4M1E变更管理规范

1、 XXXXX有限公司4M1E变更管理规范1、目的为品检、生产、仓管提供影响产品质量的4M1E要素（人、机、料、法、环）进行管理和控制，掌握4M1E变化点对产品的影响，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。2、适用范围适用于产品生产过程及周转、存储、包装整个从原材料到出货产品实现过程中4M1E（人、机、料、法、环）要素的管理。3、4M1E定义：人：是指生产过程中作业者缺勤、调动、离职、代岗，更换领班以及新员工的变更。机：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更。料：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。法：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数、检验

2、方法、作业方法变更。环：是指生产环境、现场5S、存储环境发生的变更。4、职责与权限：4.1、工程负责对4M1E变更内容进行有效性评估及对4M1E变更提供技术支援。4.2、生产及仓管负责实施4M1E变更。4.3、品质负责监督4M1E变更内容实施，跟踪4M1E变更内容的实施情况。5、4M1E变更内容：5.1、生产管理人员及生产人员针对4M1E变更项内容，在生产作业时需充分考量变4M1E变更后在组装、铆压、包装工序是对产品质量的影响，对组装便利性的影响，出现异常及时上报。5.2、QC在巡检及电测、外观检验、过板检验时针对4M1E变更内容发现的异常情况，及时通报处置。同时将每次4M1E变更跟踪的信息汇

3、总，将统计信息给责任部门进行改善，并跟踪改善后的情况。5.3、4M1E中环境、方法、材料变更跟踪一个批次的生产情况，机台设备需跟踪试产合格为节点，人员的跟踪需跟踪到人员转正为节点。XXXX有限公司4M1E变更管理规范6、4M1E变化点要素及处置方法4M1E变化点要素内容控制方法异常处置方法人1、原工位作业员请假/离职由其他人员顶岗时1、确认新员工的作业手法2、确认产品的生产情况3、增加巡检的频率1、对不良作业方法进行纠正2、对不良产品进行隔离，开出异常单，追踪异常改善情况2、新进员工试用期作业时3、人员更换工作机台或岗位时4、产线领班变更时机1、新增生产、检验、治具设备时1、跟踪机台设备生产检

4、验情况2、跟踪生产检验设备的稳定性3、生产设备修复后生产产品是否爆发其他问题由品质、工程对异常进行评估2、生产设备、检验设备参数变更时3、生产设备、治具、检验设备维修后重新使用时4、检验设备损坏时5、生产设备生产过程中损坏时料1、基座、PIN针、外壳、插芯、铜头变更时1、跟踪厂商的变更内容2、跟踪物料上线的品质情况3、做好物料变更的记录4、统计物料变更对产品的良率影响通知原材料厂家进行改善2、原材料变更供应商时3、物料外发加工时4、替代品及特采品上线时5、原材料包装方式、包装数量变更时6、制程产品的周转、包装方式变更时法1、产品的生产工艺、生产流程、生产方法变更时1、掌握相关的标准要求2、掌握物料的检验方法3、跟踪新工艺方法对产品的影响工程及生技评估作业方法2、产品的检验方法、检验标准、抽样水准变更时环1、现场的温湿度管控变更时1、跟踪环境变化对产品的影