产品风险分析及评估表

1、.* Co., Ltd. 产品风险分析及评价表PAGE ：.；PAGE 67Effective Date: 2021-05-12 Page*产品风险分析及评价表*公司坐落于*工业园内，由*投资组建。主要产品：*消费、坚果油炸、烘烤等、饮料消费及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。公司有多年糖粒、礼品包装类产品阅历，客户遍及世界各地，销售网络完善、稳定。一、产品原资料风险分析及控制公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业消费的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果糖果、巧克力、彩糖、固体饮料咖啡、可可粉、茶、米面制

2、品饼干、蛋糕粉、面条、大米、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。公司产品首先从原料的来源和运用上确保符合食品平安，其次原料主要国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，一切供应商都要有正规的消费资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的经过不同方式来评价我们的供应商，以确保我们采购的原料是平安的，从原料上杜绝引入风险的要素。并且我们有严厉的进料检测程序，保证我们的运用的原辅资料全部合格。 二、加工产品的风险分析及控制1.公司*的消费工艺流程总体如下原料的验收贮藏挑选固体筛分配料*灌装包膜包装装箱储存发货。2.公司坚果的消费工艺流程总体如

3、下原料的验收贮藏油炸或烘烤调味抽真空包装装箱储存发货。3.公司饮料消费及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下原料的验收贮藏挑选包括筛分等杀菌过金探液体经过过滤网分装组装废品贮藏运输。消费过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们经过严厉的控制原资料的质量，并经过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施可以有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的平安。三、风险分析内容和控制表：供应商提供的原辅料或效力工程的风险加工过程的风险3、过敏原风险4、转基因风险5、非预期添加物6、区域、设备等平安的风险7、虫害危害等的风险8、产品储

4、存、运输的风险9、监视和丈量安装平安的风险10、任务服防护服等的风险11、产品监测的风险12、个人卫生的风险13、产品放行的风险14、其他新增要求工程的风险评价控制表如下：1. 供应商提供的原辅料或效力工程风险危害识别危害描画风险控制手段控制频次/时间责任人风险的描画备注原辅料的采购和接纳食品原料的生物化学的物理的危害购买的原料中本身含有或储存中能够发生从合格供应商处采购，每批随货提供检验报告，实验室进展抽样检测。并且每年进展三方检测或由供应商每年提供一次三方检测报告。确保原料按照规定和要求进展储存。常规工程每批次检测或储存超越6个月，特殊工程每年1-2次外检或根据客户要求。采购员、实验室、品

5、控高风险各产品含有不同的原料，详见相应产品HACCP危害分析单食品原料含有放射性、天然毒素、农药药物残留等危害购买的原料中本身含有高风险食品原料腐烂或含有寄生虫等危害购买的原料中本身含有或储存中带入高风险食品原料含有或能够含有过敏原、转基因的原料在过敏原和转基因上的危害原料本身是或含有其成分从合格供应商处采购，每年进展三方检测或由供应商每年提供一次三方检测报告，并提供过敏原或转基因声明。每年1-2次或根据客户要求采购员、实验室、品控低风险根据原料进展分析，详见“过敏原和转基因控制程序包装资料的生物的、化学的、物理的危害本身含有或储存中带入，或者不符合食品接触物要求从合格供应商处采购，每年进展食

6、品级三方检测证明或由供应商每年提供一次食品级的三方检测报告。运用前进展必需的灭菌措施。每批次或根据客户要求。采购员、实验室、品控低风险直接接触食品的包材必需经过外部检测以及客户确认。效力性工程的危害如洗衣、安保、渣滓清运、运输、虫害控制、外部检测等效力过程中，不符合食品平安的行为或活动选择有相应资质的供应商并对其进展评审，选择一段时间后进展再次评审。每年1-2次或有艰苦问题时相关担任部门低风险详见采购控制程序2. 加工过程的风险-1危害识别危害描画风险控制手段控制频次/时间责任人风险的描画备注人为蓄意破坏埋怨等对公司心怀不满的员工员工教育日常消费部低风险详见食品平安防护方案入口门警监视随时门卫

7、关键区域的上锁等的管理随时消费及品控监控视频24小时IT及HR管理者监视作业过程中班长、经理等食品成分发生腐烂或产生寄生虫等的危害产品中食品成分加工或处置不当发生了腐烂或产生寄生虫1预包装食品组装前确保包装完好性.2 控制食品成分的水分3. 严厉的虫害控制程序,并每个产品进展肉眼检查消费作业中全体工人；消费管理者；品控低风险预包装产品或脱水调料,很少发生; 新颖原料的处置按照HACCP进展,也很难发生微生物危害菌落总数、大肠菌、酵母菌、霉菌、致病菌等的危害有温度控制要求的产品在温度的控制不良；产品积压时间过长；SSOP控制不到位：如过程卫生消毒不到位；过程的交叉污染等；储存容器不及时清洗、消毒

8、严厉温度控制符合要求；控制消费过程顺畅；严厉按照SSOP执行消费作业中全体工人；消费管理者；品控低风险微生物检测不合格产品不得出厂人手、接触面等的监测及环境微生物监测；每周一次或根据消费需求化验室5、一切设备、容器每日清洗消毒，定期验证6、产品的出厂检测每批次5、化验室每年一次，或客户要求委托CIQ中心或其他2. 加工过程的风险-2危害识别危害描画风险控制手段控制频次责任人风险的描画备注化学危害消毒水消毒水残留严厉SSOP控制日常全体员工低风险严厉供应商备案和资料证明消毒酒精非食品级酒精的运用进货时提供相关证明，入库时进展证明的查验。每批次采购、品控设备用油机油、光滑油等接触混入产品食品级光滑

9、油；SSOP控制操作人员培训管理者进展监视日常技术部及相关维修工人杀虫剂不测混入加工车间内制止运用杀虫剂，车间外围由有资质的三方虫害控制公司进展虫害消杀效力根据合同QA供应商资质和药品MSDS物理的金属异物1. 原辅料本身含有或初加工等带入；2. 加工器具及设备零部件金属等损坏混入；3. 过滤筛网零落或破损产生金属丝4. 其它金属制用品如钉书钉、美工刀片等5. 金探检测器异常：缺点及灵敏度偏离等导致金属等异物混入产品对锋利工具等每日专人检查发放并回收，同时坚持记录；加工场一切设备的易零落零部件检查；过滤筛网每班次进展检查并记录；设备设备定期维护；金探灵敏度按规定校准并记录经过培训的有资质人员上

10、岗；过程严控；报警产品马上隔离流水线，并对前一小时产品进展重新检测；定期对金探维护检测1. 如有运用锋利工具时每日发放回收检查；2. 金探每小时校准一次；3. 产品逐一过金探金探操作人管理者品控技术部低风险设备维护方案、记录锋利工具控制程序及CCP金属探测控制及相关记录2. 加工过程的风险-3危害识别危害描画风险控制手段控制频次/时间责任人风险的描画备注物理的硬质塑料、玻璃制品、陶瓷及类似资料玻璃及塑料包括灯具等工具器的破损混入；机器零部件及设备配件包括仪表等的异外缺点破损混入玻璃、塑料容器、陶瓷灯破损后混入玻璃、塑料等制品严厉登记并定期检查；玻璃器具进展附膜防护，灯具必需有防护罩；品控针对性

11、检查；有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的产品严厉按照线破及玻璃制品控制程序进展操作每日检查；有玻璃、陶瓷、硬塑料容器运用的消费时随时检查在线品控管理人员低风险潜在的污染区域车间无门窗玻璃：照明的玻璃灯具；车间塑料挂钟；压力表、温度表等仪表盘玻璃的温湿度计；塑料周转筐；产品用玻璃、硬塑料容器原料塑料托盘等清洗与改换严厉按清洁方案进展工器具、玻璃容器的清洗和清洁；玻璃器具的破损在品控监控下由机修人员改换其它异物原、辅资料引入异物；包装资料引入异物；消费中引入异物:流水线及包装过程引入；人为要素引入异物原辅料检查及必要的过筛；包装物的检查；辅料及包装资料的运用区域限定工器具的清洗；监控视频；、人员卫生、穿戴

12、要求及监控包装过程严厉控制工人在进入车间前；消费过程中品控管理者全体工人低风险根据已发生或风险预警的异物危害如下：头发；手套破损碎片产品包装资料破损碎片；纸片、拉伸膜；其它消费用小器具石头、树枝等原料带入7、人为破坏带入严厉执行异物控制程序进展相应控制3. 过敏原风险风险要素风险产品控制手段控制频次/时间责任人风险的描画备注1.坚果及其制品2.花生及其制品油炸或烘烤后调味或不调味的坚果、花生或其混合产品1.坚果花生消费车间及仓库为独立房间2.包装标识的正确告知3.人员限制活动每个包装产品研发部、消费部低风险详见“转基因、过敏原控制程序3.饼干4.Cookie mix相关包含其成分的礼品1、入厂

13、确认；2、严厉的入库管理，隔离存放与发料；3、配料室的分隔4、消费运用时的空间与时间隔离；5、卫生清洁隔离，湿法清洗及验证；6、消费指令中明确7、包装标识的告知8、人员限制活动作业发生时每个包装的产品 研发部仓库保管该车间工人管理人员 采购员低风险5.香辛料(芹菜、芥末、芝麻，大豆粉6. 大豆油调料产品作业发生时每个包装的产品研发部仓库保管该车间工人管理人员 采购员低风险7. 添加剂亚硫酸钠饮料产品作业发生时每个包装的产品研发部仓库保管该车间工人管理人员 采购员低风险8.乳胶手套工人对其过敏或在运用过程中接触产品引入对采购的乳胶手套进展过敏原检测每批次采购员研发部品控低风险4. 转基因风险风险

14、要素风险产品控制手段控制频次责任者风险的描画备注玉米淀粉能够涉及到的采购的预包装产品等；或用于调料产品的相关原料消费厂家声明；消费厂家的NO-GMO的检测报告 必要时公司送检验证每年一次提供品控采购低风险详见“转基因、过敏原控制程序大豆粉、大豆油土豆淀粉新增过敏原及转基因相关产品国内外新的法规及预警通报搜集；及时预防随时销售品控研发部低风险5.非预期添加物风险要素风险产品控制手段控制频次责任者风险的描画备注三聚氰胺脱脂奶粉芝士粉奶油、风味香精、固体饮料等等假设采购含相关成分的预包装产品1、国内外的紧急预警；2、厂家的质量声明；3、辅资料三聚氰胺的检测4、产品三聚氰胺检测5、供应商审核1、随时监

15、测；2、每年一次；3、每批次；4、每批次5、每批次必要时，根据风险的变化可调理检测的频次1、品控部2、采购部；高风险大豆蛋白等假设消费含蛋白的辅料添加的产品等 双酚A等直接接触食品的塑料类包装物料的成分含有非法添加的有害物质带有塑料包装的产品，如牛奶吸管、袋装饮料1、国内外的紧急预警；2、厂家的质量声明；3、材品控测4、有害物品控测5、供应商审核1、随时监测；2、每年一次；3、每批次；4、每批次5、每批次必要时，根据风险的变化可调理检测的频次1、品控部2、采购部；高风险含其他非法添加物的食品原料、包装资料、器具如锅、勺子等。或非食品接触物材质制成设备含或能够含有相关非法成分的产品6. 区域、设

16、备等平安的风险评价-1危害识别危害描画控制手段控制频次责任者风险的描画备注区域风险入口风险蓄意破坏或不良分子由公司大门入口进工厂入口警戒；身份登记;监控视频;24小时门卫低风险仓储区域风险蓄意破坏或不良分子非正常进入仓库标示警示授权人员进入；监控视频；专人担任上锁控制；人员巡视；人员作业时间内，随时;监控视频24小时仓库保管低风险生产区域车间入口蓄意破坏分子或不良分子非正常进入车间现场破坏机器设备等通往车间现场的一切入口上锁控制；消费时间入口人员监视；监控视频；每日消费管理人员；车间卫生员低风险配料室未经授权人员的非正常进入标示警示授权人员进入；专人担任上锁控制；人员巡视；作业时间内随时配料专

17、人担任；品控员及消费管理人员检查低风险清洁区器具清洁区化学品的交叉污染清洁区与消费区空间隔离；专人担任；人员监视作业时间内消费管理人员；卫生员品控及消费管理人员低风险化学品的危害化学品非经授权人员的非正常运用专门的化学品保管员；车间化学品专柜上锁；严厉数量管理，当日领用当日运用，严厉记录必要的培训每日化学品保管员卫生员低风险化学品控理规定；化学品运用记录；化学品MSDS6. 区域、设备等平安的风险评价-2危害识别危害描画控制手段控制频次责任者风险的描画备注不洁的消费用水消费用水微生物或其它化学品污染消费用水为政一致供水进展软化处置后运用；严厉按GMP要求铺设管路和进展水质处置操作；水质微生物检

18、测严厉SSOP控制1、微生物每周监测一次；化验室低风险水质微生物检测报告；水质余氯检测报告；加工区空气不洁加工现场空气菌落超标或异味每周一次的微生物空气检测；消费终了臭氧消毒；符合GMP要求的空气通风系统空气检测每周一次；臭氧消毒每日终了消费后化验室；消费部低风险空气微生物检测报告；臭氧消毒记录紧缩空气不洁消费运用紧缩空气微生物超标或其它异味运用空气过滤；每月一次的微生物检测每月一次微生物检测过滤器定期清洗改换化验室低风险1、紧缩空气微生物检测报告加工设备、加工间等硬件设备破损设备、设备等破损呵斥污染或污染引入定期检查厂房、环境、设备、设备等每周检查一次厂房；现场随时检查QA消费品控低风险相关

19、检查表不合理规划、非食品级加工设备和不合理加工流程呵斥交叉污染建立初划分，并建立前提方案进展验证，不合理处进展相应改造、改换。加工工艺和流程进展验证定期评审和验证每年1-2次每次有新工艺或新产品时HACCP小组研发部低风险曾经进展验证，见前提方案及验证记录，见HACCP方案工艺流程验证记录7. 虫害危害等的风险危害识别危害描画控制手段控制频次责任者风险的描画备注虫害危害虫害繁殖导致原料或产品的污染消除害虫繁殖地；杜绝虫鼠出入途径；有效的灭虫灭鼠措施定期的虫害防治等的检查专业虫害公司定期进展效力防虫检查：每周检查， 防鼠检查：1次/日5-10月三方公司每月2次消杀效力技术部；QA；低风险见虫害控

20、制程序见灭蝇灯检测记录；见粘鼠板检查记录；见三方虫害施工及分析报告 8. 产品储存、运输的风险评价危害识别危害描画控制手段控制频次责任者风险的描画备注储存运输的温度不良的储存及装载、运输温度导致的需有温度要求产品的不良质量，如巧克力、益生菌吸管等。相应仓库储存温度坚持在要求温度范围内；运输车载温度度控制在规定范围内；卸货时的产品品温监测；运输中的温度监控及异常监控；有资质且信誉良好的货运公司作业发生时技术部装箱监管货运公司低风险见产品装货的温度监测记录仓库及车输的清洁情况等不洁的储存及运输车辆导致交叉污染仓库内定期清洁，到厂车辆的卫生及平安检查；车输卫生清洁车辆检查：每次发货前仓库保管；监装员

21、低风险集装箱检查记录装货的平安装运中的交叉污染公用的食品运载集装箱货车；装载及卸货中监装员现场监控；装载终了嵌封维护每日发货时监装员低风险运输的平安运输中车辆缺点货物转运呵斥交叉污染运输合同规定要求；有资质且信誉良好的货运公司获得我方赞同后在规定条件下进展运输合同；如有缺点物流担任人低风险运输合同9. 监视和丈量安装平安的风险评价危害识别危害描画控制手段控制频次责任者风险的描画备注温度计温度计误差超越规范，导致测温失准，影响产品质量每月由具备资质的人员校准；有效期内运用；专人运用；1次/月品控部/消费相关担任人低风险探针式温度计的性能相对稳定，一个月内失准的能够性小；正常温度计检定周期为一年

22、电子称电子称误差超越规范，导致计量失准电子称进展外部校验公用校准法码校准；经培训的人员校准；消费中按规定频次校准每年外检；消费前；品控部低风险电子称校准记录砝码校准证书电子称校准证书 金属探测仪灵敏度失准每年检修；消费中按规定频次校准由经培训的授权人员进展品控人员监视1次/小时随时金探操作员品控低风险消费中每一小时校准，除设备的性能外，当其间发生失准时，隔离能够有问题产品；前一小时内重新过金探相关的压力容器、压力表压力失准导致平安隐患每半年由青岛技术监视计量所法定检定严厉有效期内运用；1次/半年QA低风险官方强迫规定其他实验室仪器如PH计、烘箱仪器失准，呵斥检测数据偏向，影响对产质量量的断定每

23、年由青岛技术监视计量所法定检定严厉有效期内运用；内部校验、定期维护根据要求QA低风险官方强迫规定或企业需求10. 任务服防护服等的风险评价危害识别危害描画控制手段控制频次责任者风险的描画备注微生物危害车间操作人员及管理人员、观赏人员等不干净衣服易导致微生物的交叉污染1、进入车间的一切人员需均装着一致经清洁消毒的任务服；其中消费作业员的上下身分开；观赏人员可以提供连体大褂;；2、一切任务服每日消费终了一致悬挂在更衣室内臭氧消毒；3、严厉按照SSOP，车间人员卫生要求穿戴；4、严禁穿戴任务服出车间1、任务服每日班后清洗；2、化验室每周一次进展接触面的微生物检测；3、进出控制每次出入车间HR化验室卫

24、生员低风险更衣室臭氧消毒记录；SSOP出入车间人员规定化验室微生物检测员穿戴不洁的任务服能够导致细菌的交叉污染 为防止交叉污染；实验室微生物检测员进展产品微生物检测任务服公用并每日消毒进入车间取样必需穿着取样任务服；进入无菌室穿着经紫外线灭菌的任务服微生物检测作业时着装每日单独清洗消毒；检验发生时每日化验员低风险物理危害由任务服口袋装入的异物进入车间混入产品作业人员任务服一致无口袋；管理员及外来观赏人员服装无口袋；任务服及观赏服无纽扣等易零落部件作业发生时更衣室卫生员低风险由别车间进入时任务服上带有别车间产品等粉尘或杂物混入产品车间人员定岗，任务期间严禁混车间作业发生时更衣室卫生员消费班长低风

25、险过敏原危害任务服上带有含过敏原产品的微粒过敏原车间任务服单独存放、单独清洗车间人员尽量稳定岗位每次搜集、清洗、发放任务服时HR、卫生员低风险11. 产品监测的风险评价-(1)危害识别危害描画控制手段控制频次责任者风险的描画备注原料的微生物危害到货原料细菌数超标及致病菌的检出，导致最终产品的不可接受程度1、公司内部化验室对货原料实施常规检测；每批到货原料化验室低风险进口原料卫生证书并无微生物详细检测值；CIQ入境检测无法批批全工程检测；产品的微生物危害产品的微生物危害导致产品的不可接受的危害程度公司化验室对最终废品进展微生物常规检测对消费中半废品实施常规检测，以加强对消费过程卫生质量的监控程度

26、；及时发现不良缘由；每批次最终产品每批次及中间产品化验室低风险接触面微生物交叉污染接触面微生物超标等，对产品呵斥无法接受的交叉污染隐患；对接触面进展微生物检测；规定的消毒方式和频次；SSOP每车间每周一次每日消费前后消费班长化验室低风险见环境检测记录；水质微生物危害消费用水的微生物超标，易导致最终产品微生物超标市政供水；软化RO处置；微生物检测每周一次微生物检测每周一次消费班长化验室低风险见微生物水品控测记录空气微生物空气的污染易导致产品的污染车间臭氧消毒；化验室微生物检测每周一次消费班长化验室低风险见实验室空气检测记录11. 产品监测的风险评价-(2)危害识别危害描画控制手段控制频次责任者风

27、险的描画备注内包装资料微生物危害到货内包装资料细菌数超标及致病菌的检出，导致最终产品的不可接受程度到货产品微生物检测瓶子类进展清洗消毒袋子类进展臭氧消毒每批到货包装资料每次运用前消毒化验室消费担任人低风险内包装资料的加工工艺运用微生物存活的机率小；内包装袋微生物繁衍的能够性低；臭氧消毒进一步控制4、评审合格供方消费运输符合要求不符合产质量量的产品加工过程中,没有按照消费工艺要求进展加工;或者没有到达规定要求;如偏离了CCP点，包装不严等质量问题。各相关产品的HACCP方案；消费指令中规定要求每次消费时消费部品控部研发部低风险检测偏向化验员或检测仪器出现偏向 ,使检验结果出现偏向, 导致不合格产

28、品出厂化验员持证上岗,并定期进展实验才干比对;仪器定期外校和内部校验每年比对1-2次;仪器根据校验周期进展外校, 内部运用根据仪器情况每次或每月进展.化验室QA低风险标识错误产品或原料包装标识或标签错误产品存放标识错误,导致产品或原料错误的运用。如不合格产品放置到合格区域或贴了合格标签等危害废品标签运用前严格核对、确认严厉区域划分和产品标识，不合格品或废弃物经过多种途径分辨每次消费时库存原料和产品定期每月核对消费部品控部仓库低风险严厉按照消费指令的要求进展外箱和托盘标识消费线标识牌和线上产品、指令，每日检查核对12. 个人卫生的风险评价危害识别危害描画控制手段控制频次责任者风险的描画备注人员的

29、卫生的微生物危害及化学危害等1、进入车间人员卫生尤其手的卫生不到位手的细菌超标或化学性污染导致产品的交叉污染1、一切人员在车间入口需按程序进展洗手消毒；2、作业人员配戴手套后二次清洗消毒；1、每次进入车间前裸手消毒；2、每次进入岗位前；一切人员低风险见接触面手及手套的微生物检测记录作业中手等的交叉污染1、消费过程中对手套等进展清洗与消毒2、接触不良面后，随时时行清洗消毒1、消费中每1小时2、接触不良面后作业人员低风险员工配戴饰物零落导致的物理危害进入车间人员配戴或携带的异物零落混入产品导致物理危害1、详见员工安康与卫生控制程序员工卫生检查2、参与人员与员工一样，假设特殊需求时可提出恳求，卫生员严厉记录每次进入车间时一切人员低风险1、对易零落的手表、腕部饰物严厉配戴；2、手指饰物除不易零