质量管理体系标准务实

1、 目 录 第一章 QS 9000标准的简单介绍 一、本章概要 二、什么是QS 9000标准 三、QS 9000标准与ISO 9000标准 第二章 QS 9000的要紧要求 一、本章概要 二、QS 9000标准第一部分的要紧要求 三、超出ISO 9000标准以上的要求 四、QS9000标准中顾客的专门要求 第三章 QS 9000的理解要点(上) 一、本章概要 二、QS 9000的理解要点 第四章 QS 9000理解要点(下) 一、本章概要 二、QS 9000的理解要点 第五章 QS 9000的实施重点 一、本章概要 二、QS 9000体系认证 三、QS 9000新增加的内容 四、QS 9000质

2、量体系的实施重点 第六章 实施QS 9000的疑难分析 一、本章概要 二、失效模式及后果分析(FMEA) 三、产品质量先期策划和操纵打算 四、QS 9000特有的观念 第一章 QS 9000标准的简单介绍 一、本章概要 二、什么是QS 9000标准 三、QS 9000标准与IS0 9000标准本章概要QS 9000是“QS9000质量体系要求”的简称，安是由美国三大汽车公司共同制订的质量体系标准，该标准是目前反映汽车行业特定要求的最先进的质量体系标准。本章要紧介绍了QS 9000标准的产生及进展过程。本章介绍了QS 9000的差不多内容，以及它的适用范围和实施效益。本章介绍了QS 9000在全

3、世界范围内实施的现状及前景，并简要介绍了实施QS 9000的流程。 本章还介绍了QS 9000与ISO 9000的联系与区不。二、什么是QS 9000标准QS 9000标准的产生及进展本世纪以来，世界产业界在标准化方面做了不懈的努力，特不是负责电器行业国际标准化的国际电器委员会(IEC：International Electro Technical Commission)和负责非电 器行业国际标准化的国际标准化机构(ISO：International Organization for Standardization)在开发和推广国际标准方面做了大量的工作，使标准化工作早已超越了国界。现在的国际

4、标准已不仅仅是针对治理对象制定了产品标准，而且还制定了治理方法的标准，即经营体制(Management System)的标准。作为经营体制的国际标准，首先是由质量体系方面的ISO 9000族和环境治理方面的ISO 14000族开始的。 由于汽车行业有其专门性，即汽车具有由众多零部件组成的特点，这些通用的标准无法满足汽车行业的专门要求。在这种情况下，许多的欧洲国家都纷纷制定了适用于本国汽车行业的质量体系标准，如法国的EAQF，意大利AVSQ以及德国的VDA6等。美国的三大汽车公司也分不提出了自己的质量体系标准，如福特公司的Q101质量体系，通用公司在北美及欧洲采纳的质量体系，以及克莱斯勒公司的供

5、方质量手册等。这些标准之间有专门多的内容是相同或相近的，但也有部分内容是不同的，因此，供方要获得这几家企业的供货许可，不仅有重复预备的负担，而且，也因部分标准的不同遇到预备困难的情况，在这种情况下，为了制定一个统一的质量体系标准，美国质量治理要求学会(ASQC)，于1988年组织召开了由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议，并成立了供方质量要求工作组，经该工作组的工作，于1990年发行了测量系统分析手册，于1992年发行了统计过程操纵手册，紧随其后于1993年又发行了潜在的失效模式及后果分析手册和生产件批准程序手册。如此通过六年多的时刻，于1994年9月，在美国质量治理学会召开的汽车行业专家

6、会议上公布了以IS0 9000为基础的QS 9000质量体系标准，从而产生了包含汽车行业专门要求的统一了的质量体系标准。随后于1995年2月公布了修改后的第一版，于1998年4月又公布了修改后的第三版。目前，供方质量要求工作组(SQRW)代表美国三大汽车公司参与世界汽车工业团体(IASG)的工作， 包括起草MSG对QS如00的解释文件的工作以及完善和推广QS 9000的工作。 下面简单介绍一下汽车质量体系及QS 9000标准的进展进程。 质量体系的进展进程： 1957GBMOS：注册工厂检验手册 1959MILQ9858：质量打算要求 1961MILI45208：检验体系要求 1962MILC

7、45622A：校准体系要求 1963MILQ9858A：质量打算要求 1964MILI45208A：检验体系要求 1965GQS：GM通用质量标准 1965H50：承包方质量打算评估 1966H51：承包检验打算评估 1967H52：承包方校准体系评估 1968AQAP1：NATO质量操纵体系要求 AQAP4：NATO检验体系要求 AQAP7：NATO差不多检验要求 1969ANSIASQC C1：质量打算通用要求 1972防卫标准0521：质量体系要求 1974BS 5179：QA体系动作和评估指南 1975CSA Z299：质量体系 1979BS 5750：质量体系 1979ANSIASQ

8、C Z1.15：质量体系通用指南 1981福特的Q101 1983克莱斯勒的供方质量保证手册 1987通用汽车的北美创优目标 1987ISO 9000体系标准 1994QS 9000第一版 1995QS 9000第二版 l998QS 9000第三版 2QS 9000的差不多内容 QS9000质量体系要求的差不多目的，是建立差不多质量体系，持续的改进质量，加强对缺陷的预防，减少在供应环节上出现质量波动并降低采购成本，确保采购产品的质量，最终使顾客、供方和三大汽车公司都受益。 QS 9000质量体系要求适用于所有直接向三大汽车公司及其有关的货车总装厂，提供下列产品或服务的内、外部供方：a)生产材料

9、；b)产品及服务用零部件；或c)热处理、电镀、涂漆或其他最终服务。 QS 9000的基础内容 QS 9000差不多内容由概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释构成。 概要：概要部分要紧介绍了QS 9000的目的、适用范围、实施方法等内容。 目的：一是向供方提出美国三大汽车公司、卡车制造公司以及其他受供方所期望的差不多的质量体系的要求。二是促使供方建立符合该标准的质量体系，并引导供方为最终顾客、受供方以及供方自身的利益，自觉地持续改进质量，加强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量波动及白费。从而保障顾客的中意，最终使得顾客、受供方以及供方都受益。 适用范围：适用于向美国三大汽车公司以及其

10、他采纳QS 9000的企业提供生产材料、生产及维修用零部件以及热处理、电镀、涂漆等其他最终服务的所有内、外部供方。 实施方法：美国三大汽车公司、卡车制造公司以及其他采纳QS 900O的企业应向供方提出，建立以QS 9000为框架的行之有效的质量体系的要求，并使其文件化来实施和维持。另外，QS 9000的符合性评定，应通过第二方(美国三大汽车公司)的认证审核或第三方(由美国三大汽车公司承认的QS 9000认证机构)的认证审核。第一部分要求：在ISO 9001：1994基础上，添加了汽车行业共有的专门要求。该部分全面引用了IS0 9001： 1994第四章中的20个要素的要求，并依照汽车行业的专门

11、性，在每一条款上补充或增添了汽车行业共有的专门要求以及为满足这些要求应采取的方法及手段。第二部分要求：顾客的专门要求。该部分是未包含在第一部分主内容中的顾客提出的专门要求。即克莱斯勒汽车公司提出的专门要求、福特汽车公司提出的专门要求、通用汽车公司提出的专门要求、卡车制造公司以及其他总装厂提出的专门要求。附录：共有10本附录(附录A附录J)。这些附录介绍了质量体系评定程序、质量体系认证机构实施规则等方面的内容。 术语解释：给出了有关质量体系及其认证方面的85条术语的解释。 参考手册：QS 9000有五本支持性的参考手册及一个评审表。 A)失效模式及后果分析手册(FMEA) B)生产件批准程序手册

12、(PPAP) C)测量系统分析手册(MSA) D)统计过程操纵手册(SPC) E)质量体系评审表(QSA) 3QS 9000的最新版本 QS 9000质量体系标准第一版于1994年8月发行，1995年2月修订为第二版。第二版的QS 9000质量体系要求共分为三个章节：第一章以ISO 9001标准为基础再加上三大汽 车公司的诠释；第二章为行业特定要求，包括生产零件核准程序、持续改善及制造能力分析；第三章则为三大汽车公司个不之要求。 第二版已于1999年1月1日被废止，现实施1998年8月出台的第三版。与第二版相比，第三版部分修订如下： (1)第一章并入第二章，将第三章顾客的特定要求重新编号为第二

13、章； (2)加入欧洲汽车厂对其供应商的质量体系要求，如同意供应商应用德国VDA61、意大利AVS94或法国EAQF94质量保证体系进行内审及评价分承包方； (3)假如为解决质量问题，质量治理人员有权要求停止生产； (4)向治理者提交质量信息，包括不合格品的统计数据； (5)若遇到如福特Q1停止使用或试行使用的情况，应在5个工作日内通知认证机构； (6)在设计操纵和过程操纵中要考虑产品安全性； (7)把生产零件核准程序(PPAP)改名为产品零件认可程序； (8)考虑设计更改引起的冲突； (9)在过程操纵中考虑意外事故的因素； (10)考虑纠正措施引起的冲突。 第三版本的QS 9000自公布之日生

14、效，第二版本的QS 9000已于1999年1月1日作废，除非顾客提出了不同的时刻要求。供方质量要求工作组同时公布了第二版本的质量体系评定(QSA)，包括了AIAG制定的质量体系检查清单。修改后的QSA中针对第三版本QS 9000中的每一个强制性要求和推举采纳的方法都相应地列出了问题。认证机构在实施QS 9000的认证审核时必须将QSA中带号的问题补充到其IS0 9000认证审核时所使用的检查清单。另外，工作组还公布了针对第三版本QS 9000的工作手册，该手册对第二版本和第三版本的内容进行了对比，便于对差不多通过按第二版本QS 9000认证的供方进行换证认证。4QS 9000的适用范围及实施效

15、益 QS 9000标准是由美国三大汽车公司共同制订的质量体系标准，其起源是美国三大汽车公司意识到假如其供应商网络能采纳国际化及一致性的质量体系标准，将可减少工作上及文件上的重复。1994年8月，三大公司在北美向供应商分发了QS 9000标准(第一版)，随后与数家鉴定机构及认可的第三方认证机构达成协议，推行QS 9000认证。 美国三大汽车公司要求所有的供应商都应建立符合这一要求的质量体系，并通过认证。美国要紧的货车厂及在澳大利亚的日系丰田和马自达公司也已正式采纳QS 9000。只有获得QS 9000认证，才能成为这些要紧车系的配套厂。因为QS 9000要求供应商以QS 9000为标准对其供应商

16、进行评审，而汽车零部件涉及众多不同类型的制造行业，例如电子、线路板、五金、塑胶、装配加工等，因而这些供应商(第二层甚至第三层供应商)目前也已感到了压力。 在美国三大汽车公司的推动下，世界各地对QS 9000的反应特不热烈。美国汽车业促进会(AJAG)及美国质量治理学会(ASQC)1997年进行的调查结果显示，答复调查的公司在通过QS 9000认证后，均能取得实质的好处，例如减少了次品、退货及废品，且在业务流程、内部沟通及客户中意度上均有改进，竞争力也得到提高。 在日趋激烈的市场竞争下，国际汽车制造业都普遍实行全球采购的策略，如美国三大汽车公司，为了降低生产成本，在能够保证零部件质量合格的前提下

17、，已广泛从周边国家及世界范围内采购零部件。在这种国际汽车工业的进展趋势下，我国的汽车零部件生产企业若获得了QS 9000认证，不仅仅意味着该企业在生产治理方面与世界上的最先进的治理体系接上了轨，而且也等于同时获得了美国三大汽车公司的供应零部件的通行证。 QS 9000质量体系，能够引导企业持续地改进质量，加强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量波动及白费。因此，我国的汽车零部件企业假如能够以QS 9000标准要求建立质量体系，则在质量治理方面达到了世界先进水平，也意味着该企业在生产治理方面与世界上的最先进的治理体系接上了轨，具备了在国际市场竞争的能力。 现在美国的三大汽车公司以及日本的丰田、马自

18、达、三菱等汽车公司都制定了限期认证的时刻表。因此，即使是一直向这些公司供应零部件的企业，假如不能按此期限要求获得QS 9000认证，也将随此期限的到来，自然失去供应资格。因此，只有获得QS 9000认证，才能长久地成为世界要紧汽车公司的零部件供应企业。 QS 9000作为源于世界上汽车工业最发达的国家的行业标准，对汽车制造业的生产流程是专门有效的。因此，若能在我国的汽车制造行业推广应用QS 9000标准，有助于我国的汽车制造行业，在较短的时刻内建立良好的生产秩序。 QS 9000作为美国的三大汽车公司及卡车制造公司对供应生产材料、生产及维修服务用零部件以及提供热处理、电镀、涂漆、或其他最终服务

19、的内、外部供方所提出的质量体系的要求，对保证整年产品的质量起到特不重要的作用。因此，我国的汽车总装厂若能在该标准的基础上向供应零部件企业提出自己的供应要求，则能够在较短的时刻内提高我国的整车产品质量，同时也能够带动整个汽车行业产品链的质量水平得到提升。 综上所述，实施Q5 9000标准具有广泛的效益：对三大汽车公司的所有第一层次的供应商，提出了必须满足QS 9000的要求，保证了三大汽车公司直接供方所提供产品和服务的质量。符合性评定的手段能够是有顾客进行的第二方审核，或由第三方的QS 9000认证机构实施的认证审核。对三大汽车公司的所有第一层次的供应商，提出必须使用QS 9000对其分供方进行

20、评价的要求，从而使质量保证向前进一步延伸。许多第一层次的供应商强烈建议由第三方的QS 9000认证机构实施对其分供方的质量体系评价。QS 9000将会对其他行业产生广泛的阻碍。QS 9000对ISO 9000族标准的修订产生阻碍。5实施QS 9000标准的流程图11显示了企业实施QS 9000的流程。治理层确定推行QS 9000针对不同人员培训成立联合工作小组确定操纵打算研究工序能力应用FMEA推行SPC和MSA完善程序关注顾客的专门要求内部审核改善、改进申请认证持续改进图11 实施QS 9000标准的流程图l2显示了QS 900O的运作模式示列。质量工具FMEA/MSA/SPCQFD/DOE

21、/VE/CT/COQ问题解决目标/目的品质成本交付变革顾客中意程序供应商质量进展ISO 9000为基础+针对汽车业之运作/质量治理产品质量先期策划与操纵打算（APQP）企业策划衡量标准顾客中意程度缺陷预防减少成本减少指导时刻交付表现生产能力持续改善竞争者分析行业标准借鉴顾客意见图12 QS 9000动作模式示例三、QS 9000标准与IS0 900标准1QS 9000的现状 依照北美质量协会的统计，目前共有6000余家企业通过了QS 9000认证。美国三大汽车公司授权的认可机构，共有包括中国CNACR在内的22家认可机构，由这些认可机构认可的QS 9000认证机构共有120家。 QS9000尽

22、管是在ISO 9000基础上产生的，但与ISO 9000有专门大的不同。ISO 9000是一种自愿同意的质量体系标准，而QS 9000是欲成为美国三大汽车公司供应商的企业要强制性同意的质量体系标准。另外，QS 9000中包含了所有IS0 9001：1994的差不多要素之外，还包含了汽车行业的专门要求。因此，美国的三大汽车公司建议，企业在申请QS 9000认证的同时也申请IS0 9000的认证，使这两项认证工作同步进行。如此既能保证企业所建立的质量保证体系的统一性，又能降低企业的认证费用。 QS 9000作为在世界上最为先进的质量体系标准，已在北美地区取代原有各大汽车公司各自的质量体系标准，开始

23、被广泛采纳。美国王大汽车公司已分不关于欲成为他们的供应商的企业规定了获得QS 9000认证的时限，如克莱斯勒公司要求供应商必须在1997年7月31日前通过QS 9000认证。通用公司要求所有的第一层次的供应商必须在1997年12月31日前通过QS 9000认证等。另外，QS 9000在英国、德国、澳大利亚、日本等汽车工业发达的国家也开始被广泛应用。如在澳大利亚的日系丰田、马自达等汽车公司也制定了认证的时限表。因此，能够讲QS 9000对全球汽车工业的进展，正起着深刻的阻碍。 国家质量技术监督局和原机械工业部从提高企业技术和治理水平的角度和国家汽车工业进展的角度对QS 9000给予了充分的重视。

24、作为国家质量技术监督局授权成立的质量体系认证机构的国家认可机构，中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNACR)对国际上QS 9000的进展情况专门指定人员跟踪研究。 CNACR于1996年8月16日正式向美国三大汽车公司供方质量要求小组提出QS 9000的认可授权申请，并于1996年9月12日得到了正式的授权，开展QS 9000认证机构的认可工作，目前已授予中国汽车质量体系认证中心、中国机械质量体系认证中心、上海质量体系审核中心、新时代质量体系认证中心等4家认证机构QS 9000的认证资格。2QS 9000的组织介绍 供方质量要求工作组(SQRTF)由美国三大汽车公司采购部门的主管组成，其要

25、紧工作是： 起草QS 9000文件； 协调三大汽车公司各自与QS 9000有关的文件，包括相互的对比； 在世界各地的供方企业中推广QS 9000的工作； 参与世界汽车工业团体(LASG)的工作，包括参与起草LASG对QS 9000的解释文件，该文件对QS 900O的条款要求和认证过程进行了讲明。 世界汽车工业团体(LASG)是由以下方面的代表组成的组织： 三大汽车公司供方质量要求工作组(SQRTF)的代表； 三大汽车公司授权的认可机构的代表； QS 9000认证机构，目前由认可的认证机构独立协会(LAAR)和国际独立认证组织(H0C)委派的5名代表组成； 第一层次的供方。 LASG的要紧工作是

26、：定期进行会议，针对QS 9000的要求和第三方认证的需要对QS 9000进行解释。 LASG通常会依照研究的结果定期更新并出版对QS 9000的权威解释，提供给所有的利益相关方。 汽车工业行动组(AIAG)是一个由北美汽车制造商及其供方所组成的贸易协会，其任务是通过以下活动，在全球范围内，提高其成员的生产效率： 促进并加强贸易伙伴间及其供方间的合作，提高在企业运作方面的一致性； 处理成员中现有的和潜在的具有共性的事务，运用新技术提高汽车工业的生产效率； 促进现有企业治理方法的应用； 与其他行业、政府部门、学校和技术组织的合作与交流。 就QS 9000方面，AIAG要紧开展了以下工作： 于19

27、96年关心三大汽车公司的供方通过QS 9000认证； 建立了第二方审核员的资格条件，建立了相应的审核经历数据库，出版了一些技术书刊，如质量体系的检查清单； 于1996年批准了Plexus、Training System的培训课程(对培训教师和企业内部人员的培训)，同时建立了第二方审核员的考试程序。 ALAG差不多开展的培训课程有：QS 9000质量体系要求、质量体系评定、生产件批准程序、产品质最先期策划及操纵打算、失效模式及后果分析、QS 9000的工艺装备、产品质量先期策划及操纵打算的高级培训、QS 9000内部审核、QS 9000审核员的培训和考试。3QS工9000与IS0 9000的联系

28、 尽管ISO 9000标准认证在世界范围内越来越普及，汽车工业界仍认为它有不足之处：不包括汽车工业所需的专门要求。因此，1988年，美国三大汽车公司负责采购和供应的副总裁联合授权一个特不工作组(FORCETEAM)起草标准化的参考手册、报告格式和技术术语。到1992年，该小组明确了其努力的方向为协调三大汽车公司对其要紧供方的质量体系手册和评定方法的要求，并同意同意三大公司在此基础上各自针对其公司、特定部门、特定产品制定特定的要求。 由于三大汽车公司中从事采购、供应工作的人员对其供方的质量治理和质量保证活动特不熟悉，他们了解这些供方要应付特不多的表格(过去给三大汽车公司分不供货，同样的工作常常有

29、可能填写三种不同的表格)，需遵守各公司的质量要求(三大公司有各自的质量要求标准)，因而他们对统一三大汽车公司对供方质量体系的差不多要求有共识，这对他们制定QS 9000标准特不有利。从那个角度来讲，QS 9000标准差不多代表了北美汽车行业的质量体系要求。 QS 9000标准于1994年8月第一次出版，是在克莱斯勒公司的供方质量保证手册、福特公司的Q10l质量体系标准、通用汽车公司的北美创优目标以及货车制造商的差不多要求基础上协调综合后产生的。1995年2月推出了第二版，最新的第三版于1998年3月推出，于1999年1月1日后取代所有的旧版本。IS0 9001：1994标准的第4部分被完全采纳

30、，作为QS 9000标准的基础，其中包括部分对IS0 9001标准的解释，但最要紧的区不体现在对ISO 9001：1994质量体系标准要素的补充要求中。与ISO 9001标准不同的是，QS 9000标准包括强制性和强烈推举性的要求。强制性的要求采纳“应(SHALL)”的口气叙述，而强烈推举性的要求采纳“可(SHOULD)”的词汇描述，即该要求也是强制性要求，但对供方在选择如何符合该要求的方法上同意有一定的灵活度。例如，供方选择与强烈推举性要求不同的其他方法是，必须能够表明其方法可满足QS 9000标准的意图。 由于QS 9000标准是由顾客对供方要求而进展起来的标准，与IS0 9001标准相比

31、朝着全面质量治理标准方面更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务打算、失效模式和效果分析以及许多重要方面的要求使其成为一个更加严格的标准。差不多通过了QS 9000质量体系的OMNEX公司对两个标准的有用情况作了统计分析，其比较如表1l“QS 9000与 ISO 9000的比较”。表达式11 QS 9000与ISO 9000的部分内容比较要点要点内容标准要求对象增加比例ISO 9000QS 900041治理者责任919111%42质量体系921133%43合同评审550%44设计操纵203260%45文件和资料操纵91678%46采购111864%47客户供应产品操纵22

32、0%48产品标识和可追溯性330%49过程操纵722214%410检查和试验162131%411检验、测量和试验设备161813%要点要点内容标准要求数量增加比例ISO 9000OS 9000412检查和试验状态2350%413不合格品的操纵714100%414纠正和预防措施510100%415搬运、贮存、包装和交付920122%416质量记录的操纵71271%417内部选题审查6717%418培训3433%419服务12100%420统计技术运用2350%。1产品零件认可程序（PPAP）03。2持续改善（CI）06。3制造能力研究（MC）074QS 9000与ISO 9000的区不 ISO

33、9000标准要求采纳通用术语来描述，它可适用于任何类型的组织。 QS9000标准仅适用于直接向签署QS 9000标准的整车厂提供下述产品或服务的所有内、外供方现场：生产材料；生产或维修零件；热处理、喷漆、电镀或其他最终服务。 IS0 9001：1994标准是QS 9000标准要求的基础，但QS 9000标准从内容讲比ISO 9001标准多。在结构上，第一版和第二版的QS 9000标准分为三个部分，目前最新的第三版“质量体系要求QS量9000”将原第一部分和第二部分合并，缩为以下两个部分： 第部分：以ISO 9000标准为基础的要求：包括ISO 9001：1994标准的第4部分的20个要素和87

34、个新条款，另有13处在原有ISO 9001：1994标准的条款要求上增加了内容或注释； 第部分：顾客专门要求：规定了三大汽车公司和其他签署QS 9000标准的整车厂各自的专门要求，如第三方注册要求、标识惯例、专门特性、评审、热处理、材料认定、标签和其他等。 另外，QS 9000标准还包括10个附录。 QS 9000标准实际上是一套而不是一个孤立的文件，除质量体系要求QS 9000标准外，还包括以下配套手册： 质量体系评定指南(QSA)，第二版1998年3月； 产品质量先期策划和操纵打算(APQP)参考手册，第一版1994年； 潜在的失效模式和效果分析(FMEA)手册，第二版1995年2月； 生

35、产件批准程序(PPAP)手册，第二版1995年； 测量系统分析(MSA)参考手册，第二版1995年2月； 统计过程操纵(SPC)参考手册，第一版1992年； 半导体补充件(SS)，第一版1995年4月； 工装和设备补充件(TE)，第一版1996年7月； 机器与设备制造的可靠性和维修性指南，第一版1993年。 以上参考手册(特不是前六个)，均在QS 9000标准内被引用，其中包括大量为供方使用的表格。其好处在于要求所有的供方采纳同样的方法、同样的表格，使用同样的报告格式给出结果。这些经验对汽车工业特不重要，三大汽车公司将其最佳实践经验加以整理提高并上升为标准，关于确保满足该行业的专门要求是一个相

36、当有效的方法。 QS 9000标准与IS0 9000标准相比，在要求方面增加的内容要紧有：业务打算，尽管这部分内容不须经第三方审核；明确顾客中意、趋势和指示，标杆基准(benchmark)等；失效模式和效果分析；符合政府安全和环境法规；过程能力分析；生产件批准；测量系统分析；供方交付能力的监控；持续改进；防错；顾客专门要求。 QS 9000标准与ISO 9000标准的另一点较大区不是：QS 9000标准更关注产品安全和政府、安全与环保法规要求，因为三大公司希望其供方应是正规和守法的，他们承担不起因法律缘故失去供应商而带来的损失。 由于QS 9000标准是在IS0 9000标准基础上进展起来的，

37、因此我们一方面要理解它与IS0 9000标准的区不，另一方面还要将它与ISO 9000标准联系起来，如此会使我们更好地理解这两个标准。例如：持续改进为QS 9000标准的核心要求，它要求“供方必须持续地改进质量、服务(包括时刻安排、交付)和价格，使所有顾客都受益”。三大公司希望其供方提供最廉价的部件，因此要求各供应方尽量查找方法来降低价格，并把它作为在质量方面努力的一部分。 ISO 9001：1994标准没有专门提出持续改进的要求，但对414要素(纠正和预防措施)也可在一定程度上理解为与持续改进相关，即当组织在其质量目标中包括对交付、价格和其他改进效果与效率的要求时，实施414要素就可导致持续

38、的改进。 QS 9000标准要求，将“失效模式和效果分析”作为一种策划工具并建议使用“防错”技术进行持续改进。已获得IS0 9001、ISO 9002标准认证注册的组织能够把上述方法融入4143(预防措施)条款中，在过渡到QS 9000标准注册时，就不需要增加这些新要求了。 第二章 QS 9000的要紧要求 一、本章概要 二、QS 9000标准第一部分的要紧要求 三、超出IS0 9000标准以上的要求 四、QS 9000标准中顾客的专门要求、本章概要 本章全面描述了基于IS0 9001第四章中的20个条款的要求。 本章依照汽车行业的专门性，要紧描述了超出ISO 9001条款之外的汽车行业的专门

39、要求，以及为满足这些要求所应采取的方法或手段。 本章介绍了顾客的专门要求，即克莱斯勒汽车公司提出的专门要求、福特汽车公司提出的专门要求、通用汽车公司提出的专门要求、卡车制造公司以及其他总装厂提出的专门要求。其中，通用汽车列出了16个文件，福特汽车列出了7个文件，克莱斯勒列出了关键特性指南 的文件。此外，还有一些专业上的标准，如福特汽车的热处理过程加工标准WHTX1和wHTX12，工程材料规范WSSM99A3一A的要求等，还有一些跨部门小组与顾客进一步了解的要求。二、QS如00标准第一部分的要紧要求 本节要紧介绍了以IS0 9000为基础的要求。 本节为了便于与标准条文对比，在编号时使用了QS

40、9000各要素的条款号，特此讲明。41治理职责 411质量方针 412组织 4121职责和权限 4122资源 4123治理者代表 4124组织接口 413治理评审 4131治理评审结论 414业务打算 415公司级数据和资料的分析和使用 416顾客中意程度 4161认证机构和注册机构通知 42质量体系 421总则 422质量体系程序 423质量策划 4231产品质量先期策划 4232专门特性 4233可行性评审 4234产品安全性 4235过程失效模式和后果分析 4236过失验证 4237操纵打算 424产品认可过程 4241总则 4242分承包方要求 4243工程改动生效 425持续改善 4

41、251总则 4252质量和生产力改进 4253持续改进所需技能 426设施和工具治理 4261设施、设备和过程打算有效性 4262工具治理 43合同评审 431总则 432评审 433合同的修订 434记录 44设计操纵 441总则 4411设计资料的使用 442设计和开发的策划 4421要求技术 443组织和技术接口 444设计 4441设计输入补充 445设计输出补充 4451设计输出补充 446设计评审 447设计验证 448设计确认 4481设计确认补充 449设计更改 4491设计更改补充 4492设计更改阻碍 4410客户原型支持4411机密性45文件和资料操纵 451总则 452

42、文件的批准和公布 4521工程规范 453文件和资料的更改46采购 461总则 4611现生产用材料的批准 4612政府、安全和环境法规 462分承包方的评价 4621分承包方的开发 4622分承包方的交付打算 463采购资料 464采购产品的验证 4641供方在分承包方货源处的验证 4642顾客对分承包方产品的验证47顾客提供产品的操纵 4。71顾客所属工具48产品标识和可追溯性49过程操纵 49b1清晰前提 49b2意外事故打算 49d1专门特性的确定 49g1预防性维护 491过程监视和作业指导书 492维护过程 493经修订的过程操纵要求 494作业结构验证 495过程更改 4g6外观

43、项目410检验和试验 4101总则 41011属性特征的同意准则 4102同意检验和试验 41021检验后再使用 41022进货检验的数量和性质 41023紧急放行 41024进货产品的质量 4103过程检验和试验 4104最终检验和试验 41041全尺寸检验及功能测试 41042最终产品审核 4105检验和试验记录 4106供方实验室要求 41061实验室质量体系 41062实验室人员 41063实验室产品的指明和测试 41064实验室过程操纵 41065试验室检验和校准方法 41066实验室统计方法 4107授权合格的实验411检验、测量和试验设备的操纵 4111总则 4112操纵程序 4

44、1121校准服务 4113检验、测量和实验设备操纵 4114测量体系分析412检验和试验状态 4121补充验证413不合格品的操纵 4131总则 41311可疑原料或产品 41312视觉查找 4132不合格品的评审和处理 41321优先降级打算 4133返工产品操纵 4134经工程批准的产品的授权414矫正和预防措施 4141总则 41411解决问题的方法 41412防止误失 4142矫正措施 41421退货产品试验分析 41422矫正措施阻碍 4143预防措施415搬运、储存、包装、防护和交付 4151总则 4152搬运 4153储存 41531目录 4154包装 41541顾客包装标准 4

45、1542贴标签 4155防护 4156交付 41561供方交付能力的监控 41562生产打算 41563电子通讯 41564转运通知系统416质量记录的操纵 4161记录保存417内部质量审核 4171内部审核时刻打算418培训 4181培训有效性419服务 4191服务信息反馈420统计技术 4201确定需要 4202程序 4203统计工具的选择 4204基础统计概念知识三、超出IS0 9000标准以上的要求 本节着重描述了QS 9000标准第一部分中超出IS0 9000标准的汽车行业的专门要求，本部分包括在第一部分中未列出的行业具体要求： 生产件审批程序 持续改进制造能力1生产件审批程序(

46、PPAP) 11总则 供方应完全遵照生产件审批程序(PPAP)手册提出的要求。生产件审批项目包括零件号、工程更改状态、制造地点、材料分承包方和生产过程环境。任何项目的更改都需有顾客通知书，并可能重新提交审批。供方对分包的材料和服务负责。假如对生产件审批的必要性有任何疑问，应于负责顾客零部件审批的部门联系。被顾客指定的“外观项目”需进行附加的审批。 12工程更改的确认供方负责验证工程更改通过适当的确认(见412，416和PPAP)。2持续改进 21总则 全面的持续改进思想体系应在供方整个组织机构中贯彻实施，供方应为所有顾客持续改进其质量、服务(包括时刻安排和交付)及价格，但此要求并不代替对改革创

47、新的需要。那些一旦显示出稳定性和达到可同意的制作能力对需方特不重要的工艺，供方应开发制定出持续改进的具体行动打算。关于那些只能用计数数据评价的特性，持续改进是指过程的不断完善，以确保始终满足要求。 注1：关于那些能用计量数据评价的产品特性和过程参数，持续改进是指按目标值优化特性和参数，并减少其波动。 注2：供方可将持续改进思想体系延伸到所有经营过程和支持服务领域。 22质量和生产率的改进 供方应确定在质量和生产率上哪些方面需要改进，并实施适当的改进方案。举例如下 打算外的停机时刻 机器预备、模具更换和机器更换调整时刻 过多的循环时刻 报废、返工和修理 厂地空间使用无法增进价值 过多的差异 低于

48、100的初次运转能力 过程平均值偏离目标值(双侧规范) 试验要求与累积结果不吻合 人力和材料的白费 非质量成本过多 产品难以装配或安装 过多的搬运和储存 以新的目标值优化顾客过程 最低限度的测量系统能力 顾客的不满。例如：抱怨、修理、退货、错送、履约不全、顾客厂方的意见、担保等23持续改进技术 供方应掌握下列措施及方法，同时适当地加以选用： 能力指数 操纵图(计量，计数) 累积总图(CUSUM) 试验设计(DOE) 过程操作改进(EVOP) 限制理论 整体设备效率 质量成本 每百万零件分析(PPM) 价值分析 问题的解决方法 同类厂家产品比较 运作人机工程分析 防错3制造能力 31设施、设备和

49、过程策划及效果供方应采纳横向协调小组的方法，开发设施、过程和设备打算，以匹配质量预先打算过程，工厂的布局应最大限度地减少材料的交转和搬运，便于材料的同步流淌，并最大限度地使地面空间得到增值使用。必须研究评价现有操作及过程效果的方法，并考虑以下因素：全面工作打算；适当的自动化；人机工程与人的因素；操作者与生产线的平衡；存储与周转库存量；增值劳动等因素。 32防错 防错是指靠过程或设计来防止生产不合格产品，当通过失效模式及结果分析、能力研究及服务报告鉴不出潜在的不合格因素时，必须在过程、设施设备和工装的打算中，在解决问题的过程中，采取防错方法加以标注。 33工装设计和制造 供方应提供工具和量具的设

50、计、制造和全尺寸检测的适当技术资源。假如其中任何一项工作分包出去，就要求有一跟踪调查系统，顾客自有的工具和设备一定要有永久标识，以便目识就能确定其所有者。 34工装治理 供方应建立并实施工装治理体系，包括： 保养与修理的设施和人员 储存与修复 预备工 易损工具的更换打算 假如这些工作中任何一项分包应具有跟踪体系。四、QS 9000标准中顾客的专门要求 本节内容要紧包括： 克莱斯勒汽车公司专门要求 福特公司专门要求 通用汽车公司专门要 卡车汽车厂专门要 其他总装厂专门要求1克莱斯勒汽车公司具体要求 第三方注册的要求 所有向克莱斯勒汽车公司提供生产和服务的供方，必须在1997年7月31日前由第三方

51、进行QS 9000的注册。 用符号标识的文件 对采纳下述符号标识的零件应予以专门重视： 盾形符号(S)： 盾形符号(S)表示安全特性。这些特性被定为对制造要求专门操纵的文件、材料、装配或车辆总装配的技术要求，以确保符合克莱斯勒和政府对车辆安全的要求。供方(假如适用)必须掌握克莱斯勒公司出版的“盾形关键特性指南”内容。 菱形符号(D)； 菱形符号(D)表示重要特性。这些特性被定义为由克莱斯勒公司指定的零件、树料装配或车辆总装配的技术规范。这些零件等对功能起关键的作用，对质量、可靠性和耐久性具有专门重要意义。尽管包含在技术文件中所有尺寸和或规范都专门重要，但某些尺寸和或技术要求对确保防止零件失效或

52、不中意的功能具有更重要的意义，这一点已被公认。菱形符号(D)表示重要，但并不是法规性的要求。同一文件上菱形符号(D)的出现并不阻碍盾形(S)的重要性。供方(假如适用)必须掌握克莱斯勒公司出版的“菱形关键特性指南”的内容。 五边形符号(P)： 五边形符号(P)是表示工装夹具、量具、在开发零件和试生产零件重要性的要紧工具符号。详情请参考克莱斯勒公司出版的PS8335和“五边形关键验证符号指南”。 重点特性 重点特性是供方运用产品和过程的知识选出的重要特性。盾形、菱形和五边形符号的出现或使用，并不削弱供方选择的其他尺寸和或特性的重要性，所有特性都必须包含在操纵打算内。 年度图纸审核 为了确保持续地满

53、足所有克莱斯勒公司的要求，需要进行完整的年度图纸审核，例外情况需要有克莱斯勒公司有关代表的书面同意。 内部质量审核 除非克莱斯勒公司有关代表另有规定，供方必须每年至少进行一次内部质量体系审核。 纠正措施打算 应依照“克莱斯勒7D”格式呈报书面的纠正措施打算，以指出所有不合格之处，文件必须包括： 问题缺陷的描述。 定义缘故 临时措施及生效日期 验证 操纵 预防包装、发运及标志 供方必须熟悉克莱斯勒公司对包装、发运及标志的讲明。 具体要求请见下述手册： 包装及发运讲明手册 包装零件标识标志标准手册过程签发 过程签发是指对供方过程系统化、顺序化的评审。它由改进质量策划小组对新产品执行。过程签发的目的

54、在于鉴定供方过程的预备状态，以确保整个项目要求的理解。批次同意抽样表 表21显示了批次抽样表表21 批次同意抽样表批次数量或发运数量每一特性分类的抽样数量同意数量=0安全/排放/噪音关键严峻一般0-1516-25 100%检查1526-50252051-5750352076-12575654020126-22590754525226-425100854525426-13001009050251301以上115905025产品特性分类、定义 特性 缺陷的定义 安全排放噪音(S) 阻碍克莱斯勒公司和政府对车辆的安全排放噪音的要求的缺陷。 关键(D) 阻碍零件功能的实现，对质量、可靠性和耐久性具有专

55、门重要意 义的缺陷。 重要 对零件功能实现没有实质的阻碍，但可能显著地降低产品的性 能，阻碍顾客的中意程度，或降低生产效率的缺陷。 一般 并不属于关键、重要等类缺陷，但没有达到标准的要求。产品验证 抽样数量不随批次数量改变；假如批次数量等或小于抽样数量，l00检查。不管批次数或抽样数谁少，每批不能超过8小时或一天的产量。表22显示了产品验证的方式抽样结果针对过程的措施针对批次的措施没有不合格产品接着使用同意一件或多件不合格品查找全然的缘故及纠正的过程从最近合格批次后开始100%检查克莱斯勒汽车公司参考资料 以下出版物所含内容，将对克莱斯勒供方提供更多的信息： 设计评审指南 设计验证打算及报告

56、可靠性功能 可靠性试验 试验抽样策划 优先零件质量评审 产品保证策划手册 2福特公司具体要求 第三方注册要求 目前福特公司对供方不作第三方注册的要求。 操纵项目()零件 操纵项目零件是指被福特工程技术部在图纸上和技术要求中，于零件号和或材料号前，用倒三角()标志标出的产品。操纵项目产品具有特不重要的特性，它可能阻碍车辆的安全操作和或与政府规定的符合性。在其他公司(例；马自达)所设计的部件上，用于标明安全性和法规性的专有符号与倒三角()符号意义等同。如马自达“A”和“AR”即被认为与“”等同，操纵项目零件的专门要求如下： 操纵打算和失效模式及结果分析 操纵打算和失效模式及结果分析由福特公司设计和

57、质量工程师签字审批。文件的修改也需要同样的审批。当供方负责设计(配套厂、全能服务、全能协调配套服务)，供方也必须预备一份符合上述评审和审批要求的设计失效模式及结果分析(FMEA)。 发运集装箱标志 必须按照生产件包装指南表1750(北美)或1750EU(欧洲)的要求，在福特部件有标注倒三角符号。 装备标准零件 某些操纵项目被加拿大和或美国联邦政府指定为“装备标准零件”，对这些零件，供方一定要保留适用加拿大或美国机动车安全标准及法规的零件性能或装运合格证。当个不零件需强制标识，福特产品技术部门将在零件图纸或装备标准中提供所需的讲明。目前装备标准零件的例子有：座椅安全带、玻璃材料、轮胎、制动管和制

58、动液。 重要()特性 重要()特性是指那些对执行政府法规，或对车产品安全性能有阻碍的产品要求(尺寸，性能实验)或过程参数。这些过程参数要求具体的供方、装配、运输或监视，并包括在操纵打算内。 预备工作的验证 对所有重要和重点特性均要求使用统计确认方法来验证预备工作。 操纵项目()紧固件 关因此操纵项目的紧固件，操纵打算必须包括下列操纵： 材料分析热处理零件 从已确认的冶炼炉中取出钢材前，必须进行抽样分析。至少每卷盘丝、钢棒、带钢或板材取一个样品进行分析和测试，以确定其化学成分和淬火硬度是否满足技术要求，在此冶炼条件下的每一附加钢卷盘必须进行化学成分或淬火硬度测试，测试结果必须书面记录；并与钢材供

59、方的冶炼炉号相对应。 材料分析非热处理零件 每卷盘钢丝、钢棒、带钢或板材的确认必须进行目检，以确定冶炼炉号是否与钢材供货商的分析报告和适用技术规范相吻合。每卷盘必须进行硬度或其他适用物理性能的检测。 批次追溯性 批次追溯性是该标准的要求之一。 热处理 热处理过程必须依照福特公司制造标准WHTX12来操纵，除非热处理特性被指定为重要特性()。在这种情况下，必须依照福特公司制造标准WHTX1来操纵。提供热处理服务的供方或分方将对比福特公司热处理系统调查指南来评估。 系统设计规范(不S) 系统设计规范是对系统或分系统量化的性能标准汇编。量化的性能标准是依照顾客的期望确定的可测量的特性。 现行过程监控

60、 参见福特公司具体要求的附表： 现行过程和产品监控 现有产品特性的验证 样件质量开发 当供方也生产样件时，应将样件制造的有关数据有效地应用于生产过程的策划。在样件的评估中可能会要求具体的要求、支持数据、中意公差检测率(HST)和过程参力百分指数。 QOS 要求供方实施福特QOS系统方法这是一个系统化、多科学的方法。它应用标准工具和操作来治理经营，以使顾客的中意度达到日益提高的水平。参见福特QOS评审、定级程序。 材料验证及同意准则 材料的规范要求将用于材料的初始验证。供方应针对现行生产研制一个操纵打算，在生产件审批呈交之前，该打算一定要由福特材料工程部门进行评审和批准。关于材料和毒物化学系统(