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文档简介

1、.:.;第一章目的和思绪1. 培训目的: 经过培训,使审核员了解管理体系审核的程序,掌握审核方法和技艺,作到 : - 会审核文件- 会制定审核方案- 会编制检查表- 会搜集客观证据- 会编写不符合报告- 会进展总体评价 - 会编写审核报告 - 会跟踪纠正措施- 会主持首、末次会议 2.学习思绪: 管理体系审核审什么 - QMS 、 EMS 、 OHSMS 根据什么审 - ISO9001 、 ISO14001 、 OHSAS18001 如何审? 第二章 内部审核员第三章 1. 审核员: 有才干实施审核并能胜任的人员。 国家注册审核员 ( 外审员 ) 具备资历并在中国认证人员国家注册委员会 (CN

2、AT) 注册的审核员。 内部管理体系审核员 具备资历,由组织聘任从事内部或第二方审核的人员。 内审员的根本要求 - 从事三年以上质量管理或产品检验管理任务。 - 具有一定的组织管理和综合评价才干。 - 需接受具有内审员培训资历机构或具有内审员培训资历的人员的培训。 - 遵纪守法、坚持原那么、实事求是、作风正派。 组织的内审员资历可按下述要求结合以上内容自定 - 教育和培训,阅历与个人素质- 管理才干与任务才干坚持。 2. 内审员在组织内的作用 对管理体系的运转起监视作用 对管理体系的坚持和改良起顾问作用在管理中起指点与员工之间的渠道和纽带作用在第二、三方审核中起内外接口作用在管理体系的运转中起

3、带头作用。 3. 内审员的职责 遵守有关的审核要求,并传达和阐明审核要求; 参与制定审核活动方案;编制检查表;并按方案完成审核义务; 将审核发现整理成书面资料,并报告审核结果; 验证由审核结果导致的纠正措施的有效性 整理?保管与审核有关的文件 配合和支持审核组长的任务 协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核 参与第二方审核。 4. 内审组长的职责 全面担任审核各阶段的任务 审核组长应有管理才干和阅历,有权对审核任务的开展和审核发现作最后的决议 协助选择审核组成员 制定审核方案 代表审核组与受审核方指点接触 提交审核报告。 规定对每一项审核义务的要求,包括所要求的审核员资历 遵守相应的审核要求

4、和其它有关规定 制定审核方案、预备任务文件、给审核组成员布置任务 评审有关现行管理体系活动的文件,以确定其适宜性 及时向受审核方报告严重的不符合项 报告在审核过程中遇到的艰苦妨碍 明晰、明确地报告审核意见,不无故拖延编制不符合项报告。 5. 内审员的任务 在确定的范围内进展审核并坚持客观性 搜集并分析与被审核的管理体系有关的,足以对其下结论的证据 对于证据中可以影响到审核结果和能够需求进展广泛审核的迹象坚持警惕 可以回答如下问题 -受审核方的人员能否知道、得到、了解和运用了那些所要求的描画或支持管理体系要求的程序文件或其它资料 -用来描画管理体系的一切文件和其它资料能否足以满足实现所规定的质量

5、目的的需求? 一直遵守审核纪律 6. 内审员应知: 组织运作全过程 管理体系内涵 管理体系评价 内部管理体系审核程序 ISO9001 、 ISO14001 、 OHSAS18001 要求 GB/T19000 2000 质量管理体系 根底和术语、 GB/T28001 2001 、 GB18218 2000 中的术语和定义。 与产品相关的专业知识。 第三章管理体系审核总论1. 管理体系审核 独立地对一个组织管理体系所进展的审核。 管理体系审核应覆盖该组织一切部门和过程,应围绕产质量量构成全过程进展,经过对管理体系中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合评价,得出管理体系符合性、有效性、达标性的

6、评价结论。 2. 审核分类: 按审核方分: 第一方审核、第二方审核、第三方审核 第一方审核的目的 a. 管理体系的要求,判别能否符合ISO9001、ISO14001、OHSAS18001规范的要求评价组织本身的质量系统; b. 内部管理的重要工具,可促进管理系统的完善与坚持; c. 为第二方或第三方审核作预备;d. 维持、完善、改良管理体系的需求。 第二方审核的目的 a. 当有建立合同关系的意向时 , 对供方进展初步评价; b. 在合同关系的情况下 , 验证供方的 QMS 、 EMS 、 OHSMS 能否继续满足规定的要求并正在运转; c. 沟通供需双方对质量、环境、平安要求的共识; d. 作

7、为制定和调整合格供方的根据。 第三方审核的目的 a.经过体系认证,获准注册 b. 减少社会反复审核和不用要的开支。 c. 有利于顾客选择合格供方,并利用注册获得供方的某些保证,有利于组织提高市场竞争力和信誉并利用注册作为特征进展市场推销? d. 促进组织目的的实现和内部管理的改善,且这种效应将带动整个市场“供求链的完善。 3. 内部审核的内容 a. 符合性-管理体系文件/程序能否符合规范,过程能否确定,职责能否明确文件 (文件审查) b 有效性-管理体系文件/程序能否得到有效实施和坚持 (现场审查) c 适宜性-管理体系过程和结果能否到达既定的管理目的 ( 管理体系 评价). 4.内审中常用的

8、10个术语 审核 : 为获得审核证据并对其进展客观的评价 , 以确定满足审核准那么的程度所进展的系统的、独立的并构成文件的过程。 审核方案: 针对特定时间段所谋划,并具有特定目的的一组一次或多次审核。 审核准那么: 用做根据的一组方针、程序或要求。 审核证据: 与审核准那么有关的并且可以证明的记录现实陈说或其它信息。 审核发现: 将搜集到的审核证据对照审核准那么进展评价的结果。 审核结论: 审核组思索了审核目的和一切审核发现后得出的最终审核结果。 审核组: 实施审核的一名或多名审核员。 认证: 第三方根据审核准那么对产品、过程或效力进展审核,并对符合审核准那么的程度给予书面保证。 审核证据:

9、与审核准那么有关的并且可以证明的记录现实陈说或其它信息。 客观证据: 支持事物存在或其真实性的数据。 5.内部审核预备任务 制定审核方案; 组成审核组; 文件审核; 审核义务分派; 编制检查表。 1审核方案 a. 审核时机: 确定审核的频次,即每年应审核多少次为宜; 确定能否需求审核,即何时审核为宜; 两种方式: 常规审核和追加审核。 特殊情况下的追加 发生了严重的质量、环境、平安问题或用户有严重的赞扬; 组织的指点层、隶属关系、内部机构、产品、管理方针和管理目的、技术及配备以及消费场所等有较大改动; 即将进展第二第三方审核或法律法规规定的审核。 b. 审核目的: 根据审核的动机确定审核目的。

10、 例如:管理体系运转的全面检查及为外部认证审核作预备 确定管理体系与规范的符合性; 确定管理体系能否得到实施与坚持; 确定管理体系能否具有潜在的改良时机; 确定管理体系的充分性、有效性与适用性。 c. 审核范围: 审核范围是指“某一给定审核的深度和广度,审核范围是经过诸如场所活动和过程等要素有关的用语对审核的深度和界限加以表述的。 审核范围需思索的要素 删减的合理性,涉及产品、过程或效力的类别,组织机构设置以及与产品相关的法律法规。 关于过程方面的范围: 它与审核根据的要求有关。 例: ISO9001 中,不包含 7.3 设计开发, 7.5.4 顾客财富。 d. 审核根据: ISO9001 、

11、 ISO14001 、 OHSAS18001 要求; QMS 、 EMS 、 OHSMS 程序文件和支持性文件 QMQPQWQR ; 与产品有关的法律法规; 合同 / 订单等 2 组成审核组 a.任命审核组组长; b. 审核组组长选拔审核员; c. 组成审核组。 3 文件审查a. 文件审核时机 b. 当新建立的文件化体系投入运转前? 当体系文件进展过艰苦修正时? 发现文件化体系运作有明显问题时? 其它以为有必要时。 c. 文件审核方式 a 方式审查 文件的发布、生效日期 审核与同意能否按规定权限进展 能否按规定进展文件编号、在确定的范围发放 能否有页码、章节标志、文件称号等 能否最新版本、一切

12、修正处能否有明显的修正形状标识及阐明。 b 内容审查管理手册与管理方针的审查 公司的根本信息,如规模、简介、组织机构、产品 ( 效力 ) 、联络方式等能否被包括 管理方针能否由最高管理者签署并做出承诺、实现管理目的的手段能否可行 对体系所采用的过程或活动的描画能否能满足规范的要求并切合实践,对增删条款应有阐明 支持性文件能否反映体系文件的架构并将手册中的要求完好地落实。 d. 程序文件内容的审查 程序文件内容应是手册中相关要求的详细化,二者应一致、协调、无矛盾及脱漏之处 程序文件应具可操作性、应有明确的目的、范围、职责,正确表达活动的顺序和方法,有检查评价方法 程序文件具有系统性,各程序逻辑上

13、独立,但与相关活动有明晰明确的接口 程序文件具有完好性,能保证规范中要求的及实践需求的各项活动均有实施的规定。 e. 本卷须知 了解各部门的文件能否覆盖规范的要求 了解各部门的任务流程,以便后续编制检查表 审核重点,能否识别了规范的要求,能否规定了如何在组织内执行结论,部分未覆盖到或合格,未覆盖到的要做记录,以便后续验证。 4 编制审核实施方案 每一次审核的详细安排;可安排某时间某人对某区域的审核;也可以安排某时间进展某过程或活动的审核。 a.陪审人员确定; b. 审核目的 / 范围 / 根据; c. 审核员义务分派审核部门; d. 日程安排详细日期和时间; 5 编制检查表 a. 审核检查表包

14、含内容 审核准那么; 审核方法; 审核记录。b.检查表的作用 指点审核过程; 备忘录; 坚持审核进度; 原始审核记录。检查表例如讲解 c.审核检查表编写本卷须知 规范对要求的性质有“应“确保“必要时“适当时等,对于“应审核员要进展现场取证看其能否满足;对于“必要时“适当时审核员可以从过程的结果能否有效来判别能否必要,能否适当,而不要停留在文件上的争论。故在编制检查表时需留意记录的考核效果性。 d.明确查什么?如何查? 例:管理方针能否在组织内得到沟通和了解。 讯问总经理公司的管理方针,并抽查 5 名作业者进展讯问,同时核对公司管理方针文件。 e. 编制方法 按部门、过程的顺序或按照产品的生命周

15、期。6. 内部审核实施 相关内容: 初次会议实施审核 不符合报告末次会议 审核报告 1 初次会议作用 标志审核正式开场;发明良好气氛;坚持审核的正规化;让各部门了解审核意图和要求;传达并落实审核方案;简要引见审核采用的方法和程序;建立审核组与受审核方的正式联络;提出并落实审核组需求的资源和设备;廓清并协调有关审核方案中不明确的内容;确认审核组和受审核方指点都参与的末次会议的日期和时间,以及审核过程中各次会议的日期和时间。 2 初次会议议程 签到引见审核目的 / 范围 / 准那么 引见审核方法不合格处置方式 宣布行程方案确定陪审人员 公正性和客观性阐明 3 实施审核技巧 随机抽样,要有代表性。

16、顺逆追踪或顺溯追踪 规定实施结果 产品要求确定售后效力 4 实施审核调查方法 讯问、交谈、查文件或记录; 察看现场或活动; 实践测定和效果验证。 留意倾听适当引导;仔细察看标识、记录、文件、设备和环境;作好记录时间、地点、人物、现实、凭证资料擅长全面比较获取客观证据。 5 实施审核提问技巧 a.开放式提问 带主题的问题;什么事如何做 扩展性提问;为什幺?如何?怎样? 讨论性的问题;说出您的个人见解 调查性的问题;觉得怎样样,有什么想法 假设性的问题;假设那么验证性的问题。请拿出证据来,在哪儿 b. 封锁式提问 用是或否来回答,在规定的范围以内作答。 例:公司在今年能否执行过内部审核。 c. 廓

17、清式提问 用以确认已获取的信息,带客观导向,不适宜经常运用。 6 实施审核察看技巧 设备形状 ( 维护与保养 ) ; 面谈人员的语气和态度; 顺实践活动及结果跟踪验证找根源。 现场 ( 设备、环境、标识、人员操作 )过程文件和记录 ( 数据的分析?图表和业绩指针 ) ; 其它方面的报告,如顾客反响、外部报告和中间商的评价;相关抽样方案的程度和确保对抽样和丈量过程实施质量控制和程序。 7 实施审核交谈技巧 在审核过程中,审核员倾听的时间能够会到达总时间的 80% ,谦虚和仔细的倾听态度有助于构成融洽气氛和获得有价值的信息,有助于得出客观的审核发现。 1倾听技巧 A少讲多听 , 不怕沉默B排除干扰

18、C多问开放性问题D多鼓励讲话者 E好心的态度。 2 倾听时应本卷须知 A持平等、真诚的态度B专注、仔细地听 C有耐心并及时反响D尽能够不要做出不恰当的反响。 8 实施审核验证技巧 1 验证时,可按下述思绪进展: a. 有没有。不能由于回答得很圆满,审核就到此止步。还要按照准那么,验证应具备的文件、方案、记录等能否符合要求 b. 做没做。不能由于文件、方案、记录编制得很好很多就以为符合要求了 , 还要按照文件、方案进展察看、面谈、核对,判别实践能否做了。 c. 做得怎样。不能由于已按文件、方案做了,审核就到位了,还要检查实践做的结果能否有效,能否真正进入了受控形状,能否到达了质量活动规定的目的

19、d. 笔记。在提问、验证、察看中发现的客观证据应及时予以记录并让受审核方确认。 2 验证技巧 A 审核员本人抽样并征得对方赞同 B抽取代表性样本验证有关活动 C 面谈所得信息,应经过检查样本或与有关人员面谈加以验证 D 非受审核区域人员的信息不能做客观证据。 9 实施审核审核结果 1 察看结果的提出 : a. 以审核员或以审核小组的名义提出 b. 建立在客观证据的根底上并有充分根据c. 经整理、分析所搜集到的客观证据而得出结论 d. 在审核组内沟通获得共识 e. 有利于改良。 2 审核结果应包括 : a.证明管理体系正常运转并满足规定要求方面的客观证据 b.证明不符合管理体系要求的客观证据 (

20、 不符合项 )c.审查组长对审核结果的正确担任。 10 实施审核客观证据 a.客观证据 : 存在的客观现实 ( 例如 : 察看、丈量、实验的结果 ) 被访问人员 ( 当事人 ) 的口述现存的文件、记录等。 b. 非客观证据 : 客观推测 , 推断要发生的事情; 传闻,陪同人员及无关人员的说话; 作废文件的规定,擅自矫正的记录。 11 实施审核审核记录 a. 记录方法 : 包含时间、地点、人员、主题事件、主要过程活动实施概要; 察看到的现实主要过程、关键过程和主要信息; 不合格情节可追溯,必要时有见证人。 b. 范例 : 讯问工程部经理关于该部门人员职责规定情况时,工程部经理递交了 QW-006

21、 。经讯问 PE 工程师其任务职责,回答内容与文件规定一致。 c. 审核记录的作用 : 作为备忘核实的根据 作为查阅追溯的参考便于同事进展调查时参阅 便于下一审核部门的调查 编制不符合报告和审核报告的根据。 7. 不符合报告分类 a. 不符合类型 : 体系性 - 管理体系与有关规范、法律、法规不符合 实施性 - 未按文件 / 程序实施 有效性 - 实施效果未达要求。 b. 不符合性质 : 严重不符合 严重不合格通常是指系统性或区域性失效。 普通不符合 个别偶尔的后果细微的对某个区域性或系统有效性影响细微的。 察看项 - 证据稍缺乏,但存在问题,需提示的事项 - 已发现问题,但尚不能构成不符合,

22、如开展下去就有能够构成为不符合的事项 - 其它需求提示留意的事项。 8. 不符合报告内容与格式 1 不符合项陈说要点 : 严厉援用客观?并可以追溯的证据 ( 现实、地点、当事者、涉及的文件号、产品批号、有关文件内容、有关人员的口头陈说等 )文字尽量简单明了、便于了解、不写审核过程和缘由分析简单阐明不合格的理由 ( 错在哪里 ) 不符合景象的结论主要是指所描画的景象违反了商定文件 ( 如管理体系规范、管理体系文件、合同等 ) 的哪条规定。 2 不符合报告的内容 : 不符合项报告三要素是不合格景象的描画; 不合格景象结论; 不符合项性质。 这是任一不符合项报告不可短少的。 A. 受审核的部门或人员

23、 B. 审核员与陪同人员 C. 日期与不合格景象的描画 ( 应指出不合格?缺陷的客观现实 )D. 不符合景象结论 ( 违反规范、文件的条文 )E. 不符合项性质 ( 按严重程度 )F. 受审核方确实认,对不符合项的纠正要求 ( 纠正措施及完成时间 )G. 受审核方对纠正措施及完成时间的承诺 H. 采取纠正措施后的验证记录等。 3 不符合报告格式确定原那么 : 无一致规定,视各组织的任务习惯而定 无论何种格式?所必需有的内容应完善。 4 断定不符合项的阅历 : 就近不就远原那么 - 发现的问题按最接近的规定判别 该细那么细的原那么 - 判别的条款应尽量能够细化到问题的所在,由表及里的原那么 -

24、应从外表看到问题的本质。 9. 不符合报告不符合项报告的分发 1 分发范围 分发至不合格产生的责任部门和相关责任部门。 2 分发要求 不符合项报告分发应留有分发记录并保管以便后续的纠正措施跟踪 10. 审核组会议 在末次会议前一切方案审核任务完成后召开,时间以半小时左右为宜 仅审核组成员参与 确定一切的不符合报告 总结整个审核过程 审核员预备本人所审核区域的任务总结 组长预备审核结论及总结性发言。 11. 末次会议 1 目的 向受审核部门指点引见审核总体情况,以使他们可以清楚地了解审核的结果,并予确认。 报告审核发现 ( 重点不符合项 ) 和审核结论 提出后续的任务要求 ( 纠正措施、跟踪、监

25、视验证等 )终了现场审核。 2 末次会议要求 坚持审核风格 准时开场终了,以不超越一小时为宜 使受审核部门了解审核结论 由审核组长主持会议 最高管理者、审核员、各部门担任人参与会议。 3 末次会议议程 签到;强调审核的目的 / 范围 / 准那么; 强调审核的局限性; 不符合报告; 管理体系有效性评价;宣布审核结论; 提出纠正措施的要求; 各部门指点表态,并对纠正做出承诺。 4 末次会议本卷须知 末次会议重点应围绕不符合项提出纠正措施及要求; 审核结果涉及到的人员最好到会,以便实施纠正; 末次会议的召开时间在审核方案中确,应坚持审核风格和良好的气氛; 末次会议应有会议记录,应包括到会人员的签到;

26、 末次会议应适当一定受审核部门获得的胜利阅历和好的做法,不要一味谈缺陷; 宣读不符合项报告或对受审核部门不利结论时,应充分预备,选择适当措辞,防止堕入“僵局。12. 审核报告主要内容 审核的目的、范围、受审核的部门及日期; 实施审核所根据的文件 / 程序及规范等; 审核员姓名、受审核部门的主要参与者姓名及职务;不符合工程的统计分析; 管理体系的有效性评价; ( 作为综合评价应客观公正合理地对受审核方的质量管理任务进展整体评价一定优点、指出缺陷、提出审核结论。 )审核综述、审核结论、提出纠正措施实施要求; 审核报告的发放范围 审核报告的审批 ( 审核报告应得到最高管理者或管理者代表的同意 ) 审

27、核报告附件 ( 审核方案、不符合报告、不符合项分析和其它以为必需的审核结果的资料可作为审核报告的附件 )其它内容 ( 如报告编号、审核编号等 ) 。 13. 审核报告分发范围 报告应经管理者代表同意后分发 分发范围为一切与审核有关的部门、单位及有关高层管理者、管理者代表等 报告的发放应签收。 14. 纠正措施与效果验证 相关内容: 改良措施的提出; 措施的评审与实施; 效果验证。 1 改良措施的提出 提出并实施纠正和改良措施,这是内审的任务重点。 措施的提出是审核组和受审核部门共同的责任。一切内审中出现的不符合项都应采取相应的纠正措施。 2 改良措施的评审 改良措施提出后应进展评审,目的是确保措施实施的有效性。 措施针对性强,详细可操作,时间分工合理、明确措施得到实施,能经济有效地处理问题并不会产生其它较大的负面效应 处理问题有较强的系统性和一定的深度,能较好地防止问题再发生。 3 改良措施确实认 改良措施评审后还须进展确认,目的是确保其可以得到有效实施。 确认者除审核组长外,还应包括负有责任、有才干实施的部门和人员;?受审核方范围内的措施 ( 受审核方有责任并有才干实施的措施 ) 经双方确认即可。超出受审核方范围的措施 ( 受审核方有责任但无实施才干的措施 ) 审核组应与受审核方及有关部门共同确认、认可或由

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