七味姜黄搽剂150609

1、七味姜黄搽剂150609 七味姜黄搽剂被2021版药典第三增补本收录，功能主治改变。适用范围扩大：瘙痒脂溢性皮炎痤疮主 要 内 容公 司 简 介名称：贵阳舒美达制药厂2021年10月被香港公司收购拥有搽剂、栓剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂5条生产线。2021年9月通过新版GMP认证2021年9月认定为高新技术企业说明书主要内容【成 分】姜黄、重楼 、杠板归 、一 枝黄花、土荆芥、 绞股蓝 、珊瑚姜【功能主治】苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，油面风。 中医：清热祛湿，散风止痒，活血消痤。 用于湿热郁肤所致的粉刺痤疮，油面风脂溢性皮炎。【用法用量】外用。涂本品于患处，一日2-3次。【有 效 期】3

2、6个月【批准文号】国药准字Z20025149七味姜黄搽剂品种起源 美国纽约第18届皮肤科学大会获奖?珊瑚姜的药理活性?被官方誉为世界皮肤科学的开展方向之一贵州高原西部，民间使用野生植物珊瑚姜的根茎治疗牛皮肤病苗族民间经历方贵阳医学院附属医院院内制剂现代生产工艺提取精制苗医理论模式纲、经、症、疾两纲：冷病、热病五经：冷经、热经、快经、慢经、半边经三十六大症七十二小疾治那么：热病冷治，冷病热治痤疮粉刺、 脂溢性皮炎油面风、 癣、 虫咬皮炎、皮肤瘙痒症、湿疹、神经性皮炎等皮肤瘙痒病、丘疹性荨麻疹等：皆属热病苗医理论认为：或因饮食油腻过重，个人卫生不良，感受风毒、湿毒、热毒、虫毒所致。毒邪入侵人体，引

3、起伤气伤血，血脉不通，湿热毒邪内蓄，血热生风，毒邪夹风外串肌肤，那么发生上述诸病。根据苗医两纲识症理论，上述诸病皆属热病，按 “热病冷治原那么，应以冷药外治之。按苗医理论阐述 七味姜黄搽剂苗医方解母药主药副药辅药热 病 冷 治以姜黄为主，珊瑚姜起调和作用以上均为冷药，辅助母药一起发挥作用按中医理论阐述中医认为不同痤疮有不同的病机，多由肺、脾、胃、肠炽热所致。肺胃血热：丘疹型痤疮属 “肺风粉刺范畴，在治疗上多采用清肺凉血解毒为主。肠胃蕴热：肠胃热毒炽盛，郁热上逆阻于皮肤，此型患者热毒较重。痰瘀热结：痰瘀热结阻滞经络，产生囊肿结节。脾经蕴热：蕴而生热、酿湿成痰，胶结上蒸颜面。按中医理论阐述肾阴缺乏

4、：有医家认为痤疮的发病除与肺胃血热有关，究其根本原因在于肾，所以阴虚火旺实为痤疮发病之本，因此必须处方清热类药物。脂溢性皮炎发病机理与痤疮一样，但不形成粉刺。痤疮、脂溢性皮炎、真菌性皮肤病及皮肤瘙痒症、慢性湿疹等以瘙痒为主要病症的皮肤病，病机在于湿、热、瘀三邪。七味姜黄搽剂中医方解君臣佐使清热祛湿，散风止痒，活血消痤。专利及局部获奖证书修订前后功能主治比照：产品有效期：36个月修订前苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，油面风。中医：清热解毒，散风祛湿，活血消痤。用于湿热郁肤所致的粉刺（痤疮）。修订后苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，油面风。中医：清热祛湿，散风止痒，活血消痤。用于湿热郁肤所致

5、的粉刺（痤疮），油面风（脂溢性皮炎）。主 要 内 容 七味姜黄搽剂收录入?中国药典?2021版第三增补本后，临床适用范围扩大为：瘙痒病症脂溢性皮炎痤疮七味姜黄搽剂临床适用范围皮肤科医生门诊遇到最多的主诉：瘙痒真菌感染性皮肤病寄生虫、昆虫、动物性皮肤病常见瘙痒皮肤病及病因变态反响性皮肤病丘疹鳞屑性皮肤病大疱性皮肤病光线性皮肤病感染细菌、真菌、病毒、寄生虫非特异性炎症瘙痒的传导介质组胺： 诱导风团和潮红。荨麻诊、虫咬皮炎、弥漫性皮肤肥大细胞增生病、药物引起的瘙痒乙酰胆碱： 在特应性皮炎中表现为痒觉5-羟色胺： 外周：间接促使肥大细胞脱颗粒； 中枢：通过阿片物质神经递质系统发挥致痒作用前列腺素： 对

6、瘙痒的产生有协同作用肥大细胞与神经肽P物质： P物质促使 肥大细胞脱颗粒释放组胺白细胞介素：IL-2/IL-4阿片样肽 瘙痒的发生机制、相关疾病和治疗 J.中国麻风皮肤病杂志，2006,22(6):492-494抑制瘙痒传导介质，抗炎抗过敏止痒七味姜黄搽剂针对瘙痒 杀灭引起瘙痒病症的病原微生物治痒抗炎症药理研究七味姜黄搽剂对大、小鼠炎症组织的抗炎作用 J.中国试验方剂学杂志 2021,17(19)：219-211各组大鼠关节炎部位皮肤和皮下组织病理切片抗菌药理研究抗菌药理研究抗真菌药理研究中药姜黄有效成分抗菌研究及临床应用研究 J.中华皮肤科杂志 1994,27(6):354-356姜黄及有效

7、成分抗真菌作用抗细菌药理研究中药姜黄有效成分抗菌研究及临床应用研究 J.中华皮肤科杂志 1994,27(6):354-356姜黄挥发油精油抑制细菌作用抗螨虫药理研究五种植物挥发油霜抗人体蠕型螨作用的研究的J.中国美容医学 2005,14(3):341-343姜黄及珊瑚姜油霜抗人体蠕型螨效果抗螨虫药理研究五种植物挥发油霜抗人体蠕型螨作用的研究的J.中国美容医学 2005,14(3):341-343姜黄及珊瑚姜油霜作用后蠕型螨形态构造变化七味姜黄搽剂止痒临床文献文 献 题 目每 日 用 药疗 程总有效%七味姜黄搽剂治疗瘙痒性皮肤病210例疗效观察虫咬皮炎七味姜黄搽剂，bid8天98.97慢性湿疹6

8、6.00局限性瘙痒症80.00神经性皮炎74.43成人痒疹67.74总有效79.52七味姜黄搽剂治疗体股癣的临床疗效及安全性七味姜黄搽剂，bid2周1001%联苯苄唑乳膏，bid90.9七味姜黄搽剂抗真菌作用的随机对照临床试验体股癣七味姜黄搽剂，bid2周1001%联苯苄唑乳膏，bid90.9足癣七味姜黄搽剂，bid95.41%联苯苄唑乳膏，bid90.5七味姜黄搽剂治疗亚急性湿疹的临床疗效七味姜黄搽剂，tid2周82.50派瑞松乳膏，tid86.1伊曲康唑联合七味姜黄搽剂治疗马拉色菌毛囊炎疗效观察七味姜黄搽剂，tid；口服伊曲康唑，qd2周88.24口服伊曲康唑，qd66.15七味姜黄搽剂治

9、疗马拉色菌毛囊炎疗效观察希尔生洗剂，qd；七味姜黄搽剂，tid2周85.72七味姜黄搽剂治疗糠秕孢子菌毛囊炎疗效观察七味姜黄搽剂，bidtid6周96咪康唑乳膏，bidtid78七味姜黄搽剂治疗各种瘙痒，总有效率在79.52%以上。临床应用七味姜黄搽剂治疗瘙痒性皮肤病210例疗效观察 J.贵州医药,2021,34(4):340-341七味姜黄搽剂治疗瘙痒性皮肤病的治疗结果七味姜黄搽剂针对炎症，止痒更治痒 适用于： 虫咬性皮炎、头癣、体癣、股癣、足癣、荨麻疹、 慢性湿疹、接触性皮炎、毛发红糠疹、玫瑰糠疹、 特应性皮炎等多种瘙痒。七味姜黄搽剂临床适用范围脂溢性皮炎 高发病率：普通人群：1%3%病因

10、和发病机制：尚未清楚?皮肤性病学?第8版 1.与马拉色菌等的定植与感染有关 2.受精神、饮食、维生素B族缺乏、嗜酒影响没有专门用于治疗脂溢性皮炎的特效外用药物七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎药理作用脂溢性皮炎治疗原那么七味姜黄搽剂药理作用去 脂消 炎杀 菌止 痒缩小毛囊面积和皮脂腺直径，从而减少皮脂分泌抑制毛囊皮脂腺上皮异常角化，减少毛囊角质栓，减轻表皮增厚姜黄、珊瑚姜及制剂抗炎强，减少炎症介质分泌珊瑚姜挥发油对糠秕孢子菌有强抑制作用抑制肥大细胞脱颗粒、抑制毛细血管通透性增加降低PGE2含量，抑制IL-2表达贵阳中医学院学报 J. 2006,28(5):57-59杀菌药理研究贵阳中医学院学报 J.

11、2006,28(5):57-59杀菌药理研究七味姜黄搽剂作用机理完全符合脂溢性皮炎“去脂、消炎、杀菌 、止痒四大治疗原那么，四效协同治疗脂溢性皮炎。治疗方案简单，疗效肯定。c治疗脂溢性皮炎临床文献文 献 题 目每 日 用 药疗 程总有效率%七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎临床疗效观察七味姜黄搽剂，bid口服VB6，tid2周87.23哈西奈德溶液，bid口服VB6，tid79.17浅谈七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎的临床疗效七味姜黄搽剂，bid口服VB6，tid2周85.00哈西奈德溶液，bid口服VB6，tid80.00七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎疗效观察外用七味姜黄搽剂，bid2周83.333周95.

12、23七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎，总有效率在83.33%以上。脂溢性皮炎治疗前后患者的主要病症、体征评分比较北京中医医院与治疗前比较，*七味姜黄搽剂治疗脂溢性皮炎疗效观察 J.北京中医药,2021,27(3):877-878七味姜黄搽剂对脂溢性皮炎引起的脱发及斑秃的作用对毛发的影响珊瑚姜提取物对C3H/He小鼠毛发生长周期及其对小鼠触须毛囊体外培养的影响 J.临床皮肤科杂志 2003,32(4):196-198珊瑚姜提取物对毛发生长周期的影响对毛发的影响珊瑚姜提取物对C3H/He小鼠毛发生长周期及其对小鼠触须毛囊体外培养的影响 J.临床皮肤科杂志 2003,32(4):196-198用药后局部皮

13、肤毛囊组织病理学变化治疗斑秃临床文献文 献 题 目每日用药疗 程总有效率%七味姜黄搽剂联合复方甘草酸苷片治疗斑秃50例七味姜黄搽剂，涂抹，tid复方甘草酸昔片，口服，2片/次 ,tid12周80%*复方甘草酸昔片，口服，2片/次 ,tid47.5%七味姜黄搽剂联合地塞米松注射液外用治疗斑秃地塞米松磷酸钠注射液1ml（约5mg）混合七味姜黄搽剂30ml，涂抹，3次/ d12周97.73%*卤米松乳膏，3次/d66.67%七味姜黄搽剂联合地塞米松注射液外用治疗斑秃89例地塞米松磷酸钠注射液1ml（约5mg）混合七味姜黄搽剂，涂抹，3次/ d12周61.80%*地塞米松磷酸钠注射液七味姜黄搽剂，涂抹

14、，3次/ d42.90%和对照组比较 *七味姜黄搽剂去脂、消炎、杀菌、止痒 四效协同治疗脂溢性皮炎还可治疗脱发、斑秃七味姜黄搽剂临床适用范围痤 疮痤疮分级：各年龄段人群均可患病，但以青少年发病率为高。 据调查，1224岁青少年痤疮发病率高达85%，而且发病年龄向儿童和中年两极扩展，患病人数有逐年增加的趋势。痤疮治疗中的难点： 治疗周期长 病患依从性不高 药物不良反响多 易复发七味姜黄搽剂治疗痤疮药理作用皮脂腺增生皮脂分泌过多毛囊角化过度炎症宿主免疫反响细菌大量生长毛囊内环境变化色素沉积瘢痕抑制减少皮脂分泌抑制上皮异常角化抑杀痤疮丙酸杆菌抗炎反响分解黑色素防减瘢痕抗痤疮丙酸杆菌药理研究姜黄挥发油

15、抗痤疮丙酸杆菌作用的研究J.中国美容医学 2006,15(9):1062-1063药物成分钢杯法抑菌实验结果 抑菌实验结果：抑制后细菌的镜下形态，大局部失去正常形态，细菌溶解死亡，可见大量碎片见表1。抑制酪氨酸酶作用14种中药提取成分对酪氨酸酶活性的抑制作用 J.中华皮肤科杂志2003,36(4):207-209 酪氨酸酶是黑色素生物合成的限速酶，控制它的活力可以控制黑色素的生成。几种中药有效成分对酪氨酸酶的抑制效率七味姜黄搽剂治疗痤疮临床应用十余年以品名为关键词可检索到30余篇临床文献治疗各种类型痤疮可单独使用，也可与其他药物联用可与各种物理治疗手段联合应用不含激素，患者依从性高，可以长期使

16、用临床应用七味姜黄搽剂治疗寻常性痤疮的研究 J.现代中药研究与实践，2021,26(6):36-38组别n痊愈显效有效无效总有效率治疗组6429229479.69%对照组64232018367.19% 治疗组和对照组比较，P0.05七味姜黄搽剂治疗结节性痤疮临床推荐方案根据痤疮分级，可与其他药物联合应用：维持治疗：痤疮分级 用 药 方 案治疗周期级（轻度）七味姜黄搽剂单用（日晚）/七味姜黄搽剂+维A酸类（晚）2天1周起效级（轻中度）七味姜黄搽剂+外用抗生素类（日）/七味姜黄搽剂+维A酸类（晚）1周起效23周效果明显级（中重度）七味姜黄搽剂+过氧苯甲酰类+外用抗生素类（日）/七味姜黄搽剂+维A酸

17、类（晚），同时口服抗生素级（重度）七味姜黄搽剂+过氧苯甲酰类 +外用抗生素类（日）/七味姜黄搽剂+维A酸类（晚），同时口服异维A酸或性激素4周显效结节囊肿型需6周或更长时间1. 七味姜黄搽剂单用（日晚）2. 七味姜黄搽剂+维A酸类（晚）七味姜黄搽剂消除痤疮，同时淡化痘印主 要 内 容七味姜黄搽剂药理作用特性小结 注：+为强的作用、+为较强作用、+/-为弱的作用、-为无作用成 分药 理 作 用皮脂腺功能亢 进漏斗部角化过度细菌/真菌感 染炎症反应瘙 痒色素沉积瘢 痕姜黄+珊瑚姜+/-+重楼+/-+-杠板归-+-一枝黄花-+-土荆芥+-绞股蓝+/-+几种局部痤疮治疗药物和作用机制比较局部治疗溶解粉

18、刺抑制皮脂分泌抗菌作用抗炎作用耐药性发生全反式维甲酸+-N/A阿达帕林+-+N/A他扎罗丁+-N/A过氧苯甲酰+/-+无红霉素-+高克林霉素-+高四环素-+高七味姜黄搽剂+无 搽 剂 特 点透皮吸收效果好搽剂剂型：涂抹敷贴促渗透，利于吸收 珊瑚姜油：促渗剂，提高局部药物浓度 少量酒精：清洁消炎，促剥脱温和保湿不枯燥Ph范围： ，适合外油内干性皮肤多种挥发油成分，滋润皮肤辅料聚山梨醇酯80：除了制剂中的乳化作用以外，也具有保湿效果，所以用七味姜黄搽剂不会引起皮肤枯燥。药物平安无刺激 急性毒性试验： 七味姜黄搽剂药液2ml分别涂于豚鼠完整皮肤和破损皮肤后，涂药局部无红斑和水肿，用药7天后局部长出毛发，体重增长，饮食、大小便及活动均正常，无一只动物死亡。 长期毒性试验： 连续用药27天，每