吉林大学《药事管理学》在线作业二答卷

1、吉大18春学期药事管理学在线作业二-0003试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()研究、生产、经营、价格研究、生产、广告、价格生产、经营、使用、广告研究、生产、经营、使用答案:C2.专利法规定：发明专利权的期限为（）15年20年25年30年答案:B3.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）现代药传统药处方药国家基本药物答案:B4.（）年热地亚那事颁布的药师法，反映了早期的药师职业法定标准。1400140314051407答案:D5.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()社会零售药房药

2、品质量监督医药商业临床药学答案:D6.药品注册境内申请人应当是中国境内的（）合法登记的法人机构持有新药证书的新药研究课题负责人持有生产批准文号的机构办理药品注册申请事务的人员答案:A7.确保医药行业持续、健康发展的基础是()医药基础研究生产管理研究市场竞争研究新药与新技术的研究开发答案:D8.中药二级保护品种的保护期限是（）5年7年10年15年答案:B9.负责新药临床研究的申请初审是（）县级药品监督管理部门市级药品监督管理部门省级药品监督管理部门国务院药品监督管理部门答案:C10.狭义的药事管理是（）国家对药品的监督管理国家对药事的监督管理国家对药品生产经营的监督管理国家对药品及药事的监督管理

3、答案:D11.国家药品标准是法定的()国际标准国际先进标准企业标准国家强制技术标准答案:D12.药品经营许可证有效期为（）5年6年7年8年答案:A13.（ ）必须有真实完整的购销记录。药品生产企业市场准入条件之一药品生产企业行为规则之一药品批发企业市场准入程序药品批发企业行为规则之一答案:D14.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()从申请之日起，5年保护从申请之日起，6年保护从批准之日起，5年保护从批准之日起，6年保护答案:D15.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()社会药房管理医药储备管理药物市场研究药品企业管理

4、答案:A二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)16.药品质量的含义是（ ）仅指药品的含量药品质量的各项指标均合格一片药或一粒药合格，则该批药品合格除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关答案:BD17.SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()推进药品生产企业GMP认证制度实施打击杜绝弄虚作假行为提高药品生产企业现代化水平保证药品研究中报资料真实可靠答案:BD18.药品内包装标签上至少要标注（）药品名称规格适应症生产批号答案:ABD19.药品监督管理的意义在于（ ）建立并维护健康的药品市场秩序保护合法医药企业的正当利益维护公民的身体健康是药事管理的重要组成部分答案:ABD20.化学药品名称包括（）通用名英文名化学名汉语拼音答案:ABCD三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)21.国家规定药品生产企业生产药品必须按照药品生产质量管理规范答案:正确22.根据我国药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行许可证制度答案:正确23.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年答案:正确24.1953年新中国颁布