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文档简介

1、 发章节号章节名称0.1目录0.2手册批准与讲明0.3企业概况0.4治理者代表任命书0.5质量方针目标0.6职责分配表1.0范围2.0引用标准3.0术语和定义4.0质量治理体系5.0治理职责6.0资源治理7.0产品实现8.0测量、分析和改进0.1目录0.2手册批准与讲明为建立、保持以及改善本厂的质量治理体系,促进质量治理体系的规范化、国际化、提高企业治理水平,增进本厂效益,确立产品在市场上的地位及良好声誉,依照ISO9001:2008版标准的要求,遵照“科学、严谨、有用”的原则,编写了本质量手册。0.2.1本手册的目的是确定本厂质量方针、组织架构、职责、权限及质量治理体系要求。0.2.2本手册

2、是质量治理体系的纲领性文件及治理中心思想,是质量治理活动的差不多法则和准则。全厂各职能部门和全体职员必须认真学习,各部门都应确保遵守本手册的规定并切实贯彻执行。0.2.3本手册属于受控文件,由文控员负责操纵。0.2.4本手册适用于本公司油气钻井设备的五金零配件的生产和服务的质量治理活动。经审查批准,予以公布。批准:孟军民 日期:2013.12.13 0.3 企业概况 佛山信德隆制造技术有限公司要紧经营:等产品。公司尊崇“踏实、拼搏、责任”的企业精神,并以诚信、共赢、开创经营理念,制造良好的企业环境,以全新的治理模式,完善的技术,周到的服务,卓越的品质为生存全然,我们始终坚持用户至上 用心服务于

3、客户,坚持用自己的服务去打动客户。 0.4治理者代表任命书 依照ISO9001:2008标准的要求,兹任命采购部主管 孙晖先生为本公司治理者代表,负责如下事项:0.4.1.ISO9001质量治理体系的建立、实施和保持;0.4.2.向治理层报告质量治理体系的运作情况、改进需求及改善结果;0.4.3.组织、指挥、监督、协调各部门质量治理体系工作的运作;0.4.4.质量治理体系有关事项的内、外部联络工作;0.4.5.在本公司内促进顾客要求意识的形成。特此任命!批准:孟军民 日期:2013.12.130.5质量方针目标0.5.1质量方针 不断创新追求卓越进展共赢 客户中意。0.5.2质量目标公司总质量

4、目标:顾客中意率85分、产品一次通过率95%。公司具体质量目标:每年12月份制定下年度具体质量目标,经批准后分发各部门执行。0.5.3为实现质量方针及目标,将采取下列措施0.5.3.1各部门制订质量治理体系文件时,须依照质量方针精神及ISO 9001:2008版标准要求进行。0.5.3.2公司所有人员在处理质量问题时,须依照质量方针的精神执行,将质量方针融贯工作始末。0.5.3.3新职员入厂时,须安排培训,让新职员领会质量方针的精神和ISO 9001:2008版标准要求。0.5.3.4将通过严格执行质量手册及质量治理体系各程序文件的要求,确保实现质量方针的实现与质量目标达成。 批准:孟军民 日

5、期:2013.12.130.6职能分配表条款体系要素文件名称治理层行政部采购部业务部生产部品质部工程部4质量治理体系4.1总要求质量手册4.2文件要求4.2.1总则质量手册4.2.2质量手册质量手册4.2.3文件操纵文件操纵程序4.2.4记录操纵记录操纵程序5治理职责5.1治理承诺质量手册5.2以客户为关注焦点质量手册5.3质量方针质量手册5.4策划5.4.1质量目标质量手册5.4.2质量治理体系策划质量手册5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限质量手册5.5.2治理者代表质量手册5.5.3内部沟通质量手册5.6治理评审5.6.1总则治理评审操纵程序5.6.2评审输入治理评审操纵程序5.6

6、.3评审输出治理评审操纵程序条款体系要素文件名称治理层行政部采购部业务部生产部品质部工程部6资源治理6.1资源的提供质量手册6.2人力资源6.2.1总则人力资源操纵程序6.2.2能力、培训和意识人力资源操纵程序6.3基础设施设施和环境操纵程序6.4工作环境设施和环境操纵程序7产品实现7.1产品实现的策划质量手册7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定订单评审操纵程序7.2.2与产品有关的要求的评审订单评审操纵程序7.2.3顾客沟通客户服务操纵程序7.3设计和开发删减7.4采购7.4.1采购过程采购操纵程序7.4.2采购信息采购操纵程序7.4.3采购产品的验证产品监视和测量操纵程序

7、/采购操纵程序7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的操纵生产操纵程序7.5.2生产和服务提供过程的确认生产操纵程序7.5.3标识和可追溯性产品标识和可追溯性操纵程序条款体系要素文件名称总经理行政部采购部业务部生产部品质部工程部7.5.4顾客财产质量手册7.5.5产品防护产品防护操纵程序7.6监视和测量设备的操纵测量设备操纵程序8测量、分析和改进8.1总则质量手册8.2监视和测量8.2.1顾客中意客户服务操纵程序8.2.2内部审核内审操纵程序8.2.3过程的监视和测量质量手册8.2.4产品的监视和测量产品监视和测量操纵程序8.3不合格的操纵不合格品操纵程序8.4资料分析质量手册8.5改进

8、8.5.1持续改进纠正和预防措施操纵程序8.5.2纠正措施纠正和预防措施操纵程序8.5.3预防措施纠正和预防措施操纵程序备注:主导部门,协同部门。1.0范围1.1总则本公司遵照质量治理八项原则,依据GB/ T190012008标准制定本质量手册,该手册对本公司质量活动和方法做出了规定,对阻碍质量的因素予 以操纵。是全体职员必须执行的准则,是满足顾客要求和运用法律法规的基础性文件,通过质量治理体系有效运行,坚持持续改进,旨在提高产品质量、增强顾客中意。2应用1.2.1本公司质量手册所描述的质量治理体系覆盖范围,应用于本公司油气钻井设备的五金零配件的生产和服务,适用于本公司各部门的质量治理活动。1

9、.2.2本公司按照国家/行业标准以及客户要求生产,暂不涉及设计研发,因此删减7.3条款,该删减不阻碍组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2.0引用标准GB/ T190002008质量治理体系基础术语;GB/ T190012008质量治理体系要求。3.0术语和定义3.1本质量手册采纳GB/ T190002008质量治理体系基础术语中给出的术语和定义。40 质量治理体系4.1总要求本公司采纳ISO9001:2008版标准要求建立和完善自身质量治理体系,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进,具体内容为:a)识不出质量治理体系及公司必须严格治理、操纵的过程;b)确定这些过程的先后

10、顺序和相互作用;c)为确保这些过程能够有效运作和操纵,制定出对应的治理、操纵准则和方法,形成公司文件;d)公司提供、投入必要的资源和信息,以确保这些过程能够有效的运作并对其进行相应的监控;e)在质量治理体系运行过程中,针对这些过程进行必要的测量、监控和分析;f)实施必要的措施,以实现这些过程所策划的结果和对这些过程持续的改进。对本公司的过程,描述于过程示意图中。对这些过程的治理,已明文规定在本公司质量治理体系文件中。本公司确保依据本国际标准的要求治理这些过程(该过程涵盖与资源治理、资源提供、产品实现和测量有关的过程。同时本公司对阻碍产品质量符合性的外包过程(本公司外包过程:暂无)进行严格操纵,

11、针对该些外包商的治理、操纵按照7.4条款执行。4.2文件要求4.2.1总则:本公司质量治理体系文件包括四个层次:a)质量手册(包含质量方针、目标);b)ISO9001:2008版标准要求及本公司依照内部治理的需要而编写的程序文件。c)依照内部治理的需要而编写的规定工作具体执行的作业指导书。d)公司文件规定要求的记录及表单格式。4.2.2质量手册4.2.2.1本手册依照ISO 9001:2008版标准的要求编写。无任何删减条款:4.2.2.2依照质量治理体系策划的实际需求,本公司文件间的引用不一定是上层引用紧随其后的下层文件。如质量手册也可引用作业指导书,文件间也可相互引用。4.2.2.3本公司

12、编写的质量治理体系文件依照本公司实际要求编写,以有用为原则。策划文件时确保文件适宜公司的运作,充分展开质量治理体系的过程及相互关系,以能够实现公司质量方针、质量总目标和分目标为指导思想,对各级人员的工作起着指导作用。4.2.3文件操纵本公司制定并实施文件操纵程序,对质量治理体系所需的文件进行操纵。具体操纵内容如下:a)文件公布前必须通过相关人员审批,以确保文件是适宜公司实际运作情况;b)文件不适宜时,需要立即进行修改并再次得到批准;c)文件的更改和修订情况通过文件版本状况进行反映,具体修改内容通过文件修订表单进行讲明;d)确保各部门在使用现场能够得到有效版本的适用文件,以保证文件能够指导各项工

13、作胜利开展;e)各部门确保文件保持清晰、易于识不和检索;f)针对外来文件进行识不,并操纵其分发;g)各部门应做好作废文件的治理。针对需要保留的作废文件,应进行明确、适当的标识,防止作废文件的误用。4.2.4记录操纵a)本公司制定并实施记录操纵程序,对记录的标识、贮存、检索、爱护及保存期限和处理做出规定。b)各部门所有的记录都应该是真实状况的记载,不同意伪造或失真。并由责任部门负责记录的归档、收集和保存,并保证保存的记录资料易于识不和检索。c)所有的记录都应该清晰可读,并贮存在合适的环境中,防止丢失、损坏或变质,并按规定期限妥善保存,过期后应按规定处理。d)经授权人批准后,可查阅或借阅记录。e)

14、对记录制成记录一览表,规定记录保存期限。4.2.5引用文件:记录操纵程序文件操纵程序过程示意图测量、分析、改进;包括顾客中意调查、内审,过程测量和监控、数据分析、改善(治理层、品质部及其他部门)资源提供和治理:包括设施、人员、工作环境等(治理层、各部门)监视及测量设备的操纵(品质部)采购:包括对供应商的评估及考核(采购部)生产打算(生产部)生产过程;(生产部)交付成品(业务部)顾客中意顾客产品要求的评审(工程部)产品实现的策划(生产部)顾客要求产品防护 (生产部、仓库)标识和可追溯性(生产部、品质部、仓库)输入输出治理职责:包括治理承诺,以顾客为中心,质量方针、质量目标、质量策划、职责权限和沟

15、通、内部沟通、治理评审(治理层、各部门)产品监视和测量(品质部、生产部)治理层、各部门治理人员050治理职责5.1治理承诺最高治理层为确保本公司建立、完善质量治理体系,以达到顾客中意和满足相应法规要求,并改进质量治理体系,现作出以下承诺:a)通过培训、宣传、会议沟通(或其中之一)的方式,向组织传达满足顾客、法律、法规要求的重要性,并以实现顾客中意为公司目标。b)制定质量方针、质量目标。c)定期对质量治理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审。d)提供必要的资源保证质量体系有效运行、改进并达到顾客中意。5.2以顾客为中心最高治理层确保公司全体职员以实现顾客中意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,

16、转化为要求并予以满足。以上要求需贯彻于工作的每一层次(包括满足行业标准要求以使最终消费者中意。)5.3质量方针最高治理层制定质量方针(见本手册3.3章节),并确保:a)与组织的经营宗旨、理念相适应;b)质量方针包含满足标准要求和持续改进质量治理体系有效性的承诺;c)提供制定质量目标的依据和评审质量目标的框架;d)在组织和各层次上得到沟通和理解;e)对质量方针的持续适宜性进行评审;5.4策划5.4.1质量目标:最高治理层确保质量目标的制定(见本手册3.3章节),并确保公司相关部门、层次都有相应的分目标。所有的分目标都应该量化,与质量方针的精神、要求保持一致,并包括满足产品要求的内容,质量目标作为

17、持续改进的重要依据,应在每次治理评审时都必须检讨有无达成、是否需要提升。5.4.2质量治理体系策划a)本公司质量治理体系策划时,严格按照手册4.0章节的思路、观念、要求进行,确保质量治理体系符合质量目标的要求和ISO9001:2008版标准的要求。b)在质量治理体系的更改进行策划和实施时,严格按文件操纵程序的要求 进行,确保更改在受控状态下进行,并保持质量治理体系的完整性、系统性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1对组织内的各岗位关系形成本公司质量治理体系架构图(见附图)。5.5.1.2对质量治理体系架构图中各部门的职责、权限及关系规定如下:总经理: 为本公司最高治理者,

18、对本公司的质量治理体系负全面责任,具体职责如下:-制订并公布质量方针,确保质量方针的贯彻执行;-批准公司质量目标,确保质量目标的实现;-审批及公布公司的质量手册;-设定公司组织架构,任命各部门的负责人,并规定职责权限和相互关系;-依照质量治理体系的要求确定并提供足够的资源;-任命治理者代表,给予其足够的权力以建立运行和维护质量体系;-定期主持治理评审;-负责质量治理体系的总体策划;-确保内部沟通渠道的畅通;-确保顾客要求的实现和达成,力争顾客中意;-确保质量治理体系的持续改进。行政部:-负责公司人员招聘、录用、晋升、调动、任免之手续办理;-依照公司要求招聘所需人员,保证满足公司生产经营正常的需

19、要;-负责新进人员的岗前教育培训,协助各部门职员培训并建立培训档案;-负责职员人事档案、资料的登记和治理;-负责公司编写的质量治理体系文件、外来文件及顾客提供的文件的治理;-负责记录的治理工作。业务部:-负责与客户的沟通,了解客户需求;-依照客户要求组织送样、报价;-负责依照客户市场信息做好业务预测,为生产打算提供依据;-负责客户订单的处理和跟进,确保按照客户订单要求完成产品的交付;-针对客户中意度进行调查,并及时处理客户投诉。采购部:-对供应商进行调查,并会同相关部门做性能、价格比较、分析报告;-关注原材料价格波动,批量增减等因素,严格操纵采购成本;-与供应商签订供货合同;-组织对供应商的评

20、价、选择和考核工作;-生产物料的采购及跟踪,确保物料按时保质的供应。仓库:负责本公司生产工具、设备、产品等等物品的保存及发放。品质部:-负责材料、顾客财产、半成品、成品的质量检验、操纵,确保产品质量;-依照检验结果对产品质量状况进行标识;-负责监视、测量设备的治理;-负责不合格品的治理,组织各部门对不合格品进行处理;-组织各部门针对各种质量信息的收集、整理、统计分析,为质量改进提供建议;-组织各部门针对质量治理体系的不合格缘故实施纠正、预防措施和持续改进;-负责质量治理体系实施过程的监视和测量。生产部:生产部管辖的车间。生产部及各生产车间的职责如下: -负责生产设备和工作环境的治理、操纵;-组

21、织生产,并对生产过程进行治理和操纵;-负责对生产过程使用的材料、顾客财产、半成品、成品的标识、防护;-负责生产过程的监视和测量;-负责生产过程中半成品、成品的质量检验、操纵;-负责生产过程中不合格品的处理;-针对生产过程中各种质量信息进行收集、整理、统计分析,并针对不合格缘故实施纠正、预防措施和持续改进。工程部:-负责公司新产品的全面跟踪。-负责产品技术更改确认。 -负责新产品的生产导入。-负责产品作业指导书/图纸/编程的制定和维护。各部门的共同职责:-负责本部门记录的完整性、真实性;-负责执行质量体系要素中的要求;-负责纠正与预防措施的执行;-负责职员的在职培训工作;-负责反馈质量体系的有效

22、性;-贯彻质量方针、质量目标。各部门、岗位的具体职责、权限见相关的程序文件、作业指导书中明文规定和要求。5.5.1.3以上架构图和职责、权限需确保相关人员清晰并严格执行,以促进质量治理体系的有效性。5.5.2治理者代表本公司在高层治理人员中委任一员为治理者代表(详见本手册3.2章节)。5.5.3内部沟通对质量治理体系的不同层次和职能间的关系,本公司进行有效沟通。沟通方式有:会议、讨论、书面通知、口头联络、报表资料传达等,通过有效沟通确保质量治理体系的过程有效实施,异常情况得到操纵,各项问题圆满解决。5.6治理评审5.6.1本公司制定治理评审操纵程序规定每年至少进行一次治理评审,2次评审时刻间隔

23、不超过12个月;当发生严峻质量事故或长期达不到质量目标时,亦应及时组织治理评审。并按照文件有效地实施治理评审,以确保质量治理体系持续的适宜性、充分性和有效性。为了保证质量体系持续有效,治理评审进行前,各部门必须充分预备资料及信息,对治理评审中确定需解决的问题应制定并实施相应的措施,对实施的效果进行跟踪、验证并保存记录。5.6.2治理评审的输入a)审核结果;b)顾客反馈;c)过程的绩效和产品的符合性;d)预防和纠正措施的状况;e)以往治理评审的跟踪措施;f)可能阻碍质量治理体系的变化;g)对改进的建议;5.6.3治理评审的输出a)质量治理体系及其过程的有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进

24、;c)资源需求;5.6.4引用文件:治理评审操纵程序。质量治理体系架构图:总经理 治理者代表工程部品质部业务部采购部生产部行政部6.0 资源治理6.1资源的提供为了使质量治理体系有效实施、持续改进并达到顾客中意,本公司提供相关的资源(包括人员、设备、设施、环境等资源)支持质量治理体系过程的运作。6.2人力资源6.2.1人员安排本公司建立人力资源操纵程序,从教育、培训、技能、经历等方面提出资格要求,包括专门岗位的资格要求,并定期进行评估考核,确保人员满足岗位需求。6.2.2能力、培训和意识a)本公司对人员资格提出要求,并按人力资源操纵程序提供培训。b)培训完毕,通过各种方式进行考核,确保培训的有

25、效性。c)这些培训应使职员达到:明确自身工作内容和意识到所从事活动的相关性和重要性以及如何为实现质量目标作出贡献。d)对专门岗位,需保证持证上岗或有相应的资格记录。e)对实施的培训以及职员的教育、经历、资格等记录予以保存。6.3基础设施本公司建立设施和环境操纵程序。对为达到产品质量要求所必须具备的工作场所、设备、设施、硬件、软件、支持性服务、信息系统、等进行确定需求、予以提供,并给予维护并记录。6.4工作环境对产品生产所需的工作环境,本公司予以明确,并提供适宜的工作环境。具体要求按照设施和环境操纵程序实施。6.5引用文件:设施和环境操纵程序。人力资源操纵程序。70 产品实现7.1实现过程的策划

26、为了使产品能够按要求实现,必须在产品实现的各时期上进行操纵。具体内容为:a)确定产品的质量目标和要求;b)针对产品确定相关生产过程,编制相应的作业指导文件,并提供所需的资源和设施;c)针对产品质量进行相应的验证、确认、监控、检验和试验,并编制相应的产品的检验标准。d)针对过程及其产品质量情况提供必要的记录,一般使用已有记录,若使用另外记录,各部门都可进行策划。e)针对上述策划的结果,编制相应文件予以明文规定。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定:本公司制定并实施订单评审操纵程序。描述客户的产品要求(包括交付活动及交付后的要求)。对客户未作规定的按产品的特性,依内部相关文件执行

27、。对法规和法律有规定要求的产品按法规和法律执行,对客户专门要求或附加要求应由相关部门确定。7.2.2产品要求的评审本公司建立订单评审操纵程序对订单进行评审,在向顾客做出提供产品的承诺之前确保:a)产品要求得到规定并形成书面要求;b)在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,顾客要求在同意前得到确认。c)本公司有能力满足规定的要求。d)当顾客订单、合约发生变更时,由责任部门依照实际情况以书面形式通知到相关部门,以确保变更要求得到落实。7.2.3与顾客沟通本公司建立客户服务操纵程序负责接收客户的信息,并处理。具体包括:a)产品信息;b)问询、合同或订单的处理,包括对其的修改;c)顾客反馈,包括顾客投

28、诉。7.3设计和开发本公司按照国家/行业标准以及客户要求生产,暂不涉及设计研发,因此删减7.3条款,该删减不阻碍组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。7.4采购7.4.1采购过程本公司制定并实施采购操纵程序。编制选择、评价、考核供应商的标准。并依此对供应商进行选择、评价、考核。选择的合格供应商登记于合格供应商名册,对考核结果达不到要求供应商的采取相应措施。7.4.2采购信息在填写采购信息时,必须对需要采购的产品内容进行详细描述。具体内容包括:产品名称、规格、供应商、订购数量、交货期等(必要时提供技术、质量要求)。采购信息在发放、通知合格供应商前,必须由授权人审批确认,以确保采购

29、要求的充分。7.4.3采购产品的验证采购回厂的产品按产品监视和测量操纵程序进行检验、验证。当本公司或客户提出在供应商现场检验、验证物料时,必须在采购信息中详细描述验证内容及产品放行方式。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的操纵本公司制定并实施生产操纵程序操纵生产和服务的运作,具体如下:7.5.1.1获得表述产品特性的信息业务部依照国内外客户要求,须提供产品图样、零件图样、包材设计图样,规定产品技术质量标准、确定产品工艺流程、关键和专门过程;生产部负责提供关键、专门作业指导书,确定适宜的工艺参数及操纵要求,以指导生产。文控中心负责将表述产品特性的文件资料发放到各生产场所,以指导生产。业

30、务部负责编制生产打算,操纵生产进度,确保满足顾客要求。7.5.1.2使用适宜的设备生产车间应按过程质量要求选择和使用合适的设备,并安排适宜的工作环境,确保满足过程能力的要求。并按生产设备治理程序的规定对生产设施进行维护、保养。7.5.1.3获得和使用监视和测量设备品质部按生产的需要,配置适用的测量与监控设备,并按检测设备治理程序的规定进行操纵,确保监视和测量设备满足监视和测量要求,并经检定合格且在有效的检定周期内。7. 5.1.4实施监视和测量车间在生产过程中,应强化作业质量的自我操纵,过程作业符合有关标准/工艺文件/作业指导书的规定。车间工艺组负责工艺纪律执行情况的监督,监控关键过程工艺参数

31、。检验员按来料检验作业治理规定、首件检验作业治理规定、巡检检验作业治理规定对适当过程产品进行监视和测量。7. 5.1.5放行、交付和交付后活动的实施 只有经检验合格的产品才能投入生产、转序或交付。放行、交付和交付后活动的适当方法,按仓库入库作业规定、仓库出库作业规定、仓库治理规定、储存和搬运治理规定的相关规定执行。7.5.2生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证,致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时,公司建立生产操纵程序对所有如此的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应规定确认这些过程的安排,适用时包括: a)

32、为过程的评审和批准所规定的准则; b) 设备的认可和人员资格的鉴定; c) 使用特定的方法和程序; d) 记录的要求(见4.2.4); e) 再确认。本公司需确认过程为:暂无。 7.5.3标识和可追溯性本公司制定并实施产品标识和可追溯性操纵程序。针对产品特性及质量状态在事实上现的适当过程进行适当的标识。在有可追溯性要求的情况下,予以唯一性标识并记录,以实现追溯。7.5.4顾客的财产7.5.4.1顾客财产要紧有:a)顾客提供的技术资料、图纸、个人信息;b)顾客提供的产品。7.5.4.2针对顾客财产进行严格操纵,严格方式如下:a)针对顾客提供的技术资料、图纸、个人信息,依照文件操纵程序进行治理、操

33、纵,顾客的个人信息,未经同意,禁止向第三方泄漏。b)针对顾客提供的产品,依照产品防护操纵程序、产品监视和测量操纵程序、生产操纵程序、产品标识和可追溯性操纵程序等文件的要求进行操纵。7.5.4.3当顾客财产发生丢失、损坏或发觉不适当的情况时,应报告顾客,并保持记录。7.5.5产品防护为确保物品在各过程中质量稳定、防止损坏,对产品的标识、贮存、爱护、搬运和交付的工作由仓库和相关部门负责。具体要求按产品防护操纵程序执行。7.6监视和测量设备的操纵建立并实施测量设备操纵程序。对监视和测量设备进行操纵,确保其测量能力和测量要求相一致,当要求保持有效结果时,测量设备应:a)对比能溯源到国际或国家基准的设备

34、,定期或在使用前进行校准和调整。当不存在上述基准时,应记录校准的依据;b)防止发生可能使校准失效的调整;c)在搬运、维护和贮存期间,采取有效措施防止损坏或失效;d)保存校准结果的记录;e)在使用过程中发觉偏离校准状态时,需再次评价以往结果的有效性,并形成记录、采取纠正措施;f)必要时进行调整或再调整。注:我司无用于监视和测量规定要求的软件。7.7引用文件:测量设备操纵程序订单评审操纵程序客户服务操纵程序采购操纵程序产品监视和测量操纵程序生产操纵程序产品标识和可追溯性操纵程序产品防护操纵程序80 测量、分析和改进8.1总则本公司针对下列活动或过程进行策划并实施所需的监视、测量、分析和改进工作:a

35、)通过对产品合格率、客户投诉、顾客中意等情况进行分析,以便证实产品的符合性。b)通过定期内审、治理评审等活动,确保质量治理体系的符合性。c)通过定期的改进会议、治理评审、纠正及预防措施实施、统计技术分析、质量目标达成情况的检讨等方法,实现质量治理体系有效性的改进。8.2测量和监视8.2.1顾客中意:依据客户服务操纵程序向客户进行调查,就本公司是否满足客户要求进行监控,对客户不中意的事项,责任部门分析、改善。8.2.2内部审核本公司制定并实施内审操纵程序,由治理者代表组织策划内审,由内审小组实施审核,同时确保审核的独立性,以确定质量治理体系是否:(规定2次内审时刻间隔不超过12个月)a)符合本公

36、司所确定的要求、ISO9001:2008要求;b)各项要求是否得到有效地实施和保持。内审小组记录审核结果并向治理者代表报告,责任部门治理者应对审核期间发觉的问题及时采取纠正措施,相关审核员跟踪纠正措施的实施和结果的验证。8.2.3过程的监视和测量本公司采纳流程监控、质量目标达成情况的检讨、内审、治理评审等方法对质量治理体系的过程进行监视和测量,使其持续满足预期目的、要求。在生产过程严格依据生产操纵程序和产品监视和测量操纵程序的要求进行作业,确保生产全过程处于受控状态,使产品质量符合产品检验标准和合同要求。当发觉过程不合格时,应依照需要采取纠正、预防措施,以确保产品的符合性。8.2.4产品的监视

37、和测量按产品监视和测量操纵程序和相关检验标准对产品的特性进行测量和监控,确保产品要求得到满足,产品质量符合产品检验标准和合同要求。所有检验内容及结果记录于检验报告内,并保证有检验人员的签名。8.3不合格的操纵本公司制定并实施不合格品操纵程序,确保不合格品得到识不并操纵,以防止非预期的使用或交付。要紧内容有:a)详细记录不合格品的相关情况。b)针对不合格品予以明显标识。c)明文规定不合格品处理的评审权限。d)针对不合格品的处理方式予以明文规定。e)针对严峻不合格的缘故需及时采取纠正、预防。f)针对不合格品的纠正结果需重新检验。所有不合格品的性质及采取的任何后续措施都需记录在检查报告中,对让步放行的产品必须得到相关授权人员签名或顾客让步授权。g)针对交付或开始使用后发觉产品不合格时,需依照客户反馈

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