强化企业自律管理 探索创新监管途径

1、.PAGE ：.；PAGE 6强化企业自律管理 探求创新监管途径盐城市食品药品监视管理局企业自律管理作为社会管理体系的组成部分之一，对长效规范市场次序、促进效力质量的提高具有重要的现实意义。为激发涉药单位参与监管的自动性、积极性，进一步提升药品监管任务效能，近年来，我局积极探求符合任务实践的监管新途径，在基层积极开展自律化管理试点任务，经过建立涉药单位自律化管理小组，以自治、自律、互律的方式，引导涉药单位依法运营、规范管理、有序竞争，努力推进药品监管方式由外部监视向自动参与的转变，收到了较好的效果。我们的做法是：一、以涉药单位自愿参与为根底，探求构建自律组织体系今年以来，我们在总结初步阅历的根

2、底上，在亭湖区全面推开自律管理试点任务，建立健全行业自律管理体系。一是组建自律管理小组。在药品零售行业中，以药店为主体，以乡镇、街道为单位，分别组建零售药店自律化管理小组；在医疗行业中，以村医疗卫生效力站为主体，以乡镇、街道的社区医疗卫生效力中心为中心，组建药品运用单位自律化管理小组，实行每年换届选举制度。南洋镇、伍佑镇、步凤镇、文锋街道、毓龙街道等自律小组，经过民主选举产生组长、副组长，由前任组长总结以前任务情况，新任组长表态发言并提出今后任务计划。目前，全区286家药店全部自愿恳求参与小组并递交了自律公约，已组建自律化管理小组20个。二是强化协调引导任务。以亭湖区药质量量管理协会为平台，积

3、极做好协调引导任务。区药质量量管理协会出台了药械企业自律化体系建立实施意见、自律化活动实施方法，对自律化体系建立的指点思想、组织构架、活动内容、实施步骤等进展明确。进一步加强远程电子监管和视频监控，并在区质协会与小组长之间、组长与组长之间、组长与成员单位之间，建立涉药企业网络互动信息平台，指点督促各自律小组开展活动。三是加强自律文化建立。制造、张贴包含自律理念、自律要求等内容的招贴画，引导群众积极参与企业自律管理；定期编发，为企业自律交流提供平台；以法规政策对自律的要求、历史上自律诚信方面的典故事例及格言趣话、企业自律相关规章制度等为主要内容，编制了，印发至各涉药单位作为学习教材，大力营造自律

4、文化气氛，充分发扬自律文化的感染浸透、潜移默化、长效影响的作用。二、以亲密企业间联络为重点，建立健全自律任务制度亭湖区药质量量管理协会组织人员在深化调研的根底上，起草拟定了一系列的自律化管理活动制度，召开全区药械企业自律化管理推进会，广泛征求各自律小组成员单位的意见和建议，以表决方式经过并实施。在行业管理方面，出台了、，对组长选举、成员单位的权益和义务、自我约束规范做出明确规定。在活动要求方面，出台了、，为建立健全自律化管理的长效机制提供制度保证。在鼓励管理方面，制定出台了、等制度，每季度定期组织各小组组长培训、学习和交流活动，每半年组织各成员单位进展跨区域观赏学习；经过信息平台及时了解、通报

5、各小组活动开展情况，并进展考核评选，加大表扬奖励力度。三、以提高运营质量为中心，扎实开展自律管理活动一是开展学习交流活动。经过集中学习、业务例会、联谊等方式，各自律小组组长主持召集小组活动，组织成员单位学习研讨法律法规、GSP规范、等管理知识，传达贯彻药监部门义务部署和任务要求。对运营管理程度不高的药店，自律小组组长逐一上门进展业务帮扶，使他们顺利经过了GSP复认证。经过开展管理阅历交流活动，亲密了成员单位间沟通联络，增进了友谊，促进了依法运营认识的加强和群体归宿感的构成。南洋镇3家药店相距很近，兴办5年形同陌路。在参与自律小组活动后，彼此可以相互交流、相互走动，甚至在销售药品时自动向顾客引荐

6、对方药店好的种类。五星街道自律小组的2家药店担任人不断相互戒备，从成立自律小组分别被选为组长和付组长后，自动加强配合、积极开展活动。今年上半年，全区自律小组共召开座谈交流会40多次。二是组织观摩互查活动。围绕制度执行、运营管理、改良效力等内容，每季度组织成员单位相互观赏，相互学习，相互查找存在问题和缺陷，共同商讨处理问题的对策措施。同时，各小组之间还开展相互学习取长补短。新洋街道小组组织成员单位观摩毓龙街道小组的零售药店观摩，学习其他单位好的做法，在企业间构成了沟通与互动、竞争与协作的良性气氛，药质量量管理程度得到明显提高。今年以来，共组织现场观摩学习31次、质量互查15次，开展业务帮扶32次

7、，向区药质量量管理协会提出合理化建议10条。三是积极配合监管部门的专项行动。各自律小组可以积极呼应药监部门任务部署，在较短时间内落实并自动做好问题药品筛查、专项整治、药品“两网建立等任务。伍佑、步凤等镇的自律小组在换证过程中，按规范要求一致预备换证资料、上报药监部门，极大地提高了任务效率。四是构成了集体采购机制。由于共同的采购取向，成员单位之间在药品采购、运营设备采购等方面进展集中议价、集体采购，加强了商业活动中的谈判才干。南洋镇、步凤镇和开发区自律小组的59家药店一致校验温湿度计、一致制造标牌标识，一致订购任务服，甚至一致组织员工体检，有效地降低了运营管理本钱。经过开展自律管理活动，涉药单位

8、的参与监管的积极性、药品运营运用次序和质量管理程度都得到了显著提高。推行自律化管理制度，我们的领会：一是有利于完善社会化管理格局，壮大监管力量。食品药品平安问题不是简单的技术问题，而是复杂的社会问题，需求全社会的关注和支持。政力有限，民力无限。我们推行自律化管理，目的就是发动宽广涉药单位自动参与到监管执法任务中来，延伸监管触角，扩展药监任务覆盖，从而缓解目前很多监管部门执法力量相对缺乏的矛盾，提高药品平安保证程度。二是有利于前移监管关口，强化事前防备。药监部门对涉药单位的监视检查呈现为时间上延续性、内容上阶段性等特点，往往是事后发现问题的居多。而药质量量管理存在于涉药单位的消费运营整个流程，涉

9、药单位具备全过程自我管理的优势。经过组织涉药单位开展自律、互律活动，有利于前移质量监管关口，把问题处理在初始形状，确保公众用药平安有效。三是有利于建立责任企业，完善信誉体系建立。平安可靠的产品是消费管理出来的，而不是仅仅靠行政监视能实现的，企业才是保证食品药质量量平安的关键要素，是第一责任人。当今社会呼唤责任公民认识的觉悟，更需求责任企业笼统的塑造。经过推行自律化管理，首先是提升了质量管理程度，更重要的是加强了企业的责任认识和法治认识，促进了责任行业、责任群体的构成，对药品平安信誉管理制度的落实也产生了积极的作用。四是有利于促进企业协作，推进行业安康开展。涉药单位之间存在天然的联络，对彼此的心思活动、行为方式、运营方式都有很准确的了解和把握。发动涉药单位自律、组织涉药单位互律，对提高质量管理的针对性、缓解监管双方的矛盾性都有着积极的意义。我们结合涉药单位的行业归属、获得认可尊