术前八项化学发光试剂专

1、化学发光仪器与试剂南通伊士 北京科卫编制：Mario时间：20141112版本：1.0v化学发光免疫分析（Chemiluminescence Immunoassay，简称CLIA）是近十年来发展非常迅速的免疫分析系统。它分为免疫反应和化学反应两部分。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子, 利用发光信号测量仪器测量光量子产出数量来完成检测。我们的发光试剂是用酶标记抗原抗体，酶作用于发光底物，促其发光。化学发光介绍两种发光仪器全自动发光仪6板孵育震荡仪半自动发光仪全自动化学发光酶免仪的优势解

2、放劳动力 满足大批量检测需求，同时腾出人员开展其它体检项目，增加经济效益。提高检测准确性 智能化、标准化操作，完善、全面、全自动化的操作流程，减少了错误的发生，有效提高准确度。溯源性 实验全程记录、原始结果自动存储，便于查询追溯。减少生物感染风险 减少实验操作人员直接接触血液的机率，有利于对检验科职工的工作保护。Tethys 85 全自动化学发光酶免仪Tethys 85全自动化学发光仪1个机械臂（加样、抓手合为1臂）2个加样通道96个标本位6块微板位（加样/振荡/孵育）1台洗板机1台化学发光仪 Tethys（泰西斯）系列全自动发光仪是由爱康公司与瑞士Xiril公司进行技术合作、共同研发生产。

3、112233445566优势一：稳定高效采用系统模块化设计，任一模块故障不影响整个系统运行。智能优化调整，实现不同项目，不同批次实验一起进行。硬件配置高，检测速度快。优势一：稳定高效加样精度高：加样泵与瑞士Xiril公司进行技术合作 美国Rainin原装进口一次性加样针洗板洁净：加液均匀，吸液彻底 残留量1ul/孔控温准确 ：毯式孵育，温度均匀，避免边缘效应优势二 高速度以孵育时间1小时 为例：1小时49分 完成6块微板的实验，共696=576 test,整机为模块化设计，互不干涉，协同运行全中文软件全中文软件，爱康自主研发，符合国内操作习惯界面简单、直观、易学、易懂、易操作 ；模块化设计。

4、优势三 软件优势拼板功能软件优化，操作便捷；同一微板可同时进行多个项目的检测（可最多拼12个项目）；：HBsAb：HBeAg：HBeAb优势三 软件优势Tethys(泰西斯）85全自动化学发光酶免仪1 个机械臂(加样臂、机械抓手合为一臂) 2 个加样通道6 块微板位(加样/振荡/孵育) 1 台独立洗板机(16通道洗板头)1台判读仪(选配) 洗板机发光读数仪条码扫描仪孵育震荡移动臂内部俯视图发光信号特点时间信号化学发光的发光类型通常分为闪光型（flash type）和辉光型（glow type）两种。闪光型发光时间很短，只有零点几秒到几秒。辉光型又称持续型，发光时间从几分钟到几十分钟，或几小时至

5、更久。闪光型必须立即测量，测量辉光型使用半自动全自动都可以。我们使用的是辉光型。化学发光免疫分析的优势 灵敏度高，特异度好线性范围易于定量 底物采用鲁米诺过氧化脲，发光稳定时间长，便于测量读取。仪器分析相对简便快速结果稳定、误差小化学发光自产项目1、传染病11项（含术前八项）乙肝两对半HBV 5项甲型肝炎HAV 1项丙型肝炎 HCV 1项戊型肝炎HEV 2项（IgM，IgG）梅毒TP 1项人类免疫缺陷病毒 HIV 1项注：乙肝两对半(表面抗原表面抗体E抗原E抗体核心抗体)2、优生优育类十项(IgM，IgG)弓形虫TOX巨细胞病毒CMV单纯疱疹1型HSVI单纯疱疹2型HSVII风疹病毒RV3、肿

6、瘤标志物甲胎蛋白AFP癌胚抗原CEA前列腺特异性抗原PSA北京补充项目肿瘤项目性激素六项甲状腺功能糖类抗原50糖类抗原125糖类抗原15-3糖类抗原19-9雌二醇黄体生成素LH促卵泡生成FSH催乳素PRL孕酮P睾酮T-绒毛膜促性腺激素三碘甲腺原氨酸TT3甲状腺素TT4游离三碘甲腺原氨酸Ft3游离甲状腺素FT4促甲状腺素TSH甲状腺过氧化物酶抗甲状腺球蛋白抗体糖尿病C肽胰岛素胰岛素抗体市场定位与客户乡镇卫生院、一级医院、私立医院和疾病预防控制中心。重点乡镇卫生院临床的体检机构，社会经营的体检机构。有些专做基层的经销商，以及地区指定的配送商，均是合作对象。各地疾病预防控制中心（防疫站）。二级以下公

7、私立医院各类体检中心基层医院配送商疾控系统体检传染病涉及筛查输血血源筛查产前筛查镜检筛查（胃镜、肠镜）住院筛查手术前筛查操作时间：定量1小时、定性半小时序号项目方法操作时间序号项目方法操作时间1甲型肝炎HAV两步法1.5小时13 Torch 单疱1M两步法1.5小时2丙型肝炎HCV两步法1.5小时14 Torch 单疱1G两步法1.5小时3戊型肝炎HEV-M两步法1.5小时15 Torch 单疱2M两步法1.5小时4戊型肝炎HEV-G两步法1.5小时16 Torch 单疱2G两步法1.5小时5艾滋HIV两步法1.5小时17甲胎蛋白AFP两步法1.5小时6梅毒TP两步法1.5小时18癌胚抗原CE

8、A一步法55分钟7 Torch 风疹M两步法1.5小时19前列腺特异性抗原PSA一步法55分钟8 Torch 风疹G两步法1.5小时20HBsAg一步法55分钟9 Torch 巨细胞M两步法1.5小时21HBsAb一步法55分钟10 Torch 巨细胞G两步法1.5小时22HBeAg一步法55分钟11 Torch 弓形虫M两步法1.5小时23HBeAb一步法55分钟12 Torch 弓形虫G两步法1.5小时24HBcAb一步法55分钟产品特点项目安图新产业科美东雅HBsAg35/3599/9968/68HBsAb35/3577/9987/90HBeAg35/3599/9983/84HBeAb3

9、4/3595/9987/90HBcAb28/3586/96109/121戊肝HEV三家医院总结IgM佑安302北大源德科卫符合率+20319897.5%-80880299.3%总符合率1011100098.9%IgG试验总结佑安302北大源德科卫符合率+30629797.1%-70670299.4%总符合率101299998.7%甲肝HAV三家医院总结佑安302北大源德科卫符合率+23722996.6%-77176699.4%总符合率100899598.7%梅毒TP302医院阳性一致性的百分比=（218220）100%99.1%，阴性一致性的百分比=（198200）100%99%，总一致性的百

10、分比=(416420）100%99 %。佑安医院阳性一致性的百分比=（8181）100%100%，阴性一致性的百分比=（230230）100%100%，总一致性的百分比=(311311）100%100%。北大医院阳性一致性的百分比=（100100）100%100%，阴性一致性的百分比=（207210）100%98.6%，总一致性的百分比=(307310）100%99.0 %。丙肝HCV302医院阳性一致性的百分比=（196198）100%99.0%，阴性一致性的百分比=（218222）100%98.2%，总一致性的百分比=(414420）100%98.6%。北大医院阳性一致性的百分比=（981

11、01）100%97.0%，阴性一致性的百分比=（226229）100%98.7%，总一致性的百分比=(324330）100%98.2%。佑安医院阳性一致性的百分比=（101102）100%99%，阴性一致性的百分比=（197198）100%99.5%，总一致性的百分比=(298300）100%99.3%。超四代艾滋HIV302医院阳性一致性的百分比=（100100）100%100%，阴性一致性的百分比=（420420）100%100%，总一致性的百分比=(520520）100%100%。军事医学科学院微生物流行病研究所阳性一致性的百分比=（181181）100%100%，阴性一致性的百分比=（

12、143143）100%100%，总一致性的百分比=(324324）100%100%。河南省疾控中心阳性一致性的百分比=（203203）100%100%，阴性一致性的百分比=（197197）100%100%，总一致性的百分比=(400400）100%100%。试剂消耗自产定量消耗6孔做6孔定标甲胎蛋白AFP癌胚抗原CEA前列腺特异性抗原PSA定性Torch十项复孔阴阳对照，消耗4孔，加一空白孔。传染病11项消耗4孔。其中校准品2孔(临界值控制品)。说明书要求阴阳对照各1孔。销售模式积极直销，兼顾分销。医院开发与经销商开发结合的方式，减少资金风险。开发出来转经销商。如能保证资金回笼在6个月内的，采

13、取直销模式。超过6个月的请示王敏副总批准，或采取分销模式。直销尽量下基层做医疗机构的工作。当然不是所有的基层单位，我们都没有障碍。有合适的或必须经销商操作的，我们可以合作。常见问题解答1产品质量怎么样？答：与多家试剂对比，质量比较稳定，检测结果与科美、安图符合率高。仪器质量如何？答：我们选择的爱康全自动仪器是国内最好的全自动产品，使用的是国外技术，稳定且售后服务良好，定期维护保养。对传染病项目临床有什么意义：提早发现可能存在的病原体的携带者，避免手术器械、手术台、产床、内窥镜、输血器具被污染，从而造成院内感染的风险。开展这些项目，除符合医院感染管理的要求外，也存在一定的经济效益。常见问题解答2你们的产品优势是什么（为什么用你们的产品）？1）我们产品如肿瘤