057 K86康迪喷码机标准操作规程修改时间2016 04 0611 18 01

1、山西省吕梁中药厂GMP文件为了规范确保产品质量,2、范围适用K86康迪喷码机。3、责任3.13.2设备科负责制定。操作人员、维修人员执行。设备标准操作规程文件名称K86康迪喷码机标准操作规程共18页第1页变更记录文件编码SOP-SB-*-02版本号02、2010 年GMP再认证时 修订。2015年执行 2010 版 GMP 时修订。制定人制定日期QA审核人审核日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门设备科生效日期2015.12.01分发部门生产技术科生产车间质量监督科1、目的K86康迪喷码机的操作，明确设备的正确使用与管理，强化安全生产, 特制定本规程。4.1内容4.1.1生产前检查与准备：检

2、查设备是否完好，且有“完好”标志，设备是否挂“已清洁”标志，且在有效期内。4.1.24.1.34.2检查电源是否正常。更换（填写）设备状态标志。操作4.2.1开机和关机4.2.1.1 开机在接通电源，把红色电源开关按钮按到“ I ”的位置，即可打开机器。这时在屏幕 上会显示启动画面如图1.1所示;文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第2页1莎1北京康迪电子设备有限公司BEIjm KINGLY ELECTKOXICSCO. , LTD.图1.1启动画面大约10秒以后会进入喷码界面，如图1.2所示。Lv2.1ZOILO年8月佛口 星期二 19:25:26喷

3、印IS息；康迪喷禍点阵高度；24北京康迪TO0/07dCOzO7x5C5fa落齐捉墨水足TO茨鄭髙压关供墨停回收器关 打卬方向：正當 系毓温度：39. 31清洗椎位：642泵速：333墨水粘度：3032;打印高2斷点僮置：101产品计数* 140110喷印精度：6触发方式：自动延时：LI-S： 54S0S宿息编辑时间日期图形编辑图形下载I I工厂调试褂言设置、计数复位图1.2软件主界面主界面主要显示以下内容:标题栏显示康迪LOGO及型号K68C和版本号、当前日期、时间、星期等信息;客户输出浏览区：用户可预览喷印信息的内容;喷码机状态栏：可显示墨水及溶剂状态、供墨与高压状态、回收器状态;喷印参数

4、及状态窗口：显示相位、泵速、墨水粘度、断点位置、喷印精度、触发方式、I-S、打印方向、系统温度、打印高度及产品计数值。山西省吕梁中药厂GMP文件按键主菜单：包括开始键、清洗键、信息编辑键、时间日期键、图形编辑键、语言文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第3页设置键、图形下载键、计数复位键、工厂调试键及喷印调整键。注：“开始”供墨键（供墨后变成“停止”键）、“清洗”键（供墨后变成“暂停”键）;打开软件后，点击“清洗”键清洗，等墨线打通喷嘴，射进回收器后，按“停洗” 键停止清洗。然后编辑要喷印的信息（注意：当客户浏览区没有信息时，要编辑好信息 再喷印），点

5、击“开始”键开始供墨进程，弹出确认喷码界面，点击“是”进入供墨及 系统自检状态，分别如图1.3-1.5所示:确认喷墨?图1.3确认喷印界面供星中慕统哄S=淆注喰嚏址注丸少许淸洗祠. 谓在供晏完毕后再机社畀进讦翹声蕭仿,GMP文件图1.4供墨界面山西省吕梁中药厂文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第4页系统自检谓稍蒔.慕统哄星=溝往喰逻?t注入少许清洗祠.罢迸自怪禿毕肓，请关闭奇压齐对州机吏头进2亍第规潸洗.图1.5系统自检界面供墨结束后，喷码机状态栏中供墨显示“供墨中”字样，检测正常后，自动开启高压，然后就喷印客户浏览区上显示的信息了。421.2 关机

6、 （注：关机之前千万不能直接关闭电源！ ！）点击“停止”键后，机器会自动停止喷印信息关闭高压、停止供墨。首先进入确认停墨界面，如图1.6所示，点击 “是”进入停墨界面，如图1.7所示:1.6确认停墨界面GMP文件山西省吕梁中药厂文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第5页关按钮按到“0”的位置,停墨中关闭电源。1.7停墨界面 待停墨状态画面消 失后，此时才可将电源开关机清洗：在出现停墨状态画面时，必须用清系统停墨中请劎对喷再机融屏做任何操作. A ! 1停墨宪毕后请对fl黄码柄喷头进行常规満洗.洗剂清洗喷腔喷嘴，一方面，防止您的机器因为墨水干渍堵塞喷嘴造

7、成下次开机时不能正常使用；另一方面，可避免喷腔、充电极、检测 极短路，造成不必要的损失。422 喷印信息操作4.2.2.1 信息文件操作所谓信息文件是指所喷印信息的文件，其中包含了所有字段信息包括（中文、西文、 日期、序列号、随机码、BMP图片、随机码及外部数据等），该文件编辑好后可自动保 存在喷码机FLASH中；信息文件最好自己命名成熟悉的名字，以便下次打开。机器默认打开最近一次的信息文件。点击信息按钮进入信息文件窗口，如图2.1所示:TYbU100IbD已选捧文件,TYGMP文件00山西省吕梁中药厂d文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第6页退出新

8、文件删除图2.1信息文件菜单点击点击点击点击点击成红色。“喷印”按键可喷印当前选择信息文件。“编辑”按键可修改当前选择文件。“新文件”按键创建一个信息文件。“删除”按键删除当前选择的文件。，浏览区会显示文件内容，同时文件名会变422.2新建文件信息点击“新文件”弹出新建文件信息界面如图2.2 ,点击按键输入文件的名字就可以,若要输入中文名字，点击“西文”可以切换到拼音输入或是区位码输入状态。文件名可 以是字母，数字以及符号的组合，长度不超过 8位。点击“回车”文件新建完成。可 以进行编辑。请输入文件名文件名ssisassssssSS 百 SE回车憲盘切换图2.2新文件界面422.3插入字段信息

9、操作点击“编辑”按键后进入编辑界面如图2.3所示:点击“添加字段”弹出字段类型选项界面如图2.4所示，在字段类型选项界面中显 示了可插入的所有字段类型，有汉字文本、西文文本、日期时间、有效期、序列号、图 形、特殊字体、随机码及外部数据。直接点击相应的图标即可进入相关字段的设置界面。以下将详细介绍各字段的具体编辑及设置方法。GMP文件编辑信息X=0000Y=00fFW审yg抑foI 莎1200300400500所逸字体字制可距4I疋 点阵高度0 I字体加粗添加字段修改字段刪除字段两天字体退出山西省吕梁中药厂文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第7页图2.

10、3插入字段信息菜单X=OOOO Y-00TOTTOTWW编辑FN0/10730UHJ 14祝字字体西文字f本日期吋间有毬期序列号 B收杵5随机码特殊宇体外部覽据返回2.4字段类型选项GMP文件 点击“汉字字体”图标，弹出输入汉字文本界面，如图2.5所示:山西省吕梁中药厂编辑信息X-0000Y=00文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第8页IIIIIIIIIIIIIIruQQZDO300005Q03007M请输入文本内容回车QSQSQQQQQE Q Q ifZ Q Q iQ Q Q Q EO Q B H 0 tZj E3遍出丨：拼音J 空格J I退格 I

11、I图2.5汉字文本输入界面通过键盘屏输入要喷印的汉字，默认为拼音输入，若拼音输入中不包括所打印的文然后再字，须点击按键切换到区位码输入法， 可以从网络中查找到打印汉字的区位码, 输入到机器中。输入完毕之后点击“回车”汉字就会显示到客户区，默认的字体为“16X16 ”点击“中文字体”按键可选择其他中文字体。如图2.6所示。文件名称K86康迪喷码机标准操作规程山西省吕梁中药厂GMP文件文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第9页编辑信息 北京康讷X-0000 Y-00TOT所选字体:V如O1200300400500600修改字段16点阵高度下一字段剧醸孚段字审可距中文字体0退出编辑信息XOOO

12、O Y=00汉字字怵0/07/50 ino1200字体加粗12112康迪啧码转向116x16康迪喷码康迪喷码图2.6中文字体选择界面(2)点击“西文字体”图标，进入字母输入界面如图2.7所示。GMP文件编辑信息X-0000Y=00山西省吕梁中药厂文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第10页IIIIII1IIIIIIIr皿QQ2003001DD500酣 0请输入文本内容QEQQQSQ QB Q Q Qfew遍出空格I退格图2.7西文文本输入界面通过键盘输入要喷印的字母，若第一页中不包括所打印的字母，可点击“键盘切换” 换到其他页找到相应的字母，连续点击两

13、下“键盘切换”可切换到数字和符号输入。输入完毕之后点击“回车”字母就会显示到客户区，默认的字体为“8X16 ”点击“西文字体”按键可选择其他字体。如图2.8所示。编辑信息X=0000Y=0016点阵高度字悴间距0 字体加粗修改字段劃除字段西哀字神潘加字段退岀GMP文件编辑信息X=0000Y=00西文字体LJABCDL234E67S90300600400500 n口 rfr sg 000ABCD1234567S907X58X169116CDI 235673905X7loiieABCD123+P678907X9MCD123156I09O12116ABCD12345678907X10ABtD1234

14、昶閹帅16Y?2ABCD12345678山西省吕梁中药厂文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第11页图2.8西文字体选择界面 点击“时间日期”图标”，进入“日期时间设置”界面，如图 2.9所示:X 0000Y-00200IDO40050060 D700时间类型选捋JDQ10051311时 1星期星期07年月日ION10051310/05/1311:06年月fT2010051311:06:2&2010/05/13返回图2.9日期时间设置对话框点击相应按键选择要喷印的日期时间类型， 返回后选择字体、设置好间距和加粗等参数。调整至相应位置，然后点击“ OK”

15、键。点击“有效期”图标，则弹出“有效期设置”界面，如图 2.10所示:GMP文件山西省吕梁中药厂文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第12页1002ODIDQ400500年/月阳旨月.日有效期类型选择100925201Q.09.25X 0000 Y 00SOD7002OL0/OG/26010/09/252010/00/25年月日的顾卽aa图 2.10有效期设置对话框首先在有效期天数设置框中设置有效期天数，选择有效期类型返回后选择字体、设置好间距和加粗等参数。调整至相应位置，然后点击“OK ”键。(5)点击“图形”图标，进入图标选取界面如图2.11所示。

16、图形文件S!3E!E!E!E!E!SE!3E!E!lllllllljinEllEllEllEllEIIDEHEIlElg3D返冋选取图形文件确定图2.11图形选取界面点击“序列号”图标，进入“序列号设置”界面，如图2.12所示:GMP文件山西省吕梁中药厂文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第13页G0L序列号设置增/减图2.12序列号设置参数说明:单步数量：同一个序列号重复喷印的次数范围：1-200.步长：两个相邻序列号之间的差值范围：0-200.下限：序列号最小值上限：序列号最大值增/减：序列号变化的方向a)b)c)d)e)首先设定单步数量（范围：1

17、-200）、步长（范围：0-200）、位数（范围：1-8）、上限、下限的值，选择方向。确定后选择字体、是否加粗、间距并调整至相应位置点击“OK”所示:(7)点击“ BMP”图标，进入BMP文件选择界面图2.13BMP文件选择X=0000二0060 I50150山西省吕梁中药厂|01)BMP文件列表文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第14页位图选择界面件选择要喷印的位图文件(位图文件必须是黑白位图)，点击要喷印的BMP文件把其选中确认无误后，点击“确定”既可加载到文件中。调整至相应的位置点击“OK ”。(8 )点击“特殊字体”图标，进入特殊字体输入界面

18、。特殊字体为8x7中文小字体，里面共有126个常用汉字。可以直接点击所需汉字，并且可以通过翻页的功能找 到需要查找的汉字。之后，点击“回车”按键将其插入到信息列队中，并在客户浏览区 显示出来。如图2.14所示。编辑信息X=0000Y=00DLOO200300400600创。700请输入文本内容匚SBS0SSHHHH S 0 S 0 S H H H H S B S 0SSBHSSBHHH HsaaaaaHHH退出 I回车1(空格J (退格J图2.14特殊字体界面(9)点击“随机码”图标，进入随机码位数设置界面如图2.15所示:隨机码设aGMP文件图2.15随机码设置界面山西省吕梁中药厂文件名称K

19、86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第15页随机码位数可选为4-20位，点击正负号按键进行选择，点击确定后加入随机码字段。(10 )点击“外部数据”图标，即可加入外部数据字段，屏幕上将会显示“extern data ”提示，说明成功加入外部数据字段。此时回到编辑界面后，点击 OK键进行保存，点击“喷印” 键进入外部数据界面，点击字体加载字体的格式信息后点击通讯， 当喷码机和电脑通过 串口线正确连接后，且喷码机已经处于高压开且上墨的状态时将会提示串口初始化成 功。如图2.16所示。关于外部数据客户端的正确使用及外部数据库的制作请参考后续 章节的详细介绍。外部数据5

20、4S0S64210L333字体调轅30通讯32退图2.16外部数据界面422.4信息编辑操作“编辑”菜单如图2.17所示:文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第16页编辑信息X=0000 YOO勺匕京康迪臨険厂il5oJ00所选字体：二；300WO500j 16 点阵弗度I 2 I 字体I间距山西省吕梁中添加字段傷改字段西文字棒退岀单视图文件插入的喷印信息显示在客户浏览区后，点击“下一字段”选中的字段会变成红色,点击再次可以切换字段。字段被选中后:a)方向键可以把字段向指定方向移动一个点。b)“删除字段”可以把选中的字段删除。C）“清屏”清除整个屏幕内

21、容。d)e)“+”、“ - ”用来调整对应内容的参数。当有字段选中时“清屏”会变成“字体选择”，用来调整字体。f）点击“OK”键选中字段退出可修改状态。g）点击“退出”退出编辑界面进入保存界面，如图2.18所示。图2.18保存界面点击“是”保存编辑并退出，点击“否”不对信息进行任何操作。其中“上”、“下”、“左”、“右”用于选中字段的微调，若要进行大范围的位置调整, 则可以选中该字段，直接拖动放到想要放的位置 （必须在客户浏览区范围内）即可。422.5 工厂调试操作点击“工厂调试”需输入保护密码，即当前日期。如当前日期为2010年9月6 日密码即为“ 20100906 ”点击确定进入工厂调试界面。GMP文件山西省吕梁中药厂文件名称K86康迪喷码机标准操作规程文件编码SOP-SB-*-02页数共18页第17页s百百s图 2.19密码输入界面请输入密码工厂调试界面如图2.20所示:I最近调试C20L0-08-27).融安方齐 I議I棉度电平 _I单行直高a5展工厂调试手动测试1 -S :1-U :i-d:打印方向S电频