2022年区域药品监督稽查合作协议专业版

1、第11页共11页2022年区域药品监督稽查合作协议专业版第一条 在本协议框架内，_各级食品药品监管稽查机构都是合作的参与者和执行者，都有落实本协议所列各条款及_食品药品监管合作联席会议决定的有关事项的义务和权利。第二条 _食品药品监管稽查机构共同组成_药品监督稽查合作委员会（以下简称委员会），由_省区的省级食品药品监管稽查机构负责人轮流担任主任委员。主任委员所在省区自动成为值勤省区。确定主任委员原则上与承办当年_区域食品药品监管合作联席会议的省（区）同步，其余_省区的省级食品药品监管稽查机构负责人为副主任委员，_各市、县食品药品监管局稽查机构负责人为委员会成员。第三条 建立委员会联络员制度。_

2、省区食品药品监管稽查机构分别指定1名总联络员并组成总联络员办公室，日常工作依托委员会主任委员所在的省（区）食品药品监管局。各省（区）市、县食品药品监管局的稽查机构负责人自动成为联络员并实行本辖区负责制，由总联络员负责_省（区）联络员的日常管理。第四条 省区之间的日常联络工作由总联络员负责，主要包括：及时通报联络员人事变动等信息；及时通报本区域的稽查执法情况；及时协调跨省区的稽查执法工作；完成委员会交办的有关事项等。为提高区域稽查合作的效能，除跨省区查办案件需向_省（区）的总联络员局面备案外，各省区联络员之间可以直接沟通交流，及时核查通报有关情况。第五条 建立_省区案件协查联动机制。_省区实行统

3、一的案件受理、接办和转办制度，对于_省区内发生的药品、医疗器械违法案件，举报人可以就近向其中一个省级食品药品监管稽查机构举报。受理举报的单位无权处理的，应当及时把案件转交给有关省区处理。对跨省区的案件协查，无论电函委托或直接派员调查等方式，有关省区均应给予密切配合、优先安排，协查结果各自送上级总联络员书面备案。（一）对电函委托协查的，应当在7个工作日内给予回复；（二）县级以上食品药品监管稽查机构跨省区办案的，经向其上级和调查对象所在地的总联络员备案后，可以向调查对象所在地的联络员提出协助，联络员所在稽查机构应予以密切配合，优先提供人员、食宿、交通、技术、取证等方面的便利和帮助；（三）对需要当地

4、公安机关配合的，协查方应当积极联系并给予支持；（四）对邻近省边界接壤的县市之间的稽查执法，在紧急情况下，可以越界追踪并要求当选联络员联动协查；但查处案件后应及时将有关情况一并向双方总联络员书面备案。（五）合作区域内的县级以上食品药品监管稽查机构之间相关文件文书的送达工作，被委托方必须按委托方要求及时送达，并按时将回执和结果反馈给委托方。第六条 建立_省区大案要案查处联动机制。对在_区域内涉及到跨省区并有可能造成严重危害或重大影响，需要紧急控制的药品、医疗器械案件，应当立即启动大案要案查处联动机制。首发省区应当及时知会涉案省区的总联络员，涉案省区的总联络员应当立即通知各自的联络员展开调查，并应当

5、及时将调查处理情况在区域内予以通报。第七条 建立_省区信息沟通机制。建立_省区共享的稽查信息化数据库，形成区域内协调、统一、规范的信息收集、整理、发布、储存系统，及时沟通、交流、共享以下信息：（一）各省区出台的有关政策、地方性法规和规范性文件；（二）各省区稽查动态以及查处药品、医疗器械重大违法案件的有关情况；（三）药品、医疗器械监督抽验工作情况和质量公告等；（四）其他有关信息。第八条 委员会每年第四季度召开一次全体会议，由接任主任委员的单位负责召集、接待和主持。会议的主要内容是：总结当年药品监督稽查合作的情况；交流各自辖区的有关工作情况，研究分析工作动向；协调解决区域合作中出现的新情况、新问题

6、；拟定下年度合作计划、专项行动工作计划及实施细节等。每年召开全体会议前，接任主任委员的单位的总联络员应当召集各省区总联络员，提前商讨和确定全体会议的主题及相关事项，协调组织筹备和接待工作。委员会首次全体会议由_省食品药品监管稽查机构承办。第九条 全体会议及日常工作有关的经费安排，按_确定的原则执行。第十条 在_食品药品监管合作框架内，本协议如需修改或增加内容，由各省区总联络员收集意见、综合协调并提交所在单位审核后，送全体会议讨论决定。第十一条 本协议_年_月_日于_签署。协议一式_份，签署各方各执一份。第十二条 各方代表签字_。2022年区域药品监督稽查合作协议专业版（二）甲方：_法定代表人：

7、_住址：_邮编：_联系电话：_乙方：_法定代表人：_住所：_邮编：_联系电话：_本试销合同书由上列各方于_年_月_日在_订立：甲乙双方为共同开发市场，创造知名品牌，本着合法、公正、互惠互利的原则，在平等自愿的基础上，签定此产品试销合同，具体事项如下：第一条 区域、期限、价格、要求1.1甲方授权乙方为_“产品”项目_区域试销单位。1.2甲方给予乙方产品不含税价格为：_元台（无源型）。_元台（有源型）。1.3乙方试销期限为一个月，自_年_月_日至_年_月_日止。合作期满后，双方满意可签订独家加盟合同。1.4乙方首次进货_台。1.5试销期内，乙方可以无条件按进货额的_%退货，运费由乙方支付。破损产品

8、不得退货；超过试销期不得退货。第二条 双方责任、权利（一）甲方责任、权利：1.乙方试销期间，甲方可以在该区域发展其他合作商。2.甲方为乙方提供合格、合法的产品。3.甲方为乙方提供各种相关证明及相关技术资料。4.甲方向乙方提供优质低价话费。5.甲方应协助乙方开展售后服务工作。（二）乙方责任、权利：1.乙方应在授权试销区域内依法经营。2.乙方必须正确指导用户使用产品，做好售后服务工作，不得损害甲方品牌及企业形象。3.乙方在试销区域内，可以介绍下级加盟单位、特约经销单位，但必须由甲方审核，由甲方统一授权、收款发货，乙方正式加盟后转交乙方管理。若乙方放弃加盟权，甲方按其发展单位首批进货（产品部分）额的

9、_%计算乙方的佣金。4.乙方应按照甲方所要求的价格销售产品，不得擅自提高或降低价格。5.乙方不得经销同类产品，否则甲方不予退货。第三条 陈述和保证3.1甲方的陈述和保证甲方向各方陈述和保证如下：（1）其是一家依法设立并有效存续的有限责任公司；（2）其有权进行本合同规定的交易，并已采取所有必要的公司行为授权签订和履行本合同；（3）本合同自签定之日起对其构成有约束力的义务。3.2乙方的陈述和保证乙方向各方陈述和保证如下：（1）其是一家依法设立并有效存续的有限责任公司；（2）其有权进行本合同规定的交易，并已采取所有必要的公司行为授权签订和履行本合同；（3）本合同自签定之日起对其构成有约束力的义务。第

10、四条 市场保护乙方如在已加盟地区发生事实串货行为需向对方支付每台_元赔偿金。第五条 结算、运输1.甲乙双方争取有效的付款结算方案，付款方式为现金、电汇等。2.乙方汇款后应将签字盖章的电汇凭证传真到甲方。甲方收到乙方电汇凭证传真后3个工作日内将货发出，并通知乙方。普通运输费由甲方承担。第六条 售后服务若由于产品本身的质量问题，甲方在三个月内负责免费更换，两年内免费保修，终身维修。若因乙方使用不当或人为破坏及自然力损坏，甲方则不予以更换。第七条 保密一方对因本次合同而获知的另一方的商业机密负有保密义务，不得向有关其他第三方泄露，但中国现行法律、法规另有规定的或经另一方书面同意的除外。第八条 补充与

11、变更本合同可根据各方意见进行书面修改或补充，由此形成的补充合同，与合同具有相同法律效力。第九条 合同附件9.1本合同附件包括但不限于：9.1.1各方签署的与履行本合同有关的修改、补充、变更合同；9.1.2各方的营业执照复印件、房产证的各种法律文件；9.2任何一方违反本合同附件的有关规定，应按照本合同的违约责任条款承担法律责任。第十条 不可抗力任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本合同或迟延履行本合同，应自不可抗力事件发生之日起三日内，将事件情况以书面形式通知另一方，并自事件发生之日起三十日内，向另一方提交导致其全部或部分不能履行或迟延履行的证明。第十一条 争议的解决本合同书适用中华人民共

12、和国有关法律，受中华人民共和国法律管辖。本合同各方当事人对本合同有关条款的解释或履行发生争议时，应通过友好协商的方式予以解决。如果经协商未达成书面合同，则任何一方当事人均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。第十二条 权利的保留任何一方没有行使其权利或没有就对方的违约行为采取任何行动，不应被视为对权利的放弃或对追究违约责任的放弃。任何一方放弃针对对方的任何权利或放弃追究对方的任何责任，不应视为放弃对对方任何其他权利或任何其他责任的追究。所有放弃应书面做出。第十三条 后继立法除法律本身有明确规定外，后继立法（本合同生效后的立法）或法律变更对本合同不应构成影响。各方应根据后继立法或法律变更，经协商一致对本合同进行修改或补充，但应采取书面形式。第十四条 通知14.1本合同要求或允许的通知或通讯，不论以何种方式传递均自被通知一方实际收到时生效。14.2前款中的“实际收到”是指通知或通讯内容到达被通讯人（在本合同中列明的住所）的法定地址或住所或指定的通讯地址范围。14.3一方变更通知或通讯地址，应自变更之日起三日内，将变更后的地址通知另一方，否则变更方应对此造成的一切后果承担