质量管理中的一些概念

1、8D又称团队导向问题解决方法，是福特公司处理问题的一种方法，亦适用于制程 能力指数低於其应有值时有关问题的解决，它提供了一套符合逻辑的解决问题的 方法，同时对於统计制程管制与实际的产品质量提升架起了一座桥梁。主要步骤包括：D1：小组成立D2 :问题说明D3：实施并验证临时措施D4：确定并验证根本原因D5：选择和验证永久纠正措施D6：实施永久纠正措施D7：预防再发生D8：小组祝贺D1：小组成立目的：成立一个小组，小组成员具备工艺/产品的知识，有配给的时间并授予了权限，同时 应具有所要求的能解决问题和实施纠正措施的技术素质。小组必须有一个指导和 小组长。关键要点：成员资格，具备工艺、产品的知识目标

2、分工程序小组建设D2 :问题说明目的：用量化的术语详细说明与该问题有关的内/外部顾客抱怨，如什么、地点、时间、 程度、频率等。“什么东西出了什么问题”方法：质量风险评定，FMEA分析关键要点：收集和组织所有有关数据以说明问题问题说明是所描述问题的特别有用的数据的总结审核现有数据，识别问题、确定范围细分问题，将复杂问题细分为单个问题问题定义，找到和顾客所确认问题一致的说明，“什么东西出了什么问题”，而原 因又未知风险等级D3：实施并验证临时措施目的：保证在永久纠正措施实施前，将问题与内外部顾客隔离。（原为唯一可选步骤，但发展至今都需采用）方法：FMEA、DOE、PPM关键要点：评价紧急响应措施找

3、出和选择最佳“临时抑制措施”决策实施，并作好记录验证（DOE、PPM分析、控制图等）D4：确定并验证根本原因目的：用统计工具列出可以用来解释问题起因的所有潜在原因，将问题说明中提到的造成偏差的一系列事件或环境或原因相互隔离测试并确定产生问题的根本原因。方法：FMEA、PPM、DOE、控制图关键要点：评估可能原因列表中的每一个原因原因可否使问题排除验证控制计划D5：选择并验证永久纠正措施目的：在生产前测试方案，并对方案进行评审以确定所选的校正措施能够解决客户问题，同时对其它过程不会有不良影响。方法：FMEA关键要点：重新审视小组成员资格决策，选择最佳措施重新评估临时措施，如必要重新选择验证管理层

4、承诺执行永久纠正措施控制计划D6：实施永久纠正措施目的：制定一个实施永久措施的计划，确定过程控制方法并纳入文件，以确保根本原因的消除。在生产中应用该措施时应监督其长期效果。方法：防错、统计控制关键要点：重新审视小组成员执行永久纠正措施，废除临时措施利用故障的可测量性确认故障已经排除控制计划、工艺文件修改D7：预防再发生目的：修改现有的管理系统、操作系统、工作惯例、设计与规程以防止这一问题与所有类似问题重复发生。关键要点：选择预防措施验证有效性决策组织、人员、设备、环境、材料、文件重新确定D8：小组祝贺目的：承认小组的集体努力，对小组工作进行总结并祝贺。关键要点：有选择的保留重要文档流览小组工作

5、，将心得形成文件了解小组对解决问题的集体力量，及对解决问题作出的贡献必要的物质、精神奖励。失效模式与影响分析 简称FMEA (failure modes and effects analysis)由失效模 式(FM)和影响分析(EA)两部分组成.失效模式(FM)是指能被观察到的错误和缺陷现象，如操作程序不正确，线路接触 不良,产品开裂等;影响分析(EA)是指通过分析该失效模式对系统的安全和功能的 影响程度，提出可以或可能采取的预防改进措施，以减少过程缺陷,提高过程质量 的技术.简言之，做FM是发现问题;做EA则是分析问题并解决问题.二.FMEA的特点及作用1. FMEA的特点FMEA的特点是将

6、失效模式的严重度(SEV Severity),发生的频度(OCC Occurrence),不易探测度(DET Detection)三个方面进行量化；通过量化，识别潜 在的失效模式，确定并优先选定措施，对潜在的失效模式及其影响进行预防,防患 于未然.在品质管理中PPM是(parts per million)百万分之的缩写。就是说每一百万个产品中的 不合格率的统计标准。是高精度质量检查标准六西格玛 什么是西格玛?西格玛是一个希腊字母。的中文译音，统计学用来表示标准偏差，即数据的离 散程度。对连续可计量的质量特性：用“。”表示质量特性总体上对目标值的偏离 程度。几个西格玛是一种表示品质的统计尺度。任

7、何一个工艺程序或服务过程的 质量水平都可用几个西格玛表示。六西格玛的由来?六西格玛(Six Sigma)是在九十年代中期开始被GE从一种全面质量管理方法 演变成为一个高度有效的企业流程设计、改善和优化的技术，并提供了一系列同 等地适用于设计、生产和服务的新产品开发工具。继而与GE的全球化、服务化、 电子商务等战略齐头并进，成为全世界上追求管理卓越性的企业最为重要的战略 举措。六西格玛逐步发展成为以顾客为主体来确定企业战略目标和产品开发设计 的标尺，追求持续进步的一种管理哲学。什么是六西格玛?它是一个衡量业务流程能力的标准它是一套业务流程不断优化的方法它是一种卓越的管理哲学业务流程是什么?业务流

8、程指的是工作的程序。它是一种企业制造产品和提供服务的步骤和方法。 每个企业都有自己的业务流程，业务流程又包含许多小的子业务流程。有的可能 高效，有的会很混乱，有的则非常低效。致力于优化业务流程，企业就能够生产 更好的产品，提供更好的服务，同时又降低成本，提高客户忠诚度。为什么说它是一个衡量业务流程能力的标准？六个西格玛可解释为每一百万个机会(DPMO)中有3.4个出错的机会，即合格率 是99.99966%，该值可以转换成业务流程能力的指标。简单来说，如果某个制 造企业的生产业务流程为6西格玛水平：则一百万个产品中，有3.4个次品；如 果用在服务领域，某企业的服务流程是6西格玛水平：则为一百万个

9、客户服务， 会有3.4个不满意的客户。而三个西格玛的合格率只有93.32%，即每一百万个 产品中有66800个次品，每服务100万个客户，就有66800个不满意的客户。您的企业业务流程能力是几个西格玛水平的？事实上，产品质量和服务质量都是业务流程管理质量的输出结果。因此，企业业 务流程能力的高低完全反映出企业的竞争实力。这就是为什么跨国500强企业 纷纷实施六西格玛，将原本4西格玛水平的生产质量、服务质量提高到5个西 格玛；从5个西格玛提高到5.5个西格玛。在相关产业领域中，3个西格玛的产 品质量和服务质量是根本无法和4个,甚至5个西格玛水平企业抗衡的。下列是 不同西格玛值的业务流程能力比较，

10、试比较您的企业处于什么水平：6个西格玛=3.4失误/百万机会一意味着卓越的管理，强大的竞争力和忠诚的客 户5个西格玛= 230失误/百万机会一优秀的管理、很强的竞争力和比较忠诚的客户 4个西格玛= 6,210失误/百万机会一意味着较好的管理和运营能力，满意的客户 3个西格玛= 66,800失误/百万机会一意味着平平常常的管理，缺乏竞争力 2个西格玛=308,000失误/百万机会一意味着企业资源每天都有三分之一的浪 费1个西格玛= 690,000失误/百万机会一每天有三分之二的事情做错的企业无法 生存为什么说六西格玛是一套业务流程不断优化的方法？六西格玛通过DMAIC和DFSS方法帮助企业进行业

11、务流程再造和流程改善的工 作。在DMAIC（定义，测量，分析，改进和控制）和DFSS（六西格玛流程设计）中 的每个阶段，六西格玛都有一整套系统，科学和经过企业成功实践的工具和方法。 六西格玛正是通过科学、有效的量化方法来分析企业业务流程中所有关键因素， 并通过对最关键因素的改进从而达到突破性获得产品质量与客户满意度提高的 效果。六西格玛通过有效循环改进的方式，逐一将业务流程中的关键因素进行改 善，从而不断地提高企业的产品质量和服务质量，进而使企业获得实实在在的卓 越管理能力和竞争力。DOE实验设计（田口方法）设计思想现代企业已经充分意识到了品质管理的重要性，不少成功企业已将品质管理（QC ）很

12、好的融入到了产品研发及生产的各个阶段。众所周知，品质管理包括 离线品管和线上品管两个部分。离线品管活动发生在产品和制程的设计阶段。DOE实验设计中的田口方法是一 种统计方法，利用该方法可以简化或是删除许多统计设计工作。英瑞奇特推出此 课程，旨在向您讲述如何将各项实验方法运用于产品和制程设计中，以便更有效 的降低杂音因素的敏感影响，减少过程中各项的变差，从而使产品及制程设计臻 于完美。一、田口方法的涵义 随着市场竞争的日趋激烈，企业只有牢牢把握市场需求，用较短的时间开发出低 成本、高质量的产品，才能在竞争中立于不败之地。在众多的产品开发方法中， 田口方法不失为提高产品质量，促进技术创新，增强企业

13、竞争力的理想方法。田口方法是日本田口玄一博士创立的，其核心内容被日本视为“国宝”。日本和欧 美等发达国家和地区，尽管拥有先进的设备和优质原材料，仍然严把质量关，应 用田口方法创造出了许多世界知名品牌。田口方法是一种低成本、高效益的质量工程方法，它强调产品质量的提高不是通 过检验，而是通过设计。其基本思想是把产品的稳健性设计到产品和制造过程中， 通过控制源头质量来抵御大量的下游生产或顾客使用中的噪声或不可控因素的 干扰，这些因素包括环境湿度、材料老化、制造误差、零件间的波动等等。田口 方法不仅提倡充分利用廉价的元件来设计和制造出高品质的产品，而且使用先进 的试验技术来降低设计试验费用，这也正是田

14、口方法对传统思想的革命性改 变.为企业增加效益指出了一个新方向。田口方法的目的在于，使所设计的产品质量稳定、波动性小，使生产过程对各种 噪声不敏感。在产品设计过程中，利用质量、成本、效益的函数关系，在低成本 的条件下开发出高质量的产品。田口方法认为，产品开发的效益可用企业内部效 益和社会损失来衡量.企业内部效益体现在功能相同条件下的低成本，社会效益 则以产品进人消费领域后给人们带来的影响作为衡量指标。假如，由于一个产品 功能波动偏离了理想目标，给社会带来了损失，我们就认为它的稳健性设计不好， 而田口式的稳健性设计恰能在降低成本、减少产品波动上发挥作用。二、田口方法的特点田口方法的特色主要体现在

15、以下几个方面：“源流”管理理论。田口方法认为，开发设计阶段是保证产品质量的源流，是上 游，制造和检验阶段是下游。在质量管理中，“抓好上游管理，下游管理就很容 易”，若设计质量水平上不去，生产制造中就很难造出高质量的产品。产品开发的三次设计法。产品开发设计(包括生产工艺设计)可以分为三个阶段 进行，即系统设计、参数设计、容差设计。参数设计是核心，传统的多数设计是 先追求目标值，通过筛选元器件来减少波动，这样做的结果是，尽管都是一级品 的器件，但整机由于参数搭配不佳而性能不稳定。田口方法则先追求产品的稳定 性，强调为了使产品对各种非控制因素不敏感可以使用低级品元件.通过分析质 量特性与元部件之间的

16、非线性关系(交互作用).找出使稳定性达到最佳水平的组 合。产品的三次设计方法能从根本上解决内外干扰引起的质量波动问题，利用三 次设计这一有效工具，设计出的产品质量好、价格便宜、性能稳定。质量与成本的平衡性。引入质量损失函数这个工具使工程技术人员可以从技 术和经济两个方面分析产品的设计、制造、使用、报废等过程，使产品在整个寿 命周期内社会总损失最小。在产品设计中，采用容差设计技术，使得质量和成本 达到平衡，设计和生产出价廉物美的产品，提高产品的竞争力。新颖、实用的正交试验设计技术。使用综合误差因素法、动态特性设计等先 进技术，用误差因素模拟各种干扰(如噪声)，使得试验设计更具有工程特色，大大提高

17、试验效率，增加试验设计的科学性，其试验设计出的最优结果在加工过程 和顾客环境下都达到最优。采用这种技术可大大节约试验费用。三、田口方法的功效田口方法是一门实用性很强的技术，在生产实践中特别是产品开发设计中显示出 强大的生命力，其魅力主要表现为：提高产品科技含量，促进技术创新。通过采用田口方法可改变企业一味引进 先进设备的状况，增强二次创新能力，进而提高产品开发能力。可缩短产品开发周期，加速产品更新换代。应用田口方法可在质量管理中提 高生产率，收到事半功倍的效果。应用田口方法创名牌。使用田口方法的三次设计技术设计出来的产品稳健性 好，抵御外界干扰的能力强，波动小，质量可靠，易于创出知名产品，占领

18、市场， 打出自己的品牌。(4)应用田口方法创效益。田口方法用廉价的三等品零件组装一等品整机，真正 做到了价廉物美，使企业的经济效益更上一个台阶。现今在发达国家田口方法已运用得相当广泛，并且为它们创造了不斐的收益。中 国的一些企业也引进了这种先进方法并取得了良好的收效。深圳建裕电子公司就 是应用田口方法走产品开发和技术创新之路的成功范例。建裕从日本、台湾等比 较先进、发达的地区引进国内外先进的电路，进行吸收、提高和创新，在市场调 查的基础上开发出性能更可靠、功能更齐全、价格更合理的电话机。使用田口方 法后，他们每两个月就推出一部新款的电话机，产品物美价廉，很受用户的青睐， 市场份额不断扩大，知名

19、度不断提高，多次被用户评为“消整者信得过产品”， 在激烈竞争的电话市场中牢牢地站稳脚跟。品质管理名词(中英文对照)QE=品质工程师(Quality Engineer)MSA: Measurement System Analysis 量测系统分析LCL: Lower Control limit 管制下限Control plan管制计划Correction 纠正Cost down降低成本CS: customer Sevice 客户中心Data数据Data Collection 数据收集Description 描述Device装置Digital 数字Do执行DOE: Design of Experi

20、ments 实验设计Environmental 环境Equipment 设备FMEA: Failure Mode and Effect analysis 失效模式与效果分析FA: Failure Analysis 坏品分析FQA: Final Quality Assurance 最终品质保证FQC: Final Quality control 最终品质控制Gauge system量测系统Grade等级Inductance 电感Improvement 改善Inspection 检验IPQC: In Process Quality Control 制程品质控制IQC: Incoming Quali

21、ty Control 来料品质控制ISO: International Organization for Standardization 国际标准组织LQC: Line Quality Control 生产线品质控制LSL: Lower Size Limit 规格下限Materials 物料Measurement SSOccurrence 发生率Operation Instruction 作业指导书Organization 组织Parameter 参数Parts零件Pulse脉冲Policy方针Procedure 流程Process 过程Product 产品Production 生产Progr

22、am 方案Projects 项目QA: Quality Assurance 品质保证QC: Quality Control 品质控制QE: Quality Engineering 品质工程QFD: Quality Function Design 品质机能展开Quality 质量Quality manual 品质手册Quality policy 品质政策Range全距Record记录Reflow回流Reject拒收Repair返修Repeatability 再现性Reproducibility 再生性Requirement 要求Residual 误差Response 响应Responsibili

23、ties 职责Review评审Rework返工Rolled yield 直通率sample抽样，样本Scrap报废SOP: Standard Operation Procedure 标准作业书SPC: Statistical Process Control 统计制程管制Specification 规格SQA: Source（Supplier） Quality Assurance 供应商品质保证Taguchi-method 田口方法TQC: Total Quality Control 全面品质控制TQM: Total Quality Management 全面品质管理Traceability 追

24、溯UCL: Upper Control Limit 管制上限USL: Upper Size Limit 规格上限Validation 确认Variable计量值Verification 验证Version 版本QCC Quality Control Circle 品质圈/QC 小组PDCA Plan Do Check Action计划执行检查总结Consumer electronics消费性电子产品Communication 通讯类产品Core value （核心价值）Love爱心Confidence 信心Decision 决心Corporate culture （公司文化）Integrati

25、on 融合Responsibility 责任Progress 进步QC quality control品质管理人员FQC final quality control终点品质管制人员IPQC in process quality control制程中的品质管制人员OQC output quality control最终出货品质管制人员IQC incoming quality control 进料品质管制人员TQC total quality control 全面质量管理POC passage quality control 段检人员QA quality assurance质量保证人员OQA ou

26、tput quality assurance 出货质量保证人员QE quality engineering 品质工程人员FAI first article inspection 新品首件检查FAA first article assurance 首件确认CP capability index 能力指数SSQA standardized supplier quality audit 合格供应商品质评估FMEA failure model effectiveness analysis 失效模式分析AQL Acceptable Quality Level运作类允收品质水准S/S Sample siz

27、e抽样检验样本大小ACC Accept 允收REE Reject 拒收CR Critical极严重的MAJ Major主要的MIN Minor轻微的Q/R/S Quality/Reliability/Service 品质/可靠度/服务P/N Part Number 料号L/N Lot Number 批号AOD Accept On Deviation 特采UAI Use As It 特采FPIR First Piece Inspection Report 首件检查报告PPM Percent Per Million 百万分之一SPC Statistical Process Control 统计制程管制SQC Statistical Quality Control 统计品质管制GRR Gauge Reproducibility & Repeatability量具之再制性及重测性判断量可靠与否DIM Dimension 尺寸DIA Diameter 直径QIT Quality Improvement Team 品质改善小组ZD Zero Defect 零缺点QI Quality Improvement 品质改善QP Quality Policy 目标方针TQM Total Quality Management 全面品质管理