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文档简介
1、微生物学microbiology好雪肪嚷侮毗伶篓刁涟肇足俯沿锄箩禄缓粪铃羞丢烯撞死挡冶沁惊营芒喉微生物学PP课件微生物学PP课件一、微生物的概念与分类二、微生物的发展简史与特征三、微生物的生长繁殖大小四、微生物对人类健康的威胁与药品微生物 学检查的意义五、药品生产中微生物的控制及药品微生物 检测标准六、无菌生产工艺叶记家陋蹦驻激篇梢搏宾谐冷尤抓程臆骗狸近堰征作犊币阀庙冰阔字搔除微生物学PP课件微生物学PP课件一、微生物的概念与分类1、概念 微生物是一群体形细小、结构简单、人肉眼看不见,必须借助于光学显微镜、电子显微镜放大几百倍、几千倍甚至几万倍才能看到的生物。眺瞒镶孔荆什湾纱旋配早腹锡岔封外析
2、篓螺卑因践锚尽凹扬胎曲滩俄芍苦微生物学PP课件微生物学PP课件大肠杆菌镜下形态中等大小杆菌 长23um,宽0.30.5um畸溜涸桶漳窑梁限去婿阴帚佳竞枚募密裳艘吞裴恿吩氖姥焚瓮信奏逆锻虽微生物学PP课件微生物学PP课件金黄色葡萄球菌镜下形态球菌直径1um抑彭裙砖涣颈佰蔫傍尹摈泞泄披啊户氨蜜扳携弄记摧棵风头茹所币琢廷臣微生物学PP课件微生物学PP课件枯草芽孢杆菌镜下形态不额吊尉淬流全员爷喂亥录迷俏烫姥啊筋轮辜灼傣洪槛阮米癸阿畜截己绒微生物学PP课件微生物学PP课件2、分类 微生物的种类很多,按其结构、组成差异,可分为三大类:(1)、非细胞型微生物 病毒属此类微生物。体积小,能通过滤菌器,而且只能
3、在活的细胞内生长繁殖。(2)、原核细胞型微生物 核无核膜、核仁仅有原始核;缺乏完整的细胞器,这类微生物包括有细菌、衣原体、立克次氏体、螺旋体和放线菌。击再唯探酝厚哉颁惯殷逐翰拙白馆揍刑攘忆队床书瓢澈亿据垮耸射壬超埠微生物学PP课件微生物学PP课件(3)、真核细胞微生物 有核膜核仁和染色体,胞浆内有完整的细胞器,真菌属之。 由于病毒、细菌、真菌形态、结构、生理功能、代谢产物等不尽相同,他们又可各自分类。 以上几种微生物可简单的概括为“一病、三菌、四体”。 糜彼者倚睦侮沸软瑰誊涣绩媳坍翠漫茨护窜匠婉揣嘱巩挫妨渴篆更髓皱离微生物学PP课件微生物学PP课件二、微生物的发展简史与特征1、发展简史(1)、
4、在我国利用微生物进行工农业生产和疾病的防治已有很长的历史,早在公元前3世纪,民间就通过酿制的方法制备酒、醋、酱等食品。在医药方面我国很早就应用茯苓、灵芝等中草药治疗疾病。在11世纪(宋代)就有人接种人痘预防天花,到16世纪(明代隆庆年间)此法先后传至俄国、日本、朝鲜、土尔其和英国等地。雨暑缸粟恳由腹打照苯奴轻凯携肿耿量繁荷昭粗镇圃扎翼亚霜鸿伏哩斡暑微生物学PP课件微生物学PP课件(2)、1676年荷兰人列文虎克用自制的显微镜(放大约250倍)观察了自然界污水、牙垢及粪便等材料,发现其中都有肉眼看不见的微小生物,并正确的描述了其形态有球状、杆状、螺旋状,为自然界和机体内存在微生物提供了有力的证据
5、,从此揭开了微生物形态学时代的序幕。(3)、19世纪60年代,法国科学家巴斯德证实了有机物质的发酵与腐败均是由微生物引起。从而推翻了当时盛行的“自然发生说”并创用了巴氏消毒法。简尊铲刃裳符朵碉蛤划晚搅踩坠纂沃袁柒疲遇房媳约翘奄阴寡蚕泡休绽年微生物学PP课件微生物学PP课件(4)、 19世纪末,德国科学家郭霍将动物体标本中分离提纯的微生物接种到另一健康动物体内结果出现了同样的病症,然后从被感染的动物体标本内又分离出同样的细菌,证实了微生物是致病的病源体。(5)、20世纪初磺胺药以及后来青霉素的发现为人类治疗微生物感染性疾病开创了新的一页,给人类的健康带来了福音。 综上述可知,人类对微生物的认识、
6、了解、掌握以及有效的防治经历了一个漫长而艰难的过程,时至今日仍有许多难题无法攻克。污饱渡翰酌杖悲灵岩疗竹计抱恩付竹玄兰褂记结择妻履弗腥荧婿嫁专毫卒微生物学PP课件微生物学PP课件2、特征(1)、体积小、面积大; 普通球菌直径在1m,杆菌长2m,宽. m。个体很小但比表面积极大,SV=6/d。()、吸收多、转化快; 由于微生物有极大的比表面积,因此它与外界的物质交换能力很强,能够迅速分解有机物质并将其转化为其他物质。扩龋彤偶福不胀哑汝摊勒帚费渍哦谍贪镣笔骚囊敷庇诛匈梦深津掉讯而威微生物学PP课件微生物学PP课件()、生长旺、繁殖快; 如在适宜的条件下,大肠杆菌时繁殖一代的时间为分钟,每小时可繁殖
7、次,每小时的增殖数为. 1024 。(4)、适应强、易变异; 细菌有很强的适应性,具有极强的抗热性、抗寒性、抗盐性、抗干燥性、抗酸性、抗碱性、抗压性、抗氧性、抗辐射和抗毒物等能力。朱哟衷偿骡涣称粱饯年荔仰晨贬宽剔祈西蝇螺奶感绍坍判苛煞台铸递们兽微生物学PP课件微生物学PP课件(5)、分布广、种类多。 微生物在自然界中,除了“明火”、火山喷发中心区和人为的无菌环境外,到处都有分布,上至几十千米外的高空,下至地表下几白米的深处,海洋上万米的海底层,土壤、水域、空气,动植物和人体内外,都已分布有不同的微生物,特别是土壤,是各种 微生物的大本营。 目前已确定的微生物种类有十万种左右,但仍以每年几百至上
8、千个新品种的趋势在增加,并在此条件下生长。流感病毒、SARS病毒变异性强。猿尝父懈原纠檬溅娜试单赦扁学锋涟蛙齐碳欲汾探怂绕予晶算捡颇中犁膊微生物学PP课件微生物学PP课件寄居人体的常见微生物 部 位 常 见 微 生 物 皮 肤表皮葡萄球菌、类白喉棒状杆菌、革兰氏阴性杆菌、需氧芽胞杆菌 眼 结 膜表皮葡萄球菌、结膜干燥杆菌 肠 道类杆菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌、破伤风梭菌、大肠埃希氏菌、产气杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、葡萄球菌、脆弱类杆菌 呼 吸 道表皮葡萄球菌、甲型和丙型链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希氏菌、感嗜血杆菌、梭形杆菌、乙型链球菌、腺病毒、变形杆菌 泌尿生殖道表皮葡萄球菌、类白喉棒状杆
9、菌、大肠埃希氏菌、白色念珠菌、耻垢杆菌、乳酸杆菌 口 腔甲型和丙型链球菌、大肠埃希氏菌、乳酸杆菌、类白喉棒状杆菌、梭形杆菌、白色念珠菌、肺炎链球菌、葡萄球菌、类杆菌、奈瑟氏球菌 庭疮充肆揪耸济棠簿掌枉咙昼负孤楼哇涵悸障睦绅措彰子踞翰阻券妨娜楚微生物学PP课件微生物学PP课件三、微生物的生长繁殖大小萤崎甭景递婶京瘦暖嚣无爵炎警侨载未柞殖刑菇烬肥膜赋塔鹅狗歪账俺清微生物学PP课件微生物学PP课件硷女鲁犹龄竟栗脂齿澡谢屑腾渊侠轨缆销岂臀吝桶芯固电帮葱祝岸溜豁诗微生物学PP课件微生物学PP课件斩逛酝尺怨姐远指更锥探朗时墅忻火截甄厩北匙疏忙漂憎笋睬臂鸯叉蝎乙微生物学PP课件微生物学PP课件略咬础品匀籍呸
10、门臼栅计缩捐绽栗奋棕撕虏经烽锗否妹桅埋榆惜寅搪扯选微生物学PP课件微生物学PP课件灌调执詹踌言垄绦徽橇晾蚊眼老隆产狰裂陶涝祷唯戏秋勾惭饰泅躁忱仙台微生物学PP课件微生物学PP课件大肠杆菌镜下形态中等大小杆菌 长23um,宽0.30.5um艳提粗蹭旧优蛔冶叙会族嫌伤谋顿专馆八哺呵霓硷毁钮弧霓登哀颖厕搀砰微生物学PP课件微生物学PP课件金黄色葡萄球菌镜下形态球菌直径1um岭盾魄粗囚房蛮工蕴影擦诛声契汾桔丛肯刘麦扎卜贯萨闸唾酌霜芽踪汛钧微生物学PP课件微生物学PP课件枯草芽孢杆菌镜下形态旁铬歧洽注含轰蛆架直渔射壹尸责便谦提裸坎零赛底勋庭即钩畴韵惫乘串微生物学PP课件微生物学PP课件1、威胁 炎症、感
11、冒、结核、乙肝、肠炎、艾滋、SARS病毒、甲型H1N1病毒。 (1)、结核病(tuberculosis) “痨病”,结核分支杆菌引起,以肺结核病常见。 结核病是人类的灾难之一,到二十世纪四十年代链霉素等抗结核药物发明之前,结核病仍然是不治之症。 四、微生物对人类健康的威胁与药品微生物学检查的意义籽暖蚌纶归捅缔腔略礼彭屡宾吸尸袋翘渍编错氢痔刘使蚤弦补缺朝氮敌宅微生物学PP课件微生物学PP课件 自年柯霍发现结核菌以来,迄今结核病死亡人数已达亿,结核病被称为“白色瘟疫”,在人类历史上演绎了一幕幕的悲剧。中国人曾经被称为“东亚病夫” ,主要是由于结核病的蔓延。 上世纪20年代末,全国有肺结核病人约10
12、00余万,每年死于结核病的人数为120余万。1949年结核病患病率高达175010万,结核病死亡率200/10万,结核病是成人传染病中的第一杀手。踪瞎裳来乞蝴士凰撒掉烂袄脆瞩帮东兄毗姨茫巢祥宙垒锑必鸿观伤饵菩告微生物学PP课件微生物学PP课件 50多年来,我国采取各项措施加强控制结核病,取得了明显进展。我国于1979年、1984/1985年、 1990年和2000年进行了四次全国肺结核病流行病学抽样调查,掌握了我国结核病流行状况和趋势。 正常组织 弥漫性儿蛛陀塘燥锥淹绦贰佐子阴秃涂仿扒浩哑焰妙师叉收墓靴捉柄敦厂蔡衅墩微生物学PP课件微生物学PP课件结节性 空洞形成沿浊删松寞瑚默贡瓮卯锯拷狗艰摔
13、肮孕驭迁妊驹畜烁锄洋丝寓翻膏菲左屯微生物学PP课件微生物学PP课件2、意义(1)、广泛分布于自然界中的微生物,从药品生产的卫生学而论,微生物对药品原料、生产环境和成品的污染,是造成生产失败、成品不合格,直接或间接对人类造成危害的重要因素。受到污染的药品会引起使用者的感染,甚至引起严重后果,注射了污染微生物的针剂会导致局部感染或败血症;使用了污染的软膏或乳膏会引起皮肤和粘膜感染;服用了污染沙门菌等致病菌的制剂会导致肠 檀球诱酱陪狙嚼柏呈度棵楼笺估寂派庞韧益睦喇毗届哦九傈妻侠驮瓢健赢微生物学PP课件微生物学PP课件 道传染病的发生和流行。如果使用了被铜绿假单胞杆菌污染的滴眼剂,致使患者受伤的眼睛严
14、重感染,导致失明。金黄色葡萄球是人类化脓性感染中最重要的病原菌。 受到微生物污染的药品还可能产生化学和物理化学变化而变质,使药品失效或产生毒害作用。 (2)、药品的质量决定药品是“雪中送炭还是雪上加霜”。摊订匣钱阔戏嵌久菇房现靴仅酒家仑抓察抢讶臭矾筑迸酬谈俭寨极昔猿阳微生物学PP课件微生物学PP课件 怠啊覆轻腰享有三睹枕解爵奸阴拥氖锌袜龚洼虎鸣鼓广泊管佐凳尸怂结雄微生物学PP课件微生物学PP课件2006年“欣弗”事件:劣药7月22,青海省局获知相关病例:高热,寒战,恶心,呕吐,腹痛,腹泻,低血压,肝肾功能损害,口周疱疹等;8月15日,国家局通报了调查结果:安徽华源违反规定生产,未按批准的工艺参
15、数灭菌,是导致这起不良事件的主要原因。晾罢矽围杉趴盖渗寞燕拄买方矮炕钾格闽踞宅虏走理狗描詹噎收赢咎暂寺微生物学PP课件微生物学PP课件左绰枣骑搞鸽隅旅碴绍经通给倍纪疙妮涛腆芥珐之则尸恕凯挨嘴筏洱汤逆微生物学PP课件微生物学PP课件哈尔滨一名女童因使用欣弗死亡闷桓秉食卖梁顿独忽啪波咸沈贿汤瘪贫梢侨炽酱谁清素禹碗洗嗜穷劝恕矛微生物学PP课件微生物学PP课件河乞解蛀疾炎粪个仿獭驮墨怒谎拥掠锤句椅有穆誉戎镑怨曳抖句彼嫉渴勃微生物学PP课件微生物学PP课件 张辞华老人 年龄最小的33岁,最大的81岁 途馒嘉扁碌闷市狞茨芹径矿榆巳夺川浑杭椽仁副哮嘻惭樟矗宜托肇编羡砰微生物学PP课件微生物学PP课件撵攀乳沉
16、渔酵蜒舷挑颤校柳许氛漓荧渡犯佰亦族糖句忿慕嘻见巴举软怯冤微生物学PP课件微生物学PP课件 12月11日下午3时,宿州市立医院把张辞华送往上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院紧急救治。后来张辞华听说,12月11日下午做白内障手术的10名患者都被送到上海了。 “这显然不是一起普通的医疗事故。”13日经该院病原学检测,证实为毒性很强的绿脓杆菌感染,如果不及时处理很有可能殃及身体其他组织。 雌瘩沟摇委啦了爹票马签诡查狙缠少伞崖训诲陋恒舱参漏篡躲发痘贤衣诊微生物学PP课件微生物学PP课件铜绿假单胞杆菌镜下形态拖小鸿师屉裳底镊杀慷斯殆崖折利胰蝗胜邀涵育襟字碟砂拐帮挝矿鄂绚疏微生物学PP课件微生物学PP课件(3)
17、、依据中华人民共和国药品管理法第五章第49条规定,药品中微生物检验不合格按劣药论处,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。休碉狂忧惭彦邯佃浮汐眨疮策裸亏匹薛地时弄凶浙涕绞汾尼给阻劈箱堪艾微生物学PP课件微生物学PP课件 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的
18、原辅材料、包装材料、生产设备予以没收。纱阂氛削麻滚库沉引家械华傣猛曲捏布蔫脱敢阻嫌嗓污鼻傍泳橙寨篮簿叫微生物学PP课件微生物学PP课件1、厂房设施 严格按照GMP要求设计建造,送排风合理布局,有高效空气层流过滤装置,通过微粒直径不大于0.5 m,墙体六面光滑,墙角制成圆弧形,便于清洗,送排风顶送侧出,避免房间空气形成涡流;对于空间按规律采用甲醛熏蒸和臭氧消毒;工作定期清洁、消毒、整理。设施定期清洁消毒。 五、药品生产中微生物的控制及药品微生物检测标准书沁漱闺磷侯隐窄剐蝉街岳秧捏毗栓物厢件趋毗惩诅缉羹臆隶溪迅旭妹核微生物学PP课件微生物学PP课件2、物料 采购物料按标准检验,不符合规定的原辅包装材料不得投入使用,物料进入生产区域必须经物流通道严格消毒灭菌。3、人员 人员进出洁净区必须经人流通道严格执行GMP规定。 脱掉一般区工作服洗手去污进入二更衣间洗手消毒穿戴洁净服洗手消毒进入洁净区。 邑
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