外科手术中使用可吸收止血膜的安全性和有效性多中心大样本回顾性调查

1、Word - 4 -外科手术中使用可吸收止血膜的安全性和有效性多中心大样本回顾性调查 方案和参研邀请。 同时通过某医学专业网站向其他科室发出参研邀请，选择反馈同意参与该项讨论的医院相关科室作为参研中心。 参与讨论的中心回顾性的采集该中心从2022年12月2022年12月期间符合入组标准的全部病例，填写事先设计的病例报告表（CRF）。入组标准：2022年12月2022年12月的手术患者，性别不限、年龄不限、病种不限，手术时间2 h，无既往出血和血栓病史。试验组在常规止血后使用可汲取止血膜（商品名：大清生物纸），对比组只采纳常规止血手段。 1.2 使用方法 在收集的病例中，可汲取止血膜采纳术后止血

2、使用，全部病例使用总量未超说明书范围。试验组：将可汲取止血膜贴附于渗血创面，大约58 s后止血膜即形成一层透亮薄膜粘附在创面上。对比组：常规止血。手术观测指标：术中止血时间，术中失血量，术中24 h引流量，并发症，二次手术例数，伤口愈合状况，实驗室检测指标（术前和术后的血常规、尿常规、肝功能、肾功能），四项生命体征记录（体温、呼吸、脉搏、血压）。 1.3 统计方法 该讨论主要进行有效性和平安性分析。有效性评价时采纳全分析集（FAS）进行统计分析，平安性评价时采纳平安数据集（SS）进行统计分析。在统计分析中，计量资料用（xs）描述计算例数、均数、标准差、中位数、最小值、最大值，应用SPPS18.

3、0统计学软件进行统计学处理，计数资料描述采纳频数以及百分数（%）。组内比较采配对t检验，以P2 h，并且使用过可汲取止血膜的患者的病例资料。共获得总有效病例23 856例，其中试验组12 035例，对比组11 830例。全部患者中男性10 673例，女性13 183例，年龄最大96岁，最小4 岁，平均年龄（45.816.4）岁。病例来源医院分布见表1。 2.2 止血效果 不同科室两组大样本病例止血效果对比的总体状况如表2所示。 试验组：渗血量明显削减，渗血速度开头减慢，平均2.5 min内可以达到有效止血。对于吻合处，止血膜的贴附性较强，粘贴后不易移位。术中出血量平均40 mL，术后24 h引

4、流量平均100 mL。 对比组：止血后有少量渗血，需要反复多次止血。平均5.5 min达到有效止血。术中出血量平均65 mL，术后24 h引流量平均110 mL。 试验组与对比组相比不同科室均差异有统计学意义（P0.05）。 2.3 平安性 不同科室两组大样本病例平安性对比的总体状况如表2、表3所示。 试验组：试验室检查基本正常，有6例轻度贫血。无二次手术病例，伤口均愈合良好。有23例体温增高，最高到38.3，12例脉搏增快，最快达110次/min，8例血压增高，最高达130/90 mmHg，未特别处理均恢复正常。 对比组：试验室检查基本正常，有23例轻度贫血。有23例因短时引流过多行二次手术

5、，6例伤口感染，经处理后康复。有16例体温增高，最高到39.5，3例脉搏增快，最快达120次/min，51例血压增高，最高达140/110 mmHg，经降压等相关治疗后恢复正常。 實验组与对比组相比不同科室均差异有统计学意义（P0.05）。 3 争论 术中出血，渗血是一般外科手术中较为常见问题之一4，假如处理不当，会影响手术治疗效果，术后还可能引起出血，粘连等不良后果，给患者的带来较大影响，严峻影响患者的康复及生活。近年来，国内在术中常规使用的止血手段或止血材料，虽有肯定的作用，但止血效果较为一般，而且在操作方面，机体的汲取方面，作用的单一性等方面受到了很大的限制5。该文中通过两组观看，应用可

6、汲取止血膜组在止血时间、出血量、术后24 h引流量都有明显改善。可汲取止血膜（大清生物纸）主要的成分为透亮质酸钠和羧甲基壳聚糖，是国内唯一整合这两种自然多糖合成的固态生物可降解材料，具有独特的止血机制6：分子止血：吸水后形成水凝胶分子，其中的羟基与纤维蛋白原分子形成氢键，促进纤维蛋白的交链，加速血液凝固，削减出血；物理止血：粘附于出血四周的组织，压迫创面，阻挡进一步出血；使血液粘稠削减血液的流淌性，促进止血。羧甲基壳聚糖成分可激活凝血系统，促进红细胞、血小板聚集，起到快速止血的作用。独特的机理产生的效果导致了观测指标的改善，提升了临床止血效果7。 通过该项讨论表明：可汲取止血膜在普外手术中的应用可以有效削减术中止