第1、2讲 绪论和卫生监督

1、卫生法与卫生监督（一）1第一章 卫生法基础2一、卫生法的概念定义：由国家制定或认可，并以国家强制力保证实施，在保 护人体健康活动中具有普遍约束力的社会规范的总和。含义： 1.是由国家制定或认可的规范； 2.是由国家强制力保证实施的规范； 3.是保护健康活动中具有普遍约束力的规范； 4.是保护健康行为的规范； 5.是规定人们权利和义务的规范。3二、卫生法的调整对象是指各种卫生法律规范所调整的卫生社会关系。卫生组织关系：用法律条文的形式将各级卫生行政部门和各类医疗卫生组织的法律地位、组织形式、隶属关系、职权范围以及权利义务等固定下来，形成合理的管理体系和制度。卫生管理关系：国家卫生行政机关根据国家

2、法律规定，对卫生工作进行的计划、组织、指挥、调节和监督的活动。卫生服务关系：是指卫生行政机关、医疗卫生组织、卫生企事业单位、社会团体和公民向社会公众提供的医疗、预防、保健服务，卫生咨询和健康教育等活动。4保证依法治国基本方略的实施；保证卫生工作方针的贯彻；保证国家对卫生工作的领导；保护人体健康，促进经济发展；推动医学科学的进步与发展；促进国际卫生交流和合作。三、卫生法的作用5四、卫生法的特征以保护人的生命健康权为根本宗旨与自然科学紧密联系；溶入大量技术规范；采用多种调节手段；反映社会共同要求。6五、卫生法的基本原则共同原则特殊原则：有利于发展医疗卫生事业；保护公民健康权的原则；预防为主的原则；

3、依靠科技进步的原则；中西医协调发展的原则；动员全社会参与的原则；国家卫生监督的原则。7概念：是指由卫生法律规范所调整的，具有保护人体健康方面权利和义务内容的特殊社会关系。特征： 卫生法律规范是卫生法律关系的前提； 卫生法律关系所体现的是个人和社会的健康利益； 卫生法律关系既存在于卫生管理之中也存在于卫生服务之中； 卫生行政部门和医疗保健机构是最主要的主体。六、卫生法律关系8分类：1.卫生法律行政关系：由卫生法规定的，具有行政管理属性的权利、义务关系；是指以卫生行政主体在行使卫生行政管理职权过程中，与行政相对人之间形成的权利义务为内容的法律关系。（1）主体的不可选择性；（2）主体双方地位的不可互

4、换性；（3）内容的法定性；（4）内容的不对等性；（5）内容的不可自由处分性；（6）单方意志性。92.卫生民事法律关系：是指由民事法律所调整的，以医药卫生预防保健单位同国家机关、卫生企事业单位、社会团体和公民之间，在医药卫生服务中所发生的权利义务为内容的法律关系。（1）是平等主体之间的法律关系；（2）是民事主体之间自主形成的法律关系；（3）主体的权利义务是对等的。10七、卫生法律关系的构成要素卫生法律关系的主体：卫生法律关系的参加者，在卫生法律关系中享有权利，并承担义务的当事人：国家机关、企事业单位和社会团体、自然人。卫生法律关系的内容：由卫生法规定的，卫生法律关系主体之间依法享有和承担的卫生方

5、面的权利和义务。卫生法律关系的客体：卫生法律关系主体的权利和义务所指向的对象：生命健康权、物、行为、精神财富等。11卫生法实施的概念：卫生法律规范在社会实际生活中的实现。卫生法实施的方式：卫生执法、卫生守法、卫生司法、卫生法制监督卫生法律适用：国家机关及其司法人员，按照法律所规定的职权范围，运用法律的手段和专门程序，通过具体的法律关系，使卫生法律规范在社会实际生活中得到实现的一种专门的活动。包括各级卫生行政机关、法律法规授权组织依法进行的卫生行政执法活动和司法机关依法处理有关卫生违法与犯罪案件的司法活动。八、卫生法的实施12卫生法适用的基本要求：正确、合法、及时 以事实为根据，以法律为准绳；

6、公民在适用法律上一律平等； 执法机关依照法律独立行使职权。 卫生法适用的规则： 上位法优于下位法； 同位阶的卫生法律规范具有同等法律效力，在各自权限范围内适用； 特别规定优于一般规定； 新的规定优于旧的规定； 不溯及既往原则。13卫生法的遵守：一切公民、法人和其他组织都必须严格地遵守法律规定。我国公民和组织进行的一切活动，都必须符合国家法律的要求，在法律允许的范围内进行。卫生守法的主体：包括全体公民和所有组织如国家机关、武装力量、政府、社会团体、企事业单位以及在我国境内从事卫生活动的外国人和无国籍人等。卫生守法的内容：遵守宪法、法律、卫生行政法规、卫生部门规章、地方性卫生法规和规章等。14卫生

7、法在什么时间里、在什么领域内和对什么人有效。卫生法的时间效力：卫生法的空间效力：卫生法对人的效力。九、卫生法的效力范围15概念：指卫生法律责任主体因违反法律义务之事实而应当承受的由专门国家机关依法确认并强制或承受的合理的负担。特点： 法律责任必须有法律的明文规定； 法律责任有其专门的认定机关； 法律责任的承担方式必须法定； 法律责任是不连带的； 法律责任与法律制裁有着密切的联系； 不同的法律责任有完全相同的制裁方法。十、卫生法律责任16种类： 卫生行政责任：卫生行政法律关系主体违反法律规范，尚未构成犯罪，主要包括行政处罚和行政处分两种。 卫生民事责任：医疗机构、卫生工作人员、从事与卫生事业有关

8、的机构违反法律规定侵害公民的健康权利时，应向受害人承担赔偿的责任。停止损害；排除妨害；消除危险；返还财产；恢复原状；修理、重作、更换；支付违约金；消除影响恢复名誉；赔礼道歉、精神抚慰金等。 卫生刑事责任：违反卫生法的行为，侵害了刑法所保护的社会关系，构成犯罪所应承担的法律后果。 主刑：管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑 附加刑：罚金、剥夺政治权利、没收财产、驱逐出境17第二章 行政处罚及法律救济制度18一、行政处罚（一）概念 是指国家行政机关、法律法规授权的组织或行政机关依法委托的组织，依法对违反行政管理秩序的公民、法人或其他组织实施制裁的一种具体行政行为。特征：行政处罚是由特定组织所作的行

9、政行为行政处罚是对特定对象所作出的制裁行政处罚是追究行政法律责任行政处罚是具有制裁性的行为19行政处罚的原则：处罚法定原则公正、公开原则处罚与教育相结合原则保护当事人合法权益的原则20（二）行政处罚的种类1.警告2.罚款3.没收违法所得、没收非法财物4.责令停产停业5.暂扣或者吊销许可证或者执照6.行政拘留7.法律、行政法规规定的其它行政处罚21（三）行政处罚的适用四个阶段： 预备阶段 裁量阶段 决定阶段 执行阶段221.应受行政处罚的构成要件（1）行为客观上违反了行政法律规范的规定（2）具有责任能力的管理相对人（3）行政法律规范明确规定应当予以行政处罚的行为（4）违法行为在法定的追溯时效范围

10、内2.行政处罚使用的规则（1）首先纠正违法行为的原则（2）一事不再罚的原则（3）不予处罚（4）从轻、减轻处罚（5）行政处罚与刑罚23（四）行政处罚的程序1.简易程序（当场处罚程序） 是指行政机关或法定组织的执法人员对于当场发现的案情简单、事实清楚、违法情节轻微、处罚较轻的行政违法行为，当场作出处罚决定的程序规则。（1）适用条件： 1）有法定依据 2）案情简单、违法事实清楚、证据确凿，无需进一步调查取证 3）只能处以罚款和警告24（2）简易程序步骤 1）执法人员应当向当事人表明身份，出示执法身份证件； 2）执法人员指出当事人的违法行为，说明给予行政处罚的理由及行政处罚依据，必要时进行现场取证；

11、3）告知当事人依法享有的权利，主要包括陈述和申辩权、依法申请行政复议和提起诉讼的权利； 4）制作当场行政处罚决定书，并当场交付当事人。（3）当场行政处罚的执行252 一般程序（普通程序） 是指行政机关实施行政处罚的基本程序，行政主体在实施行政处罚过程中，除法律、法规有特别规定或者依法可以使用简易程序的案件外，实施行政处罚应当依照普通程序。（1）一般程序的基本过程 1）立案：指行政机关对于公民、法人或者其他组织的检举、控告或者本机关在执法检查过程中发现的违法行为或重大嫌疑问题，认为需要进一步调查而决定专项进行查处的活动。 条件：有明确的违法行为人或者危害后果 违法行为应当给予行政处罚 属于本行政

12、机关管辖或主管 属于一般程序适用范围26 2）调查取证 指行政机关对行政处罚案件的证据进行核对审查的过程。 行政机关在收集证据时，可以采取抽样取证的办法；在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在7日内及时做出处理决定，在此期间，当事人或者有关人员不得销毁或者转移证据。 3）决定 确有应受行政处罚的违法行为，根据情节轻重及具体情况，做出行政处罚决定； 违法行为轻微，依法可以不予行政处罚的，不予行政处罚； 违法事实不能成立的，不得给予行政处罚； 违法应为已构成犯罪的，移送司法机关。 4）制作行政处罚决定书273 听证程序 是指行政机关在做出行政处罚决

13、定前，由行政机关指派专人主持听取案件调查人员和当事人就案件事实、处罚理由及适用依据进行陈述、质证和辩论的法定程序。（1）适用范围： 停产停业；吊销许可证或执照；较大数额的罚款（2）听证程序：当事人应当在行政机关告知3日内提出听证要求；行政机关应当在举行听证7日前通知当事人时间和地点；公开听证；申请回避制度；当事人亲自或委托代理听证；当事人进行申辩和质证；听证记录和签字盖章；听证结束后，行政机关依法做出决定。28二、行政复议（一）概念 是指行政管理相对人（公民、法人或其他组织）认为行政执法机关的具体行政行为侵犯了其合法权益，依照法定的条件和程序，向作出具体行政行为的行政机关的上级机关或法定的其他

14、机关提出申请，受理机关依照法定程序对引起争议的具体行政行为进行审查，并作出结论的一项法律制度。29（二）行政复议的特征1.行政复议是一种依申请而产生的行政活动；2.行政复议是由于行政管理相对人不服行政机关具体行政行为而引起的行政活动；3.行政复议是上级机关对下级机关行政活动进行监督的一种规范性的行政活动；4.行政复议是具有救助性的行政活动30三、行政诉讼（一）概念 是指行政管理相对人（公民、法人或其他组织）认为行政执法机关及其工作人员的具体行政行为侵犯了其合法权益，依法向人民法院提起诉讼，由人民法院进行审理并作出裁决的活动。（二）具备条件1.原告是行政管理相对人；被告是行使行政管理职权的行政机

15、关或法律、法规授权组织；2.被诉讼的客体，必须是法律规定可向人民法院起诉的行政机关实施的具体行政行为；3.必须在法定的期限内向人民法院起诉。31（三）行政复议与行政诉讼32四、国家赔偿（一）概念 是指国家机关及其工作人员因违法行使职权给公民、法人或其他组织的合法权益造成损害的，由国家机关承担赔偿责任。特点：（1）侵权损害是国家机关及其工作人员所造成的；（2）是国家机关及其工作人员执行公务时的违法行为；（3）赔偿由国家机关承担；（4）国家机关有追偿权；（5）主要方式为支付赔偿金，其他赔偿方式；（6）赔偿经费从国家财政列支。33（二）国家赔偿责任的构成要件1.侵权主体必须是国家机关及其工作人员；2

16、.侵权行为必须是职务违法行为； （1）侵权行为是以国家机关的名义实施； （2）是行为违法而不是结果违法。3.必须有损害发生；4.违法行为与损害后果之间必须有因果关系。34（三）行政赔偿 是指国家机关及其工作人员违法使用职权，侵犯了公民、法人或者其他组织的合法权益造成损害后果，由国家承担的赔偿责任。行政赔偿的范围：（1）违法拘留或者违法采取限制人身自由的行政强制措施；（2）非法拘禁或其他方式非法剥夺公民人身自由的；（3）暴力殴打致人身伤害或死亡的；（4）违法使用武器造成人身伤害或死亡的；（5）其他违法行为造成人身伤害或死亡的。35（四）刑事赔偿 是指国家机关及其工作人员违法使用职权，侵犯了公民、

17、法人或者其他组织的合法权益造成损害后果，由国家承担的赔偿责任。刑事赔偿的范围1.行使侦察、检查、审判、监狱管理职权的机关及其工作人员 在行使职权时对人身权造成的侵犯；2.行使侦察、检查、审判、监狱管理职权的机关及其工作人员 在行使职权时对财产权造成的侵犯；36第三章 卫生监督概述37一、卫生监督的概念概念：是政府卫生行政部门依据公共卫生法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻执行卫生法规的情况进行督促检查，对违反卫生法规、危害人体健康的行为追究法律责任的一种行政管理活动。性质： 行政性是卫生监督的根本属性。38功能： 制约功能、规范功能、预防功能、促进功能特征： 健康权与合法权益保护性； 法定性

18、与授权性； 行政性与技术性； 广泛性与综合性； 强制性与教育性。39作用： 卫生监督为保障和提高公众的健康水平发挥重要作用； 卫生监督是实施国家职能，打击违反卫生法规活动的重要 手段； 实施卫生监督是保护国家、团体、公民个人有关卫生方面 合法权益的重要措施； 卫生监督的大力开展，能够促进卫生监督的自我完善； 对于增强人的法制意识卫生监督有着不可替代的作用。40按卫生监督的过程分类： 预防性卫生监督 经常性卫生监督 按卫生监督的行为方式分类： 羁束卫生监督行为与自由裁量卫生监督行为 依职权卫生监督行为与依申请卫生监督行为 要式卫生监督行为与非要式卫生监督行为二、卫生监督的分类41三、卫生监督行为

19、的效力卫生监督行为有效成立的一般要件： 行为的主体合法 行为不超越权限 行为的内容合法 行为符合法定形式 行为符合法定程序42卫生监督行为的效力： 确定力：指卫生监督行为一经有效成立后，就具有不得再 更改的效力； 执行力：指卫生行政机关依法采取一定手段，使卫生监督 的内容得以完全实现的效力； 拘束力：指卫生监督行为实施后，具有约束和限制的效力。43四、卫生监督应遵循的原则（一）依法行政的原则（二）遵守法定程序规则（三）以事实为依据的原则（四）独立审理卫生违法案件的原则44定义：是人们按照卫生法律、法规的规定，开展卫生卫生监督活动时产生的卫生行政管理人与管理相对人之间形成的权利和义务关系。特点：

20、 主体法定性 意志单一性 国家强制性五、卫生监督法律关系及监督主体45构成要素： 卫生监督法律关系的主体：卫生监督执法主体和守法主体； 卫生监督法律关系的客体： 公民的生命健康权利； 物品 行为 卫生监督法律关系的内容： 卫生行政机关的权利和义务 相对方主体的权利和义务46卫生法律规范： 卫生法律 卫生行政法规 地方性卫生法规 卫生行政规章卫生标准： 对重复性食物和概念所做的统一规定，它以科学、技术及实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致后，由主管机构批准，以特殊的形式发布，作为共同遵守的准则和依据。六、卫生监督依据47概念：指卫生行政执法人员所进行的监督监测活动的一切记录。种类：书证、

21、物证、视听资料、证人证言、当事人的陈述、鉴定结论、勘验笔录和现场笔录卫生监督证据收集的基本要求： 1.收集证据要按法律规定的程序进行； 2.主动及时； 3.全面客观； 4.深入发动群众； 5.应运用先进的检测技术。七、卫生监督证据48八、卫生监督手段 卫生监督机关贯彻卫生法律规范实施卫生监督过程中所采取的措施和方法。 主要包括： 卫生法制宣传教育 卫生行政许可 卫生监督检查 卫生行政奖励 卫生行政即时控制 卫生行政处罚 卫生行政强制执行49（一）卫生法制宣传教育 是把卫生法律规范的基本原则、内容向社会做广泛的传播，使人们能够得到充分的理解、认识和受到教育，从而自觉地遵守卫生法律规范的一种活动。

22、 意义： 1.对卫生行政法律关系相对人的意义； 2.对广大群众的意义； 3.对卫生监督机关的意义。 形式： 1.一般性宣传教育 2.具体的宣传教育50（二）卫生行政许可 是指卫生监督机关根据相对人的申请，依法对其经营的项目和卫生设施等进行审查后，认为符合卫生标准和要求而赋予相对人从事卫生法律规范所一般禁止的事项的权利和资格的行为。 范围： 食品生产、经营的卫生许可； 放射性同位素与射线装置生产、使用、销售的卫生许可； 化妆品生产的卫生许可； 公共场所经营的卫生许可； 饮用水卫生许可； 职业卫生许可； 消毒器械、一次性卫生用品许可等。51批准卫生行政许可的条件： 形式要件 实质要件许可证的无效：

23、 1.无权机关颁发； 2.缺乏实质要件； 3.欺诈手段获得。许可证的失效： 1.期限届满，自行失效； 2.许可的活动完毕；许可证的中止：许可证的吊销：52（三）卫生监督检查 是指卫生监督主体对卫生管理相对人遵守法律法规和具体行为所进行的了解、调查，并依法处理的活动。 方法： 1.责令自查； 2.定期卫生监督检查和不定期卫生监督检查； 3.全面卫生监督检查和重点卫生监督检查；（四）卫生行政奖励53（五）卫生行政即时控制 是指卫生监督机关为预防或制止危害公共健康的行为或事件的发生或扩大，维持卫生监督的正常秩序，依法采取的强制限制相对人的人身或财产流通的各种措施。 特征： 1.强制性； 2.预防性；

24、 3.暂时性 实施要件： 1.必须有法律依据； 2.合法实施卫生行政即时控制； 3.准确适用卫生行政即时控制。54（六）卫生行政处罚 是指卫生监督机关为维护公民健康，保护公民、法人或其他组织的合法权益，依法对相对人违反卫生行政法律规范尚未构成犯罪的行为给予的惩戒或制裁。 1.卫生行政处罚的主体只能是卫生监督机关； 2.卫生行政处罚的对象是违反卫生行政法律规范且尚未构成犯罪的相对人； 3.卫生行政处罚的目的是行政惩戒或制裁。55卫生行政处罚的原则： 1.处罚法定原则 主体及其职权的法定性； 被处罚行为的内容种类法定； 处罚程序的法定性 2.处罚的公开、公正原则 3.处罚与教育相结合的原则 4.作

25、出罚款决定的机构与收缴罚款的机构相分离的原则 5.一事不再罚的原则56（七）卫生行政强制执行 是指行政管理相对人逾期拒不履行卫生行政管理方面的法定义务，由卫生监督机关申请人民法院强制其履行义务的行为。 法定义务包括： 1.卫生监督机关作出的行政决定中所规定的义务； 2.人民法院行政判决，裁定中由相对人应当履行的义务 形式： 1.滞纳金 2.强行扣缴 3.强行划拨 4.强行销毁 5.强制履行57九、卫生监督程序（一）概述 卫生监督程序是卫生监督机关依法行使职权的时间和空间的表现形式，即规范卫生监督机关实施卫生法律、法规的过程、步骤和方式。 特征： 1.法定性 2.有序性 3.保障和制约性58（二

26、）卫生监督程序的基本原则 1.法定程序原则 重要的公共卫生执法程序，尤其是关系到相对人合法权益的程序规划必须依法设定； 法定程序规则和行政实体法规范围具有同等的法律功能，法定的行为步骤、方式和时限，任何单位或个人均不得违反； 违反法定程序的公共卫生执法行为属于违法行政行为，程序违法影响到相对人合法权益时，该行为无效； 违反法定程序的行为人必须承担由此一起的行政责任。592.相对人参与原则 公共卫生执法主体必须公开实施公共卫生执法行为的程序，让相对人事先了解其在程序上的权利和义务，公开接受相对人的监督； 相对人对影响其权利和义务的具体行政行为，有权知道结论，也有权要求告知理由； 公共卫生执法主体

27、在做出影响相对人权利和义务的具体行为时，必须给相对人发表意见或提出申辩的机会； 603. 程序公正原则 执法人员回避制度； 客观调查事实真相； 应保证每个当事人有平等的陈述权； 单数合议制方式； 遵守法定程序的权限。4.效率原则 法定程序的设立强调简便、实用； 行政行为必须按法定程序的步骤进行； 超越法定时限的行政行为构成行政违法或无效； 行政行为方式规范化，执法文书制作应统一。61（三）许可证发放程序 1.申请的提出： 必须是卫生法规规定经许可方能进行的活动或事项； 申请人必须具有申请许可事项的行为能力； 必须有明确的申请许可的意思表示。 2.申请的审核： 程序性审核 实质性审核：审查核定申

28、请许可的事项是否具备条件，核定申请人本身是否具备从事该事项的行为能力，并进行相应的实地核对查实。62卫生监督机构依法需要对申请人进行现场审查的：卫生监督机构依法需要对申请行政许可事项进行检查、检测 检疫的：卫生监督机构依法需要根据鉴定、专家评审结论作出卫生行 政许可决定的：卫生监督机构依法需要根据考试、考查结果作出卫生行政许 可决定的：卫生监督机构依法需要根据检验、检测、检疫结果作出卫生 行政许可决定的：依法应当逐级审批的卫生行政许可：法律、法规、规章规定实施卫生行政许可应当听证的事项：633.许可证颁发（1）将审核机关与颁证机关区别开来，由法定的颁证机构颁发许可证；（2）注意严格在法定期限内办理；（3）卫生许可证件应当按照规定载明证件名称、发证机关名称、持证人姓名、行政许可事项名称、有效期、编号等内容，并加盖卫生监督机构印章，标明发证日期；（4）卫生行政许可的决定，应公开；（5）卫生行政许可地域适用范围的限制；（6）卫生行政许可项目的适用。4.对不予许可的救济64（四）卫生监督工作程序 1.预防性卫生监督审查程序 可行性研究阶段的卫生审查 设计阶段的卫生审查 施工阶段的卫生审查 项目工程验