药事管理与法规(11)附答案

1、药事管理与法规 基本信息：矩阵文本题 *姓名：_班级：_学号:_1. 1、下列不是法律责任的是（ ）。 单选题 *A、刑事责任B、民事责任C、连带责任 【正确答案】D、行政责任2. 药事管理的特点 单选题 *A.专业性、实践性、政策性 【正确答案】B.专业性、综合性、政策性C.专业性、综合性、实践性D.综合性、政策性、实践性3. 负责药品标准制定和修订的部门是 单选题 *A.药品审评中心B.药品评价中心C.国家药典委员会 【正确答案】D.国家食品药品监督管理总局4. 取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满（ ）年，可以申请参加执业药师资格考试。 单选题 *A、7年B.5

2、年 【正确答案】C.3年D.1年5. 根据中华人民共和国药品管理实施条例，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以 单选题 *A.撤销药品批准证明文件B.责令被抽查单位停产、停业C.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用 【正确答案】D.吊销被抽单位许可证6. 执业药师资格证的有效范围是 单选题A.在全国范围内有效 【正确答案】B.在颁发机关所在身份内有效C.在取得者的身份证发放地有效D.在取得者的执业所在地有效7. 执业药师继续教育实行 单选题 *A.备案制度B.考试制度C.注册制度D.登记制度 【正确答案】8. 药品质量

3、特性不包括 单选题 *A.安全性B.有效性C.无毒性 【正确答案】D.稳定性9. 药师管理的行政组织是指（）机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构 单选题 *A.国家B.企业C.司法D.政府 【正确答案】10. 药品监督管理部门对药品进行监督管理环节有 单选题 *A.研究、生产、广告、价格B.研究、生产、经营、使用 【正确答案】C.生产、广告、价格、使用D.研究、生产、经营、价格11. 非处方药目录遴选的原则是（ ） *A、质量稳定 【正确答案】B、使用方便 【正确答案】C、应用安全 【正确答案】D、疗效确切 【正确答案】12. 药事管理的宗旨是 *A.保证药品质量 【正确答案】B.保障

4、人体用药安全 【正确答案】C.维护人民身体健康 【正确答案】D.维护用药的合法权益 【正确答案】13. 根据中华人民共和国行政处罚法，行政处罚的种类包括 *A.拘役B.降职C.吊销许可证 【正确答案】D.罚款 【正确答案】14. 不得申请参加药学专业技术资格考试的情形有 *A.医疗事故责任者未满3年 【正确答案】B.医疗差错责任者未满1年 【正确答案】C.受到行政处分者在处分时期内 【正确答案】D.伪造学历或考试期间有违纪行为未满2年 【正确答案】15. 应当报告所发现药品不良反应的主体是 *A.医疗机构 【正确答案】B.药品经营企业 【正确答案】C.药品生产企业 【正确答案】D.药品检验机构

5、16. 药学事业的每项工作都是围绕药品展开。 判断题 *对 【正确答案】错17. 药事组织的包括药品生产企业、经营组织、事业性药房组织、药品管理的行政部门。 判断题 *对错 【正确答案】18. 药事管理分为两个层面宏观药事管理和微观药事管理。 判断题 *对 【正确答案】错19. 省级以下的药品监督管理机构实行垂直管理。 判断题 *对 【正确答案】错20. 国家药典委员会属于药品监督管理行政机构。 判断题 *对错 【正确答案】21. 国家食品药品监督管理总局审评中心负责对药品注册申请进行技术审评。 判断题 *对 【正确答案】错22. 中华人民共和国药品管理法实施条例是法律效力最高的。 判断题 *

6、对错 【正确答案】23. 甲类非处方药标示是绿色。 判断题 *对错 【正确答案】24. 药品零售企业在购销活动中违反合同约定，承担违约责任，属于刑事责任。 判断题 *对错 【正确答案】25. 首次在中国销售的药品需指定检验。 判断题 *对 【正确答案】错26. 药事管理是指 填空题 *_(答案：为保障公民用药的安全、有效、经济、合理、方便、及时,国家依据宪法通过制度并实施相关法律法规以及药事组织的相关管理措施,对药事活动实施必要的监督管理。)27. 非处方药是指 填空题 *_(答案：不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。)28. 行政许可是指 填空题 *_(答案：行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。)29. 药品监督管理是指 填空题 *_(答案：药品监督管理部门根据法律法规授予的职权,依照法律法规的规定,对药品的研制、生产、经营和使用等环节进行监督管理的活动和过程。)30. 药品监督管理的作用 填空题 *_答案解析：1.保证药品的质量。2.促进新药研究开发。3.提高制药工业的竞争力。