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文档简介
1、某中药注射液定期安全性报告(模板)1、报告总数2009年到2011例药品不良反应病例”1458例,依此整理形成药品不良反应/事件报告表1458份。2、每年报告数图1-12009-2011年某中药注射液药品不良反应/3、报告表类型2009-2011年根据我省药品不良反应监测中心转97967.1%403份,占27.6%;严重药品不良反应41份,占2.8%2009-2011年不良反应/事于1岁的案例为0,1-4岁的5例,占0.3%;5-14岁的11例0.8%;15-30岁的119例,占0.8%;31-45岁的305例121%;46-6045331%;6155538%45-6061/Bl%1.1%23
2、.1%19.6%55.1%2009-20121-4岁5-14岁15-44岁45-65岁_155岁以上图2-12、性别2009-201178353.7%67546.3%1.163、体重依据2009-2011年不良反应/2009-20112009-2011年某中药注射液不良反应/6、原患疾病及对原患疾病的影响从2009-2011年某中药注射液不良反应/中除出现2例导致死亡案例外,大部分为不明显案例,病情221例15.2%心病192例,心肌梗死7例,肺病5肌炎6例,高血压性心脏病7例3例,主1例;脑血管系统疾病212例,占14.5%148例,脑供血不足18例,0脑缺血8梗塞4死22例,脑出血16例3
3、77.1%5711.0%377.1%;颈/377.1%14427.6%4952-心脑血管外伤、术伤炎症头痛、头晕r感颈/腰椎其他18例;病情加重6例;导致死亡102-42009-20112009-20112009-201110-20ml5-10%2ml1-2250-500ml2009-201114例,用药35830.8%;全身性例,占21.3%;心%503mlmg20ml14mg4、用药次数、用从2009-2011的505例,用药2为1日;用药开始981、不良反应名从2009-2011名称共630例,胃件损害194例,占呼吸系统损害134ml344200ml%4应/事件看,用药1次的2例,用药间隔均14231应/事件看,不良反应占9.2%;皮肤及其附129例,占20.5%;系统68例,占10.8%477.4%9.2%10.8%30.8%21.3%2/09-2011全身性损害胃肠道系统损害
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