3600S重金属元素标准

1、重金属兀素一3600S版美泰质量安全操作程序1、范围1.1涵盖的产品和零件所有产品的可接触部分，包括促销品和保留在产品上的包装材料。包含在可触及部件里的不可触及零件。所有产品的不易触及零件（仅适用于总镉要求）。1.2豁免1.2.1儿童饰品依据QSOP0006-3604,儿童饰品中的重金属含量标准进行测试。1.2.2儿童服装依据QSOP0006-3606,儿童服装中的重金属含量标准进行测试。取消1.2.3儿童化妆品依据QSOP0006-3607,儿童化妆品中的重金属含量标准进行测试。1.2.4电气和电子产品中的不可触及部件依据QSOP0006-3602,RoHS标准进行测试。1.2.5在QSOP

2、0006-3602,RoHS标准附录A中列出的零件，免于2.1、2.4-2.7中注明的“仅针对电气和电子产品中的可触及部件的附加要求”。1.2.6如果样品材料V10毫克，则采用溶出法1。1.2.7在装配、使用和可预见的滥用过程中，在任何点上都不能触及到的零件。但是包含在可触及部件里的不可触及零件不适用于本豁免条款。由成人装配的产品应在装配完成后进行评估。1.2.8针对成人的促销品。1.3定义（每章中斜体和加粗的词在此给予定义）可触及：用探测仪插入QSOP0006-3010,可触及性标准规定的深度,那些可被探测仪前端触及的产品的任何区域。工艺材料：生产者销售或赠送的，或重新包装用于创作视觉或图画

3、艺术作品过程中的任何一个阶段使用的物品，如蜡笔、粘土/模型化合物、胶水（液体和粘胶）、油漆（指甲油，水彩，液体油漆），彩笔和类似的液体媒介，彩色铅笔、粉笔、圆珠笔和铅笔。复合样品：由一种以上的材料或颜色组成的样品，如：油漆（红，黄，蓝），真空氧化涂层（银色和金色）。如果是不能分离的颜色或材料（如薄膜，玩偶眼睛等）一起进行测试，则不能认为它们是复合样品。首饰：戴在头上或身体上的装饰物品，包括戒指，项链，手镯等，这个定义也适用于组成首饰的配套兀件。油漆：消费者所使用的固体或液体物品。促销品：提供给消费者以推销产品或品牌的物品，这些物品可能会也可能不会包含在产品里或和产品附属在一起，如小册子、目录册

4、、书签、增长图表以及海报。在某些情形下，促销品可能是包装好的用于赠送的一个实际产品。基材：物品的底材，不管它是否有表面涂层。适合性：玩具对于某一特定阶段年龄儿童的适合性。参考数据见消费品安全委员会编撰的“儿童年龄与玩具特性的指导准则”。该准则描述了从出生到14岁的儿童的心理、生理和运动技能的发展状况。更多有关小部件适合性的参考资料见美国法规16CFR1501.2和1501.3。表面涂层：基材上所涂的如油漆或其它的类似材料，干了后会形成固体的薄膜，在不损伤基底的前提下，可用锋利的刀片或诸如丙酮、乙醇的化学溶剂除去它，工厂通常用它们涂在产品上。备注：标签不应当作是表面涂层，因为其不符合16CFR1

5、303中关于表面涂层的定义。标签可能含有表面涂层，这些涂层应该按照2.4表面涂层的标准进行测试，标签的基材应依据合适的章节来进行测试（如PVC标签按照2.7的标准测试）。如果标签的表面涂层是用永久密封的方式制作而使其不可触及，如叠片结构，那么该涂层再也不能认为是表面涂层了，应该将标签当作基材来测试。1.4目的评估产品是否符合世界范围的关于重金属元素含量的安全标准。2、性能要求以下要求是在进行所有可适用的使用和滥用测试前后进行评估的，参见附录1，重金属元素测试流程表。成人专用的产品，配件，或周边设备，必须小于或等于以下限值。组件儿糸总量（PPM）表面涂层铅（Pb）90塑胶件铅(Pb)100表面涂

6、层和塑胶件镉(Cd)75仅针对电气和电子产品中的可触及部件的附加要求镉（Cd）75铅（Pb）1000六价铬（CrVI）1000汞（Hg）100075ppm的总镉的限制适用于可触及和不可触及的部件。销往巴西的时尚玩具不应按照2.1的标准测试，应该按照其它合适的章节进行测试。所有其它产品2.2.1工艺原料（指甲油除外）必须小于或等于以下限值：儿糸总量（PPM）溶出法1（PPM）锑(Sb)一60砷(As)一25钡(Ba)一250镉(Cd)7550铬(Cr)一25铅(Pb)9090汞(Hg)一25硒(Se)一5002.2.2指甲油必须小于或等于以下限值：儿糸总量（PPM）溶出法1（PPM）锑(Sb)一

7、10砷(As)一10钡(Ba)一350镉(Cd)7515铬(Cr)一25铅(Pb)9025汞(Hg)一10硒(Se)一502.2.3表面涂层必须小于或等于以下限值：儿糸总量（PPM）溶出法1（PPM）溶出法2（PPM）锑（Sb）一601000砷（As）一251000钡（Ba）一5001000镉（Cd）75751000铬（Cr）一60一铅（Pb）4090一汞（Hg）1025一硒（Se）一3001000仅针对电气和电子产品中的可触及部件的附加要求六价铬（CrVI）10002.2.4非小部件的金属，玻璃，宝石和陶瓷必须小于或等于以下限值:儿糸总量（PPM）铅（Pb）40/100.镉（Cd）75仅针对

8、电气和电子产品中的可触及部件的附加要求六价铬（CrVI）1000铅1000汞（Hg）10002.2.5小部件的金属，玻璃，宝石和陶瓷必须小于或等于以下限值:儿糸总量（PPM）溶出法1（PPM）锑（Sb）一60砷（As）一25钡（Ba）一500镉（Cd）7575铬（Cr）一60铅（Pb）40/100.90汞（Hg）一60硒（Se）一300仅针对电气和电子产品中的可触及部件F的附加要求六价铬（CrVI）1000铅1000汞1000成人装配的产品应该在使用和滥用测试前后的装配状态下进行测试，这包括对小部件的测定。40ppm的限值适用于可能会放到嘴里的儿童护理产品，如橡皮奶头、婴儿奶瓶、出牙嚼器、杯子

9、和用具等。lOOppm的限值适用于包括玩具的所有其它产品。成人收藏的产品豁免本要求，巴西的时尚玩具不具有豁免资格。不受本要求限制的产品和物料请参见附录4。玻璃珠豁免总镉测试，但仍适用溶出法测试。儿糸总量（PPM）溶出法1（PPM）锑（Sb）一60砷（As）一25钡（Ba）一500镉（Cd）7575铬（Cr）一60铅（Pb）40/10090汞（Hg）一60硒（Se）一300仅针对电气和电子产品中的可触及部件F的附加要求六价铬（CrVI）1000铅1000汞10002.2.6塑胶件和其它所有物料必须小于或等于以下限值：40ppm的限值适用于可能会放到嘴里的儿童护理产品，如橡皮奶头、婴儿奶瓶、出牙嚼

10、器、杯子和用具等。lOOppm的限值适用于包括玩具的所有其它产品。不受本要求限制的产品和物料请参见附录4。3、测试方法测试环境（不适用）设备使用程序3.4里指定的设备。一般测试要求所有可触及的物料都要做测试，如表面涂层、基材、底材等。如果可行，样品要按照成品上的状态进行测试，如油漆要在干了后测试。已喷涂的样品表面，既要测试它的表面涂层，还要测试将表面涂层去除后的基材。3.3.4如果不能从物理上进行分离，那么颜色或原料就会混合在一起（如重叠涂刷的油漆的颜色，标签上的黏合剂），这不能认为是复合测试。例如，基材上不能分开的胶水和黏合剂（如纸标签上的黏合剂）应与基材一起测试。3.3.5溶出法1和2不允

11、许做复合测试。复合测试不适用于依据3.4.1用来满足溶出法1和2限值的总含量测试法测试。EN71-3/ISO8124-3里的分析校正因素应适用于溶出法1的结果，而不适用于总含量测试和溶出法2的结果。复合测试，如果许可的话，必须满足以下标准：可能使用的样品数不超过3个。每个样品应用相同的重量。使用具有相似特性的类似材料做复合测试。必须采取适当的措施，来确保在复合测试中一个失败的结果不会被另一个样品的结果的所掩盖。计算单个样品分析物的浓度的可能最大值的方法，在CPSC测试方法CPSC-CH-E1003-09和美泰GLOP0006-7406，对重金属分析的总含量里有详细的描述。测试频率依据以下标准：

12、GQMP0006-2112，表面涂层里的重金属控制，针对美泰和美泰OEM工厂。GQMP0006-2113，表面涂层里的重金属控制，针对特殊供应商。GQMP0006-2118，基材里的重金属控制，针对美泰自己拥有和运营的工厂。GQMP0006-2119，基材里的重金属控制，针对美泰OEM工厂和特殊的供应商。3.4程序3.4.1如果可以证明所采取的总含量测试和分析方法可以精确地测试所有对象的分析物（As,Ba，Cd,Cr，Hg，Pb，Sb和Se）,则实验室可以使用总含量测试的结果来满足溶出法1和2的要求。3.4.1.1对于As,Cd,Cr,Hg,Pb,Sb和Se，如果总元素测试结果小于等于总含量限

13、值和溶出限值，贝怀要求做溶出法1和2测试。对于Ba,总含量的测试结果必须小于等于溶出法1或2限值的50%。如果结果大于限值的50%，那么必须要做相关的溶出法测试（如：若结果大于溶出法1要求的50%，则必须要做溶出法1测试）。如果总含量测试结果大于总含量限值，材料是不合格的（材料就超标了），不用做进一步测试。参见附录2。对于表面涂层，如果不能从12个样品中取得足够的样品量来进行测试，则遵照附录3的要求处理。美泰内部实验室美泰内部实验室必须遵循相关的GLCP（全球实验室操作程序）总含量测试在外部实验室测试玻璃和陶瓷。其它材料按照GLCP0006-7406，重金属元素分析的总含量测试法进行测试。对于

14、表面涂层，如果不能从12个样品中选出足够的样品来进行测试,则遵照附录3的要求。3.4.2.2溶出法1按照GLOP0006-7408重金属元素分析的溶出提取法进行测试。如果一个样品里提取的样品量少于L0毫克，则不用做分析。溶出法2按照GLOP0006-7408重金属元素分析的溶出提取法进行测试。如果不能从12个样品中取得足够的样品量来进行测试则遵照附录3的要求处理。外部实验室总含量测试方法3.4.3.1.1六价铬的总含量一CrVI使用下列方法中合适的一种：ISO3613，锌、镉、铝一锌合金，锌一铝合金上铬酸盐转化膜一测试方法或等同的测试方法。EPA测试方法3060，六价铬的碱性消解方法或等同的测

15、试方法。这些提取和分析方法的变更方法，以及/或使用另外的替代方法，如果实验室的专家认为其是等同的或更好的测试方法，那么也是可以接受的。其它所有元素的总含量使用下列消解方法中合适的一种：AOAC官方方法974.02，涂料中的铅含量。EPA方法3051A，沉积物、淤泥、土壤和油的微波辅助消解法。EPA方法3052，硅酸和有机物基材的微波辅助酸消解法。这些提取和分析方法的变更方法，以及/或使用另外的替代方法，如果实验室的专家认为其是等同的或更好的测试方法，那么也是可以接受的。3.4.3.1.2.2基于所使用的仪器（AA或ICP）及所测试元素的含量，采用合适的方法分析消解溶液。如果不能从12个样品中取

16、得足够的样品量来进行测试，则遵照附录3的要求处理。溶出法13.4.3.2.1依据最新版本的ASTMF963来测试和评估表面涂层材料。3.4.3.2.2依据最新版本的EN71-3来测试和评估非表面涂层材料。3.4.3.2.3使用原子吸收光谱仪（AA）或电感偶合等离子体发射光谱仪（ICP）分析溶液中重金属元素的含量。溶出法23.4.3.3.1依据最新版的加拿大卫生局的实验室政策和程序第5卷,B部分，测试方法“C03-1,表面涂层里可滤取的镉、钡、锑、硒和砷的测定方法”来测试和评估的可溶性镉、钡、锑、硒和砷。如果不能从12个样品中取得足够的样品量来进行测试，则遵照附录3的要求处理。4、历史记录意义产

17、品符合性通过测试和遵约体制来确保，以降低成品中含有过量重金属元素的风险。总铅测试依据CFR1303和促进消费品安全法案（2008）,没有规定测试方法。溶出法1是依据ASTMF963,EN71-3,ISO8124,墨西哥的NOMs,和印度的IS9873-3。溶出法2是依据加拿大危害产品法案（HazardousProductsAct-HPA），HPA规定测试样品品必须于20C下在5%的盐酸中震荡10分钟，详细的方法由加拿大卫生局（C03-1,表面涂层里可滤取的镉、钡、锑、硒和砷的测定方法）提供。总镉的测试要求基于欧盟规章REACHNO1907/2006，和丹麦禁止进口、销售和制造含镉产品的法令（B

18、EKnr858of05Sept2009）。总汞的测试要求也来自加拿大危害产品法案，HPA不允许在表面涂层材料故意添加汞,当汞测试结果W10mg/kg时，则可以认为没有汞被导入。HPA没有规定测试方法。4.2修改原因章节版本S实施日期1.1在范围里增加了对所有产品不易触及部分做总镉测试的要求。2010年7月1日当天或以后生产的所有产品1.2.5依据QSOP3602,RoHS,电气/电子产品的可触及部件豁免RoHS的要求。立即1.3删除了平版印刷油墨的定义，因为本文件中未引用它。文字修改2.1至2.7对所有部件包括不易触及部件增加了总镉75ppm的限值，将电气/电子产品的总镉限值从lOOppm降低

19、到75ppn。2O1O年7月1日当天或以后生产的所有产品把基材的总铅限值降低至100ppm以满足新TRU的要求。2O1O年6月出货的产品1日以后2.1,2.4-2.7电气/电子零件的附加要求仅适用于可触及部件，不可触及部件适用QSOP3602,RoHS。文字修改2.1按照RoHS,成人使用的电气/电子产品里的可触及五金件要求做铅含量测试，lOOOppm限值。立即2.4电气/电子产品可触及部件表面涂层的镉要求被取消。根据表格的第四行，所有表面涂层均要求75ppm的总镉限值。文字修改4.2.12.5-2.7电气/电子产品可触及部件的附加要求里增加了lOOOppm的铅含量限值。豁免于表格上部份全部限

20、值的那些电气/电子零件仍必须满足总含量lOOOppm的RoHS限值。立即2.6由于玻璃里镉的自然特性，玻璃珠豁免总含量测试，但要满足溶出法限值。2O1O年7月1日当天或以后生产的所有产品4.1&4.3修改总镉测试的意义和参考引文。文字修改附录1将名称改为重金属元素测试流程表文字修改附录2在表格里增加“工厂”，以阐明在美泰工厂IQC是以来料检验为基础的。文字修改附录3指出2.5和2.6节参考附录4文字修改章节版本R实施日期2.4增加表面涂层里总镉的测试要求。2O1O年3月15日当天或以后生产的所有产品2.7依据QSOPOOO6-5O1O环境-塑料里的总镉标准，增加塑料里总镉的测试要求oQSOP5

21、O1O作废。立即2.7将塑料里总镉的限值（源自QSOP5O1O）从1OOppm降低到75ppm,以和瑞典的政策相一致。2O1O年3月15日当天或以后生产的所有产品3.4.1附录2修改总含量数据的参数以满足溶出法限值，要求小于等于溶出法限值的5O%，以此取代溶出法1和2的25Oppm限值。相应地也更改了附录2的内容。立即4.1本节修改了总镉要求的来源。文字修改以下文件包含与本程序相关的要求16CFR1303EN71-3,包括修订案A1：2000ASTMF963-03加利福尼亚州第65号提案加拿大危险性产品法案及加拿大儿童产品的铅含量健康指导原则ISO8124-3,1997墨西哥的NOMS美国消费

22、品安全委员会-某些工艺材料铅含量的政策AOAC官方分析方法，25章第16节，1995年，标准方法974.02加拿大卫生局Book5,实验室政策和程序，B部分，测试方法，“C-07测试油漆和涂层中的汞含量”和“C03-1，表面涂层里可滤取的镉、钡、锑、硒和砷的测定方法”。官方指令2002/95/EC有害物质限制法令(R.o.H.s)儿童产品的指导准则一一沃尔玛(1/29/2008)华盛顿州议会法案2647EPA方法3051A，沉积物、淤泥、土壤和油的微波辅助消解法EPA方法3052，硅酸和有机物基材的微波辅助酸消解法促进消费品安全法案(2008)EN71-7:2002伊里诺斯州公共法案095-1

23、019欧盟规章(EC)NO1907/2006注册、评估、授权和限制某些化学品(REACH)丹麦禁止进口、销售和制造含镉产品的法令(BEKnr858of05Sept2009)附录l(Addendum/Appendix)重金属兀素测试流程表成人产品配件和周边设备按照2.7测试*销往巴西的时尚玩具不应按照2.1的标准测试，应该按照其它合适的章节进行测试。附录2总含量测试结果满足溶出法的要求范例1：表面涂层中的锑结果锑总含量结果(ppm)溶出法1锑限值：60ppm溶出法2锑限值：1000ppm40小于溶出法限值，不做测试小于溶出法限值，不做测试65超出溶出法限值，做测试小于溶出法限值，不做测试1200超出溶出法限值，做测试超出溶出法限值，做测试范例2：表面涂层中的钡结果钡总含量结果(ppm)溶出法1钡限值：500ppm溶出法2钡限值：1000ppm40W250ppm，不做测试W500ppm，不做测试250W250ppm，不做测试W500ppm，不做测试750超出250ppm，做测试超出500ppm，做测试1200超出250ppm，做测试超出500ppm，做测试范例3：表面涂层中的铅结果铅总含量结果(ppm)溶出法1铅限值：90ppm30小于溶出法限值，不做测试10