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文档简介

1、叶酸废水循环技术研发1人员安排2.小试及中试时间:小试时间:1-4月中试时间:5-7月3.工艺技术及指标:(4.1.1)叶酸含量:符合中国药典标准水分:8.5%,灰分:0.1%,色状:黄色或橙色粉末,杂质:无外来可见杂质,重金属:40PPm。共284685.6元4项目费用预算:(附4.1.2)每批原料约:每批费用:23723.8元12批失败5.设备清单:(附共284685.6元6.中试记录:(附4.1.4)附4.1.1浙江圣达药业有限公司技术标准工艺规程叶酸废水循环技术研发工艺规程编码STP-SJ-007-01页码1.1工艺过程1.1.1叶酸合成岗位1.1.2原辅料规格及投料量原辅料名称规格投

2、料量备注对氨基苯甲酰谷氨酸工业200kg三氨基嘧啶硫酸盐工业300kg焦亚硫酸钠工业100kg三氯丙酮工业440kg氢氧化钠工业400L硫酸工业800L盐酸工业300L活性炭工业40kg水饮用水7000L1.1.1.3工艺过程1.1.1.4检查有无上批生产遗留物。1.1.1.5往1号罐投入200kg对氨基与300kg三氨基。加入5000L水用蒸气加热到60度搅拌溶解。2.1酸提岗位2.1.1原辅料规格及投料量原辅料名称规格投料量备注叶酸粗品湿品1批硫酸工业750L30%水饮用水5000L浙江圣达药业有限公司技术标准工艺规程叶酸废水循环技术研发工艺规程编码STP-SJ-007-01页码2.1.2

3、检查有无上批生产遗留物。2.1.3将已配好的30%硫酸750L加入到酸溶罐中,开搅拌升温至3338C,投入叶酸粗品一批。搅拌1小时,至粗品完全溶解成黄色浆状。酸析罐加入3338C热水5000L。酸溶罐物料打入酸精制罐,水解,搅拌半小时,静置一小时。料液打入压滤机,再用饮用水洗至中性,吹干得酸提物,称重。3.1脱色精制岗位3.1.1原辅料规格及投料量(每批生产约100kg成品)原辅料名称规格投料量备注酸提物湿品1批氢氧化钠工业10020L30%纯化水3000L盐酸工业13020L14%药用炭药用182kg3.1.2检查有无上批生产遗留物。3.1.3加纯化水3000L到碱化罐内,升温至85-90C

4、,开搅拌投入酸提物一批,滴加30%氢氧化钠溶液调PH到8-9,加活性炭182kg,脱色0.5小时后,停搅拌,经钛棒初效、高效过滤器,微孔薄膜过滤器,滤入酸析罐。保持温度在70-75C,开始滴加盐酸调PH到3.0-3.5,降温到50-55C,过滤,淋洗,滤液抽至母液回收罐,套回到叶酸合成岗位。滤干,烘干,粉碎,检测合格后,包装入库。附4.1.2每批原料原料数量(kg)单价(元)费用(元)备注对氨基盐10038.73870三氨基盐12033.23984三氯丙酮2108.541793.4吡啶5028.81440焦亚硫酸钠572.48141.36硫酸3250.85276.25活性碳189.3167.4

5、氢氧化钠1233.24398.52盐酸56.250.9452.88乙醇20005.81160023723.8费用:每批费用:23723.8元12批失败共284685.6元废水循环原料领取时间安排泊Owoowoowooww轴w轴w轴w轴w轴w轴w轴泊WoineoooeoWoeoooeowoineoooeoWoeo命WJfm冋KMin7wJfm冋KMin7JMin冋KMin7wJfm冋KMin7JMin冋KMin7wJfm冋KMin7JMin冋KMin7泊ooeo寸oocnoocnoocnooeo寸oocnoocn命wJf瞿苦w瑕血wJf瞿苦w血JM友瞿苦w瑕血wJf瞿苦w瑕血JM友瞿苦w瑕血wJ

6、f瞿苦w瑕血JM瞿苦w叵eg6vSvSeC6C9Cc活性炭206.30对氨基盐100三氨基盐100焦亚硫酸钠50吡啶三氯丙酮200氢氧化钠100硫酸300乙醇2000盐酸50活性炭207.7对氨基盐100三氨基盐150焦亚硫酸钠100吡啶200三氯丙酮250氢氧化钠150硫酸400乙醇2000盐酸100活性炭207.14对氨基盐100三氨基盐100焦亚硫酸钠50吡啶三氯丙酮200氢氧化钠100硫酸300乙醇2000盐酸50活性炭207.21对氨基盐100三氨基盐150焦亚硫酸钠50吡啶三氯丙酮200氢氧化钠150硫酸300乙醇2000盐酸50活性炭207.28对氨基盐100三氨基盐100焦亚硫

7、酸钠50吡啶三氯丙酮200氢氧化钠100硫酸300乙醇2000盐酸50活性炭20附4.1.3:附4.1.3:.中试设备主要中试设备一览表序号名称数量介质材料规格备注1合成罐3比。铁陳丙18000L电机功率:15kw,转速1:112碳酸钠配制罐1H2O搪瓷2000L电机功率:4kw,转速1:173碳酸钠高位罐3H2O聚丙1000L4二氯丙酮咼位罐1三氯丙酮聚丙500L5离心机4H2O不锈钢申1200mm电机功率:11kw,转速:900r/min6浓硫酸计量罐1浓硫酸铁700L7稀硫酸配制罐1H2O搪瓷1500L电机功率:4kw,转速1:178稀硫酸咼位罐1硫酸聚丙500L9酸溶罐1硫酸搪瓷200

8、0L电机功率:4kw,转速1:1710酸精制罐2H2O铁陳丙7000L电机功率:7.5kw,转速1:1311配碱罐1H2O搪瓷2000L电机功率:4kw,转速1:1712氢氧化钠高位罐1H2O聚丙500L13盐酸高位罐1H2O聚丙500L14碱化罐2H2O搪瓷5000L电机功率:7.5kw,转速1:1115盐酸配制罐1比0搪瓷1000L16回流冷凝器2H2O不锈钢10m217粗效钛棒过滤器2H2O不锈钢GL-5018咼效钛棒过滤器2H2O不锈钢GL-5019微孔薄膜过滤器2H2O不锈钢申350mm20酸析罐2H2O搪瓷5000L电机功率:7.5kw,转速1:1121压滤机2H2O聚丙XAYJ3

9、O/8OO-UK过滤面积30诫;过滤压力1Mpa;电机:1.5kw22废水承接罐2H2O聚丙6000L23双锥回转混和机1不锈钢SZG-3OOO总容积3000L;转速12rpm;罐内设计压力-0.10.15MPa;电机:7.5kw24烘箱2不锈钢GMP-11风箱功率3.3kw工作温度50-140C25气流涡旋微粉机1不锈钢ACM-60附4.1.4叶酸合成工序操作记录编码:REC-SJ-203-01产品名称叶酸酸提物批号投料日期年月日1、设备运行完好确认口2、设备清洁卫生符合要求确认口生产前检查3、计量器具经校准并在有效期内使用确认口4、现场标准文件齐全确认口按叶酸合成工序SOP进行操作时间项目

10、操作者复核者#合成罐加入吨C热水,批L乙醇开搅拌。投入对氨基苯甲酰谷氨酸_批_kg,折纯kg批_kg,折纯kg共计_kg,折纯kg。对氨基苯甲酰谷氨酸全溶,温度C。投入三氨基嘧啶硫酸盐_批_kg共计kg。投入焦亚硫酸钠批kg,批kg,共计kg。搅拌15分钟。加批kg,折纯kg共计kg,折纯kg。三氯内酮液体。三氯丙酮滴加完毕,罐温C。搅拌15分钟。投入吡啶批_L,搅拌15分钟开始滴加氢氧化钠溶液调节反应液的PH值,使PH值控制在3.843,温度保持4246C。项目操作者复核者时间温度(C)PH值时间温度(C)PH值时间项目操作者复核者PH基本稳定,氢氧化钠溶液用了L,开始保温4小时,保温温度4

11、246C。时间温度(C)PH时间温度(C)PH时间温度(C)PH操作者复核者保温时间内共补加碳酸钠溶液L,一共用L时间项目操作者复核者检查滤袋有无穿孔、开口。开始放料离心,温度C,滤液放入地池料放完后甩干用饮用水冲洗两次,每次5分钟,再甩干离心结束,得粗品kg配酸罐中加入L水,L浓硫酸酸溶罐中加入已配好的稀硫酸L开搅拌,升温至3338C投入粗品kg开始搅拌1小时#酸精制罐放入热水至L,温度C。酸溶罐中料液打入酸精制罐,搅拌半小时。温度C,开始静置1小时。检查滤布有无穿孔、开口。开始放料打入压滤机,温度C,滤液打循环。滤液清,放入地池。料液放完,水洗。水洗结束,吹干。收料,得酸提物kg。工艺员:

12、QA:日期:年月日备注工艺员:QA:日期:年月日叶酸碱化脱色工序操作记录编码:REC-SJ-207-01产品名称叶酸批号投料日期年月日生产前检查生产现场无上批遗留物确认口钛棒无断裂,薄膜完好确认口设备清洁卫生符合要求确认口计量器具经校准并在有效期内使用确认口现场标准文件齐全确认口按叶酸精制工序SOP进行操作时间项目操作者复核者#碱化罐加入L纯化水。开蒸汽升温碱化罐投入酸提物批号kg升温至回流,温度C,开始滴加氢氧化钠溶液。调PH值至7-&酸提物全溶,氢氧化钠溶液用量L。加入药用炭kg,回流脱色半小时。回流结束。开始过滤至#酸析罐;压力一MPa过滤结束,碱化罐加纯化水洗罐、升温开始过滤。过滤压力

13、一MPa过滤结束。备注工艺员:QA:日期:年月日叶酸酸析过滤工序操作记录编码:REC-SJ-208-01产品名称叶酸批号操作日期年月日生产现场无上批遗留物确认口设备清洁卫生符合要求确认口生产前检查计量器具经校准并在有效期内使用确认口现场标准文件齐全确认时间操作进程操作者复核者开始过滤至#酸析罐;压力一MPa过滤结束;酸析罐温度C。滴加盐酸调PH值至4.0-4.5PH稳定,消耗稀盐酸L。开冷却水降温。检查滤袋有无穿孔、开口。温度C,开始过滤,放入滤缸,滤液抽入母液贮罐。1#滤缸过滤结束,用纯化水淋洗,继续过滤。2#滤缸过滤结束,用纯化水淋洗,继续过滤。3#滤缸过滤结束,用纯化水淋洗,继续过滤。4#滤缸过滤结束,用纯化水淋洗,继续过滤。1#滤缸过滤结束,取出,称重,得湿粉_kg。2#滤缸过滤结束,取出,称重,得湿粉_kg。3#滤缸过滤结束,取出,称重,得湿粉_kg。4#滤缸过滤结束,取出,称重,得湿粉kg。共得湿粉kg。备注按叶酸精制工序SOP进行操作工艺员:QA:日期:年月日叶酸干燥工序操作记录编码:REC-SJ-209-01产品名称叶酸干粉批号操作日期年月日湿重kg生产前检查生产现场无上批遗留物确认口设备清洁卫生符合要求确认口

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