药物分析题库

1、药物分析题库沈滨、单选题关于药典的叙述，最确切的是（是收载所有药品的法典一部药物词典我国制定的药品质量标准的法典由国际统编的重要技术参考书药典2005版规定，称取“ 0.1g系指（C）称取量可为008-012g称取量可为007-013g称取量可为006-014g称取量可为005-015g药物的鉴别的证明（C ）药物的稳定性未知药物的真伪已知药物的真伪已知药物的疗效用移液管量取的lOmL溶液，应记成（B）10mL1O.OOmL1O.OmL1O.OOOM1药品检验工作的基本程序是什么？ （ D）性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告鉴别、检查、含量测定、记录和报告取样、鉴别、检查、含量测定审查、取样

2、、检验（性状观测、鉴别、检查、含量测定）、记录和报告。药物的鉴别的证明（C ）药物的稳定性未知药物的真伪已知药物的真伪已知药物的疗效我国现行的国家药品标准是（D ）中国药典局颁药品标准临床研究用药品质量标准A 和 B下列不属于物理常数的是（C）相对密度B比旋度旋光度折光率用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（B） TOC o 1-5 h z 0.50.050.0050.0005中国药典2005版规定的液体的相对密度是指（B ）15。时，某物质的密度与水的密度之比20。时，某物质的密度与水的密度之比22。时，某物质的密度与水的密度之比25。时，某物质的密度与水的密度

3、之比中国药典2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（A ）A比旋度旋光度液层厚度波长中国药典2005版对药物进行折光率测定时，采用的光线是（D ）紫外线红外线可见光钠光D线13.20。时水的折光率为（C）1.33161.33031.33301.3313 14.物理常数不可用于（C）测定含量鉴别真伪鉴别官能团检查纯度在药物分析中，测定药物的折光率主要是为了（ B）测定药物的化学结构用以鉴别药物和检查药物的纯度检查药物水分含量测定药物的浑浊程度折光率测定时，通常情况下，丧温度升高时折光率（C）不变升高C降低D.先升高，后降低药物中的杂质一般来源于（A ）生产贮存过程中使用过程中C体内吸收过程中

4、D.附加剂18.干燥失重法是检查（C ）不溶性杂质有色杂质水分有效成分19.硫酸盐检查时（B ）A硝酸银试液作沉淀剂氯化钡溶液作沉淀剂漠化汞试纸作显色剂D硫氰酸铵溶液作显色剂20.漠化汞试纸作显色剂的是哪项检查（D ）铁盐检查氯化物检查重金属检查砷盐检查21.检查铁盐时，要求酸性条件的原因是（B ）防止铁离子还原防止铁离子水解提高反应灵敏度D .防止铁离子与氯离子形成配位化合物以硫代乙酰胺为显色剂检查重金属，供试品溶液调整的最佳pH值是（C ） TOC o 1-5 h z 4.5炽灼残渣如需留作重金属检查时，炽灼温度应为（B ）500 C以下500-600 C600-700

5、r700-800 r用古蔡法检砷时，和漠化汞试纸作用生成碑斑的化合物是（D ）HgBr2AsH（HgBr）2SnCl2AsH3用古蔡法检砷中，加入碘化钾和氯化亚锡的主要目的是（A ） a将Ass+a原为As3+B.将AS3+氧化为AS5+C .排除硫化物的干扰D延缓氢气的产生检查氯化钠的酸碱度，采用的方法是（C ）指示剂法PH值测定法酸碱滴定法广泛PH试纸法测定熔点在80r以下固体药物熔点时，可用哪种物质做传温液（A ）水乙醇液体石蜡丙酮测定易挥发，易燃液体的馏程时，加热方法应选用（B ）电炉加热恒温水浴加热直接火焰加热D酒精灯加热黏度的大小随温度的变化而变化，当温度越高，黏度（B ）越高越低

6、先低后高先高后低在提取酸碱滴定法中，最常用的指示剂是（C ）甲基橙酚酞甲基红漠酚蓝对生物碱原料药的含量测定大多采用的是（B）高效液相色谱法非水溶液滴定法比色法提取酸碱滴定法中国药典2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（A）A比旋度旋光度液层厚度波长防止铁离子与氯离子形成配位化合物属于喹啉类药物的是（C ）A阿托品吗啡奎尼丁可待因制剂含量的表示方法是（B ）以实际测定的量表示以标示量的百分比表示以每1g样品中所含有纯药品的量表示以每1ml样品中所含有纯药品的量表示检查铁盐时，要求酸性条件的原因是（B）防止铁离子还原防止铁离子水解提高反应灵敏度下列常规检查项目中，不属于片剂检查的是（C）重量

7、差异溶出度C微生物崩解时限黏度的大小随温度的变化而变化，当温度越高，黏度（B ）越高越低先低后高先高后低溶出度测定时应控制温度（A ）37 0.5 C37 土 C37 2C37 1.5C结构中有莨菪酸的药物是（D ）利血平B吗啡可待因山莨菪碱溶出度测定的结果判断中，除另有规定外，“Q值应为标示量的（C ）50%60%70%80%熔点是指固体物质在一定条件下加热（D ）开始初熔时的温度固体刚好融化为一半时的温度分解时的温度开始初熔至全熔时的温度片剂的重量差异限度规定不得过 7.5%，表示该片剂的每片重量应为（B）0.20g 以下0.30g 以下0.40g 以下0.50g 以下药典规定的液体的相对

8、密度是指（C）15 C时，某物质的密度与水的密度之比18 C时，某物质的密度与水的密度之比20 C时，某物质的密度与水的密度之比25 C时，某物质的密度与水的密度之比硬脂酸镁除对配位滴定产生干扰外，在下列含量测定中，还可以产生干扰高效液相色谱法酸碱滴定法非水溶液滴定法紫外风光光度法对生物碱原料药的含量测定大多采用的是（B）高效液相色谱法非水溶液滴定法比色法提取酸碱滴定法药物的鉴别的证明（C）药物的稳定性未知药物的真伪已知药物的真伪已知药物的疗效中国药典从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生 物制品规程)并入药典(D)1990 版1995 版2000 版2005 版ICH (人

9、用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代 码是(D)E (药品有效性的技术要求)M (药品的综合技术要求)PQ药品临床试验质量管理规范可用(D)表示。G MP (药品生产质量管理规范)GSP (药品经营质量管理规范)GLP (药品非临床研究质量管理规范)GCP目前，中华人民共和国药典的最新版为(C)2000 年版2003 年版2010 年版2007 年版英国药典的缩写符号为(B)。GMPBPGLPRP-HPLC美国国家处方集的缩写符号为(D)。WHOGMPINNNFGMpi 指(B)药品非临床研究质量管理规范药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范药品临床试验质量管理规

10、范根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用(A)鉴别，检查，质量测定生物利用度物理性质药理作用下列叙述中不正确的说法是(B)鉴别反应完成需要一定时间鉴别反应不必考虑“量”的问题鉴别反应需要有一定的专属性鉴别反应需在一定条件下进行中国药典熔点的含义是(D)初熔温度全熔温度熔距熔融同时分解的温度测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度为50.0mg/ml，样品管长度为2dm测得的旋光度为+3.25。，贝吐匕旋度为B+ 6.5 + 32.5 + 65.0 +16.25 下列哪种鉴别方法的专属性最强(C) TOC o 1-5 h z UVHPLCIRTLC药物中的重金属是指(D )Pb2 +影响

11、药物安全性和稳定性的金属离子原子量大的金属离子在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑(B )氯化汞漠化汞碘化汞硫化汞用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为(B )1ml2ml依限量大小决定依样品取量及限量计算决定药品杂质限量是指(B )药物中所含杂质的最小允许量药物中所含杂质的最大允许量药物中所含杂质的最佳允许量药物的杂质含量63.氯化物检查中加入硝酸的目的是(C )加速氯化银的形成加速氧化银的形成除去 CO32、SO42- C2O42、PO43 的干扰改善氯化银的均匀度64.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是(

12、A )杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量杂质限量通常只用百万分之几表示杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑检查杂质，必须用标准溶液进行比对65.砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是(C )吸收砷化氢吸收漠化氢吸收硫化氢吸收氯化氢66.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目(C )硫酸盐检查氯化物检查溶出度检查重金属检查重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是(B ) TOC o 1-5 h z 11.5硫氰酸盐法是检查药品中的(B )氯化物铁盐重金属砷盐检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是(A )使产生新生态的氢增加样品

13、的溶解度将五价砷还原为三价砷抑制锑化氢的生产检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是(C )AgNO3H2S硫氰酸铵BaCl2、多选题药物分析是研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量，主要 包括（BCD ）药物结构分析药物成品的化学检验药物生产的质量控制药物贮藏过程的质量考察药物营销过程的质量分析评价药物的质量主要包括（ADE ）药物的纯度药物的贮藏药物的剂型药物的毒副作用药物的疗效药物的杂质一般来源于（AC ）生产过程使用过程贮存过程体内过程附加剂检查药物中重金属杂质，常用的显色剂有（BE ）硫化铵硫化钠硫酸钠硫代硫酸钠硫代乙酰胺影响旋光度的因素包括（ABDE ）浓度温度压强波

14、长液层厚度影响折光率的因素（BCD）浓度温度压强波长溶剂属于生物碱的药物的是（ACE）盐酸异丙嗪B地西泮.盐酸麻黄碱硫酸奎宁硫酸阿托品具有黄嘌吟基本母核的药物是（CD）硝酸士的宁盐酸吗啡咖啡因茶碱硫酸奎宁片剂中常用的赋形剂有（ABDE ）乳糖硫酸钙硬脂酸镁亚硫酸钠属于注射剂常规检查的项目(ABCD )不溶性微粒热原试验无菌试验装量差异或装量色泽下列物理常数哪些不仅用于定性而且用于定量(ADE)A比旋度旋光度熔点E1cm1%折光率紫外分光光度法鉴别药物，常用的测定参数有(ABC)入 max最大吸收波长处的百分吸收系数两波长处的吸光度比值浓度比温度影响Rf值的因素有(ABCD)组分的结构和性质薄层

15、板的性质展开剂的性质展开剂蒸汽饱和程度点样方式用紫外分光光度法鉴别药物时，常采用核对吸收波长的方法。影响本法实验 结果 的条件有(ACE)A.仪器波长的准确度供试品溶液的浓度溶剂的种类吸收池的厚度供试品的纯度用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意(AB )供试管与对照管应同步操作称取1g以上供试品时，不超过规定量的 1 %仪器应配对溶剂应是去离子水对照品必须与待检杂质为同一物质关于药物中氯化物的检查，正确的是(CE )氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常氯化物检查可反应Ag+勺多少氯化物检查是在酸性条件下进行的供试品的取量可任意标准NaCI液的取量由限量及供试品取量而定检

16、查重金属的方法有(BCD )古蔡氏法硫代乙酰胺硫化钠法微孔滤膜法硫氰酸盐法关于古蔡氏法的叙述，错误的有(CDE )反应生成的砷化氢遇漠化汞，产生黄色至棕色的砷斑加碘化钾可使五价砷还原为三价砷金属锌与碱作用可生成新生态的氢加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用关于硫代乙酰胺法错误的叙述是(AE )是检查氯化物的方法是检查重金属的方法反应结果是以黑色为背景在弱酸性条件下水解，产生硫化氢反应时pH应为7 8药品杂质限量的基本要求包括(ABCDE )不影响疗效和不发生毒性（B）保证药品质量（C）便于生产（D）便于储存（E）便于制剂生产 三、判断题药品是指用于预防、治疗、诊断

17、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定 有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康 必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。（2）恒重是供试品经一次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量（X）空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结 果。（2） TOC o 1-5 h z 含量测定指用规定的方法测定药物中的所有物质成分。（X）有效性指检查与药物疗效有关，在鉴别、纯度检查和含量测定中能控制的项目。X）鉴别指用可靠的试验方法来证明药物的真伪。（X）药物的纯度指药物的纯净程度，又称用药纯度或用药规格。2）旋光度指在一定条

18、件下，旋光性物质按其旋转偏振面的方向，所旋转的度数。2）相对密度指在相同温度下、压力下，某物质的密度与对照品的密度之比。（X）比旋度指当偏振光透过长1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定温度和波长下测得的旋光度。（2）纯度检查指对各类杂质的检查，也叫纯度要求。2）杂质限量指药物中所含杂质的最小允许量。（X）沸点指在一定压力下，当液体受热时，蒸汽压不断增大，达到与外界气压相同时，液体呈现沸腾现象，此时的温度即位该物质的沸点。（2）馏程系指一种液体照中国药典规定方法蒸馏，校正到标 准压力（101.3kPa/760mmHg下，自开始蒸馏出第1滴算起，至供试品仅剩3-4ml，或定比例的容积

19、馏出时的温度范围。（X）熔点系指一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度或熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔显示出的一段温度范围（熔距）。（V）黏度系指流体对流动的阻抗能力，中国药典2005年版中采用动力黏度，动黏度或特性黏数表示。（V）杂质的来源，一是生产过程中引入，二是在储存过程中产生。（V） 18.特殊 杂质是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。（V）色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为（Rf值或保留时间）进行的鉴别试验（V）药典内容一般分为凡例，正文和附录三部分。（X）四、问答题对药品的进行质量控制的意义？答：对药品的进行质量控制的意

20、义：保证药品质 量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答：保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。3常见的药品标准主要有哪些？答：国家药品标准（药典）；临床研究用药质量 标准；暂行或试行药品标准；企业 标准。4.药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版答：药典内容一般分为 凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来我国已经出版了九版药典。（1953 年，1963 年，1977 年，1985 年，1990 年，1995 年，2000 年，2005 年、2010 年）5.简述药物分析的性质？答：它主要运用化学，物理化学，

21、或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确 的 合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化 药物及其制剂的质量控制方法。中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是？答：中华人民共和国药典：Ch.P；日本药局方JP ;英国药典:BP;美国药典:USP； 欧洲药典：Ph.Eur ；国际药典：Ph.Int折光率的定义是什么？它与哪些因素有关?答：光由真空进入某种介质时，入射角的正弦与折射角的正弦之比，叫做这种介质的 绝对折射率，简称折射率，折光率，用n表示。其值大小与该物质的化学物质、温度以及光的波长都有关系。（1）使用韦氏比重秤测某供试品相对密度，所用游码分别为5

22、g游码在刻度8处，500mg号游码在刻度7处，50mg号游码在刻度9处，5mg号游码在刻度3处。 标准供试品相对密度范围08800 0.001。该供试品的相对密度是多少？是否符 合标准？（ 2）某供试品的相对密度为0.5011，则游码如何放置？ 答：（1）该供试品的相对密度是08793。（2）所用游码分别为5g游码在刻度5处，50mg号游码在刻度1处，5mg号游 码在刻度1处。精密量取葡萄糖注射液适量（约相当于葡萄糖10g），置100ml量瓶中，加氨试液02ml，用水稀释到刻度，摇匀，静置10分钟，照药典附录测定该注射液的旋光度为+4.9 ，空白试验为0。求此葡萄糖液射液中葡萄糖（C6H120

23、6 H2O 的含量。中国药典规定：无水葡萄糖25r时的比旋度为+52.5 +53.0 52.75。4.9I 25_ 52.5 +53.0答：aD二2aC% =a|D XL计算所得是无水葡萄糖的含量，如按C6H12O6H2O计算，则：C%9.29% X， =10.22%X由以上可得：C=a X 2.0852 2.0852为每10旋光度相当于待测溶液每100ml中C6H12O6 H2O 的克数。某葡萄糖溶液，在20。时测得折光率为1.3408，同温度下的纯化水折光率为3330，已知葡萄糖的折光率因素（F）为0.00144，试计算该葡萄糖溶液的百分浓度？答：C=（n-no）/F= （ 1.3408-

24、1.3330）/0.00144=5.417简要说明氯化物检查法的原理答：在硝酸酸性条件下，氯化物杂质与硝酸银试液反应，生成氯化银白色浑浊，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下产生成的氯化银浑浊程度比较，以判断供试品中的氯化物是否超过了限量。Cl- + AgJ AgCl （白色）简要说明硫酸盐检查法的注意事项答：1.稀盐酸的作用 可防止CO2-，PO43.等与BaT生成沉淀而干扰测定。50ml溶液中 加入2ml稀盐酸，反应灵敏度最佳。适宜比浊浓度50ml溶液含0.1-0.5mgSO42-，即相当于标准硫酸钾溶液1-5ml，在 此范围内浊度梯度明显。 氯化钡溶液浓度中国药典2005年版采用25%氯化

25、钡溶液，溶液稳定，不必 临用前新鲜配制。经试验，放置1个月后，反应效果亦无明显改变。检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2.0ml （每1ml相当于1 g的As3+ ）制 备标准砷斑，取本品一定量，溶解后，依法检查，要求砷盐限量不超过0.0001 %,应 取供试品的量为多少克？答：已知：C= 1 P g/ml = 1X 10-6 g/ml，V= 2ml, L= 0.0001%S=V*C/L*100%=2x1x10 /0.0001%*100%=2.0g14.异喹琳类药物盐酸小檗碱的化学结构式如下所示，请写出其化学分子式答：C20H18CLNO42H2ON硝酸士的宁的化学结构式如下所示，请写出其化学分

26、子式hno3答：C21H22N2O2 HNO3写出至少五种生物碱类药物含量测定的常用方法。答：北水溶液滴定法，提取酸碱滴定法，酸性染料比色法，紫外分光光度法，置 换酸 碱滴定法，定氮法，高效液相色谱法等葡萄糖中重金属的检查，称取葡萄糖4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液2ml (PH3.5)，依法检查重金属，要求重金属含量不超过百万分之五，应取标准铅溶液多少毫升？(每1ml相当于10 pg的PbT)答：L=5.0/10 =5.0*10-6L=C*V/SV=L*S/C=5.0*10-6 *4.0/(10*10 -6 )=2.0ml硫酸阿托品的含量测定：取本品约0.4780g，精密称定，加

27、冰醋酸与酸酐各10ml溶解后，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液(01012mol/L )滴定，至 溶液 显纯蓝色，消耗高氯酸滴定液(01012mol/L ) 6.92ml，空白试验消耗高氯酸滴定液(01012mol/L ) 0.02ml。每1ml的高氯酸滴定液(01mol/L )相当于67.68mg的(C7H23N0) 2- HSQ。中国药典规定，按干燥品计算，含(C7Hk3N0)-HS0不得少于98.5%，通过计算判断该样品的含量是否符合规定。2答：(C7HbN0) 2 HSC4%=(V-V0) x T x F/S x 100%= (6.92-0.02 )x 67.68x10-3x (0.

28、1012/0.1 )/0.4780 x 100%=98.9%因为98.9%98.5%,所以符合规定。盐酸麻黄碱的含量测定：取本品约0.15g，精密称定为0.1511g，加冰醋酸10ml加热溶解后，加醋酸汞与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(01002mol/L )滴定，至溶液显翠绿色，消耗高氯酸滴定液(01002mol/L ) 8.25ml,空白试验消耗高氯酸滴定液(01002mol/L ) 0.81ml。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L )相当于20.17mg的C1oH5NOHCI中国药典规定，按干燥品计 算，含GoHisNOHCI不得少于99%,通过计算判断该样品的含量是否符合规定

29、。GoH5NO - HCI%=(V-Vo) x T x F/S x 100%-3= (8.25-0.81 )x20.17x10-3x (0.1002/0.1 )/0.1511 x 100% =99.5%因为99.5%99%，所以符合规定。 简述为何水杨酸的酸性大于苯甲酸的酸性？(根据其结构特点简述)答：水杨酸结构中的羟基位于苯甲酸的邻位，不仅对羧基有邻位效应，还由于羟 基 中的氢能于羧基中的碳氧双键的氧形成分子内氢键，更增加了羧基中氢氧键的极性，使酸性增强。因此水杨酸的酸性(Pka295)比苯甲酸(Pka4.26)强的多。简述药物的鉴别试验 答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采

30、 用化学、物理化学或 生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首 项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才 有意义。简述一般鉴别试验答：一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的 特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离 子的特殊反应；对有机药物则大都采用典型的官能团反应。因此，一般鉴别试验只 能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。简述专属鉴别试验答：药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构 的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别 药物的真伪。简述色谱鉴别法 答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自 的特征色谱行为（Rf值或保留时间）进行的鉴别试验25用薄层色谱法检查药物中的杂质，可采用高