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文档简介
1、0.0质量手册目录章节号名 称页码范围页数版本/修订状态生效日期/质量手册封面/01/002014/3/100.0质量手册目录1101/002014/3/100.1质量手册更改操纵2 101/002014/3/100.2手册批准令3-4201/002014/3/100.3质量手册发放清单5101/002014/3/100.4质量手册简介6101/002014/3/100.5公司简介7 101/002014/3/100.6公布令8101/002014/3/100.7质量方针及其展开讲明9101/002014/3/100.8总经理承诺10101/002014/3/100.9治理者代表任命书11-1
2、2201/002014/3/100.10公司组织机构图13101/002014/3/100.11手册治理14-15201/002014/3/101范围与用途16101/002014/3/102引用标准17101/002014/3/103术语与定义18101/002014/3/104质量治理体系19-21301/002014/3/105治理职责22-25401/002014/3/106资源治理26-28301/002014/3/107产品实现29-37901/002014/3/108测量、分析和改进38-41301/002014/3/109质量治理体系过程清单42101/002014/3/101
3、0质量治理体系过程关联图43101/002014/3/1011程序文件清单44-45201/002014/3/1012顾客要求清单46101/002014/3/1013过程、部门、标准对比表47101/002014/3/1014附件(18个过程描述)48101/002014/3/100.1质量手册更改操纵章节号版本修订生效日期更改内容更改人姓名更改申请单编号更改批准人0102014年3月10日飞0.2 质量手册批准令批 准 令本质量手册是公司质量治理体系的总体描述,符合ISO19001:2008及ISO/TS16949:2009标准对质量治理体系的要求,为公司提供了有效执行质量治理体系的具体方
4、法和职责,公司各职能部门及职员必须遵守本手册的要求,严格执行。本手册自批准之日起生效。 总经理: 批准日期: 年 月 日质量手册批准会签序号所在部门/科室职 务姓名签 名日 期1治理层总经理2014/03/102生产科主管2014/03/103技术质量科主管2014/03/104供销科 主管2014/03/105综合办/治理者代表主管2014/03/10 0.3质量手册发放清单编号部门 人员文档类型份数编号部门 人员文档类型份数001总经理Z1001以下空白002治理者代表Z1002003副总经理D 1003004生产部D1004005技术质量部D1005006总经办D100600700700
5、8 008009009010010011011012012013013014014015015016016017017018018019019020020021021022022023023“ Z” 表示纸质版文件(4份) “ D ”表示电子版文件(3份)0.4质量手册简介手册简介本质量手册是宁国市安捷金属制品有限公司质量治理体系的第一级文件,是宁国市安捷金属制品有限公司的质量承诺,是对质量治理体系的描述,并符合ISO9001:2008及ISO/TS16949:2009质量治理体系标准的全部要求。手册的第4章至第8章,对应ISO9001:2008及ISO/TS16949:2009标准第4章至第
6、8章的各相应条款。每章均有一个方针性讲明,每章相应条款中涂黑部分为ISO/TS16949:2009要求,描述该章旨在满足对ISO/TS16949:2009要素的要求。每节还具体描述了履行要素中不同条款的方法和职责。所有的章节遵循ISO9001:2008及ISO/TS16949:2009的排版方式编制。阐述如何完成相关工作的操作过程和程序均在本手册中列明。0.5公司简介宁国市安捷金属制品有限公司成立于2012年1月,位于宁国市千秋南路双津工业园,注册资金120万元,要紧从事冲压金属零部件的研发、生产及销售。立足高起点,为适应商场需求,先后投入了3条自动化冲压生产线。本着“质量第一、用户至上”的经
7、营宗旨,公司在激烈的市场竞争中占有了一席之地,目前已成功为亚新科、聚隆、中鼎等企业配套。为进一步提升企业现代化治理水平,公司于2015年启动了汽车行业的ISO/TS6949;2002国际质量体系认证工作。职员是企业进展的全然,公司将接着深化企业培训制度,培育一支高素养的职员队伍,建立完善的内部竞争激励机制,为宽敞职员提供宽敞的进展空间。内抓治理、外塑形象,以良好的信誉、可靠的质量、优质的服务不断提高公司产品的知名度,实现跨越式进展,并希望与宽敞客户建立真诚、稳固、全面、长期的合作关系。力争通过以后5年的进展,到2020年企业的年销售额达到3000万元。 企业名称: 宁国市安捷金属制品有限公司地
8、 址: 安徽省宁国市千秋南路双津工业园邮政编码:242300电 话: 真6公布令发 布 令质量手册依照ISO19001:2008及ISO/TS16949:2009质量体系标准要求并结合顾客专门要求以及我公司产品以及工艺特点编写而成,其目的是为我们的职员及顾客提供一套完整的既符合政府法令法规,又满足行业及顾客的专门要求,同时要适合本公司特点的文件化依据,以便:使我们的质量方针能量化到每个层次,便于各级职员理解;使我们的质量体系能健康、有效地运行,并不断满足顾客的要求。同时也证明我们的质量体系完全符合ISO9001:2008及ISO/TS1
9、6949:2009质量体系要求。质量手册是本公司全体职员在从事质量治理和质量操纵活动中必须长期遵循的唯一法规性文件。现正式公布。自公布之日起执行。总经理: 总经理签字:日 期:2014年03月10日 签字日期:0.7质量方针及其展开讲明 本公司的质量方针: 科技创新、质量为本、诚信服务、飞跃进展质量方针展开讲明:科技创新-不断地进行科技创新是质量治理的精髓。质量治理要遵循螺旋上升的打算、实施、检查、处理的PDCA循环工作程序。从技术、质量、成本、服务诸方面运用先进的理念进行改善与创新,不断增强和满足顾客要求的能力。质量为本-服务包括优良的产品质量,除满足顾客工程规范本身要求外,也涵盖顾客隐含的
10、对质量期望值。质量要求,既有显见的又有潜在的。具体表现在质量的符合性、价格的合理性、交付与服务的及时性等方面。 诚信服务-诚信是良好的企业文化的核心内容,企业信用是企业履行各种经济承诺的能力和可信度,它是现代企业立足的全然和进展源泉 飞跃进展-以良好的信誉、可靠的质量、优质的服务不断提高公司产品的知名度,实现跨越式进展,并希望与宽敞客户建立真诚、稳固、全面、长期的合作关系。0.8总经理承诺总经理承诺为确保质量方针的有效贯彻和质量目标的全面实现,特建立、保持和实施ISO9001:2008及ISO/TS16949:2009质量治理体系,使之有效运行。把持续改进作为企业进展的生命,把不断满足和超越顾
11、客需求作为我们工作的宗旨和行动指南。全权托付治理者代表 王忠义 监督各部门及全体职员认真实施,我及公司治理层其他成员将采取有效措施,使公司全体职员了解和理解公司的质量方针和目标,并要求全体职员为实现方针和目标而努力工作!为达到公司质量经营目标,在此我郑重承诺通过内部审核和治理评审等活动识不所需的组织措施、人力和物力资源,并在制定和调整公司经营打算中保证提供这些措施和资源。总经理签名: 年 月 日治理者代表任命书为了贯彻执行ISO9001:2008标准及ISO/TS16949:2009技术规范和顾客专门要求,加强对质量治理体系运作的领导,特任命 王忠义 为宁国安捷金属制品有限公司的治理者代表。治
12、理者代表的职责和权限是:- 确保公司按照ISO9001:2008及ISO/TS16949:2009标准和其它标准以及顾客要求建立和维护公司质量治理体系,并使之有效运行。- 向总经理报告质量治理体系运行情况,以提供治理评审的数据和质量体系改进的基础;确保质量治理体系的有效性、绩效和改进并推动质量改进打算;- 通过各种手段,使全体职员意识和理解公司质量方针和目标;- 负责就公司质量体系事宜与顾客、认证机构等外部各方的联络。总经理: 日 期: 年 月 日顾客代表任命依照公司建立ISO/TS16949:2009质量体系工作需求,决定任命 王忠义 为顾客代表,在本公司代表顾客提出质量要求,以确保顾客的要
13、求得到全面实现。其工作职责如下:专门特性的选择;质量目标的建立;相关的培训;纠正预防措施;过程的设计与开发。总经理: 日 期:2014年03月10日0.10 公司组织机构图宁国市安捷金属制品有限公司2015年度组织机构图 0.12 质量手册治理 0.12.1格式0.12.1.1现用的封面页及内容的表格为固定格式,一直沿用,假如变更,视为修订。0.12.1.2手册为中文(标准文本)文本,全册采纳版本治理,而每个章节采纳版次治理。 0.12.2编写 本质量手册由公司治理者代表领导的质量部门负责建立和维护,依照公司质量方针与目标,结合ISO9001:2008标准及ISO/TS16949:2009技术
14、规范条文要求而建立。0.12.3审批 0.12.3.1本手册由治理者代表会同体系内相关职能部门治理人员共同审核定稿。 0.12.3.2本手册经公司最高治理者批准后生效并公布实施。0.12.4发放 0.12.4.1本手册为受控文件,按照“文件治理程序”进行操纵。 0.12.4.2本手册作为公司质量体系纲领,策划并定义了所有的质量活动,需发放至相关部门(见0.3节质量手册发放清单)。0.12.4.3本手册分“受控”和“非受控”两种。“受控”本的发放、修订和更换均按“文件治理程序”规定执行。“非受控”本的发放按治理者代表审批的范围发放,对其不做修订、更改等操纵。0.12.5使用 0.12.5.1作为
15、公司内部质量运作以及所有质量活动的依据。 0.12.5.2作为第二方、第三方质量审核使用。 0.12.5.3作为宣传广告使用,向顾客展示质量保证的原理及证据,增强信心。 0.12.5.4手册的持有者应爱护手册,妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。持有者调离时,应将手册交还质量部门,办理核收登记。0.12.6修订0.12.6.1质量手册的修订由治理者代表负责组织,依照下列情况考查质量体系并适时修订:- 符合性:质量体系必须符合ISO19001:2008标准及ISO/TS16949:2009技术规范要求和顾客专门要求,必须体现公司质量方针和目标。 - 有效性:质量体系必须适合公司实际情况,运作的结
16、果必须是有效的。 - 连续性:应组织的变化而变化, 持续不断的符合和有效。不管如何,质量手册至少每年评审更新修订一次。0.12.6.2被修订的章节的版本依次更新:01/0, 01/1, 01/2, 01/3, 01/9;章节版次更新至01/9后,则手册全册更新一个版本02/0,02/1,02/2,依此类推。斜杠前的两位数表示手册章节的版本号,如:02,02,01等;斜杠后的一位数表示手册某章节的修订次数,如:0是未修订版本,1第一次修订,2第二次修订,依此类推。 0.12.6.3质量运作程序修订同上述0.13.6.2所述。0.12.7版权 本手册版权为宁国安捷金属制品有限公司专有,并视作公司无
17、形资产,任何未经同意复印、翻译、使用均为侵犯版权。0.12.8质量手册操纵发放名单 见0.3节质量手册发放清单。1 范围与用途1.1 总则本质量手册(以下简称手册)依据ISO9001-2008及ISO/TS16949:2009技术规范和有关法律法规,结合宁国安捷金属制品有限公司(以下简称本公司)质量治理的实际状况、产品特点和顾客要求编制,阐明了本公司的质量方针、质量目标、组织结构、资源配置以及从识不顾客要求到产品交付顾客和后续服务所包括的过程顺序和相互作用,旨在通过体系持续改进不断增强顾客中意。本手册适用于:(1)向顾客证实本公司具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力;(2)通
18、过本公司质量治理体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客中意。 本手册ISO/TS16949:2009技术规范覆盖的产品为汽车用金属件的表面处理等。本手册覆盖的部门为:宁国安捷金属制品有限公司下属生产部、技术质量部、商务部、综合办等职能治理部门,生产部是产品实现过程。 1.2 应用范围本手册适用于本公司汽车用橡胶制品的产品开发、生产、销售和售后服务领域的质量治理, 遵循顾客有效的国家标准、工程技术规范、质量标准。因本公司是按照客户图纸、国家标准、行业标准加工,不含产品的具体设计输入、输出,因此删除7.3中“7.3.2.1产品设计输入补充”与“7.
19、3.3.1产品设计输出补充”的内容。2引用标准本公司所建立的质量治理体系引用如下标准:a) GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005质量治理体系 基础和术语。b) ISO/TS16949:2009技术规范。3 术语和定义本手册使用GB/T190002008 idt ISO9000:2005质量治理体系 基础和术语和ISO/TS16949:2009技术规范中的术语和定义。本手册采纳供应链术语如下:供方 安捷 顾客4. 质量治理体系4.1总要求本公司依照ISO9001:2008标准及ISO/TS16949:2009 技术规范的要求建立、文件化、实施、维护和持续改进质量治理体系
20、。质量手册的治理见本手册的0.13节。本质量手册及其相关文件描述了公司质量治理体系,包括以下内容:a) 公司质量治理体系所需的过程并文件化(见10节:质量治理体系过程清单;b) 公司质量治理体系过程的顺序和相互关系(见11节:质量治理体系过程关联图);c) 确保有效运行和操纵这些过程的标准和方法(见12节:程序文件清单以及各过程或程序对相关文件的引用);d) 确定并确保支持运行和操纵这些过程的必要信息(见附件1:过程描述乌龟图);e) 规定这些过程的测量、监控和分析活动(见附件1:18个过程描述文件);f) 实施为达到预期结果和持续改进所采取的必要措施。 见M01业务打算过程、M02治理评审过
21、程。当公司选用外部过程时,把这些过程看作本公司质量治理体系的一部分。为此,公司实施S03采购治理过程开发这些过程,规定对这些过程的操纵方法,并确保其受控。本公司的外包过程有原材料、包装标签、模具及工装夹具的加工过程,试验及校准过程属于外包过程。4.1.1 总要求补充所有外包供方和外包过程的开发和操纵,均通过实施S03采购治理过程而实现。4.2文件要求4.2.1总则本公司质量治理体系文件包括:a) 总经理书面批准的质量方针以及总经理承诺(见本手册0.7,0.8节)和质量目标(公司业务打算的内容之一)。b)质量手册:公司依照ISO9001:2008及ISO/TS16949(2009版)编制质量手册
22、作为一级质量体系文件,对质量体系进行系统扼要的阐述,规定质量体系的差不多结构,简述质量体系要素。质量手册至少每年评审修订更新一次。c)程序文件为二级文件(见本手册12节程序文件清单)。程序文件支持文件为三级文件(具体见文件治理程序规定)。d)公司为确保其过程有效策划、运行和得到操纵所要求的其他文件,包括外来文件;要求的其他文件包括:图纸标准作业指导书作业规范工程规范等e)记录表格和核查清单。一级文件:质量手册 、 二级文件:程序文件三级文件:图纸、标准、质量打算、操纵打算、作业规范、作业指导书、工程规范、治理制度、表单等 四级文件:记录 (质量体系文件架构图)4.2.2质量手册公司治理者代表领
23、导的质量部门负责建立和维护本质量手册。质量手册的建立和修订经总经理批准。本手册包括:质量治理体系的范围(产品、厂址)的具体内容和理由;满足ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009的途径和职责;质量治理体系所包括的过程和程序(具体见后附的过程和程序文件清单);对质量治理体系过程之间相互关系的描述(见11节质量治理体系过程关联图);e) 公司质量体系文件结构分为一、二、三、四级,详见上图(质量体系文件架构图)。4.2.3文件操纵公司建立了文件资料治理程序,对质量治理体系所要求的文件予以操纵。记录作为一种专门的文件,按照4.2.4中规定的措施予以操纵。a) 技术质量部制定和保持质量
24、文件清单和公司文件总清单,以便建立、修改、评审、批准和发放;由各部门建立本部门文件的受控文件清单,以便识不文件的变更和现行修订状态;建立和保持技术文件清单,以便识不技术文件和资料的变更和现行修订状态;生产部和保持设备治理文件清单,以便识不设备治理文件和资料的变更和现行修订状态;综合办建立和保持治理文件清单,以便识不行政类文件和资料的变更和现行修订状态。b) 本公司的质量文件在签出之前得到授权人员的评审和批准:第一级:质量手册由各部门负责人进行评审,经总经理批准;第二级:程序文件由各相关的过程负责人和质量部门共同进行评审,并由治理者代表批准;第三级:治理标准、技术标准及规范、作业指导书由相关过程
25、或部门负责人进行评审和总经理或各归口部门经理批准;第四级:表单/记录由相关使用部门负责人进行评审和治理者代表批准。具体执行文件治理程序规定。c) 技术部门对产品标准规范、包装标准规范等技术文件进行评审、发放,各有关部门执行;由技术部门记录并保存各项更改在生产中实施时刻的记录,整个过程操纵在规定的工作日内。d) 各文件原公布部门负责文件的标识和更新;各文件使用部门负责保持使用中的文件是最新版本并易于识不。e) 外来文件得到专门识不,由各归口部门治理,操纵其发放。f) 各文件原公布部门负责文件的换版,保证文件使用部门及时得到文件的当前版本;各文件使用部门负责文件的当前版本在所有相关场所可得。g)
26、失效文件由各文件原公布部门负责收回并销毁。h) 各文件原公布部门负责对任何保留作为参考或法律目的的失效文件进行适当的标识并建立作废文件清单存档。i) 任何申请更改的文件皆以批准原件的同样方式进行评审和批准,并建立更改记录。j) 文件自失效之日起变为记录,按照记录治理程序进行操纵。4.2.3.1 工程规范公司运行C02过程开发与确认过程,依据文件治理程序、工程更改操纵程序,实施顾客工程规范的评审(保证在两个工作周内完成),以及由此而引发的产品和(或)过程更改。4.2.4 记录的操纵 公司制定了记录治理程序,规定了记录的操纵方式。质量部门制定和保持公司质量体系总记录目录,各记录产生部门负责建立和维
27、护所分管的记录目录、各类记录,以提供符合要求和质量治理体系有效运行的证据,保证记录清晰、易于识不和检索。以确保:a) 所有在文件中确定的记录都加以保存,包括来自供方的记录,记录清单列出了所有保存的记录。b) 所有记录保存在相关部门,记录目录中明确了各记录的保存地点(部门)。c) 对记录分类治理并依照记录的类不、法规或客户的要求规定保存期限,记录目录中明确了各记录的保存期限和起始时刻。4.2.4.1 记录保存所有安全法规记录均有专门标识,按保存期为15年保存,以随时提供内外部查询。顾客要求的记录在顾客要求清单中予以识不,并按照顾客要求保存以随时提供内外部查询。具体见记录治理程序。5 治理职责5.
28、1治理承诺 本公司总经理通过以下活动维护和持续改进公司的质量治理体系:向公司传达满足顾客和法律、法规的重要性;更新和维护质量方针,同时建立公司中长期和年度质量目标;定期进行治理评审,确保维护和持续改进质量治理体系所需的资源可得;跟踪产品实现过程以及阻碍实现过程有效性和效率的支持过程的过程指标,并持续改进。5.1.1 过程效率见5.1d5.2 以顾客为关注焦点公司治理层在每年的经营策划过程中评估顾客的需求和期望,将它们转化为实现顾客中意的目标,确保顾客的需求和期望得到满足。见M01业务打算过程。公司实施C01营销与合同过程以识不顾客明确和隐含需求,以增进顾客中意为目的,确保顾客的要求得到确定并予
29、以满足。运行C05顾客信息反馈和中意度衡量过程,确保识不顾客的期望和提高顾客中意度的改进方向。 质量方针公司已确定了质量方针、中长期质量目标以及治理者承诺,在本质量手册中加以书面阐述,并通过公司持续改进打算和业务打算得到贯彻实施。公司利用各种媒体和展示手段向全体职员广泛宣传质量方针。公司通过各种例会,向全体治理干部传达企业经营结果,尤其是质量结果。并通过他们向其职员传达。公司通过全体职员大会进行宣传。公司治理层已落实了一套会议机制,能够确信其质量方针在所有领域(质量、成本、周期、交付)得到理解、贯彻实施、保持,以及质量目标得以实现。总经理领导公司治理层共同确定公司的质量方针确保:与本公司的宗旨
30、相适应;包括对满足要求和持续改进质量治理体系有效性的承诺,包括质量、交付、服务、成本和技术方面的持续改进;提供制定和评审质量目标的框架;在本公司内得到沟通和理解;在治理评审中进行持续适宜性的评审,至少每年对质量方针评审/修订一次。5.4. 策划5.4.1 质量目标公司治理层为关键的顾客期望类不建立以质量方针为框架并与质量方针保持一致的可测量目标和指标,并向全体职员传达。该质量目标和指标体现在业务打算中。在公司中长期业务打算中确定了公司中长期质量目标。公司在年末的治理评审会上依照质量方针、公司经营目标、顾客需求以及中长期质量目标制定下一年的年度质量目标,并以年度业务打算文件正式生效。质量目标是针
31、对本公司质量指标进行预测或确定量化的目标值。这些指标和目标也分降落实到各有关部门。这些指标利用各类报表和(或)现场看板中得到体现,让全体职员了解目标的实现情况。利用在治理评审、各种工作会议或以其它宣传教育的形式跟踪、评审、针对差异查找改进措施。见M01业务打算过程、S01数据分析与沟通过程、M02治理评审过程。5.4.1.1 质量目标 补充见5.4.1。5.4.2 质量治理体系策划公司治理层为实现公司的各项业务目标和质量目标并符合ISO/TS16949:2009的要求以及顾客要求,对质量治理体系进行策划。通过评审质量治理体系的有效性和运行绩效对质量治理体系进行优化,并建立相关的质量治理体系文件
32、,运行S12内部审核过程、M01持续改进过程确保在任何质量体系的更改时能够保持质量治理体系的完整性。 见S10内部审核过程、S08纠正预防措施治理过程、M03持续改进过程。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责与权限本公司组织结构图中描述了关键岗位和部门划分,对从事与质量有关的所有治理、执行和验证工作的人员,均规定了其职责、权限和相互关系,并形成以下规定;其部门人员的职责见各部门职责治理标准。5.5.1.1 质量职责)当产品和过程出现异常时,及时报告质量负责长,以便组织采取纠正措施。)质量部门有权在产生不合格时停下生产线;当与交付发生冲突时,由技术总监确定认但是否停产。当问题解决后,由停产负
33、责人确定重新恢复生产。 c) 因产品不合格,造成客户严峻抱怨的质量问题,质量部门应立即停下生产线,并报告总经理保证所有班次都配备了负责质量保证的人员或授权人员。 最高治理层质量职责总经理: 负责贯彻执行国际和国家法律法规,全面主持公司经营治理工作,组织实施董事会决议; 负责制定实施公司的整体进展战略规划,并确保实施公司的质量方针和质量目标; 建立健全公司统一、高效的组织体系、工作体系; 负责除公司董事会以外的人事任免,公司分配、激励方案、标准的确定; 领导建立健全公司的各项治理制度,负责重大财务支出及人事决策审批; 定期或不定期组织治理评审; 负责公司年度业务打算及中长期业务打算的批准与组织实
34、施; 领导建立健全公司与客户、合作伙伴、政府机构、金融、媒体机构之间的沟通渠道,树立良好的企业形象;公司章程及董事会授予的其他职权; 治理者代表见质量手册第5.5.2条 顾客代表见质量手册第5.5.2.1条 公司各部门质量职责见GM3001组织机构及职能描述5.5.2 治理者代表公司以书面的形式任命一位治理层为治理者代表, 并规定除他在其它方面的职责之外, 作为治理者代表的职责如下:- 确保公司按照ISO/TS16949:2009标准和其它标准建立公司质量治理体系,并使之有效运行且得到保持;负责“M02治理评审过程”的运行和改进; - 向总经理报告质量治理体系运行情况,以提供治理评审的数据和质
35、量体系改进的基础;描述体系的有效性并推动质量改进打算;- 通过各种手段,使全体职员意识到“持续改进,不断满足和超越顾客需求”的重要性。- 负责就公司质量体系事宜与用户、认证机构等外部各方的联络。5.5.2.1 顾客代表销售业务经理被确定为顾客利益代表。b) 顾客利益代表在内部职能中代表顾客需求,负责让步产品的审批;参与选择专门特性,确定质量目标、推动公司各层次各类人员的质量工具、标准的培训以及促进质量意识、推动纠正和预防措施的打算和实施、参与产品设计和开发等活动。5.5.3 内部沟通治理者代表、质量 、综合办、技术 、生产 、财务 、供销等部门组织定期或不定期召开各级人员会议及职工会议、以每月
36、报告、墙报、看板及指标趋势等形式就质量治理体系有关事宜进行探讨与交流,并传达有关业务进展和有效性的信息。见S01数据分析与沟通过程。5.6 治理评审5.6.1 总则本公司治理层依程序文件治理评审程序,制定年度治理评审打算,至每年进行一次治理评审会议,以便于: 评估公司要紧指标的完成情况和改进措施,包括质量方针和质量目标。 评估质量治理体系的适宜性、充分性。分配资源,提供战略指导,指派指标责任人,采取必要的措施清除障碍,保持所有指标在正确的方向上。公司治理层在年度治理评审中,以过去一年的跟踪的质量指标结果、质量审核结果以及改进措施结果为基础,对质量体系的有效性、公司战略质量目标、质量成本进行评审
37、。治理评审以会议纪要的形式记录下来。此外,公司通过周、月例会使得公司治理层能够及时跟踪与产品有关的要紧质量指标的变化情况。5.6.1.1 质量治理体系绩效治理评审包括质量治理体系的全部要素及其表现,质量战略目标的监控和质量成本的周期报告和评估。 治理评审的记录,至少可作为以下方面完成情况的证据:a) 质量方针中规定的目标;b) 业务打算中规定的目标;c) 顾客对提供产品的中意度。5.6.2 评审输入治理评审的输入包括以下方面的信息:审核结果;顾客反馈;过程表现和产品符合性;预防和纠正措施的状况;以往治理评审的跟踪措施;可能阻碍质量治理体系的变更;改进的建议;对实际和潜在的市场失效及其它对质量、
38、安全或环境的阻碍分析。5.6.2.1 评审输入 补充见5.6.2节。5.6.3 评审输出治理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施:质量治理体系及其过程有效性的改进;与顾客要求有关的产品改进;c) 资源需求。6 资源治理6.1 资源提供本公司治理层依照公司的进展需要及顾客要求确定并提供资源,资源包括维护质量治理体系和持续改进其有效性以及寻求提高顾客中意度所需的资源,财务负责预算治理:依照公司的质量方针、公司经营目标、中长期和年度业务打算以及中长期质量目标和年度制定中长期和年度预算(如:投资预算、人员预算、培训预算、设备维修预算等等)。见M01业务打算过程、C02过程开发与确认过程、S03
39、采购治理过程、S07设备工装治理过程、S04检验和试验设备操纵过程、S02人力资源治理过程、S01数据分析与沟通过程。6.2 人力资源6.2.1 总则制定并实施人力资源治理程序,人事部门会同其它相关部门识不岗位需求、落实岗位设置,并对所有岗位进行分析,以岗位职务讲明书的形式确定上岗所必要的人员素养、资历、受教育程度、所具备的专业技能和培训等。 并会同制造部门建立其人员的多功能岗位对比表以治理人员与岗位的调配。见S02人力资源治理过程。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 产品设计技能公司在其预算中考虑并确保产品设计人员的配置和培训以确保产品设计责任人员具有达到设计要求的资格,并具有运用工
40、具和技术的能力。在C02过程开发与确认过程和产品质量先期策划程序中确定了适用工具和技术。6.2.2.2 培训各部门依照程序文件人力资源治理程序和岗位职务讲明书明确从事阻碍质量的工作人员所需能力并确定需求。 人事部门负责依照所报的需求制定年度培训打算,此打算包括从总经理到操作工的各级人员,它提供培训或采取其他措施以满足这些要求并评价采取措施的有效性。确保职员意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献。培训包括顾客专门要求。质量部门会同人事部门建立公司各部门各类人员的质量培训的打算和实施,包括质量宣传、质量意识教育、质量标准、质量方法和工具等的培训。专门工种专门岗位的培训由
41、综合办和质量部门联系安排内部或外部有资格的培训部门实施,专门工种专门岗位人员须持证上岗。 人事部门对人员教育、培训和/或经历进行资格考核,保存适当的资格考核记录。各用人部门负责本部门的岗位用人的治理。6.2.2.3 在职培训 人事部门对阻碍质量的新工作或变动工作岗位的人员提供岗位培训,这一措施包括合同制人员和外用人员。用人部门使用有岗位资格的人员从事岗位作业。 人事部门和质量部门分不通过培训和质量分析会告知阻碍质量的人员有关不符合质量标准对顾客造成的后果。6.2.2.4 职员激励见S02人力资源治理过程。 人事部门与相关部门合作,通过以下途径调动职员积极性和提高职员质量意识:- 合理化建议;-
42、 职员中意度调查;- QC小组活动;- 张贴宣传/竞赛活动;- 培训、信息交流会;- 表彰;人事部门依照S02人力资源治理过程每年进行一次职员调查和评估,以确定他们对达成相关目标的程度和中意度。6.3 基础设施本公司依照提供给顾客的产品的需求提供设施和设备,并通过相关的支持过程配备和护设施和设备。以项目小组的方式对公司设施和设备进行策划。包括以下各项考虑:a) 工作场所和相关设施;b) 设备、硬件和软件;c) 支持性服务,如运输、通讯、中转仓库。6.3.1 工厂、设施及设备策划 每当需新增设施、设备和工装等时,项目小组将这些设施、设备和其他过程作为APQP的一部分进行策划。策划是以精益生产为原
43、则。 项目小组与生产科等职能部门以精益原则进行车间平面规划,物流系统以最大限度减少材料、在制品、成品等的搬运,实现材料的同步流淌,最大限度地利用地面空间。 项目小组评估现存操作的有效性。在进行评估时,考虑下列因素: 自动化 人机工程学 库存水平 增值性动作6.3.2 应急打算项目小组按产品或产品类制定应急打算,以便在出现特不情况下,诸如公用设施中断、劳动力短缺、要紧设备故障、使用中退货等,确保产品的供给。各种(类)产品的应急打算由质量部门、生产部门、销售部门等相关部门治理和维护,并在必要时由质量部门、生产部门、销售部门启动应急打算。6.4. 工作环境项目小组设计、策划和提供适宜于产品满足要求、
44、确保产品、设备设施和人员安全的作业环境,这种作业环境由生产科得以保持。6.4.1 确保职员安全以达到产品质量项目小组在产品质量先期策划过程中,依照特性对社会的阻碍程度,确定产品和过程专门特性,加以标识,并在产品和过程设计过程中考虑采纳减小或消除对职员、顾客、使用者和环境的潜在危险的措施。通过培训、标识等方法,在企业内部和外部广泛开展了产品责任和产品风险的教育。 人事部门负责收集所有适用的安全和环境法律法规,并保证这些法律法规的符合性(包括那些有关材料储存、搬运、回收、销毁和布置方面的规定)。 人事部门负责公司的职业安全和环保法规等行政治理工作,确保公司遵守所有适用的政府规定安全与环保法规,包括
45、对危险材料的处理以及它们的贮存回收利用,清除或用后处置。公司规范下列活动并保证其受控: 公司通过节能节水降耗,保证所弃废物对环境不造成污染。 公司建立生产安全治理网络,制定一系列治理制度,规范职业安全和环保法规的治理行为,在各关键部位设立防盗、防火(消防通道措施)配备消防器材(定期更换药品)。 培训一批训练有素兼职安全员队伍,并使其保持能力。 对食堂工作人员和职工、女工爱护健康,定期安排其同意卫生部门体检,严格实施上岗健康状况审查。公司积极参入社会公益活动,定期同意政府相关部门的检查、监督。关于出现的不符合项采纳8D法或顾客指定的方法,按S08纠正预防措施治理过程采取行动,跟踪、验证其纠正措施
46、的有效性。6.4.2 生产现场的清洁生产现场负责开展5S活动,按照该方法对现场进行治理,保持公司内良好的工作环境。7 产品实现7.1. 产品实现的策划 本公司把产品质量先期策划和项目治理用于所有新产品和更改产品的开发和治理。参见程序文件产品开发治理程序。 公司技术治理部经理任命项目小组长,项目小组由各相关职能部门的代表所组成。 项目小组确定、分析、治理和报告产品达成各个时期的指标。这些指标包括质量目标、质量风险、成本、周期、关键路径和其它问题。 项目小组在产品达成的各个时期进行项目评审并依照评审结果打算实施适当措施。7.1.1 产品实现的策划 补充在项目策划中由项目小组的针对项目、合同或产品制
47、定质量打算,并在整个开发过程中贯彻实施。7.1.2 同意准则项目小组在开发活动之前确定产品的接收准则,并在必要时得到顾客批准。一切计数型抽样检验同意准则是零缺陷。其它所有接收准则在顾客认可的操纵打算中作规定。7.1.3 保密性项目小组长是项目保密的责任人,由他负责落实面对顾客、公司内部和供方的项目保密措施。7.1.4 更改操纵公司建立并实施C02过程开发与确认过程,以确保对来自任何内部和外部的更改的操纵和反应,该过程规范了在更改执行前对更改项目的评审、验证和确认等活动,以确保更改与顾客的要求相一致。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品相关要求的确定依照C01营销与合同过程,公司对顾客以后
48、产品的需求和要求得以预测和分析,以确保对顾客需求的了解和理解,以及为顾客建议符合其需求的产品。公司建立了C01营销与合同过程,以确保在同意报价和合同之前识不、理解并确信有能力满足顾客的所有要求。项目小组或销售业务经理在顾客招标时确定与产品有关的要求,包括:顾客规定的要求,包括交付和售后活动的要求;b)顾客未做规定,但规定或已知为预期用途所必要的要求c) 与产品有关的义务,包括法律和法规要求;d) 任何其他由公司确定的要求。为此,公司按照产品类不制定了“专门特性清单”,以确保以上要求得到识不。7.2.1.1 顾客指定的专门特性项目小组或供销部在投标过程中识不顾客指定的专门特性并形成清单,该清单通
49、过APQP/项目治理及生产过程评估中得到丰富。所有识不出的专门特性均包括在过程流程图、FMEA、操纵打算和相应的作业文件中,并用顾客指定的符号或公司等同符号标识。7.2.2 与产品有关的要求的评审按照C01营销与合同过程识不和考虑顾客的要求。 顾客的要求及其询价,当由项目小组进行评审,以确定顾客所有明示和隐含的要求得到识不、得到理解,且公司具备满足这些要求的能力,同时符合公司的经营目标和限制因素(参见程序文件合同评审治理程序)。特不对新产品或新编号零件,采纳APQP/项目治理的要求作可行性分析,对产品的制造可行性进行评审,包括: 风险分析,并建立风险操纵打算; 用记录和检查表作为工作组的评估和
50、推举的文件记录; 任何遗留问题在同意顾客订单之前解决; 确保满足顾客的专门要求,包括专门特性和可行性评审; 与新合同评审一样,修改的合同由跨功能的工作小组作鉴定和评审,所有问题在同意修改订单前解决; 任何后续的产品和过程更改由市场部清晰、有效地传达给公司内部所有受阻碍的职能部门和人员,并进行评审; 合同评审的记录由供销部予以保存; 通过与顾客沟通识不顾客要求,所有识不出的顾客要求在同意前与顾客进行确认。7.2.2.1 与产品有关要求的评审 补充任何顾客要求均得到公司文件化的正式评审,除非顾客授权放弃此评审。7.2.2.2 组织制造可行性在合同评审治理程序中规定了合同评审时,应研究并确认该产品的
51、制造可行性,包括风险分析。7.2.3 顾客沟通供销科牵头,与质量、技术等部门针对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效途径,如顾客各联络人名单及对口部门和人员:a)产品信息b)询价、合同或订单的处理,包括对其的修改;c)一切顾客反馈信息,包括顾客投诉。7.2.3.1 顾客沟通 补充各对口部门落实具有按顾客规定的语言和格式传递必要的信息(包括资料)的能力,如:表格、电子数据、软件系统等等。7.3 设计与开发7.3.1 设计与开发的策划 公司的APQP/项目治理活动输出包括但不限于:1.项目小组的组建2.项目进度打算表3.制造可行性评审和开发目标设定4.供方的开发与PPAP5.工程图样和规范6.产品和
52、过程专门特性的确定和识不7.设备工装清单原材料清单试验项目清单.过程流程图11.过程失效模式及阻碍分析(PFMEA)12.防错技术13.操纵打算(包括样件、试生产和生产)三个时期14.过程指导书15.测量系统分析16.生产过程能力分析17.产品检测结果18.产品认可19.过程认可 最高治理者确保项目小组具备相应的资源和设备,采纳计算机辅助产品设计,产品过程和产品分析,并与顾客的系统相兼容,包括由供方完成的设计工作。项目小组还能通过计算机辅助方法利用设计和图纸的数字资料进行生产用工装以及适用时样件的生产。假如这些职能由供方承担,公司对其确保提供技术支持和监督。 项目小组用适当的方法确定专门特性。
53、所有专门特性都包括在操纵打算中,符合顾客对专门特性的定义和符号。过程操纵文件,如流程图、PFMEA、操纵打算、作业指导书,标上顾客的专门特性符号或本公司的等效符号或记号,以表明那些对专门特性阻碍的工序。 项目小组分析并确认产品的制造可行性,保留可行性评审记录。 项目小组建立和维护相关的过程,以开发、验证用于产品达成的过程设计。 项目小组建立试生产和生产操纵打算,当顾客要求时,制定样件操纵打算。下面情况发生时,操纵打算作适当的评审和更新:- 产品更改- 过程更改- 过程不稳定- 过程能力不足- 检验方法、频次等修订 项目小组符合顾客认可的产品和过程批准程序,参见产品开发治理程序、生产件批准程序。
54、这一产品批准程序同样地用于供方,参见采购治理程序。 项目小组验证包括所有供方的变更在内的变更都得到了评估。所有变更都通知顾客,并可能需要顾客批准。对有产权的设计、对形状、装备性、性能、表现和耐久性有阻碍的变更,会同顾客评审,以使变更都能得到恰当的评估。当顾客要求时,额外的验证/标识要求,如那些对型号引进所需要的要求都满足,具体参见C02过程开发与确认过程。7.3.1.1 多方认证方法 项目小组是由跨部门代表组成,整个项目进程均是各部门以小组方式参与,包括专门特性的开发/最终确定和监测、FMEA的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施,操纵打算的开发和评审等。7.3.2 设计与开发输入 公司实施
55、C02过程开发与确认过程,过程中的输入评审,确保输入的充分性。通过核查清单来识不、评审一切必要的输入并形成文件。见产品质量先期策划操纵程序 7.3.2.1 产品设计输入 补充不涉及。7.3.2.2 制造过程设计输入 补充输入见C02过程开发与确认过程和产品质量先期策划操纵程序7.3.2.3 专门特性 见7.2.1和7.3.17.3.3 设计与开发输出公司实施C02过程开发与确认过程,过程中的输出结果,确保输出的完整性。通过核查清单来识不、评审一切必要的输入并形成输出文件。见产品质量先期策划操纵程序7.3.3.1 产品设计输出 补充不涉及。7.3.3.2 制造过程设计输出 见C02过程开发与确认
56、过程。输出包括:- 规范及图纸。- 制造过程流程图/场地平面布置图。- 制造过程FMEA。- 操纵打算。- 作业指导书。- 过程批准接收准则。- 有关质量、可靠性、可维护性、及可测量性的数据。- 适当时,防错活动的结果。- 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。7.3.4 设计与开发评审项目小组在产品达成的各个时期进行项目评审,评审的参加者包括与所评审的设计和开发时期有关的职能的代表,输出评审报告并带有行动打算以依照评审结果打算和实施适当措施。7.3.4.1 监视项目小组确定、分析、治理和报告产品达成各个时期的指标(项目报表)。这些指标包括质量目标、质量风险、成本、周期、关键路径和其它问题
57、。7.3.5 设计与开发验证程序文件产品开发治理程序规定了设计验证的步骤。7.3.6 设计与开发确认7.3.6.1 设计与开发确认 补充程序文件产品开发治理程序、生产件批准程序规定了设计确认步骤。7.3.6.2 试制样件打算当顾客要求时,制定试制样件操纵打算安排样件生产。在项目策划和过程设计中考虑尽可能使用批量生产的供方、工装和制造过程来生产试制样件。7.3.6.3 产品批准过程公司制定了生产件批准程序以进行公司内部生产件和供方产品的批准。横向协调小组负责了解顾客特有的生产件批准程序,并按照顾客的程序执行。7.3.7 设计与开发变更的操纵公司建立工程更改程序以规范所有的更改情况。7.4. 采购
58、7.4.1 采购过程 质量部门建立并维持书面程序文件采购治理程序,以保证所有采购的产品符合公司的要求。 本公司的方针是指与有能力的供方建立长期的关系:本公司准则是开诚布公; 本公司所希望的是最大限度地减少供方的数目;- 本公司的长期目标是对供方提供的产品/零件实施免检。生部和质量部门依照满足公司要求的能力,对供方进行选择和评估,参见采购治理程序。制造部和质量部门依照产品,采购材料对成本及质量的阻碍程度而决定操纵的类不和程度。 在一般情况下,公司除了监控供产品的质量、交付期和成本外,还运用供方自我评价和第二方的审核以评定和开发供方。 批准供方的记录由生产和质量共同保存。7.4.1.1 法规的符合
59、性合同要求时,生产科从顾客批准的供方处采购材料,这一要求纳入该项目的质量打算中。其他供方只有通过顾客批准后才可采购。制造部确保生产中使用的所有材料符合政府、安全和环境方面的规定。7.4.1.2 供方质量治理体系的开发质量部门把符合ISO/TS16949:2009 为开发供方质量治理体系的目标,并定期评审供方。但作为第一步,供方至少获得ISO9001:2008的第三方注册。7.4.1.3 经顾客批准的供方若合同(如顾客工程图样、规范)中有规定,公司将经顾客批准的供方纳入公司合格供方目录以采购产品、材料或服务。顾客指定的供方(包括工装和量具供方)也必须遵从公司的采购治理程序,以确保公司对采购的零件
60、、材料和服务质量的责任。7.4.2 采购信息公司的采购信息能清晰地讲明所采购之产品的要求,包括: 材料或零件名称及数量 参考的工程规范和标准 图纸或规范 生产件批准要求 质量治理体系要求采购资料在制造部发放给供方前,通过各相关部门的评审和批准。7.4.3 采购产品的验证公司在采购合同中规范采购产品验证的方式和活动,需要时,公司可派员在分包方处验证采购产品,并在相关的采购文件中规定验证的安排及产品放行的方式,包括合同规定时顾客或本公司对采购产品在供方的场地进行验证。顾客的验证并不减轻本公司向顾客提供合格产品的责任,也不能排除其后的拒收。公司不将此类验证作为替代供方对质量有效操纵的证明,即依旧按照
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