质量意识部分

1、内部检验员培训教材目录质量（品质）意识部分 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark28 o Current Document 一、质量（品质）的重要性3 HYPERLINK l bookmark32 o Current Document 二、质量（品质）的一些概念3 HYPERLINK l bookmark36 o Current Document 三、品质管理发展史4 HYPERLINK l bookmark40 o Current Document 四、不良品来源变异5 HYPERLINK l bookmark52 o Current Document 五、防

2、止不良品产生7 HYPERLINK l bookmark56 o Current Document 六、工厂检验设计9质量管理体系部分一、质量管理体系标准产生和发展16二、概念17三、八项基本原则17四、ISO9001质量管理体系要求181、范围182、引用标准183、术语和定义184、质量管理体系185、管理职责206、资源管理227、产品的实现238、测量、分析和改善28质量（品质）意识部分一、质量（品质）的重要性：没有品质，就没有明天-品质管理不是时髦，-品质，代表利润、生产力、市场占有率。-可以从社会角度、企业角度看该问题。在社会上-MADE IN CHINA产品在世界市场逐渐增多，但

3、在低价区；-80，90年代，日本在汽车、纺织、造船、电子、钢铁、机械、家电等市场打得 欧美国家节节败退，使美国口口声声提出301报复条款；-关键在于品质，所以-社会产品品质，代表科技、生产力、管理、文化水平；-产品品质提高，意味经济效益的提高；-现在，市场竞争由价格转为品质为主导。对企业-企业目标，是追求利润，-利润基础，高效率、高品质、低成本；-品质，直接影响效率和成本；-所以，品质不只是吸引回头客的关键因素，也是企业生存与发展的根源。二、质量（品质）的一些概念质量：一组固有特性满足要求的程度-固有：是本身的一部分；-特性：可以区分的特征；-要求：明显的、通常隐含的或必须履行的；-要求，可指

4、产品、服务、过程、体系的质量。对品质的看法：-品质是奢侈的事；-品质好，投入的钱一定多；-品质是检查出来的。品质是一线作业人员要控制的事；-品质是管理人员控制的，与作业员无关；-品质需要高深的知识才能掌握；-99%良品率意味工厂的品质水平很高；-品质管理是一种时髦，象风一样吹过就算了；-品质是检验出来的，不是做出来的；-品质和每个人息息相关（包括作业员、管理和技术人员）-了解要求，使做事符合要求，就是对品质作了贡献；-品质的提高是通过持续改善来达成，不可能一步达成；-没有高品质，公司可能会破产，员工可能会失业。多数国内工厂对品质的认识-现在，多数工厂很重视品质；-做法，投入大量检验力量，剔除不

5、良品；-缺乏品管技术员（QE）和生产技术员（PE）；-缺乏预防不良品出现的行动。三、品质管理发展史第一阶段，操作者品管-时间，18世纪前；-特点，同一人制作整个产品；第二阶段，领班品管-时间，19世纪开始；-生产由多数人共同完成；-一个领班管理一组人及品质；第三阶段，检查员品管-时间，一战期间开始-指定专人负责产品检验，剔除不良品；第四阶段，统计品管（SQC）-20世纪30年代开始；-管制图等统计手法应用；-抽样检查应用；-由全检过渡到抽检；-由剔除不良品，转化预防不良品。第五阶段，全面品管（TQC）-为专家式管理；-建立品质管理体系；-做法延伸全市场调研、品质设计、原料管理、品质保证及售后服

6、务等部门;第六阶段，全公司品管（CWQC）-全面品管的拓展；-从企业经营角度建立体系；-所有部门，所有人员参与；第七阶段，全集团品管- 全公司品管的拓展；-范围包括，中心工厂（公司），合作单位、销售公司、服务公司等；-在整个产品过程的系统中建立品质管理体系；-一致的管理要求下达到体系中的各公司。四、不良品来源一变异不良品发现产品、材料检验;-顾客意见或投诉；-不良品来源，影响品质因素变异一一不良品变异来源-世界上没有相同的叶子，同机床制造的每个产品有些特性总会不相同;-变异是必然存在，生活中任何过程都有变异；-变异差别在于大和小，是否影响品质；-变异来源，机器、材料、操作员、环境、方法、其他（

7、管理）1）变异来源机器，如-刀具锋利度、角度；-机床行程变化；-机床震动、平行、垂直度变化等等；2）变异来源材料，如-材料尺寸变动；-材料物理和化学性质差异；-材料（部件）替换；-供应商更换；3）变异来源方法，如-流程变更；-作业方法变更；-工具、夹具不当；4）变异来源操作员，如-操作员熟练度；-操作员习惯性；-操作员没有按照操作标准；-操作员之体力和情绪；-操作员工作场所及使用的工具；5）变异来源环境，如-电源稳定度；-水质稳定度；-环境温度、湿度、照明度；-空气粉尘；-工作场所物品之摆放；6）变异来源一一其他（管理），如-紧急定单比例多，非标定单比例多；-产品品种更换频繁；-人员流动频繁；

8、-设计不当。变异归类1）机遇性原因，特点-经常性问题；-此类问题属于系统问题，如环境因素，管理因素;-此类问题经常出现但不易防止；2）非机遇性原因（偶发性问题），特点-突发性引起产品不良，如机器突发故障；-此类变因事前注意可以发现；-此类变因是容易控制的。五、防止不良品产生-稳定品质，在于预防和控制变异，主要做法稳定的人员-稳定人员一一工作熟练度高；-稳定人员有利于对工艺、机器、工具、材料等的了解；-稳定人员考虑人性化管理；-也要考虑激励措施；良好教育训练-品质意识和危机意识提高，使品管推行更加凑效；-累积经验，自我摸索的路太长，且容易弯路；-现代专业化生产，使人快速有稳定成长，关键在于教育和

9、训练；-推行上岗前教育，定期的意识教育，技能教育和技能考核。推行5S （整理、整顿、清洁、清扫、素养）-脏乱，指机器缺乏保养整理、工夹具、物品放置及整理不当；办公台、地面、 通道混乱和不干净；-脏乱，产生许多工作困扰，虽然不是绝对影响品质，但有重大因果关系；-脏乱，代表效率低、品质不稳定；-养成“好习惯”，革除“马虎”，建立“讲究”是做好品管、提高效率的先决条 件。重视分析-产品检验，只是将不良品剔除，不良品依然不断产生；-应用统计分析手法，找出引起不良的主要因素，寻找解决问题的对策；-通过PDCA循环进行改善和作品质突破。稳定供应商-筛选合格的供应商；-保持供应商稳定，使物料和配件品质稳定；

10、完善机器保养制度-留意机器的寿命和精度，-建立完善的保养制度；-预防机器突发故障。重视制度，建立标准化-不同人，对同一工作有不同的思考和实施方法；-标准化是把积累的技术经验，通过文件储存，使工作不因人而异；-使企业由“人治”转变为“法治”；-稳定的流程、工艺、制度有利于稳定的品质；-ISO9001精神“该写的要写到，写到要做到”是标准化的合理解释。最主要，重视执行-首先主管要重视，它将引导员工心态；-要检验执行与标准（制度）是否一致；-采取矫正措施并跟踪效果；-评估标准（制度）的适用性。六、工厂检验设计品管成功的先决条件：-高层主管要重视和以身作则；-有专门品质管理技术人员；-有全员品质管理普

11、及教育，提高全员品质意识；-有健全的品管组织。品管组织：-形式不定，视实际情况二定；-最好把品管组织放在一级部门，最糟糕是放在生产部门；-检验放在生产部门，可在策略上提高品管比重，精简部门，提高品管技术应用。品管机能：1）品管组织机能-对全公司品管教育之实施；-品质活动制定与推动；-品质规范建立；-生产过程能力的剖析；-品质统计和品质报告；-异常情况处理和改善对策；-供应商品质监控和辅导；-客户投诉和意见处理；-品质成本计算；-各项检查工作的执行。2）品管人员职责品管主管-品品质管理计划；-导入计划，教育训练计划，品管制度设计；表单设计;-品管实施的监督；-重要品质问题的决定；-品质报告的提出

12、品质统计-汇集检查部门的检查报告；-用各种统计方法绘制品质报表；- 品质成本计算；-主管交办事项；检查（QC）-物料、半成品、成品检验；-检验的品质情况反馈；-返工、处理措施跟踪。品管技术（QE）-对供应商评审和进行改善辅导；-剖析生产过程，进行改善活动；-制订检验标准；-设计检验量具；-统计方法应用的推广；-处理品质事故；品质稽核（QA）-产品出厂前抽查；-QC、QE工作的查核；-品质系统及有关规范运作情况之核查；-重大品质问题、客户投诉处理及预防再发生对策。作业标准/检验标准和检验制度1）作业标准-使作业流程、作业方法、作业条件加以规定，使之标准化；-积累技术经验，防止技术流失；-作业人员

13、之训练；-便于追查变异原因；-用于过程巡检检查；-用于主管经常性核查。作业标准制订/修改-在生产线、产品、机械、工具、生产技术改良（投入）前完成;-有制造或技术部门负责；-使用前与员工沟通。2）检验标准-规定检验作业的执行要求，作为品管依据；-防止检验疏漏和处理混乱；-应考虑，检验接收标准、检验项目、规格、检验方法（抽查率）、量测具之标准、 甚至包装标准等等。3）检验制度-产品功能来于设计，品质取决于控制变异的稳定；-检验可防止不良品流入下工序，获得品质信息，是品管的最基本手段；-工厂最基本的检验制度有，-进货检验制度；-过程检验制度；-最终检验制度；-出货检验制度；-品质稽核制度。供应商选择

14、/进货检验-好的原料+好的生产二好的产品；-获得优良的原料/配件最主要是筛选供应商；-事实上，供应商是我们的事业伙伴，因此它应具备-正确的经营理念；-有好的企业组织；-有完善的管理制度；-有健全的品管制度和品管人员；-有足以保证产品品质的技术能力；-符合要求的机器设备；1）供应商选定与评审-组成评选小组，包括品管、技术、采购等人员；-使用调查表，实地调查，以确定是否选取；-对供应商实施品质、管理、技术辅导；-定期召开供应商会议；-定期对供应商进行评审，先用5R法，再考虑是否实地评审，5R法如下-适质(Right Quality)，统计质量情况；-适价(Right Price)，与其他厂商的比价

15、；-适量(Right Quntity)，交货量是否准确；- 适时(Right Time)，交货是否准时；-适地(Right Place)，供应商地点的远近。2)进货检验(IQC)-规划全检、抽检、免检产品-全检，数量少、价值高；-抽检，数量多、或经常性的物料；-免检，数量多、低值或可靠的厂商；检验项目，包括-外观检验；-尺寸、结构性检验；-电气特性检验；-化学特性检验；-物理特性检验；-机械特性检验；接收-规定接收标准；-对不合格品和合格品、待检品注意标识；-注意每月统计各供应商业绩。过程检验(IPQC)-又称为中间检验，是指物料入库全成品间的检验活动；-有效方法是巡回检验；-目的，针对非机遇

16、性(突发性)变因，防止大量不良品产生及流入下工序;-检验项目、方法、工具、时间频率应先在核查表中设计；-核查项目应包括可能造成品质变因的作业因素；-对异常情况通知有关部门迅速处理，并跟踪；-对严重情况进行反馈；检验重点-检验员应事先把握不稳定因素，做到重点控制；-不稳定因素包括，-产品/工序以前曾有异常、有较高不良记录；-机器不稳定（模具、夹具）；-IQC有材料不理想的讯息；-新导入产品，-新人员。最终检验（FQC）-又称为线上检验，属于定点检验；-检验点选定，考虑品质稳定性及对后工序影响；-检验标准设定，检验项目、规格、方法、工具、记录；-检验记录，每天记录，使用管制图及其他统计方法；-突发

17、性、严重异常处理，经常性问题反馈；-检验员，品质稳定时编制在生产部门，不稳定时编制在品质部门;-核查，验证检验员能力和防止徇私出货检验（OQC）-是对成品的管制，防止储存后发生变化；-规定检验时机，如出货前1至3天；-规定检验项目，外观、包装、尺寸、特性、寿命等等；品质稽核-目的是确认检验制度是否在运作，执行人员是否有执行；-产品出厂前抽查；-QC、QE工作的查核；-品质系统及有关规范运作情况之核查；-重大品质问题、客户投诉处理及预防再发生对策。-核查内容包括，但不限于-工程设计标准资料；-作业规范、管理资料之使用；-原材料之管理；-机器操作及保养；-采购与供应商之联系；-不合格品处置；-标识

18、放置；-环境、卫生、检验人员、作业方法、生产计划等；-量具和仪器校验；-进货、过程、成品等管制；-包装和运输等等。品质改善-有改善活动，才有机会消除不良；改善活动，要付之具体行动，并应用品管方 法-由品质技术（QE）负责；-改善信息获得-利用统计方法从品质报表-管制图（过程能力分析）；-品质成本分析；-质量事故、客户意见；改善程序-把握问题点；-探讨影响问题的原因；-调查影响较大的要因；-提出改善措施；-对策实施；-效果确认；-效果维持。操作者自主管理（自检）-建立应有的认识，不把问题留给后面的人；-把每人由“做了”提升到“做好了”的觉悟；-操作者自主管理是，把日常管理工作分摊到最基层操作员;

19、-导入自主管理，应以不影响操作者生产为原则；-管理内容主要是品质变因的各项因素和自身生产的产品；-设定检查表（自检表）质量管理体系部分一、质量管理体系标准产生和发展；-二战期间。美国军方提出质量保证要求；-50年代末，美国发布MIL-Q-9858A质量大纲要求；-70年代初，美国标准化协会发布一系列质量保证标准；-1979年国际标准化组织成立质量管理和质量保证技术委员会;-1987年ISO9000系列标准颁布；-1994年ISO9000系列标准作局部修改；-2000 年 12 月 15 日 ISO9000： 2000 标准颁布；二、概念质量：一组固有特性满足要求的程度-固有：是本身的一部分；-

20、特性：可以区分的特征；-要求：明显的、通常隐含的或必须履行的；-要求，可指产品、服务、过程、体系的质量。质量管理体系：指导和控制与质量有关的管理体系-管理体系，建立方针和目标并实现这些目标的一组相互关联或相互作用的要素;-体系，若干有关事物互相联系，互相制约而构成的一个有机整体，强调系统性、 协调性；-强调质量管理体系的所有活动，是为了实现质量方针和质量目标。三八项基本原则以客户舄中心的鲍名戢-了解麒客说畤及将来的需要，建致其要求，业努力於超越麒客的期望令辱-镇辱者釐定目榛、方向及条帝造内部勇境，言襄员工全面参舆建成鲍目榛员工参舆-各1MX均全面参舆，言襄他仍能力可贡献於鲍利益遏程方法-把有的

21、活勤和资源作舄遏程去管理，以能有效建致成果系统化管理-因雁目榛，釐定、了解及管理相遏程的醴系，提升鲍名戢的效率舆效能以事*/作决策-基於W和资信的谴辑及直嵬分析作有效决策持改善-持改善作舄鲍的永久目榛舆供雁商建立互利的厚甜系-舆供雁商建立互利的系，增弓鱼燮方造僵值的能力四ISO 9001 量管理醴系-要求 1 81.1的本榛率舄有下列需求的鲍猊定了量管理醴系要求4 4 量管理醴系1的依照本B的要求，建立、文件化、施、会隹持和改善量管理醴系业持改善其效果舄此需：-别量管理醴系所需之遏程-其相互作用和次序-逼作及控制之率具0及方法-支援及盈控所需的资源和信息-测量、盈控及分析遏程业斡行需要的行勤籍

22、量醴系的有效逼用，包括封醴系逵行持改善的遏程，建全麒客及遹用法 猊要求，雀而使雇真客满意1.2雁用榛率的要求屠一般性，遹用於任何猊模及型的鲍名戢因鲍和其走品的性而不能雁用某些倏款要求畤，可考豁免不可籍W量醴系的簸凰排除任何影警鲍提供符合客户及法猊要求之走 品的能力，和任之量管理醴系要求”堇限於倏款7走品的说中的量管理醴系要求超出可的豁免，将不能馨稍符合本B2引用榛率-ISO 9000 : 2000 量管理醴系一基碟和言司窠3彳术亍言吾和定羲-探用ISO 9000 : 2000 量管理醴系-基碟和言司窠中的定羲-推行所需的行至的名吉果和持改善控制外畿遏程2文件化要求2. 1MM文件顶包括：-量方

23、金十和量目榛的宣言-量手册-本B所要求的文件化程序-鲍舄碓保有效逼作及遏程控制所需的文件-本B所要求的量言己 (4.2.4)文件化程度雁依披：-鲍之猊模及活勤的别-遏程之Wtt及相互作用-人员的能力4. 2. 2量手册制定业会隹持量手册量手册需包括：-量管理醴系的8,包括豁免的言羊情及理由(1.2)-文件化程序或其参考指示-封量管理醴系的要素及其相互作用的描述4. 2. 3文件控制量管理醴系所需的文件要作控制，业建立文件化程序：-文件在畿放前得到雷批，以碓保其完脩-必要畤窒寸文件逵行言平雷和更新，业重新雷批-序戳别文件的现行版本-在使用埸所，可得到雁用文件的相版本-可言曹性、易於别及翻查-别外

24、来文件及控制其畿放-防止森用作康文件，如保留作康文件顶逵行MS4. 2.4W量言己控制量己顶予以控制业保存，以言正符合量管理醴系的要求和有效逼作建立文件化程序以明碓量己的榛、监存、取、保、保存畤冏和虚理5管理瞰5.1管理屑的承最高管理屑顶提供封畿展及施量管理醴系和持改善其有效性之承的言正披：在fflrtS通满足麒客及法猊要求的重要性建立量方金十碓保建立量目榛斡行管理言平雷碓保资源的配脩5. 2以客户舄中心最高管理屑顶碓保：碓定祺客要求目榛是建致提升麒客满意度5. 3 量方金十-最高管理屑顶碓保量方金十：舆鲍目榛相遹雁包括封满足要求和持改善的承提供制定和WWW量目榛的架横在鲍中的Ml得到通和理解

25、得到WW,以碓保其M用性5.4策割量目榛在鲍内相的瞰能和l次上制定量目榛 量目榛顶：-可量度-舆量方金十相一致-包括持改善的承-包括走品需满足的要求（7.1）5.4. 2 量管理醴系策割逵行量醴系的策割以满足本4, 1要素以及量目榛的要求策割和施量管理系统的燮更畤，需碓保系统的完整性5.5瞰、罹限和通瞰和罹限鲍内之各彳固功能及其相互厚甜系，包括其瞰和罹限，需要猊定业通，以 促逵有效的量管理管理者代表最高管理雁在管理屑中任命一名管理者代表，业有以下的罹限：-碓保量醴系得以建立和会隹持-向最高管理屑幸艮告管理醴系的表现，包括改善的需要-向鲍上下推擒雇真客要求的意内部通最高管理屑需碓保在鲍中建立遹富

26、的通渠道；#ww量管理醴系的有效性，逵行内部通5.6管理言平雷6. 1 的最高管理屑定畤言平雷量管理醴系，以碓保其：-具持的遹用性、足钩性和有效性-言平估量管理醴系（包括其方金十和目）的燮更需要管理言平雷的言己雁予保存（4. 2.4）6. 2 WW入管理言平雷需包括封以下各项的说畤表现和改善檄畲的定期WW：-雷核结果-雇真客反-遏程表现和走品符合性-琪防和钏正措施的况片犬-早期管理言平雷的跟逵措施-可以影警量管理醴系的言十割中改燮-改善的建6. 3 WWtt出管理言平雷的翰出需包括舆以下项目相的行勤:-量管理醴系及其遏程改善的有效性-舆麒客要求相的走品改善-资源需求6资源管理6. 1资源提供-

27、及畤碓定业提供资源，以 施和会隹持量管理醴系及持改善其有效性通遏满足客户要求而提升客户满意度6.2人力资源2. 1 MM所有影警走品量的人员均需根披教育、培剖I、技能和经任命能力、意和培I碓定雁影警走品量的人员的能力的需求提供培I或其他活勤以满足逼些需求言平估逼些活勤的有效性员工意到其工作的重要tt#W成量目榛的贡献遹富保存教育、W培I和技能的言己 (4. 2. 4) 6. 3基碟哉施-碓定、提供和会隹持建成合格走品所需的哉脩一包括：蔽房、工作埸地和相哉施哉脩、硬件和款件支援服矜（交通和通信）6.4工作勇境-碓定和管理建成合格走品所需的工作勇境走品的说7.1 W品的策割-鲍雁哉言十和品畿W说走

28、品的遏程-舆量管理醴系的其食余遏程要求一致7. 1 W说走品的策割-遹富畤考以下：量目榛及走品要求建立遏程及文件的需要，业封特定走品提供资源走品所要求的,言正、碓言忍、盈控、检查和湖信式活勤，及其允收榛率提供遏程及走品符合猊格所需的言己-策割的翰出雁以遹合ffla作的形式出现言主1：描述量管理醴系遏程（包括走品W说遏程）和资源如何雁用在特定走品、项目或合的之文件可ffiW量言十割言主2：鲍亦可雁用7.3筋的要求品W说遏程7.2麒客相的遏程碓定舆走品相的要求鲍需碓定如下要求：-雇真客猊定的要求，包括交付和交付彳麦的活勤-蘸然麒客没有猊定，但走品顶满足的使用意圈或特定用途-舆走品有的的束，包括法律

29、和法猊的要求-任何由鲍附加的要求WW品要求向麒客作出提供走品的承（如提交投榛害，接受合同或言丁罩）之前，顶逵行W W以碓保：-走品的要求已有明碓猊定-舆之前表建（例如舆榛害或幸艮僵罩）有不同的合同或言丁罩要求已经得到解 决 WW的结果和随彳麦的跟逵措施需予以言己 （4. 2. 4）在麒客封要求没有提供害面明畤，其要求在接受前得到碓言忍富走品要求燮更畤，雁碓保：-相文件也猴更新-相人员得到知畲-鲍有能力满足麒客封走品和/或服矜的要求言主：某些情况下，如Bffl售，封每一份言丁罩作正式的WW似乎不切隙，此畤可用W估相走品信息取代，如走品的目或腐告2. 3舆祺客的通碓定及施於以下方面舆麒客*菁通的有

30、效安排：-走品的信息-查言旬、合同和言丁罩的虚理，包括修言丁-雇真客反自蜀包括投7.3哉言十舆品畿1哉言十舆品畿的策割言十割和控制走品的哉言十和/或品畿哉言十舆品畿的策割，包括：-哉言十和程的各彳固陪段-所要求的WW, Wffi和碓言忍活勤-哉言十和品畿行勤的任和罹限封参舆哉言十和品畿的不同小鲍的接口逵行管理 碓保有效的通和清晰的任遹富畤，根披哉言十的逵程更新策割的翰出哉言十和入猊定和言己(4.2.4)走品的要求。包括：-功能及表现的要求-遹用的法猊和法律要求-雀以前美页似哉言十衍生的资料(遹用畤)-哉言十和品畿所必顶的其他要求WW逼些翰入的足钩性；封不完整，模糊的或有矛盾的要求予以解决哉言十

31、和S出以一固便於封照翰入要求逵行，言正的形式己哉言十和品畿遏程的翰出-满足哉言十和入要求-窒拧采膳、生走及服矜逼作提供遹富的资料-包含或引用走品允收率则-碓定走品的安全和正常使用所必顶的特性哉言十和/或品畿的翰出文件顶在畿放前得到批准哉言十和SWW在遹富的陪段，封哉言十和品畿逵行有系统的WW,以便：-W估满足要求的能力-找出冏题，建跟逵行勤哉言十和/或WW的参加者顶包括舆所WW的哉言邦皆段有的瞰能部F9代表己哉言十和/或WW的结果及随彳麦的跟逵措施(4. 2.4)哉言十和Wffi施言十哉和品畿言正，碓保翰出符合翰入要求WffiM果和随彳麦的跟逵措施需予以己 (参看4. 2.4)哉言十和品畿碓忍

32、依言十割的安排逵行哉言十和品畿的碓忍(7. 3. 1)逵行哉言十和品畿碓言忍，以言正最走品能满足猊定的要求和使用意圈在可的情况下，於走品交付或施之前完成有碓忍碓忍结果和随彳麦的跟逵措施需予以 (4. 2. 4)哉言十舆品畿燮更控制哉言十和品畿燮更需要榛别及保存言己遹富畤，逵行再言平雷、言正和碓忍斡行燮更前得到雷批言平估燮更窒寸零部件和已交付走品造成的影警:燮更的WWM果及随彳麦的跟逵措施需予以(看4. 2. 4) 7.4探膳持采膳控制控制程以碓保所探膳的走品符合探膳的要求控制方法的型和程度，取决於所探膳的走品窒寸最会冬走品的*程及翰出的 影警根披能按鲍要求提供走品的能力去言平僵和邀撑供雁商制定

33、封供雁商的SM及定期言平估言平估结果和随彳麦的跟逵措施需予以己 (见4.2.4)2探膳信息探膳文件顶清楚地明所言邛黄走品的资料，遹富畤包括：-走品、程序、遏程和哉脩的忍可要求-人员的资格要求-量管理醴系要求在探膳文件舆供雁商*菁通前，需碓保其包括足钩的资料品的言正碓定业施wrn品逵行言正所需的安排富鲍或其麒客提出在供方货源虚逵行,言正畤，顶在探膳文件中猊定所要求的 言正安排以及走品放行的方法7.5生走和服矜的提供7. 5. 1生走和服矜提供的控制鲍雁在受控片犬憩下策割和逵行生走和服矜的提供，受控片犬憩包括：-猴得猊定要建到的走品特性的猊格-需要畤猴得作棠指辱害-使用和WM用的生走和服B-具脩业

34、使用遹富的测量和盈控哉脩-施监控活勤-施既定的走品放行、交付及遹用的交付彳麦活勤5. 2生走和服矜提供遏程的碓言忍封其翰出不能藉随彳麦的盈棍检和/或MWWffi的生走和/或服矜遏程逵行碓 忍包括富加工缺陷彳堇在走品使用或服矜已经提供彳麦，才露出来的遏程碓忍需言正其建成琪期成果的能力封碓忍的安排作出猊定：-遏程的资格-哉脩和人员的资格-使用猊定的程序和方法-言己的要求-再碓忍榛和可追溯性遹富畤，通遏遹富的方式在所有遏程中封走品逵行榛封测量和，言正活勤要求所涉及的走品片犬憩逵行榛在有可追溯性要求畤，顶控制和己走品的猾有（4, 2.4）拄:在某些行棠，施技徘刊犬憩管理亦是会隹持榛示和可追溯性的方法之

35、一雇真客的时走妥善保管在鲍控制ffiHrt或由鲍名戢使用的麒客时走碓保封麒客提供的M（用於使用或结合）逵行榛序戳、言正、防及会隹持己麒客时走的丢失损壤或畿现不遹用的情况 业需向麒客幸艮告（见7.2.3）:客可包括知,如保密信息走品的防在内部遏程和交付全目的地期冏，防走品的符合性此包括包装、监存、防和搬逼逼同檬遹用於走品的零部件7. 6测量和盈控哉脩的控制-定要逵行的量度及那些用於言正走品符合猊定要求的测量和盈控哉脩-测量和盈控哉脩需作使用及控制，碓保其测量能力舆量度的要求一致-可雁用畤，测量和盈控哉脩顶：在猊定的周期或使用前，窒寸照可溯源到阈隙或阈家榛率的哉脩，逵行校率和 整富不存在上述榛率畤，言己用於校率的依披必要畤，需整和再整榛示校率片犬憩防止测量和盈控哉脩因整不富而使其校率失效於搬逼、会隹修及信者存畤，作保以免损壤和失率-富畿说哉脩偏雕校率片犬憩畤，言平估已检，和言式结果的有效性，己校率结果