品管理法规定，下列情形按假药论处的是 BA.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.未标明有效期或者更改有效期的6、依照中华人民共和国药品管理法的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康

40、的国产药品，应当 AA.撤销其批准文号 B.按劣药处罚生产者C.已生产的药品可在市场上再销售6个月 D.进行再评价E.按假药处罚生产者7、中华人民共和国药品管理法规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是 EA.公平合理和诚实信用 B.市场需求和社会承受力 C.安全有效和市场需求D.质量第一和方便群众购药 E.合理布局和方便群众购药8、药品经营企业设置的药柜经营的品种原则上限于 CA.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.非处方药 D.国家基本药物 E.国家基本医疗保险药品9、药品管理法规定药品通用名称是指 BA.列入国家药典的名称 B.列入国家药

41、品标准的名称 C.商品名D.列入中国生物制品标准的名称 E.国家命名规范的名称10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起 CA.3日内申请复验 B.5日内申请复验 C.7 日内申请复验 D.10日内申请复验E.15 日内申请复验11、药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采_取的查封扣押行政强制措施，如果不需检验 DA.应在3 日内作出行政处理决定 B.应在4 日内作出行政处理决定C.应在5日内作出行政处理决定 D.应在7日内作出行政处理决定E.应在15 日内作出行政处理决定12、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以 BA.采取暂停生产、销售或使

42、用的措施 B.采取查封扣押的行政强制措施C.先检验再处理 D.采取撤销批准文号的行政处罚措施E.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施13、药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验 BA.对国产药品检验不收费，对进口药品检验收费B.对国产药品和进口药品检验都不收费 C.对国产药品和进口药品检验都收费D.检验结果合格不收费，不合格收费 E.由药品检验机构直接收费14、药品广告必须经过 BA.企业所在地县级以上工商管理部门批准 B.企业所在地省级药品监督管理部门批准C.企业所在地省级工商行政管理部门批准 D.企业所在地市级药品监督管理部门批准E.企业所在地县级以上药品监督管理部门批准药

43、品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当 CA.进行再评价 B.立即停止生产、经营、使用 C.撤销批准文号或进口药品注册证D.按假药处理 E.按劣药处理16、药品管理法规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的 DA.数量、质量和中毒事故 B.质量、销量和信誉程度 C.质量、疗效和市场占有率D.质量、疗效和反应 E.产量、销量和竞争能力17、中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有 DA.说明书 B.注册商标 C.检验报告 D.质量合格标志 E.专用许可证明18、医疗单位配制的制剂可以 AA.凭医生处方在本医疗机构使用 B.在医疗单

44、位之间任意使用 C.市场上销售D.凭处方市场上销售 E.在集贸市场上销售19、药品管理法规定：医疗机构配制制剂必须 BA.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给医疗机构制剂许可证B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给医疗机构制剂许可证C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给医疗机构制剂许可证D.经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给医疗机构制剂许可证E.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给医疗机构制剂许可证，由工商行政管理部门发给营业执照20、药品管理法规定：药品临床使用单位必须配备 DA.药学大学毕业生 B.药师 C.执业药师 D.依法经过

45、资格认定的药学技术人员 E.药学专家21、药品管理法规定：药品经营企业必须配备 DA.药学大学毕业生 B.药师 C.执业药师 D.依法经过资格认定的药学技术人员 E.药学专家22、药品委托生产必须经 EA.国务院药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准 E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准23、中华人民共和国药品管理法适用于境内 BA.所有与药学有关的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督

46、管理的单位和个人E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人24、2001年2月经第九届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订的中华人民共和国药品管理法的施行日期是 CA.2001年2月28日 B.2001年7月1日 C.2001 年12 月1 日D.2002 年1 月1 日 E.2002年7月1日25、按假药论处的情形是 AA.变质的药品 B.未注明有效期的药品 C.擅自添加辅料的药品D.更改生产批号的药品 E.内包装未经审批的药品26、列入国家药品标准的药品名称为 BA.商品名称 B.通用名称 C.常用名称 D.标准名称 E.注册名称27、生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直

47、接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是 EA.1年 B.2年 C.3 年 D.5 年 E.10 年28、药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给_予或收受回扣或其他利益的，药品生产 企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为 BA.货值金额5至10倍的罚款 B.1万元以上20万元以下的罚款 C.30万元以上的罚款D.1 万元以下的罚款 E.收受贿赂的10倍罚款29、进口药品到岸后，进口单位应持有关证明先向 BA.口岸药检所报验 B.口岸所在地药品监督管理部门备案 C.国家药

48、品监督管理局注册D.海关报关 E.省级药品监督管理部门备案30、药物临床试验必须符合 DA.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP二、B1、A.价格 B.价格清单 C.购进价格 D.出厂价格 E.批发价格中华人民共和国药品管理法规定、医疗机构应当向患者提供所用药品的 B、医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的 A2、A.责令企业召回药品 B.采取责令修改药品说明书 C.采取查封、扣押的行政强制措施的D.进行再评价 E.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 E、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督

49、管理部门可以 C3、A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款B.处二万元以上十万元以下的罚款C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款E.给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应 C、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应 A4、A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省以上药品监督管理部门D.设区的市药品监督管理部门 E.直辖市设的县药品监督管

50、理部门、负责组织GSP认_证 B、负责制定GMP、GSP 实施办法和步骤 A、负责组织GMP认证 C5、A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证 E.进口准许证、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其 D、企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销 B、麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的 E6、A.特殊管理制度 B.品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度 E.药品保管制度、国家对新药生产实行 D、国家对第二类精神药品实行 A、国家对处方药和非处方药实

51、行 C、国家对中药实行 B7、A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B.生产、销售假药的 C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的中华人民共和国药品管理法规定、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的 B、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是 C8、A.未实施批准文号管理的中药材 B.医院制剂 C.预防性生物制品D.新发现和从国外引种的药材 E.中药饮片依据中华人民共和国药品管理法的规定、不得在市场销售的是 B、

52、国家对其流通实行特殊管理的是 C、药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是 A9、A.新药临房；试验审批办法 B.药品不良反应报告具体办法C.药物临床试验机构资格认定办法 D.中药品种保护管理办法E.药物临床试验质量管理规范中华人民共和国药品管理法规定 、由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是 C、由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是 B、由国务院制定的是 DA.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产

53、、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员、不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是 C、不得参与药品生产经营活动的是 D、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是 B、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的 B11、A.国务院质量技术监督管理部门负责 B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责 D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责、生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由 C、生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由 C、生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP 认证工作由 D12、

54、A.国内供应不足的药品 B.新发现和从国外引种的药材 C.有关部门规定的生物制品D.生产新药或已有国家标准的药品 E.没有实施批准文号管理的中药材、国务院有权限制或者禁止出口的是 A、经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是 C、无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是 E13、A.有涉及药品的宣传广告 B.在大众传播媒介发布广告 C.发布广告D.在零售药店销售 E.在医学、药学专业刊物上介绍、处方药不得 B、非药品不得 A、未取得广告批准文号的药品不得 C14、A.医疗机构配制的制剂 B.中药 C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材 E.新发现和从国外引种的药材中

55、华人民共和国药品管理法规定、国家对药品实行品种保护制度的是 B、经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是 E、不得在市场销售的是 A、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是 D15、A.卫生行政部门处罚 B.工商行政管理部门处罚 C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚 E.纪检督察部门处罚依据中华人民共和国药品管理法、药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由 B、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由 A16、A.国务院药品监督

56、管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院劳动和社会保障部门D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级人民政府卫生行政部门、医疗保险定点医疗机构常用药品价格的公布办法由何部门规定 B、发给医疗机构制剂许可证的部门是 D、批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是 D、药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何部门规定 A17、A.假药 B.药品 C.劣药 D.新药 E.辅料、用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是 B、生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是 E、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是 A、药品

57、成分的含量不符合国家药品标准的是 C18、A.生产劣药行为 B.生产假药行为 C.从重处罚行为D.无证经营行为 E.采购渠道不合法行为、个体诊所向患者超范围提供药品的 D、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的 A、更改药品生产批号的 A19、A.保健品 B.特殊管理的药品及外用药 C.假药 D.劣药 E.新药、未取得批准文号生产的药品为 C、标签必须印有规定标志的药品为 B、药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的药品为 D20、A.采取查封扣押的紧急控制措施B.采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施D.责

58、令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收E.由工商行政管理部门处1万至20 万元的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照、药品生产企业或经营企业给予使用其药品的医疗机构负责人等有关人员以财物或其他利益的 E、医疗机构违法在市场上销售制剂的 D、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品 A、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 B21、A.企业所在地省级药品监督管理部门 B.企业所在地市级药品监督管理部门C.企业所在地县级以上药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门E.工商行政管理部门、核发药品生产许可证的是 A、核发批发企业药品经营许可证的是 A、

59、核发零售企业药品经营许可证的是 C、制定GMP的是 D22、A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国务院有关部门D.国务院经济综合主管部门 E.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构、主管全国药品监督管理工作的是 A、负责本行政区域内的药品监督管理工作的是 B、承担依法实施药品审批和药品质量监督检查检验工作的是 E、制定国家行业发展规划和产业政策的是 D23、A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GPP、接受委托生产的企业必须持有与生产药品相适应的认证证书为 C、省级药品监督管理部门负责对药品经营企业进行认_证的是 D、药物临床试验机构必须执行 B、药物非临

60、床安全性评价研究机构必须执行 A三、X1、依照中华人民共和国药品管理法，下列情形按劣药论处的是 CDA.变质的药品 B.被污染的药品 C.超过有效期的药器D.不注明或更改生产批号的药品 E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品2、下列按假药论处的药品是 CDEA.未标明有效期的 B.不注明生产批号的 C.所标明的适应证超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的 E.依法必须检验而未经检验即销售的3、中华人民共和国药品管理法规定，按劣药论处的是 BCEA.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.超过有效期的C.不注明或者更改生产批号的 D.变质、被污染的E.直接接触药品的包装材料和