检测公司应用评定测量不确定度程序

1、检测公司应用评定测量不确定度程序1 目的规范测量不确定度评定报告的编写，加强对测量不确定度评定与确认的管理，规范设备修正因子和使用，保证检测结果的准确性，制定本程序。2 范围 适用于本公司所有检测结果的测量不确定度评定报告的编写与确认，以及与结果有关的设备和标准物质溯源过程形成的修正因子的使用。3 职责3.1 技术负责人根据检测项目的特点识别并提出评定要求，组织评定和评定结果的评审工作、测量不确定度的验证，批准对外公布实验室能力的测量不确定度指标。3.2 实验室负责人根据各检测项目的特点识别评定要求，组织需要评定的检测项目编写测量不确定度评定报告，会同监督员对本部门的评定报告和使用进行审核。3

2、.3 检测项目主检人学习和掌握“测量不确定度的评定”的基础知识和方法，编写本项目测量不确定度的评定报告，及时发现和反馈会导致测量不确定度发生较大变化的信息。3.4行政人事部负责修正因子存档的管理，技术负责人识别修正因子，检测人员负责修正因子的取得和使用。4 程序4.1 测量不确定度评定要求4.1.1 应按测量不确定度评定与表示1059.1-2012和CNAS-CL01-G003测量不确定度的要求的表述进行测量不确定度的评定。4.1.2 对化学检测项目进行测量不确定度评定时，应充分考虑到样品的均匀性、反应速率、分析空白、基体效应、干扰影响、回收率等不确定分量对合成不确定度的作用；在微生物检测领域

3、，因其特殊性一些检测无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评估，这时可以评估影响微生物实验结果的分量：取样、目标微生物在样品中的分布、样品稳定性、倍比稀释、读数等，对实验结果的影响。在重复性和再现性数据的基础上估算不确定度。但对于测试结果为非数字时如阴阳对照则不需要对不确定度进行评估。4.1.3 如果广泛公认的测试方法规定了测量不确定度主要来源的极限值并规定了计算结果的表现形式，只要遵守该测试方法和报告的要求即可，不需重新评定测量不确定度。4.1.4 在某些情况下，由于测试方法的特性，无法对测量不确定度从计量学和统计学的角度进行有效的、严格的计算，在这种情况下，实验室应基于对理

4、论原理的理解或使用该方法的实践经验确定不确定度的所有分量并作出合理评定，并应保证评估结果的报告形式不会造成对不确定度的错觉。4.1.5 测量不确定度评定所需精度取决于：测试方法的要求、客户要求及确定符合某规范所依据的限量范围。评定测量不确定度时，不考虑测定样品预计的远期特性。4.1.6 如果对已评定的方法进行某些更改，则应重新进行评定。4.2 测量不确定度的评定4.2.1 建立不确定度的测量模型不确定度评定人员要全面了解测试过程，弄清楚测试是如何进行的，以及被测试量及其参数之间的关系，并对已知系统性影响要进行修正。尽可能建立被测对象与其他对其有影响的函数关系。以通过这些量的不确定度给出被测对象

5、的不确定度。4.2.2 分析测试领域的不确定度来源主要有以下几种：（1）被测对象的定义不完善；（2）（抽取的）测试样品不完全代表所定义的被测对象；（3）采样仪器的不确定度；（4）被测对象的预富集和分离不完全；（5）基体影响和干扰；（6）样品的污染；（7）环境条件的影响；（8）读数不准的影响；（9）称量和量器、量具的不确定度；（10）仪器的分辨率、灵敏度、稳定性、噪音水平等影响，以及自动化分析仪器的滞后影响和仪器检定校准中的不确定度；（11）测试标准和标准物质所给的不确定度；（12）从外部取得并用于数据的整理换算的常数或其他参数的值所具有的不确定度；（13）在测试方法和过程中某些近似和假设，对某

6、些不恰当的校准模式选择，以及数据计算中的舍、入影响； （14）测试过程中的随机影响等。另外，在确定这些影响不确定度的因素对总不确定度的贡献时还要考虑这些因素相互之间的影响。4.2.3 量化不确定度分量。要对每一个不确定度来源通过测量或估计进行量化：（1）通过实验进行定量；（2）使用标准物质进行定量；（3）仪器检定/校准证书；（4）仪器说明书；（5）基于以前的结果或数据的估计进行定量；（6）基于判断进行定量。4.2.4 计算合成标准不确定度根据1059.1-2012中第4.4规定的方法，通过确定A类和B类标准不确定度分量计算出合成标准不确定度。4.2.5 计算扩展不确定度根据1059.1-201

7、2中第4.5节规定的方法计算出扩展不确定度。4.2.6 测量不确定度的报告根据1059.1-2012中第5.1节规定的方法报告不确定度，并保证报告的形式不会造成对不确定度的错觉。测量不确定度评价人员负责对在检测报告中出现的测量不确定度进行说明。4.3 测量不确定度报告的编号方法：/-，其中“”代表部室代号，“”代表顺序号，“”代表年份。4.4修正因子的管理与使用4.4.1设备管理员将设备或标准物质经检定、校准、测试或调整得到的修正因子进行统计，并提交给行政人事部。4.4.2行政人事部复制1份，正本存档在设备档案中，副本盖受控章后放入设备随机档案中或贴于设备显眼处。4.4.3当检测人员收到修正因子副本后，应对结果进行修正，并将修正因子（溯源证书）反映在原始记录中，部门负责人对报告批准时，应审核修正因子的使用情况。4.4.4经新的检定、校准、测试或调整产生新的修正因子，或修正因子超过使用期限时，文件管理员应及时收回修正因子副本（溯源证书），发给新的修正因子副本（溯源证书）。4.4.5当人员不能确定修正因子是否对以前的检测结果发生影响时，应向技术负责人汇报，由技术负责人组织人员分析，当确定修正因子对以前的检测结果的结论发生影响时，结果发布控制程序应将修正因子运用到样品检测后的数据处理中。4.4.6当修正因子涉及到设备检定