noac在房颤射频消融术患者中的应用课件

1、NOACs在房颤射频消融术患者中的应用第1页，共28页。目录房颤消融患者尚未满足的抗凝治疗需求房颤消融患者围术期抗凝治疗策略房颤消融患者长期抗凝治疗策略第2页，共28页。我国房颤患者射频消融治疗逐年增加中国继续医学教育. 2019；11：13-17. 自2019年我国开展经导管消融治疗房颤以来，经导管消融治疗房颤的病例数逐年增加。从图中可以看出2019年以前病例数较少，2019-2019年病例数突飞猛进，2019年后病例数稳步增长，从2019年的11例增加至2019年的4253例。450040000500100015002000250030003500201920192019201920192

2、0192019201920002019201920192009例数年份11例4 253例例数较少显著增长稳步增长第3页，共28页。射频消融术后血栓形成/栓塞风险更高心房颤动：目前的认识和治疗建议一2019.中华心律失常学杂志.2019；14：328经导管消融心房颤动中国专家共识中华心律失常学杂志，2019，12：248心脑血管病防治.2019，12(3)：173-177Europace. 2019 Apr;14(4):528-606射频消融术术中左心房血栓脱落气体栓塞消融所致的焦痂脱落栓塞风险损伤内膜，激活凝血系统并活化血小板血栓形成风险优化抗凝治疗射频消融术对于症状明显的阵发性房颤，导管消融

3、可以作为一线治疗；对于病史较短、药物治疗无效、无明显器质性心脏病的持续性房颤，导管消融可以作为首选治疗血栓形成/栓塞心脏穿孔、压塞肺静脉狭窄房性心动过速等适应证/优势并发症/不良反应第4页，共28页。推荐导管消融患者在术前、术中、术后进行相应的抗凝治疗指南与共识推荐导管消融患者应进行抗凝治疗根据房颤持续时间及卒中风险等，在复律前后进行相应的抗凝治疗推荐导管消融患者进行连续抗凝治疗2019HRS/EHRA/ECAS房颤导管和外科消融专家共识2019ESC房颤管理指南Eur Heart J. 2019 Nov;33(21):2719-47.Europace. 2019 Apr;14(4):528-

4、606第5页，共28页。导管消融患者围术期的抗凝治疗策略2019HRS/EHRA/ECAS房颤导管和外科消融专家共识如房颤持续时间48h或不详，需抗凝达标至少3周窦律或房颤持续时间48h，考虑行经食道超声排除心房内血栓，可不抗凝房间隔穿刺前后即刻给予普通肝素，术中调整剂量并维持ACT在300-400s 推荐低分子肝素和华法林桥接治疗；直接凝血酶抑制剂或Xa因子抑制剂可作为替代治疗抗凝至少2个月，随后是否继续应尊重患者意愿并根据卒中危险决定停止抗凝前需行持续心电图监测排除无症状性房颤/房扑/房速 术前 术中拟行导管消融术时，应予以VKA持续治疗(INR维持在2.0左右)CHA2DS2-VASc

5、2 分者不论导管消融是否成功，术后均应长期OAC治疗对于导管消融术前停用OAC者，术后短时间内开始以NOACs进行抗凝治疗似乎是合理的2019ESC房颤管理指南Eur Heart J. 2019 Nov;33(21):2719-47.Europace. 2019 Apr;14(4):528-606术后第6页，共28页。调查研究显示：仅40%的房颤患者消融围术期进行抗凝治疗患者比例(%)一项针对欧洲心律协会成员国的调查研究共纳入71个中心，各消融治疗中位数为330次，其中进行口服抗凝药物治疗的患者仅占40%Gregory Y.H. Lip, et al. Europace (2019) 14,

6、741744OAC：口服抗凝药物第7页，共28页。小结我国房颤患者射频消融治疗逐年增加射频消融术后卒中风险显著增加指南推荐房颤导管消融患者围术期及术后应进行抗凝治疗研究显示，房颤导管消融患者围术期抗凝治疗不足第8页，共28页。目录房颤消融患者尚未满足的抗凝治疗需求房颤消融患者围术期抗凝治疗策略房颤消融患者长期抗凝治疗策略第9页，共28页。华法林新型口服抗凝药物抗凝药物第10页，共28页。第一组，使用普通8mm导管消融手术时，术前3天中断华法林，按照1mg/Kg注射低分子肝素至术前12小时，术前静脉注射15000U肝素，术后肝素桥接华法林至INR2.0；第二组，使用3.5mm开放式灌注导管手术，

7、围术期抗凝方案同第一组 ；第三组，使用3.5mm开放式灌注导管手术时不中断华法林房颤导管消融围术期持续华法林抗凝治疗的获益高，风险低事件发生率(%)Di Biase L, et al. Circulation, 2019, 121(23):2550-2556.第三组与第一、第二组比较，P0.05第三组与第一、第二组比较，P0.05所有患者导管消融持续华法林抗凝达标4周第11页，共28页。荟萃分析再次证实房颤导管消融围术期持续华法林显著降低血栓栓塞风险和轻微出血，且不增加大出血纳入9个研究的27402例患者，6400例房颤消融患者继续使用华法林抗凝(简称：CW组)，围术期中断华法林的患者使用肝素

8、(DW组)Santangeli P, et al. Circ Arrhythm Electrophysiol.2019 Apr;5(2):302-11.OR=0.10(0.05，0.23)P0.001事件发生率(%)出血事件发生率(%)OR=0.67(0.31，1.43)P=0.30OR=0.38(0.21，0.71)P=0.001第12页，共28页。单中心前瞻性研究：利伐沙班与华法林导管消融围术期出血及心血管事件发生率相当出血事件发生率(%)该研究共纳入375例行导管消融的房颤患者，围术期分别接受利伐沙班+依诺肝素(n=54、华法林+依诺肝素抗凝治疗(n=156)及持续华法林治疗(n=128

9、)第一组利伐沙班治疗至术前2天，依诺肝素桥接至手术前一晚，术后6小时充分止血时给予一个剂量的依诺肝素，第二天重启利伐沙班；第二组华法林治疗至术前3-4天，依诺肝素桥接方案同第一组；第三组围术期不中断华法林治疗Gadiyaram, et al. Rivaroxaban Has Similar Safety and Efficacy as Warfarin for Peri-procedural Anticoagulation for Atrial Fibrillation Ablation心血管事件发生率(%)第13页，共28页。多中心前瞻性研究：利伐沙班与华法林导管消融围术期血栓栓塞及出血事件

10、发生率相当TIA事件发生率(%)P=1.0该研究共纳入314例行导管消融的房颤患者，围术期分别接受利伐沙班(n=157)或华法林抗凝治疗(n=157)利伐沙班治疗至手术当天，术后充分止血后6小时重启利伐沙班，围术期不中断华法林治疗，收集术后30天内终点事件D.R. Lakkireddy, et al. Uninterrupted Rivaroxaban vs. Warfarin for Periprocedural Anticoagulantion During Atrial Fibrillation Ablation: A Multicenter ExperienceTIA：短暂性脑缺血发作

11、P=0.682P=1.0出血事件发生率(%)第14页，共28页。利伐沙班与华法林卒中或全身性栓塞、CV死亡及全因死亡风险相当JAC 18652 DOI: 10.1016/j.jacc.2019.02.025复律/消融亚组第15页，共28页。复律当天应用利伐沙班卒中或全身性栓塞、CV死亡及全因死亡风险更低JAC 18652 DOI: 10.1016/j.jacc.2019.02.025复律/消融亚组第16页，共28页。累积事件发生率(/100患者-年)利伐沙班与华法林大出血及临床相关非大出血事件发生率相当JAC 18652 DOI: 10.1016/j.jacc.2019.02.025复律/消融

12、亚组第17页，共28页。VENTURE-AF研究：将证明利伐沙班用于房颤消融患者的疗效及安全性入选标准：首次行导管消融的非瓣膜性房颤患者(NVAF)阵发性(持续时间1周)或持续性(1周持续时间1年或1周内需要复律)NVAF具有抗凝和消融适应症绝经后妇女或采取避孕措施的育龄妇女育龄妇女筛选期需进行阴性血清妊娠试验服从研究设计的安排预期寿命至少为6个月筛选期2周按照1：1分配，并按计划进行随访100例100 例随机(预计200例患者，符合方案人群)利伐沙班，20mg Qd抗凝治疗28天预计入选250例患者调整剂量VKA(INR2.0-3.0)抗凝治疗28天主要终点：术后大出血事件发生率次要终点：心

13、肌梗死/缺血性卒中/全身性栓塞/血管性死亡复合事件发生率，心肌梗死、缺血性卒中、全身性栓塞及血管性死亡事件发生率/ct2/show/study/NCT01729871?term=VENTURE&rank=2研究简介： VENTURE-AF研究是一项随机、开放性、多中心、对照研究研究目的：评估利伐沙班或VKA用于房颤消融患者的疗效及安全性排除标准：既往6个月内卒中/TIA/非惊厥性癫痫持续状态病史既往12个月内大出血或血栓栓塞病史既往6个月内大手术史或准备择期手术电解质紊乱、甲状腺功能亢进、或其他可逆因素引起的NVAF，长期持续性NVAF或3个月内准备再次消融

14、的患者任何影响入选者签订知情同意书的情况导管消融术术后随访305天第18页，共28页。小结研究显示，房颤导管消融围术期使用华法林安全有效前瞻性研究显示，NOACs用于房颤导管消融围术期的疗效及安全性与华法林相当多项循证医学研究结果显示，NOACs用于房颤导管射频消融围术期，其卒中、全身性栓塞发生率与华法林组相比无显著差异ROCKET AF研究：在复律或消融治疗前后，利伐沙班较华法林栓塞发生率、全因死亡率相当，卒中或全身性栓塞、CV死亡及全因死亡风险更低RELY研究：复律后继续达比加群治疗的患者比例明显减少，达比加群与华法林卒中或全身性栓塞发生率及大出血风险相当VENTURE-AF研究将为服用利

15、伐沙班的房颤消融患者提供新的依据第19页，共28页。目录房颤消融患者尚未满足的抗凝治疗需求房颤消融患者围术期抗凝治疗策略房颤消融患者长期抗凝治疗策略第20页，共28页。1所有患者房颤消融术后用华法林或Xa因子抑制剂至少2 个月2术后2个月后是否停止抗凝治疗，取决于患者卒中危险因素，而非房颤复发与否或房颤类3对于CHADS2评分2的患者不推荐术后停止抗凝治疗房颤导管消融术后是否需要长期抗凝治疗尚有争议，目前国内多数电生理中心均采用房颤相关指南推荐方案卒中高危患者导管消融术后应进行长期抗凝治疗Eur Heart J. 2019 Nov;33(21):2719-47.心脑血管病防治.2019，12(

16、3)：173-177.第21页，共28页。与导管消融术后抗凝3-6个月相比，长期使用OAC增加出血风险房颤导管消融术后如无复发即可停用OAC，同时似乎可减少长期OAC带来的出血风险术后3-6个月停用OAC(N=2692)3-6个月后继续使用OAC(N=663)PCHADS22的患者比例13%37%0.0001随访时间28个月24个月-缺血性卒中 n(%)2(0.07)3(0.45)0.06大出血 n(%)1(0.04)13(2)P75 岁等卒中高危因素的患者，停用OAC后卒中风险较高由于缺乏样本量较大的前瞻性随机对照试验，房颤导管消融术后停用OAC仍显得证据不足第23页，共28页。卒中高危患者

17、术后长期抗凝治疗的考虑因素导管消融术后早期和晚期房颤复发常见导管消融术后常见无症状房颤房颤导管消融可导致左房功能受损，增加血栓形成风险目前，无大型随机、前瞻性研究证实导管消融术后停止抗凝治疗的安全性直接凝血酶抑制剂或Xa因子抑制剂较华法林简便Europace. 2019 Apr;14(4):528-606第24页，共28页。NOACs用于房颤导管消融术后抗凝治疗具有长期的安全性和疗效该研究是一项迄今最大的前瞻性、观察性研究，入选259例进行射频消融术的房颤患者54例患者在术前服用NOAC，术后所有患者均服用NOAC(38%患者接受达比加群110mg，56%患者接受达比加群150mg，6%接受利

18、伐沙班20mg)Eitel C,et al. Europace.2019Nov;15(11):1587-93. 259例进行射频消融术的房颤患者消融术术前术后205例患者服用华法林或低分子肝素54例患者服用NOAC 随访311天4例术前未服用NOAC的患者出现围手术期大出血、血栓栓塞并发症(2例口服华法林，2例使用LMWH)无卒中、全身性栓塞、大出血发生术后所有患者均服用NOAC围术期311天随访期后NOAC组华法林或LMWH组NOAC组华法林或LMWH组患者数0400观察结果-大出血、血栓栓塞并发症结论：NOAC与华法林或低分子肝素相比，在房颤导管消融术后无卒中、全身性栓塞、大出血事件发生，具有长期安全性和