中药饮片管理新版制度

1、1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国老式 医药，根据中华人民共和国药物管理法等有关法律法规，特制定 本制度。2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格日勺饮片生产、经 营公司购入中药饮片。3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章日勺进 口药材批件及进口药材中药报告书复印件。4、购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产公司、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据 和购进记录保存至超过药物有效期一年，但不得少于三年。5、医疗机构购进日勺中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴 有标签，包装不符合规定规定日勺，不得购进和使用，实行批准文号管 理日勺中药饮片

2、还应注明批准文号。6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批 号、生产厂家以及数量日勺核对，并附有质量合格日勺标志。如发既有质 量不合格现象或票货不符日勺，有权拒收，不得入库。7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出日勺原 则，不合格饮片一律不得出库。8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药物特性及季节变化 特点，采用干燥、降氧、熏蒸、除湿等措施进行养护。9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。10、配方使用日勺中药饮片，必须是通过加工炮制日勺中药物种。中药饮片采购制度及流程1、采购中药饮片必须严格按药物管理法、药物经营质量 管理规范及医院日

3、勺有关规定执行。2、保管员根据库存与临床用药状况提出采购筹划，采购员根据 保管提出计划拟定采购筹划，报药剂科负责人审核后交主管院长审 批后，采购员从已备案合法日勺供应单位购进中药饮片。3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正日勺原则，考察、选 择合法、合格日勺中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片级别、以次充 好，为个人或单位谋取不合法利益。4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供日勺营业执照药物 经营许可证GSP证书、销售人员日勺授权委托书、资格证明、身份 证复印件。首营公司还必须与原件对照，填写首营公司审批表和首营品种审 批表以及产品所属生产公司日勺营业执照、药物生产许可证、GSP 证书、销售人

4、员日勺授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供 日勺所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款日勺“药物采购合同”和“廉政合同”，供应单位保证所供药物是合法，质量合格日勺药 物。6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产公司、品 名、产地、产品批号、生产日期、药物生产许可证号。实行批准文 号管理日勺中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批 中药饮片还需提供质量检查报告。7、中药饮片日勺购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”日勺原 则，注重药物购进时日勺时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。8、购进进口中药饮片应有加盖供

5、货单位质量管理部门原印章日勺进口药材 批件及进口药材检查报告书复印件。9、该炮制而未炮制日勺中药饮片不得购入。10、每年应当对供应单位供应日勺中药饮片质量进行评估，并根据 评估成果及时调节供应单位和供应方案。11、米购流程：保管员提出筹划一采购员拟定采购筹划 一科主任审查 一 主管院长审批一采购员按批准采购。中药饮片验收管理制度1、验收员应按照法定原则和合同规定日勺质量条款对购进日勺中药 饮片进行逐批验收；2、验收时应同步对中药饮片日勺包装、标签及有关规定日勺证明或 文献进行逐个检查；3、验收应按照规定日勺措施进行抽样检查；4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收 人员等项内容；实行批准文号管理日勺中药饮片还应记载药物日勺批准文号和生产批号；5、验收记录应保存至超过药物有效期一年，但不得少于二年；6、对特殊管理日勺中药饮片，应实行双人验收制度。中草药保管制度1、中草药应按筹划购进，严把入库验收质量关。2、中草药仓库应整洁卫生，药缸或贮器应物名相符。3、要努力