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文档简介
1、B 卷一、(本项共 20 分,每题 2 分)药物有效期固体分散体滴丸脂溶出度洁净度等渗溶液注射用水生物药剂学控释制剂二、单项选择题(本项共 15 分,每题 1.5 分)多剂量给药的平均稳态血药浓度是指到达稳态时,一个剂量间隔内药-时曲线下面积与给药间隔时间的比值血药浓度最大值与最小值的平均值体内药物的消除速度等于输入(吸收)速度时的血药浓度 D血药浓度算术平均值与多剂量函数的乘积凡士林灭菌应选用的方法是A. 紫外线灭菌C. 湿热灭菌B. 干热灭菌D. 环氧乙烷灭菌3组成 -环糊精的葡萄糖分子的个数是A3 个B5 个C7 个D9 个4.气雾剂属于A.二相气雾剂 C.溶液型气雾剂B.三相气雾剂D.
2、混悬型气雾剂5下列能破坏或去除热原的方法是A. 100干燥灭菌 5 小时B. 121热压灭菌 30 分钟C. 用强酸强碱溶液浸泡容器 D. 药液用垂熔玻璃滤器滤过6“中蜜”的炼制标准是A温度 105115,含水量 19%21%,相对密度 1.35B温度 114116,含水量 17%18%,相对密度 1.35C温度 116118,含水量 14%16%,相对密度 1.37D温度 119122,含水量 10%,相对密度 1.40 7软胶囊囊材中甘油的作用是A粘合剂B避光剂C防腐剂D增塑剂8.干燥过程中不能去除的水分是A结合水B非结合水C水D平衡水分指标应首选9. 除另有规定外,中药制剂稳定性加速试验
3、A.B.C.一定条件下不稳定的成分 一定条件下稳定的活性成分一定条件下不稳定的有效成分D.一定条件下稳定的有效成分10. 下列属乳浊液型液体制剂的是A. 复方炉甘石洗剂C. 碘酊B. 松节油搽剂D. 风油精三、多选题(本项共 20 分,每题 2 分)干燥淀粉为片剂常用的赋形剂,根据需要可用作A. 吸收剂 B. 粘合剂 C. 稀释剂 D. 崩解剂 E. 润滑剂除去中药注射剂原液中鞣质的方法有A. 超滤法D. 聚酰胺吸附法3药物的体内过程包括B. 改良明胶沉淀法E. 乙醇溶液调法C. 水提醇沉法A. 溶出B. 吸收C. 分布D. 代谢E. 排泄4下列关于颗粒压片A. 制颗粒可增加物料的备片剂的叙述
4、,正确的有性,防止松片压片用颗粒应完全干燥,以免粘冲全浸膏粉制粒常用乙醇作润湿剂压片物料须加用润滑剂压片用颗粒大小应均匀一致下列可用于充填软胶囊的物料是药物的油溶液固体药物粉末与植物油制成的混悬液含水量小于 5的中药浸膏粉末与 PEG-400 制成的混悬液D中提液与植物油制成的 O/W 乳剂E药物的乙醇溶液7软膏基质中的羊毛脂 A属于烃类基质 C具有较大的吸水性E化学结构上属于蜡类B常与凡士林配合应用 D能增加药物的渗透性8. 药物生物利用度的评价指标包括AAUCBtmaxCt1/2DKaECmax9关于注射剂附加剂应用的相关叙述,正确的有A.B.C.D.E.应用抗氧剂是防止注射剂中药物氧化的
5、唯一方法静脉注射剂应慎用聚山梨酯-80 作增溶剂肌内注射剂可选用聚山梨酯-80 作增溶剂调节注射剂值应考虑机体的适应性和药物的稳定性蒸馏备的含挥发性成分的中药注射剂常用 NaCl 调节渗透压10湿颗粒干燥可采用的方法有A. 沸腾干燥法D. 吸湿干燥法B. 喷雾干燥法E. 鼓式干燥法C. 烘房干燥法四、填空题(本项共 10 分,每空 0.5 分)1使部分与芒硝混合煎提,酸的提取率降低,是由于作用,酸析出,被药渣吸附滤除之故。多剂量给药时表示稳态血药浓度特征值的代表性参数为。药品于 37-40和相对湿度 75%以上保存 3 个月,若其质量稳定,则有效期可暂定为年。4 溶剂备固体分散体适用于的药物和
6、载体。5 气雾剂由药物与附加剂、耐压容器、和组成。6 可可豆脂为同质多晶型,其中较稳定,为 34。7 根据原料质量,输液剂的配液方法一般有和两种。8 疏水胶体溶液稳定的主要。在于,次要是9 用 45%Span-60(HLB=4.7)和 55%Tn-60(HLB=14.9)组成的混合表面活性剂的 HLB 值为。单糖浆的浓度为(gg-1)。干燥过程可分为阶段和阶段。12属于动态浸出,适用于、及高浓度制剂,也可用于有效成分含量较低的药材的提取。倍散配制时,混合应采用。根据洁净度不同,制药厂的生产车间可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到级标准,而洁净区要求达到级标准。五、问答题(本项共 45 分,
7、第 1第 4 题每题 7 分, 第 5、6 题各 8。5 分)1测定固体制剂溶出度的原理、方法和目的分别有哪些?2简述黑膏药的工艺流程和透皮贴剂的特点。片剂的崩解机理如何?片剂包糖衣的工序 及相应物料如何?简述增加药物溶解度的方法及其原理。延缓中药制剂中有效成分水解的方法有哪些?中药固体制剂防湿的措施主要有哪些?6结合你熟悉或参与的研究课题,简述药物剂型选择、新辅料新技术新工艺应用与制剂质量和临床疗效的关系。六、计算应用题(本项共 20 分,第 1 题 6 分,第 2、3 题各 7 分)现有 2500ml 中药提取精制药液,经测定其冰点降低度为 0.08, 若配制成等渗滴眼液,应加氯化钠多少克
8、?现有复方苦参提取物 5g,欲制成栓剂 10 粒, 测得该提取物的可可豆脂置换价为 1.2, 每粒空白可可豆脂栓剂重为 2.0g。若以半1.1)作基质,需用该基质多少?脂肪酸酯(置换价为3某单室模型药物按一级速率过程消除,静脉注射 3 小时后,血药浓度从180gml-1 降至 120gml-1,试求其消除速度常数及生物半衰期。七、处方分析与剂型设计题(本项共 20 分,其中处方 处方每题 4 分;处方8 分)(1) 写出处方中各组分的作用(处方处方)(2)(3)写出所属剂型 (处方 处方)方法(处方)处方松节油樟 脑65.0ml5.0g软皂蒸馏水7.5g加至 100.0ml处方 穿心莲内酯50.0g12.5g3.0g2.0g1.5g1.0g滑石粉 硬脂酸镁微晶 淀 粉素共制成 1000 片微粉硅胶处
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