政策推动药玻升级国产中硼硅产品期待突破

1、目录 HYPERLINK l _TOC_250018 一、药用玻璃简介：药包材种类之一，可按材质和工艺分类 6 HYPERLINK l _TOC_250017 （一）根据材质分为硼硅玻璃和纳钙玻璃，中硼硅和高硼硅玻璃性能最优 7 HYPERLINK l _TOC_250016 （二）按照生产工艺分类为模制瓶和管制瓶，管制瓶难度更高 9二、需求：国内药玻市场中硼硅渗透率不足 10%，一致性评价推动需求增长 11 HYPERLINK l _TOC_250015 （一）药玻以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主，中硼硅渗透率仅 7-8% 11 HYPERLINK l _TOC_250014 （二）一致性评价推动

2、中硼硅药用玻璃需求提升 11 HYPERLINK l _TOC_250013 （三）未来中硼硅药用玻璃国内需求存在 3-4 倍增量空间 13 HYPERLINK l _TOC_250012 三、供给：国内中硼硅玻管仍依赖进口，产业链价值中硼硅高于其他药玻 13 HYPERLINK l _TOC_250011 （一）国外企业：肖特、康宁、电气硝子占据全球 90%份额 13 HYPERLINK l _TOC_250010 （二）国内企业：玻管仍依赖进口，自主中硼硅玻管期待突破 14 HYPERLINK l _TOC_250009 （三）产业链价值：中硼硅玻璃盈利能力强于其他药玻产品 15 HYPE

3、RLINK l _TOC_250008 四、药用玻璃相关公司 15 HYPERLINK l _TOC_250007 （一）旗滨集团（601636.SH） 15 HYPERLINK l _TOC_250006 （二）山东药玻（600529.SH） 17 HYPERLINK l _TOC_250005 （三）正川股份（603976.SH） 19 HYPERLINK l _TOC_250004 （四）力诺特玻 21 HYPERLINK l _TOC_250003 （五）德力股份（002571.SZ） 23 HYPERLINK l _TOC_250002 （六）凯盛君恒 24 HYPERLINK l

4、_TOC_250001 （七）沧州四星 25 HYPERLINK l _TOC_250000 五、风险提示 26图表目录图表 1药用包材分类及特点 6图表 2玻璃药包材注册证数量（截至 2021 年 6 月） 6图表 3药用玻璃产业链 7图表 4药用玻璃瓶按耐水性分类为 I 类、II 类、III 类 8图表 5不同材料药用玻璃具体划分标准 8图表 6硼硅玻璃产品特点、应用领域、技术难点等差异 8图表 7药用玻璃按工艺分类为模制瓶和管制瓶 9图表 8模制瓶生产工艺流程 9图表 9管制瓶生产工艺流程 9图表 10管制瓶和模制瓶性能、特点对比 10图表 11模制瓶与管制瓶产品分类情况 10图表 12

5、注册证制度与关联审批制度区别 11图表 13国内药包材相关政策梳理 12图表 1420172020 年注射剂一致性评价受理号数 13图表 15中硼硅玻璃未来市场空间 13图表 16国际主要生产中硼硅玻管企业（产能数据为 2016 年） 14图表 17国内主要在产药用玻璃公司情况 14图表 18中硼硅玻璃盈利能力强于低硼硅和纳钙玻璃 15图表 19力诺特波低硼硅与中硼硅管制瓶毛利率 15图表 20四星玻璃中硼硅玻璃管毛利率 15图表 21旗滨集团中性硼硅药用玻璃项目投资情况 16图表 22旗滨集团药用玻璃项目跟投项架构 16图表 23山东药玻发展历程 17图表 24山东药玻主要产品 17图表 2

6、5山东药玻主营业务和竞争对手情况 18图表 26山东药玻营业收入及增速 18图表 27山东药玻归母净利润及增速 18图表 28山东药玻模制瓶分业务收入及毛利率 19图表 29山东药玻棕色瓶分业务收入及毛利率 19图表 30山东药玻分业务毛利率和综合毛利率 19图表 31山东药玻净利率和期间费用率 19图表 32正川股份硼硅玻璃管制瓶产能及产销量情况 19图表 33正川股份纳钙玻璃管制瓶产能及产销量情况 20图表 34正川股份瓶盖产能及产销量情况 20图表 35正川股份营业收入及增速 20图表 36正川股份归母净利润及增速 20图表 37正川股份主营业务收入拆分（亿元） 21图表 38正川股份主

7、营业务毛利拆分（亿元） 21图表 39正川股份分业务毛利率和综合毛利率 21图表 40正川股份净利率和期间费用率 21图表 41力诺特玻营业收入及增速 22图表 42力诺特玻归母净利润及增速 22图表 43力诺特玻主营业务收入拆分（亿元） 22图表 44力诺特玻主营业务毛利拆分（亿元） 22图表 45力诺特玻药用玻璃产能和产量 22图表 46力诺特玻药用玻璃业务分类占比情况 23图表 47力诺特玻中硼硅玻管对外采购情况 23图表 48德力股份中硼硅药用玻璃产业进展情况 24图表 49美鹰集团技术团队主要成员简介 24图表 50凯盛君恒股权关系图 25图表 51沧州四星营业收入及增速 25图表

8、52沧州四星归母净利润及增速 25图表 53沧州四星主营业务收入拆分（万元） 26图表 54沧州四星主营业务毛利拆分（万元） 26图表 55沧州四星分业务毛利率和综合毛利率 26图表 56沧州四星净利率和期间费用率 26一、药用玻璃简介：药包材种类之一，可按材质和工艺分类药用包装主要功能是保证药品的质量特征和各种成分的稳定，具备一定的耐热耐寒性、阻隔性以及一定的机械强度以防止防止装卸、运输、堆积过程中可能造成的破坏和损伤。其种类繁多，药包材按材料可分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料。药用玻璃具有高化学稳定性以及耐酸耐水性能，相比其他药包材料强度更高、抗热抗震性能更优异，因此目前被广

9、泛应用于冻干剂、粉针剂、水针剂、口服液及输液等药品的包装。图表 1药用包材分类及特点分类工艺特点应用范围图示玻璃包材将玻璃液制成玻管，然后切割玻管并制得药瓶；或者直接用模具制成药瓶强度更高，抗热抗震性能更优异，不易破碎冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶塑料包材由热塑性塑料粒料或材料成型加工而成良好的加工、安全性能，较好的经济性能药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶橡胶包材备料、塑炼、混炼、成型、硫化具有高弹性低透气透水性、耐灭菌、良好的相容性注射液用氯化丁基橡胶塞、口服液体药用硅橡胶垫片金属包材备料、印刷、烘干、OP 涂布、烘干、VC 涂布、烘干、分切

10、、内包、外包力学性能优良强度高、刚性好；容器可薄壁化或大型化并适合危险品的包装；阻隔性优良、货架期长，药用铝箔、铁制清凉油盒纸包材去皮、切削、碎木蒸煮、洗涤、漂白、打浆、水分挤压、熨压、裁剪资源广，重量轻，成本低,折叠性好,适于印刷，可回收利用固体药用纸袋装硅胶干燥剂资料来源：正川股份招股书，医药包装材料种类繁多，根据国家食品药品监督管理总局网站披露的药包材注册证信息，截至 2021 年 6 月，我国经批准的药包材产品注册证共有 5823 张，其中玻璃药包材注册证共 464 张。材料注册证数量注射剂瓶高硼硅玻璃12中硼硅玻璃17低硼硅玻璃95钠钙玻璃17安瓿中硼硅玻璃22低硼硅玻璃90图表 2

11、玻璃药包材注册证数量（截至 2021 年 6 月）输液瓶（袋）钠钙玻璃输液瓶47中硼硅玻璃输液瓶1口服液低硼硅玻璃瓶44钠钙玻璃瓶82药瓶低硼硅玻璃1钠钙玻璃36资料来源：国家食品药品监督管理总局，药用玻璃上游为原材料和燃料，下游客户为药企。药用玻璃上游主要有两类，一类是提供硼砂、石英砂等原材料的企业，另一类是提供电力、天然气等主要能源的企业。目前，我国石英砂等原材料制造业均为充分竞争性行业，供应商数量众多，市场竞争充分；硼砂、硼酸主要由美国、土耳其等国家生产。药用玻璃下游面对的客户为制药企业。图表 3 药用玻璃产业链资料来源：力诺特玻招股书，（一）根据材质分为硼硅玻璃和纳钙玻璃，中硼硅和高硼

12、硅玻璃性能最优耐水性是药用玻璃重要性能指标，按其可将玻璃性能划分为 I 类，II 类，III 类。玻璃耐水性是指在特定条件下单位质量玻璃析出碱的量，析出碱量越少，耐水性等级越高，对水性药物的影响越小。玻璃的耐水性测试方法分为颗粒法耐水性和内表面耐水性，根据颗粒耐水性可以将药用玻璃材料分类为 I 类，II 类，III 类。图表 4药用玻璃瓶按耐水性分类为 I 类、II 类、III 类资料来源：中国包装报,2004.03.30 第 003 版我国药用玻璃的标准及标准化体系，根据材质玻璃可分为硼硅玻璃和纳钙玻璃，硼硅玻璃又分为低硼硅、中硼硅、高硼硅。从耐水性等级的角度，可以将玻璃材质与耐水性等级对应

13、分类：I 类包括高硼硅玻璃和中硼硅玻璃，II 类瓶包括低硼硅玻璃，III 类瓶为钠钙玻璃。玻璃类别越高，三氧化二硼（B2O3）含量越高，线膨胀系数越低，耐水性和耐热性越好。B2O3 是提高玻璃热稳定性和化学稳定性的主要成分，其含量越高，玻璃性能越好。线膨胀系数决定玻璃的热稳定性，反映了玻璃承受温度剧变的能力。就化学稳定性而言，从高至低排序为：高硼硅玻璃中硼硅玻璃低硼硅玻璃钠钙硅玻璃。硼硅玻璃 B2O3 含量高于钠钙玻璃，普遍大于 5%；热膨胀系数低于钠钙玻璃，普遍小于 7.6*10-6K-1。相比之下，钠钙玻璃的耐水性和抗热性相对较差，仅适用于一次性使用的输液瓶或口服液瓶。相比于低硼硅玻璃，中

14、硼硅玻璃具有如下优势：（1）膨胀系数低，耐极冷极热性强，适合冻干类产品。（2）加工过程中不易炸裂，抗冲击性强。（3）化学稳定性好，耐酸耐碱耐水级别高，主要用于注射剂药品包装，在血液制品、生物制化学组成及性能硼硅玻璃钠钙玻璃高硼硅玻璃中硼硅玻璃低硼硅玻璃B2O3(%)（越高越好）12855平均线热膨胀系数（越低越好）10-6K-1(20300)3.23.43.56.16.27.57.69.0颗粒耐水性一级一级一级二级内表面耐水性HGB1 级HGB1 级HGB1 级或 HGB2 级HGB2 级或 HGB3 级药、新药特药、疫苗等领域应用较广泛。图表 5 不同材料药用玻璃具体划分标准资料来源：中国药

15、包材标准（YBB 标准），硼硅玻璃产品低硼硅玻璃中硼硅玻璃高硼硅玻璃主要应用领域用于普通抗生素粉针剂、口服液，同时在口服液、保健品、化妆品等领域也有广泛应用于注射剂药品包装，包括血液制品、生物制药、新药特药、疫苗等领域用于微波炉用玻璃托盘、耐热玻璃器皿、玻璃透镜、实验室理想实验器材仪器等主要产品特点抗热冲击性能和耐水性能等指标不及中硼硅玻璃瓶，难以满足酸性、碱性较膨胀系数低，耐极冷极热性强，更适合冻干类产品；加工过程中不易炸裂，机械强度高，抗具有低膨胀、抗热震、耐热、耐腐蚀强度高等一系列优良性能；再加工性图表 6硼硅玻璃产品特点、应用领域、技术难点等差异、硼硅玻璃产品低硼硅玻璃中硼硅玻璃高硼硅

16、玻璃强的药品冲击性强；化学稳定性好，耐酸耐碱耐水级别高能良好，安全系数高技术难点硼含量低，玻璃熔化温度低，易成型，生产控制难度较低玻璃液熔制的均匀性控制难度大，窑炉设计复杂；熔制时各项参数复杂：料量控制、铂金系统和料道、搅拌桨、温度控制等从药用玻璃管到生成药用制品的加工需要更高温度，作为药用玻璃的应用有限生产线投资额窑炉设计较为简单，设备主要系国产，生产线投资约 2000 万元左右窑炉设计复杂，设备主要来自进口。生产线投资约 15000 万元左右生产投资约为 13000 万元左右生产厂家山东药玻、力诺特玻、正川股份、山西宏光等大量国内企业德国肖特、美国康宁、日本 NEG 为国际巨头；凯盛君恒、

17、沧州四星等国内企业亦有少量生产国内企业有力诺特玻资料来源：力诺特波招股书，（二）按照生产工艺分类为模制瓶和管制瓶，管制瓶难度更高按照制造工艺及用途划分，药用玻璃可以分为模制瓶、管制瓶两大类。模制瓶是直接将玻璃液注入模具制成药瓶；管制瓶先将玻璃液制成玻管，然后切割玻管并制得药瓶，管制瓶的制作难度高于模制瓶。图表 7药用玻璃按工艺分类为模制瓶和管制瓶资料来源：中国包装报,2004.03.30 第 003 版我国药用玻璃的标准及标准化体系，图表 8 模制瓶生产工艺流程图表 9管制瓶生产工艺流程资料来源：山东药玻招股说明书，资料来源：山东药玻招股说明书，模制瓶和管制瓶在容量、材质、重量、透明度、特性方

18、面有所区别。容量方面，模制瓶容量可以做的更大，达到 30ml 以上适用于承装大容量注射液等；管制瓶容量可做成 2ml左右小容量注射剂包装。外观方面，管制瓶更透明一些，底部要簿，管外径的误差要更小；模制瓶底部要厚，且不太均匀。材质方面，管制瓶在耐药物酸性方面更为优异。特性方面，管制瓶可以用作冻干粉瓶，而模制瓶不可以。重量方面，管制瓶较轻，模制瓶较重。图表 10 管制瓶和模制瓶性能、特点对比管制瓶模制瓶透明度透明粗糙瓶底厚度薄更厚管外径误差小大耐药物酸性优差材质低硼硅、中硼硅钠钙特性可以冻干不可冻干重量轻重资料来源：正川股份招股说明书，由于特性不同，模制瓶和管制瓶的应用范围有所区别。模制瓶主要用于

19、：输液瓶、模制注射剂瓶、口服液瓶。管制瓶主要用于：安瓿瓶、管制注射剂瓶（西林瓶）、预灌封注射器玻璃针管、笔试注射器玻璃套筒（卡式瓶）、口服液瓶等。产品名称特点用途产品图示模制瓶输液瓶一般容量为 501000ml用于盛装注射用药液，如生理盐水、葡萄糖溶液等模制注射剂瓶一般小于 50ml主要用来盛装注射用的抗生素粉针剂、冻干粉针、生物制剂、疫苗等药品口服液瓶一般在 250ml主要用于盛装各种口服液管制瓶安瓿瓶一般在 125ml，有绝对的密封性用于灌装针剂、药粉的细颈薄壁玻璃小瓶西林瓶一般小于 50ml主要用来盛装注射用的抗生素粉针剂、冻干粉针、生物制剂、疫苗等药品。要求在水溶液条件下 pH保持中性

20、，同时具备一定的机械强度和耐热冲击性能预灌封减少了药液从玻璃包装到针筒转移过程中药液的浪费及二次污染，操作简便主要用于高档药物的包装，可直接用于注射或不同场景的冲洗图表 11模制瓶与管制瓶产品分类情况卡式瓶没有底的管制抗生素瓶，瓶口用胶塞和铝盖密封，底部用于胶塞同材质的活塞密封用于装注射液，以及冻干粉末和无菌粉末口服液瓶容量一般在 250mL主要用于盛装各种口服液资料来源：力诺特玻招股书，二、需求：国内药玻市场中硼硅渗透率不足 10%，一致性评价推动需求增长国内药用玻璃 200 亿以上市场规模，结构仍以低硼硅和纳钙为主。根据华经情报网的数据，2019 年国内药用玻璃市场规模约为 230 亿元，

21、增幅 4%，玻璃药包材占医药包装行业比重为 20.54%。从药用玻璃材质来看，目前我国以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主，占总量 90%以上，整体产品结构仍偏低端。（一）药玻以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主，中硼硅渗透率仅 7-8%我国药用玻璃制品原材料以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。据中国玻璃网中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告显示，我国年需 30 万吨药用玻璃，90%以上是低硼玻璃和纳钙玻璃，约占 27 万吨，国内药用玻璃里中硼硅玻璃使用量仅占 7%-8%。根据制药网的数据，目前我国药用玻璃瓶市场需求接近 600 亿支，其中注射剂数量约为 120 亿支，占比 20%。国际上除我国和印度等几个少数国家未完

22、全采用以外，中性玻璃已经得到国际医药包装市场的广泛认可，发达国家在注射剂中全部采用中性硼硅玻璃。未来注射剂将成为国内低硼硅替换成中硼硅的主要市场来源。（二）一致性评价推动中硼硅药用玻璃需求提升药包材政策从“注册证制”转向“关联审评审批制”，意味着药企对药辅料和药包材肩负更大责任。近年来，随着关联审评审批政策的不断出台与落实，我国药包材行业的监管由“注册证制度”转为“关联审评审批制度”。关联审评意味着包材辅料不再进行单独审批，而是与药品审批同时进行，且药品生产企业对所选择的药用原辅料和包装材料的质量负责。政策的出台不仅提高审核效率，同时也促进药物产品质量，减小药物与包材不匹配的风险，逐步与国际接

23、轨。注册证制度关联审评审批制度审核效率分开审核，效率较低系统评价，简化流程风险控制药包材或与药制剂不匹配，风险较大对药包材和药制剂提出统一要求，更好控制风险药包材选择范围受限于已批准的品种，范围较小可选择一些有前景的药包材，范围更大主体责任关系分开审批，责任不清制药企业作为责任主体，权责关系明确产品质量提升通过批准的企业没有动力关注该产品质量促进已有批准文号的企业对其产品质量的关注图表 12 注册证制度与关联审批制度区别注册证制度关联审评审批制度是否与国际接轨否与美国 FDA 的注册流程一致资料来源：国家药监局，一致性评价助推国内中性硼硅玻璃替代进程。近年来，我国不断加强对药用包装材料和容器的

24、选择及其质量的重视。2017 年 2 月 14 日，中国医药包装协会医药包装工业十三五发展建议提出要加快包装材料产品升级，重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中（性）硼硅玻璃瓶转换，完成液体注射剂由低硼硅玻璃向中硼硅玻璃的转换。2017 年 12 月 22 日，食品药品监管总局发布已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿），提出注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合总局颁布的包材标准，不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。2019 年 10 月 16 日，国家药监局再次发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿），提出注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能

25、不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。一致性评价政策虽然未直接强制要求注射剂仿制药包材应使用中硼硅玻璃材质，但由于海外原研药的参比制剂一般均采用中硼硅材质的玻璃包材，国内仿制药企业在进行一致性评价时，倾向于选用同等材质的药包材，有助于推动国内中硼硅玻璃替代进程。时间发布机关名称主要内容2016.08原食品药品监管总局总局关于药包材药用辅料与药品关联评审有关事项的公告医药包材、药用辅料应按程序与药品注册申请关联申报和审评审批。监督管理部门不再单独受理药包材、药用辅料注册申请。2017.2中国医药包装协会医药包装工业十三五发展建议加快包装材料产品升级。重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中

26、（性）硼硅玻璃瓶转换，完成液体注射剂由低硼硅玻璃向中（性）硼硅玻璃的转换。2017.10国务院关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。经关联审评审批的原料药、药用辅料和包装材料及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。药品上市许可持有人对生产制剂所选用的原料药、药用辅料和包装材料的质量负责。2017.12食品药品监管总局已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合总局颁布的包材标准，不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。2019.01国家药监局化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要

27、求（征求意见稿）注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂保证药品质量与参比制剂一致。2019.07国家药监局国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告药品制剂注册申请人或药品上市许可持有人对药品质量承担主体责任。2020.05国家药监局、国家药监局药审中心国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告、化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求等注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂以保证药品质量与参比制剂一致图表 13 国内药包材相关政策梳理，资料来源：国务院，国家药监局等网站，一致性评价为直接推动

28、中硼硅替代的影响因素，关联评审起到规范药品与药包材对应关系的作用，使得药企也对选择的药包材负责。截止 2020 年 12 月，已上市仿制药一致性评价受理号总数达到 2636 个，注射剂一致性评价受理总数 1047 个，占比逐步提升。注射剂一致性评价进展迅速，2017-2020 年注射剂一致性评价受理数分别为 0、143、415、488 个。图表 1420172020 年注射剂一致性评价受理号数1200100080060040020002017201820192020总受理号数注射剂受理号数资料来源：CDE，（三）未来中硼硅药用玻璃国内需求存在 3-4 倍增量空间中硼硅药用玻璃国内需求存在 3-

29、4 倍增量空间。根据制药网披露的数据，我国全年总药用玻璃用量约为 30 万吨，其中中硼硅药用玻璃用量约为 2.2 万吨-2.3 万吨，仅占 7%-8%左右，未来替换空间来看，依据肖特玻管业务部执行副总裁 Patrick Markschlger 在接受采访时的论述，预计未来 5-10 年内，我国将会有 30%-40%的药用玻璃由低硼硅玻璃、钠钙玻璃升级为中硼硅玻璃，升级替换空间为当前规模的 4 倍左右。图表 15中硼硅玻璃未来市场空间当前水平未来 510 年国内药用玻璃总需求（万吨）3030中硼硅玻璃渗透率（%）7%8%30%40%中硼硅玻璃量（万吨）2.22.3912中硼硅玻璃潜在增量（万吨）

30、6.89.7玻瓶吨产量（万支/吨）15玻瓶潜在增量（亿支）30（当前）102145资料来源：制药网，力诺特玻招股说明书，三、供给：国内中硼硅玻管仍依赖进口，产业链价值中硼硅高于其他药玻目前我国低硼硅玻管和制瓶生产技术已经成熟，但中硼硅玻管供给主要被外国企业所垄断，国内仅有极少数厂商能自主生产。（一）国外企业：肖特、康宁、电气硝子占据全球 90%份额国外企业垄断中硼硅玻管生产与销售市场。目前在全球生产和销售中性硼硅玻管的企业主要有德国肖特（SCHOTT）、美国康宁（KIMBLE）、日本电气硝子（NEG），三家公司占据了世界中硼硅玻管产量的 90%，其中仅肖特一家便占据全球 50%左右的中硼硅玻璃

31、产量份额。国外企业中硼硅玻管产能远超国内企业。德国肖特、美国康宁中硼硅玻璃产能均达到年产 10 万吨以上的水平，根据四星玻璃公开转让书，截止 2016 年，肖特和康宁中硼硅玻璃管产能分别为 25 万吨/年与 12 万吨/年，日本电气硝子的产能也达到了 8 万吨/年。制造商肖特（Schott）康宁（Kimble）电气硝子（NEG所属国家德国美国日本中硼硅玻璃管产能（吨/年）25000012000080000占世界总产量份额（%）50%24%16%价格（元/吨）200002500018000200001600020000全球销售额（亿美元）27.712.434.2全球工厂数（个）43406国内药用

32、玻璃建厂情况2019 年在浙江缙云投资建设 I 类拉管项目2020 年在安徽蚌埠投资 1.6 亿美元，计划于2021 年投产，年产能 2 万吨中硼硅玻管图表 16国际主要生产中硼硅玻管企业（产能数据为 2016 年）资料来源：四星玻璃公开转让书，wind，（二）国内企业：玻管仍依赖进口，自主中硼硅玻管期待突破低硼硅与钠钙玻璃为国产，中硼硅玻管仍需依赖国外进口。目前，我国大部分玻璃药包装材料企业主要生产钠钙玻璃和低硼硅玻璃，技术门槛较低，目前国内 45 家企业可生产低硼硅玻璃管，107 家企业从事低硼制瓶业务。中硼硅药用玻璃瓶主要依赖从国外采购进口的中性硼硅玻璃管再加工生产，极少数公司通过自有窑

33、炉研发药用中性硼硅玻璃管，目前国内开始自主研发中硼硅玻管的公司包括山东药玻、正川股份、四星玻璃、凯盛君恒、旗滨集团等。产能方面，依据四星玻璃公开转让说明书，四星玻璃中性硼硅玻璃管产能为 1.5 万吨/年；凯盛君恒 2020 年 9 月点火第二座窑炉，预计投产后中硼硅玻管产能1.2 约万吨/年。国内两大中硼硅玻管企业产能均在 1 万吨左右，与肖特、康宁等仍存在差距。制瓶方面，山东药玻和正川股份分别为国内药玻生产企业模制瓶和管制瓶龙头。山东药玻主导产品模制瓶年产量 90 多亿支，其中模制抗生素瓶市占率近 80%；正川股份主要产品管制玻璃瓶年产量 60 亿支，市场占有率近 1/3。公司名称国家地区主

34、要产品和产量山东药玻山东淄博拥有 21 座玻璃窑炉，产品种类包括模制瓶、棕色瓶、丁基胶塞、管制瓶、安瓿瓶和铝塑盖塑料瓶六大系列，其中主导产品模制瓶年产量 90 多亿支，其中模制抗生素瓶市占率近80%，棕色瓶产能 30 亿支，全球市占率近 30%;低硼硅玻璃管年产 20000 吨重庆正川医药包装材料重庆现具有拉管（低硼硅）玻璃窑炉 13 座，生产不同类型的无色和棕色管制注射剂瓶、管制口服液体瓶、管制玻璃螺口瓶、安瓿瓶等，主要产品管制玻璃瓶年产量 60 亿支市场占有率近 1/3成都平原尼普洛药业包装四川11 条药用玻璃管生产线，年产低硼硅玻璃管 30000 余吨，125ml 低硼硅安瓿瓶 50 亿

35、支，安瓿瓶市场占有率近 1/8，各类管制注射瓶、管制口服液瓶 17 亿支山东力诺特种玻璃山东济南现拥有 14 条国际先进的拉管生产线，年产低硼硅玻璃管 30000 吨，各类安瓿/管制瓶 32亿支吉林尼普洛嘉恒药用包装吉林松原拥有蹄式燃气玻璃窑炉 5 座，年产低硼硅玻璃管 30000 吨；钠钙玻璃口服液体瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃安瓿、钠钙玻璃模制注射剂瓶 25 亿支山东阿华医药材科技山东聊城拥有高标准玻璃窑炉两座。年产无色低硼硅玻璃药用管 10800 吨、棕色纳钙玻璃管 7000图表 17国内主要在产药用玻璃公司情况公司名称国家地区主要产品和产量吨、130 毫升各种规格玻璃管制注射

36、瓶 20 亿支重庆万州神宇药用玻璃制品重庆全自动黄料、白料玻璃玻璃管窑炉各一座，安瓿瓶生产线 8 条、特制试用管生产线 10 条年产管制瓶产量 20 亿支，黄料玻管 7000 吨，白料玻管 6000 吨。资料来源：山东药玻招股书，力诺特玻招股书，（三）产业链价值：中硼硅玻璃盈利能力强于其他药玻产品中硼硅玻管和制瓶毛利率均高于其他类型药玻产品。低硼硅管制瓶毛利率在 20%左右，中硼硅管制瓶毛利率则在 40%左右；中硼硅玻管毛利率较高，处于 40%-50%区间，但受良品率影响较大，沧州四星良品率阶段性下降即是因为新投产窑炉良品率尚低所致；纳钙玻璃管制瓶毛利率在 30%左右，处于低硼硅和中硼硅之间。

37、图表 18中硼硅玻璃盈利能力强于低硼硅和纳钙玻璃项目毛利率区间低硼硅-管制瓶20%左右中硼硅-玻管40-50%中硼硅-管制瓶40%左右纳钙玻璃-管制瓶30%左右资料来源：力诺特玻招股说明书，四星玻璃公开转让说明书，注：良品率对阶段性毛利率影响较大，以上毛利率数据选取主要企业披露的稳定期的毛利率水平图表 19力诺特波低硼硅与中硼硅管制瓶毛利率图表 20四星玻璃中硼硅玻璃管毛利率50.0040.0041.61%42.40%39.98%29.13%60.0050.0040.0051.88%51.84%30.0020.0010.000.0022.76%19.94%21.98%21.72%35.47%3

38、0.0020.0010.000.002017201820192020H1低硼硅管制瓶毛利率中硼硅管制瓶毛利率201320142015Q1-Q3中性硼硅玻璃管毛利率资料来源：力诺特玻招股书，资料来源：四星玻璃公开转让说明书，四、药用玻璃相关公司我国生产药用玻璃公司数量多、规模小，且主要以生产钠钙玻璃与低硼硅玻璃瓶为主，中硼硅玻璃瓶只有少数公司能够生产。目前国内自主研发中硼硅玻管的公司包括山东药玻、正川股份、四星玻璃、凯盛君恒、旗滨集团等。（一）旗滨集团（601636.SH）原有主业为建筑浮法玻璃，中硼硅药用玻璃正在布局。旗滨集团为浮法玻璃行业龙头，主营产品包括优质浮法玻璃与节能建筑玻璃。2019

39、 年 12 月，公司发布计划在湖南省资兴市投资建设中性硼硅药用玻璃项目，建设总规模为 3 窑 8 线 100t/d 中性硼硅药用玻璃素管以及产品深加工产线，计划投资 6 亿元。其中，一期项目为 1 窑 2 线 25t/d，由公司与事业合伙人等人员共同投资，总投资 15528 万中公司筹资 6920 万元，跟投平台跟投认缴 3080 万元，其余 5528 万元贷款解决。一期项目参与跟投人员共计 101 人，其中副总经理级以上的强制跟投人员 42 人。2021 年 1 月 28 日，湖南药玻项目一期 25t/d 顺利点火进入烤窑阶段，后续将进入设备联合调试和市场阶段。2020 年 10 月，公司药

40、玻布局进一步增加，计划在浙江省绍兴市投资建设规模为 2 条 25t/d 中性硼硅药用玻璃及制瓶生产线，预计建设周期为 1 年。至此公司中性硼硅药用玻璃规划产能达到 150t/d，项目站位高远，进一步助推公司产品高端化，同时顺应国内中性硼硅药用玻璃需求趋势，长期有望成为公司重要业绩增长点。图表 21旗滨集团中性硼硅药用玻璃项目投资情况项目名称中性硼硅药用玻璃素管项目项目选址湖南省资兴市经济开发区资五工业园项目规模3 窑 8 线 100t/d 素管及产品深加工项目总投资6 亿元预计营业收入年均 10029 万预计净利润年均 3300 万项目名称中性硼硅药用玻璃及制瓶项目项目选址浙江省绍兴市柯桥经济

41、技术开发区新材料产业园项目规模两条 25t/d 中性硼硅药用玻璃及制瓶生产线项目总投资47085 万元资料来源：旗滨集团公告，图表 22 旗滨集团药用玻璃项目跟投项架构资料来源：旗滨集团公告，（二）山东药玻（600529.SH）国内药用玻璃龙头，产品种类丰富多样。山东药玻主要从事各种药用玻璃包装产品的研发、生产和销售，产品包括模制瓶系列、棕色瓶系列、安瓿瓶、管制瓶、丁基胶塞、铝塑盖塑料瓶等六大系列，涵盖从玻璃瓶到丁基胶塞、到铝塑组合盖一整套的药用包装产品。图表 23 山东药玻发展历程资料来源：山东药玻公告，图表 24山东药玻主要产品资料来源：山东药玻公告，国内模制瓶龙头企业，模制瓶市占率较高。

42、公司拥有 21 座玻璃窑炉，其主导产品模制瓶年产 90 亿支，国内模制抗生素瓶市占率接近 80%；公司棕色瓶在 2020 年总产能达到 30亿支以上，同行业总体产能不足 20 亿支，全球市占率近 30%。其他主营业务产品也具备竞争力，丁基胶塞年产能达 60 亿支，为行业规模最大。图表 25山东药玻主营业务和竞争对手情况产品产能情况竞争对手行业情况模制瓶年产 90 亿支德州晶华药玻，产能约 15 亿支，销量不足 10亿支；山东吉诺玻璃西林瓶年销 5000 万支模制瓶需求 150 亿支/年，模制抗生素瓶市占率接近 80%棕色瓶年产 30 亿支主要竞争对手为日照鼎新、青岛昱泰、青岛崂山玻璃厂、淄博汇

43、晶、广东华兴等；同行业整体产能不足 20 亿支国内产能规模约为 40 亿支管制瓶年产 12-14 亿支国内有肖特、双峰、正力、正川、力诺、四星等众多竞争对手；目前管制瓶生产企业有 155 家、竞争十分激烈药用约 120 亿支丁基胶塞年产 60 多亿支行业内拥有注册证的企业 60 余家，总产能达到520 亿支实际年产量达 400 亿支预灌封产品2021-2023 年期间，拟总投资 9.3亿元；预计产能 5000 万支/年山东威高、宁波正力2020 年全国市场需求 3.54 亿只，新冠疫苗的开发将使得国内预灌封市场需求实现增长资料来源：山东药玻公告，营业收入稳定增长，模制瓶与棕色瓶为主要收入来源。

44、2020 年山东药玻营业收入为 34.27亿元，同比增速为 14.53%。其中，模制瓶与棕色瓶收入在 2020 年营业收入分别为 13.99亿元与 7.56 亿元，增速分别为 11.74%与 5.74%，毛利率分别为 44.88%与 32.93%，位于公司主营业务毛利率前二位。丁基胶塞系列为公司第三大主营业务，收入与毛利率分别为 2.15 亿元和 30.51%。图表 26山东药玻营业收入及增速图表 27山东药玻归母净利润及增速40.000030.000020.000010.00000.00002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 202025.0020.0015

45、.0010.005.000.006.00005.00004.00003.00002.00001.00000.0000504030201002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020营业收入(亿元）同比增速归母净利润（亿元）同比增速资料来源：wind，资料来源：wind，图表 28山东药玻模制瓶分业务收入及毛利率图表 29山东药玻棕色瓶分业务收入及毛利率15.0010.005.000.0060504030201002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 20208.006.004.002.000.002013 2014 2015

46、2016 2017 2018 2019 202040.0030.0020.0010.000.00营业收入（亿元）YOY毛利率营业收入（亿元）YOY毛利率资料来源：wind，资料来源：wind，图表 30山东药玻分业务毛利率和综合毛利率图表 31山东药玻净利率和期间费用率20.0015.0010.005.000.002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020净利率期间费用率资料来源：wind，资料来源：wind，（三）正川股份（603976.SH）管制瓶制瓶龙头，制瓶设备和产能体量领先。正川股份成立于 1989 年，主要产品为硼硅玻璃管制瓶、钠钙玻璃管制瓶、瓶

47、盖等。公司拥有 800 台制瓶机，两类管制瓶年产能之和可达 80 亿支，药用瓶盖年产能近 40 亿支。图表 32正川股份硼硅玻璃管制瓶产能及产销量情况资料来源：正川股份公告，图表 33正川股份纳钙玻璃管制瓶产能及产销量情况资料来源：正川股份公告，图表 34正川股份瓶盖产能及产销量情况资料来源：正川股份公告，营收与净利润波动较大，管制瓶贡献主要收入。受国家对保健品行业的整治优化，近年来公司营收呈下降态势，2019 与 2020 年公司营业收入分别为 5.21 亿与 5.02 亿，同比下降 12.54%与 3.67%。硼硅与钠钙两类管制瓶贡献了主要收入来源，占比主营业务收入 85%以上，其次为药用

48、瓶盖，占比约为 13%。管制瓶毛利率较为稳定，维持在 25%以上，瓶盖毛利率在 20%上下波动。图表 35正川股份营业收入及增速图表 36正川股份归母净利润及增速7.00006.00005.00004.00003.00002.00001.00000.00002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 202020.0015.0010.005.000.00-5.00-10.00-15.001.00000.80000.60000.40000.20000.00002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 202030.0020.0010.000.

49、00-10.00-20.00-30.00营业收入（亿元）同比增速归母净利润(亿元）同比增速资料来源：wind，资料来源：wind，图表 37正川股份主营业务收入拆分（亿元）图表 38正川股份主营业务毛利拆分（亿元）8.006.004.002.000.00 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 20202.001.501.000.500.00-0.502013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020硼硅玻璃管制瓶钠钙玻璃管制瓶瓶盖其他硼硅玻璃管制瓶钠钙玻璃管制瓶瓶盖其他资料来源：wind，资料来源：wind，图表 39正川股份分业务毛

50、利率和综合毛利率图表 40正川股份净利率和期间费用率40.00 20.0030.0020.0015.0010.0010.000.002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020硼硅玻璃管制瓶钠钙玻璃管制瓶瓶盖综合毛利率5.000.002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020净利率期间费用率资料来源：wind，资料来源：wind，（四）力诺特玻管制瓶为力诺特玻主要药玻产品，中硼硅玻璃制瓶产能近年稳步增加。耐热玻璃业务为公司主要收入来源，药用玻璃为第二大业务，其中中硼硅药用玻璃制瓶占药用玻璃收入接近六成。公司中硼硅药用玻璃瓶制

51、瓶产能从 2017 年的 3.9 亿支上升到 2019 年的 6.2 亿支，两年 CAGR 为 26%；产量从 2017 年的 2.68 亿支上升到 2019 年的 5.01 亿支；低硼硅药用玻璃瓶产能则开始萎缩，从 2017 年的 21.7 亿支下降到 2019 年的 19.9 亿支，公司制瓶业务产品结构存在升级趋势。图表 41力诺特玻营业收入及增速图表 42力诺特玻归母净利润及增速7.00006.00005.00004.00003.00002.00001.00000.00002015105020172018201920201.00000.80000.60000.40000.20000.00

52、004030201002017201820192020营业收入（亿元）YOY归母净利润（亿元）YOY资料来源：wind，资料来源：wind，图表 43力诺特玻主营业务收入拆分（亿元）图表 44力诺特玻主营业务毛利拆分（亿元）7.006.005.004.003.002.001.000.0020172018201920202.502.001.501.000.500.002017201820192020耐热玻璃药用玻璃电光源玻璃其他业务耐热玻璃药用玻璃电光源玻璃其他业务资料来源：wind，资料来源：wind，图表 45力诺特玻药用玻璃产能和产量产品指标2017201820192020H1（产能按半年

53、）CAGR（1719 年）中硼硅药用玻璃瓶产能（亿支）3.902.906.203.3526.09%产量（亿支）2.684.195.012.2636.63%低硼硅药用玻璃瓶产能（亿支）21.7021.2019.909.89-4.24%产量（亿支）14.8916.4816.618.085.60%低硼硅药用玻璃管产能（亿支）0.911.20.970.603.21%产量（亿支）0.731.170.960.6615.23%资料来源：力诺特玻招股说明书，图表 46力诺特玻药用玻璃业务分类占比情况60.0050.0040.0030.0020.0010.000.002017201820192020H1中硼硅药

54、用玻璃瓶低硼硅药用玻璃瓶低硼硅药用玻璃管资料来源：力诺特玻招股说明书，图表 47力诺特玻中硼硅玻管对外采购情况资料来源：力诺特玻招股说明书，（五）德力股份（002571.SZ）日用玻璃为主营业务，药用玻璃已开展布局。德力股份成立于 2002 年 10 月，公司主营业务为日用玻璃器皿。2020 年，公司决定打造中性药用玻璃产业布局，目前已完成药用玻璃项目论证、筹建团队的搭建、工艺布局规划等工作。定增募集资金投资中硼硅药玻，美鹰集团提供技术支持。2020 年 8 月 18 日，德力股份发布公告，拟以自有资金 1 亿元现金设立全资子公司德力药用玻璃有限公司，主要从事中性药用玻璃材料的研发、生产、销售

55、业务。2020 年 10 月 20 日，德力药玻与美鹰集团签订了“5.0 中性药用玻璃模制瓶”及“5.0 中性药用玻璃管材”的技术服务协议书。 2020 年 11 月 25 日，公司发布定增预案，为中性药用硼硅玻璃项目发行募集资金拟投入5 亿元，项目建设期 24 个月，项目达产后可形成年产一级耐水药用玻璃管制品 1 万吨、高端模制瓶 2,800 吨的生产能力。图表 48德力股份中硼硅药用玻璃产业进展情况资料来源：德力股份非公开发行预案，美鹰集团为德力药玻提供全方位技术支持，技术团队成员具备多年药玻从业经验。美鹰集团成立于 1992 年，主要利用国内外玻璃行业的资源，通过与意大利 COLOROBBIA 公司，STAR 玻璃技术咨询公司，ADVANCE 技术公司，COLLEVILCA 公司等建立了全方位的技术合作代理。美鹰为德力药玻提供主要技术服务如下：工厂规划、窑炉涉及、化学配方及相关原材料标准、生产工艺及设备选型与人员服务。技术团队主要成员为意大利国际，具备多年药用玻璃研发、生产、仓储、机械设备维护等经验。图表 49美鹰集团技术团队主要成员简介姓名国籍头衔/经验主要负责内容Alberto Biavati意大利1979 年意大利帕尔马大学化学系博士；曾担任意大利 Borm