【中药加工工艺规程】酒黄精工艺标准管理规程

1、第 PAGE 14 页 共 14 页酒黄精工艺标准管理规程题目：酒黄精工艺规程编号：YH-21-416制定人：制定日期：年月日版本：01审核人：审核日期：年月日颁发部门：生产部批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日目的：建立酒黄精工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。范围：酒黄精生产加工的全过程。分发部门：生产部质量部生产车间品名、规格品名：酒黄精汉语拼音名：Jiuhuangjing包装规格： 1kg/袋、2kg/袋炮制依据：中华人民共和国药典2015 年版一部黄精产品概述:产品来源：本品为百合科植物滇黄精 Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl

2、、黄精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精 Polygonatum cyrtoneuma Hua 的干燥根茎。按形状不同，习称“大黄精” 、“ 鸡头黄精” 、“姜形黄精” 。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至透心，干燥。【炮制】酒黄精取净黄精，照酒炖法或酒蒸法（通则 0213）炖透或蒸透， 稍晾，切厚片，干燥。每 100kg 黄精，用黄酒 20kg。本品呈不规则的厚片。表面棕褐色至黑色，有光泽，中心棕色至浅褐色， 可见筋脉小点。质较柔软。味甜，微有酒香气。【性味与归经】甘，平。归脾、肺、肾经。【功能与主治】补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体

3、倦乏力， 胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白， 内热消渴。【用法与用量】915g。【贮藏】置通风干燥处，防霉，防蛀。4、酒黄精工艺流程图原药材（黄精）入库监 控监控监净制控监控检验外包装材料外包装清洗监控检验监控蒸制辅料监控检验内包装材料内包装中转站检验监控取样监控检验监控监控切制检验干燥检过筛验标准管理规程题目：酒黄精工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-416生效日期：年月日版本：015、5.15.1.15.1.25.1.35.25.2.15.2.25.2.35.2.45.35.3.15.3.2酒黄精生产操作过程及工艺条件： 原药材（黄精）称量和预处理

4、：从合法定点供货单位购进原药材（黄精），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在QA 的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。原药材（黄精）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理） 后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。净制工序：严格按照净制岗位标准操作规程进行操作，取黄精平铺拣选台上，除去杂质、拣去虫蛀、霉变品。把净制处理合格的黄精放入周转箱，经 QA 检验合格后，

5、转入洗润处理区（未经 QA 检验验收，不准进入洗润处理区）。净制职工清理净制台和作业场地，填写清场记录和批生产记录。净制职工在净制操作记录上填写有关项目，班长签字。洗润工序：洗润岗位职工严格按照洗润岗位标准操作规程，滚筒式洗药机标准操作规程进行操作，在QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致。检查无误后，取净制好的黄精，用滚筒式洗药机进行洗涤至外表无泥沙洁净为准，沥掉水分。洗润岗位职工在洗润工序操作记录上填写有关内容，班长签字验收，未经QA 检验验收，不准进入蒸制作业区。标准管理规程题目：酒黄精工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-416生效日期：年月日版本：015.3.3洗润岗位

6、职工清理干净作业场地和设备洗药机，填写清场记录和生产批次记录。蒸制工序严格按照蒸制岗位、蒸煮两用箱锅操作规程进行操作，在QA 监控下，逐项核对半成品是否与生产指令一致，检查无误后取黄精，置不锈钢槽内，加黄酒拌匀，闷润至黄酒吸尽为宜，闷润时间：12 小时。黄酒拌润分锅次进行，不得一次拌润，以免黄酒挥发。黄酒拌润间隔时间为：前一锅蒸制 10 小时后，开始拌润下一锅。 取闷润后的黄精，用蒸煮两用箱进行常压蒸制，蒸制温度： 100，蒸制时间：12 小时，蒸透。出锅放凉。黄酒用量：每 100kg 黄精用黄酒 20kg。执行辅料（黄酒）质量标准：黄酒味纯香，紫褐色，符合质量标准。将蒸制处理合格的酒黄精放入

7、周转箱，经QA 检验合格后，转入切制作业区（未经 QA 检验验收，不准进入切制工序）。蒸制岗位职工清理干净作业场地、容器具及蒸煮箱填写清场记录表和生产批次记录。蒸制岗位职工在蒸制工序操作记录上，填写有关内容，班长填字、接收。未经 QA 检验验收不准进入切制工序。切制工序：切制岗位职工严格按照切制岗位标准操作规程，转盘式切药机标准操作规程进行操作，在QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致。检查无误后，取酒蒸后的黄精，用转盘式切药机切药机，进行切制，切制质量标准：片形：不规则厚片，片厚 24mm。切制的酒黄精片不准落地，切制后放入洁净的周转箱中，经QA 检查合格后转入干燥作业区或中转站（

8、未经 QA 检验，不准转入干燥作业区）。切制岗职工清理干净切药机和切制场地，填写清场记录和生产批次记录标准管理规程题目：酒黄精工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-416生效日期：年月日版本：01切制岗职工在切制工序操作记录上填写有关内容，班长签字。干燥工序：干燥岗职工严格按照干燥岗位标准操作规程，热风循环烘箱标准操作规程进行操作，在QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致。检查无误后取切制后的酒黄精，用热风循环烘箱，进行干燥。干燥温度：6070，厚度： 2530mm，干燥时间：34 小时。酒黄精含水分标准为15.0%。水分含量由 QA 请化验室检验。干燥操作过程中应注意随时检查干

9、燥品（酒黄精）的干燥均匀性，并记录干燥温度。严格控制干燥温度，防止酒黄精因干燥温度过高造成过火等质量事故。干燥设备安装有排气、排湿设备，保证正常运转使用。干燥岗职工清理干净干燥场地和设备，填写清场记录表和生产批次记录。干燥岗职工在干燥工序操作记录上填写有关内容，班长签字验收，未经QA 检验验收，不准进入中间站或过筛作业区。过筛工序：严格按照过筛岗位标准操作规程，旋转式筛药机标准操作规程进行操作， 在 QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致，检查无误后取干燥后的酒黄精片，用旋转式筛药机，筛去碎末，筛网孔径为 2mm，过筛厚度为 25-30mm， 过筛合格的酒黄精存入洁净周转箱中，经 Q

10、A 检验合格后转入中间站或包装工序。过筛岗位职工清理振动筛和作业场地，过筛下的药渣药末等下料按规定处理，填写清场记录和生产批次记录。过筛岗位职工在生产工序操作记录上填写有关内容，班长签字验收，未经QA 检验，不准进入包装工序或中间站。中转站:题目：酒黄精工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-416生效日期：年月日版本：01必须有专人负责验收，保管半成品，按品种、等级、规格、生产批号等方面作好标志，用洁净专用周转箱加盖，分区分类存放保管。中转站人员按生产指令向各工区（工序）发放半成品，并做好发放记录。包装工序：根据包装生产指令及待包装品状态标记，包装岗职工领取内包装材料、外包装材料、标签等。

11、包装岗职工按包装规定要求进行称量，分装、封口、合装等，（称量、封口要事先试机，校正衡器），对内包装袋进行贴标签，打印品名和包装规格数量。内包装不得有差错，外包装品名、产地、生产批号、生产日期、规格、数量等应于内包装一致。有零头产品，要求合并装袋的，每袋零头产品不多于 2 个批号，每个批号均应在外包装袋上印注，每袋应有二张合格证，并填写合袋记录。装袋过程中， QA 和班长检查包装情况，若不合格应返工重新包装直至包装质检合格。根据包装批次记录，填写产品入库单，仓库验收后，按指定地点、分批号、分品种、分类码放。包装岗职工在包装工序操作记录上填写有关项目，班长签字。包装结束后，按清场规定严格清理包装作

12、业区，并填写清场记录。包装场地应通风明亮，安装排气、通风、扑尘设备，衡器（电子称），封口机使用前应进行校正试机，包装用器具应使用不锈钢托盘或不锈钢容器。成品收率不低于 80.0%。6.物料平衡的计算及其平衡限度。项目物料平衡的计算方法平衡限度净制净选后药材重量废品量100%95%限度100%原料总投入量包装包装成品重量废品量取样量过筛后饮片重量100%95%限度100%总物料产出量总废品量取样量100%平衡95%限度100%原料总投入量7、成品收率成品数量（kg）原料数量（kg）成品收率100%80.0%产品质量监控点，项目及频次。工序质量控项目制点备黄精真伪、优劣、原药检验报告书料标准频次中

13、国药典每批一次2015 年版一部制净黄精洗除去杂质、拣去虫蛀、霉变品。中国药典每小时 2 2015 年版一部次中国药典每 30 分钟润黄精洗净泥土为准。1、取黄精，置不锈钢槽内，加黄酒拌匀， 闷润至黄酒吸尽为宜，闷润时间：12蒸小时。用蒸煮两用箱进行常压蒸制，蒸制制酒黄精温度：100，蒸制时间：12 小时，蒸透。出锅放凉。2、黄酒用量：每 100kg 黄精用黄酒 20kg。2015 年版一部一次中国药典每箱 1 次2015 年版一部制切酒黄精燥干酒黄精1、按照切制操作规程操作；中国药典每 30 分钟2、按照转盘式切药机标准操作规程2015 年版一部一次3、切制质量标准：片型：厚片 24mm。1

14、、干燥温度：6070，厚度:2530mm,中国药典每 20 分钟干燥时间：34 小时；2015 年版一部一次2、水分标准：15.0%筛过酒黄精在包装品按规定标准过筛筛网孔径为 2mm，过筛厚度为 25-30mm，筛去碎末。(酒黄精)包装袋数量生产指令每批一次标签数量生产指令每批一次封口封口质量、生产批次记录内控标准随时一班合包装袋数量、合格证、印刷内容内控标准每批一次称重包装、质量标准内控标准准确每批一次随时一班包装原辅料、包装材料消耗定额原辅料消耗定额(按 300kg 计算)成品品名原料名称规格单位用量损耗率酒黄精黄 精统kg30080.0%黄酒-kg60-包装材料消耗定额按 300kg 计

15、算、36kg/件、1kg/袋规格包装成品品名包装材料名称单位用量损耗率内包装袋（聚乙烯袋）个3000酒黄精标签（不干胶）张3000外包装袋（编织袋）条90按 300kg 计算、36kg/件、2kg/袋规格包装成品品名包装材料名称单位用量损耗率内包装袋（聚乙烯袋）个1500酒黄精标签（不干胶）张1500外包装袋（编织袋）条90设备一览表主要设备生产能力、型号序号设备名称规格型号数量单机日生产能力1滚筒式洗药机XYJ-500110002000kg2转盘式切药机QYJ-10014001000kg3热风循环烘箱CT-II-II1500kg4磨刀机MDJ-3601-5蒸煮两用箱YX31001400100

16、0kg劳动组织与岗位定员岗位定员(人/班)总经理1经理1经理1经理1仓管员1车间主任1净制2洗润2蒸制2切制2干燥2过筛2包装4清洁员1经理1QA2化验室主任1检验员3生产部设备部仓储部生产车间质量部标准管理规程题目：酒黄精工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-416生效日期：年月日 版本：01技术安全及劳动保护技术安全严格按照工艺规程规定进行生产，熟练掌握标准操作规程的每个操作要领，不得任意更改。试生产时，生产、质量等部门负责人应对关键岗位进行指导和监督生产人员的操作，车间负责人和技术负责人参与全过程操作，并对监控点进行核对。生产设备在使用前应先检查，必要时做空机试验，正常后再进行生产，

17、生产结束后，要把设备清洁干净。压力容器、管道、阀门要小心操作，不可使压力超过规定，安全阀要保持灵敏，要按规定定期检查容器，做耐压测试，并做记录。各车间要设有安全小组，义务消防队，车间及仓库配备消防器材及泡沫灭火器。操作室内严禁烟火。电器设备要定期检查，电线不得裸露，穿线管破损时要及时维修或更换， 不得受潮，不得用湿手去碰电器开关。加热容器，管道要有隔热保暖设施，防止烫伤。禁止用铁锤或类似工具敲打压力容器、管道等。发生安全事故后，要立即报告有关领导，事后写出详细的事故报告。新工人上岗位操作前，要经过培训，并有上岗证。生产过程中各工序必须层层严格把关，不合格的半成品不得流入下工序、未取得检验合格报

18、告的成品不准出厂。更换生产品种规格前，应按要求认真进行清场，取得“清场合格证”后方可转入下一品种或规格的生产，清场合格证随生产记录一起保存。检修的设备，如果需要用电焊气割时，对易燃物品(例如：汽油等)应给予分离隔绝、妥善安放、周围场地用水冲等，要切实做好防范措施。标准管理规程题目：酒黄精工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-416生效日期：年月日版本：01劳动保护根据室温，定时开动空调机。岗位操作人员每年体检一次。按不同工种，每半年进行一次劳动安全教育。按不同工种，及时发放劳动保护用品。企业的安全生产组织每月对生产车间的安全生产检查一次，每年考核班组的执行情况。工艺卫生执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具