有害物质管理工作指引

1、有害物质管理工作指引.目的 Purpose为有效控管有害物质之使用，以确保产品符合法令法规及客户的有害物质管理的要求。.范围 Scope1适用范围包括原材料、半成品、成品及生产后会留在产品上的各种辅助性物料（最终会交付 到终端消费者手中的物料）及制程中使用的化学品。2适用过程包括供应商管理、进料检验、出货管理、不良品处理、产品送测、检测报告之管理、 材料变更、内部审核、管理评审等过程。定义 Definitions3. 13. 1有害物质：指由国际公约、局部地区或法律法规、以及本公司的客户所发布，经判断或 被认定对人体、地球环境的有害物质。所谓禁止使用，为目前产晶各局部内的含有量超过规定的最大允

2、许值时，将被禁止供货或 使用的物质：3. 1.2所谓限制使用，为被怀疑对人体、地球环境有害的物质，目前尚未禁止使用，但以后将分 期限制使用的物质。3.2ICP检测报告：由国际认可（IS017025认证）或客户认可之测试机构运用诱导等离子发光分 光分析装置（ICP-AES、ICP-OES）、原子吸光装置（AAS）、诱导等离子质量分析装置（ICP-MS） 等装置进行的测定报告。3. 3 MSDS ： Material Safety Data Sheet即化学品平安说明书，亦可译为化学品平安技术说明 书或化学品平安数据说明书，记录物质关于特性及潜在危害的重要信息文件。3.4 XRF ： X-Ray

3、Fluorescence spectroscopy X 射线荧光光谱分析。3. 5均质材料：成份均一的材料，或不能通过机械梁作（如拧、切、冲、磨、操）拆解、降解或 拆分成不同材料的多组分材料：例如：a.如果一个塑料盖由一种塑料构成，且没有其他材料涂层，也没有粘贴其他材料，该塑料盖就是 均质材料。b.由非金属绝缘材料包裹的金属导线电缆组成的电缆线不是均质材料，因为可以采用机械的方 式将其别离成不同的材料。在这种情况下，限制分别适用于别离出来的各种材料。c.一只半导体封装件包含多种均质材料，包括塑封材料、管芯连接粘合剂、脱模剂、结合线、引 线框架和引线框架电镀层。限制适用于每一种均质材料。d.印刷

4、电路板层压材料包括玻璃布、树脂和铜箔，每一种都是均质材料，限制适用于每一种均质 材料。3. 6 TRM ： Test Report Mapping检测报告关联，用于将检测报告关联到声明材料的表单。TRM 表是从FMD系统网站中建立并导出。3.7 0K2SHIP ：批准产品出货。客户批准客户产品出货时间。3. 8PRQ :量产后变更3.9 FMD：全物质申报，要求供应商提供用于客户产品之零件和材料的完整化学成分，以确保遵 守法规要求，企业建议，并支持评估对人类和环境健康之影响的计划。. 10 HSF ： Hazardous Substance Free有害物质减免或无有害物质，指的是列与RoHS

5、指令、客 户要求或其他适用标准或法规中的任何材料的减免或消除。.职责 Responsibility负责与客户沟通产品的有害物质要求，提供客户有害物质相关文件（包括升版后的文件） 传递到相关部门进行评估。客户有要求时，负责提供产品的有害物质相关资料（如ICP检测报告等）。1. 3针对量产前新物料，BU负责提供客户物料BOMoPD、ME负责在设计产品和工艺过程中，材料和工艺制程需满足有害物质限值管控标准的要求。SCM&PU3. 1SCM负责B0M物料供应商开发阶段，向供应商传达我司有害物质管控要求，并负责跟讲开 发阶段供应商提供有害物质相关资料。3.2 PU负责非B0M物料供应商开发阶段，向供应商

6、传达我司有害物质管控要求，并收集开发 完整的B0M与非BOM物料供应商的有害物质管控资料。IQC4. 4. 1对来料有害物质管理标识（如RoHS标识）进行管控。4. 5 LAB4. 5. 1负责来料的XRF测试。4. 5. 2负责每年将XRF测试结果与第三方检测结果做比照分析。4.6 SQE4. 6.1负责核对供应商所提供的第三方检测报告的正确性及有效性。4. 6. 2负责对供应商有害物质管理的稽核与改善追踪管理。4. 6. 3负责制订物料的XRF测试计划，修订与维护物料有害物质检测SIP;4. 6. 4负责主导有害物 质不合格来料的处理与改善。6.5负责收集TRM资料。6负责根据客户有害物质

7、文件，进行评估转化，及时更新有害物质限值管控标准。4. 7 IC负责物料，半成品，成品等的合理存储，包括环境有害物质不合格物料的隔离暂存。4. 80QC负责产品出货时HSF标识的管理。8. 2负责送测每个xVT阶段成品至LAB进行XRF测试。9 EHS负责审核供应商提供的MSDS,汇总化学品清单。5.流程及说明 Process Flow And Description1有害物质禁用说明在产品的整个生产过程中，防止禁用物质的使用、混用和污染，公司不生产含有害物质的 产品：对产品生产涉及的所有半成品、零部件/子部件（客户）、材料、辅助材料、包装材料、 过程等需进行有害物质管控，严格按照有害物质限信

8、管控标准中各指标要求进行管控；5. 1.2有害物质管理的具体要求表达在有害物质限值管控标准中，该标准列出了包括禁止使 用物质、限制使用物质等管控标准。2辨识有害物质说明新产品开发时，客户通知变更环保要求或客户要求必须定期更新时，BU必须与客户确认 对有害物质的具体要求（至少要包括：有害物质种类、最大允许限值、管制生效日期），取得客 户要求之书面资料送交文案管理按外部文档进行管控。BU损供的客户有害物质相关具体要求，传递给ME、PD、SCM、PU、0A和EHS等相关单位， 以便干各单位及时识别客户有害物质管控要求，采取相应管控措施。5. 2. 3客户文件有更新时，由SQE及时将最新有害物质管控要

9、求加入有害物质限值管控标准。5. 2. 4假设客户有要求时，BU应调查需列入BOM类之原物料是否涉及使用有害物质。必要时，由 进料检验单位送交第三方检测机构进行检测。5. 2. 5新产品开发阶段，SQE根据客户要求收集TRM资料并在量产前完成。客户产品需在0K2ship 前完成。5.2.6 PD、ME将公司的有害物质相关要求标注在产品图纸上，假设客户有特殊要求时，按客户要 求执行。5. 3供应商管理为管制有害物质的使用，在供应商开发阶段，SCM负责将有害物质限值管控标准告知 供应商，同时要求供应商签著我方的不使用环境禁用物质保证书、拐供MSDS、ICP检测报告。如 供应商不愿签警不使用环培禁用

10、物质保证书与提供相关资料，但基于该供应商营运策略、技术性 或专有性之考虑而必须向其进行采购时，SCM须将此问题反应给BU,待BUM批准后，方可与其交 易。5. 3. 2不使用环境禁用物质保证书与有害物质限值管控标准的内容有进行改版时，应于改版 生效后，由PU单位负责以新版的内容要求供应商重新签订不使用环境禁用物质保证书，如供应 商不愿答署不使用环地禁用物质保证书与提供相关资料，PU须将此问题反应给BU,待BUM批准 后，方可与其交易。SCM&PU&SQE应要求供应商针对同一料号的产品，于以下时机的15个工作日内提供ICP 检测报告和MSDS,客户有要求时依客户要求执行。a）原物料开发阶段，样晶

11、送交成认时（公司供应商）/第一次交料时（客户指定供应商）提交。 b）法律法规和客户标准变更，工程变更涉及材料、制造商、制造地点、制造流程、零组件及组 装工法夸更时，须重新提交。c）当客户有要求重新提供报告时，需要供应商重新提供报告。d）新工程的EVT阶段，公司将通过FMD系统收集供应商的检测报告，供应商需要在该工程MP前 完成TRM任务。SQE需定期检查供应商提供的ICP检测报告的有效性及正确性，并干到期前一个月联络 PU.要求供应新重新提供有效的ICP检测报告。SQE对供应商进行年度评核时，将有害物质的管 控要求纳入审查计划，并依计划进行评核。ICP检测报告要求如下。5. 3. 4. 1所有

12、ICP检测报告必须由经过IS0/IEC17025认证的实验室出具，并使用客户要求的检 测方法、最低检测限值。检测的材料必须是均质材料，材料状态须是产品上最终状态，满足客户限值要求。5. 3. 4. 3客户产品的ICP检测报告必须包含英文，不允许报告遮掩。检测报告有效期为1年。客户有特殊要求时，按客户要求执行。例如：客户产品ICP 检测报告必须是提交日期之前的2年内生成的报告。5.3.5 EHS需对PU&SCM提供的MSDS资料进行有效性的检查，如发现MSDS资料不符合时告知 PU/SCM,要求供应商重新提供。5. 3. 6假设供应商无法提供检测报告时。可由PUJ/SCM与供应商治商检测费用处理

13、方式后，提供送 测样品给进料检验单位进行送测，并保存检测报告。4进料检查. 1 IQC于进料检验时，检查并确认供应商来料外包装上是否有RoHS和HF标识（如适用）。.2试产与量产来料IQC均根据SIP进行XRF检测，IQC检测必须基于均质材料，除非材料大 小小于4训3。任何超出XRF控制限值的材料必须经过湿化学检测以验证其合规性。XRF用于IQC 材料检测时，需收严标准限值30%。但用于制造客户产品材料、子部件、包装材料XRF管控限值 具体参考以下表格。客户限用物质的控制限值（表一）客户限用物质的控制限值（表一）要素聚合物金属/陶掰玻璃复合材料包装材料tCd35 ppm35 ppm25 ppm

14、道+伯+汞+馅70 ppm铅Pb35 ppm700 ppm500 ppm汞Hg70 ppm70 ppm50ppm馅CrF350Ppm35 Op pm250 ppm溟Br300Ppm 250 ppm630PpmMC630Ppmt*250Ppm5. 4. 3XRF检测物质：a.制造客户产品材料、子部件需要检测的物质为RoHS （铅、镉、汞、铭）、HF （氯、澳）。5. 4. 4针对Cr6+测试，XRF定性测试结果不含Cr时，不需再进行Cr6+定量测试。金属材料、金 属镀层材料，XRF测试Cr超标时，是否进行Cr6+测试，参考下表。总C超标总C超标总Cr超标总C超标含C金属类材相（5DSUS3O4）

15、金淘PVD镀C材料金属电镀Ci材料（如不锈钢电镀C）金属非银Cr材料（如不锈钢银Au）方行方行测试C6+查看XRF测试C含星，工测试Cr6+工测试Cr6+ 是否在材料成分范围内U方行5.4. 5物料的风险等级分类：根据材料本身的特性，形成过程和行业现状等，将材料的风险等级 分类如下；a）高风险：用于产品的构造，随产品出货的交付最终消费者的所有材料，如锻造件、冲压件、 弹片、塑胶粒子等。b）中风险：不用于产品的构造，但直接随产品出货的No-BOM类物料，如出货纸箱，EPE袋等。 C）低风险：不用于产品的构造，也未随产品出货但直接或间接接触产品的No-B0M类物料，如PE 膜，周转用tray盘，清

16、洗剂等。5. 4. 6物料日常管理5. 4. 6. 1用于客户产品的（B0M）物料，每种新材料必须进行RoHS与HF合规性检测（如需要）， 在xVT阶段，假设每个阶段来料小于3批次那么需要每批抽测，大于3批次至少需送测3次，其它客 户如Sony等产品的物料检验频率依据。进行（不分试产与量产），假设客户有特殊要求时，按客户要求执行。5. 4. 6. 2量产后IQC来料根据如下风险等级及频率进行XRF检测。a）高风险物料送测频度为每批次或每月送测XRF一次。b）中风险物料送测频度为每3个月送测XRF一次。c）低风险物料送测频度为每6个月送测XRF一次，当客户有特殊要求时，进料检验单位需依客 户要求

17、追加进行送测。来料测试结果趋势监控（For客户）：5. 4. 6. 3.1鉴于机器存在偏差以及限用物质含量在各批次之间可能存在偏差，需建立统计分析流 程来监测材料中限用物质含量的趋势，加果观察到是常，训需要提取额外样品讲行XRF验证检 测，检验到呈常趋势时，建议一个批次中至少另外检测3份样品，并监测后续批次直至恢复正 常。5. 4. 6. 3. 2责任人及职责:LAB :试验室人员负责物料XRF测试并提供物料的测试数据到I0C人员；IQC :人员负责数据填写；SQE ：负责数据结果判定/趋势图分析。5. 4.7化学品物料进料检验时，假设I0C无法进行XRF测试之物料（如强腐蚀性药剂，高危险化学

18、 品等），I0C比对供应商提供的ICP报告进行判定。5. 4. 8经判定的物料由I0C进行标识，假设合格，贴绿色标签或盖合格章；假设不合格，贴红色标签 或盖不合格章，并与一般料品分开隔离，待入到HSF不合格品隔离仓。5. 4. 9进料检验中，经确认判定为HSF不合格的物料，由IQC在SAP系统中开立异常QN单并郎 件通知采购及SQE处理，具体处理参照6. 6条款规定。4. 10生产控制（For客户）:当ME/生技有直接接触原材、半成品、成品的新购设备初投产或闲置设备再投产时（闲置时间超 过1年），需要提供该制程首件样品（半成品或成品）给到IPQC进行有害物质测试，测试结果 应记录在首件产品确认

19、单中并注明是新增设备或闲置设备重新启用，实验室出具报告时也相 应注明检测原因。5.5 0QC生产过程及出货检验管控成品需在每个xVT阶段完成XRF测试（送样数量根据LAB测试需求而定），以便检测 成品是否符合环境质量要求，量产后6个月送测一次XRF测试，（For客户专案）。5.5.2 00C根据抽样计划实施成品抽样检验，并在成品出货时根据客户要求贴上HSF标识。5. 5. 3 BU于以下时机，确认产品是否需提交有害物质检测报告：6. 5. 3.1假设客户有要求时，按客 户要求提交有害物质检测报告。5. 5. 3. 2假设工程变更涉及材料变更时需通知客户，并按客户要求提交有害物质检测报告。假设需

20、提交，由00C单位送测，由BU提交给客户。5. 6不合格品处理5.6. 1当来料不合格品处理假设确定XRF检测发现来料中的有害物质含量超过限量规范时，依据不合格品管制作业 规定执行，由IQC进行标示、隔离，并通知IC将物料（包括检测样品）入到HSF不合格品隔 离仓，以防止与正常品混料。5.6. 1.2 SQE/采购通知供应商于24H内至我司处理，当供应商对厂内XRF检测报告有疑虑或有 必要时，可送第三方检测机构进行确认，具体结果以第三方检测机构为准。5. 6.L 3原材料判定为有害物质含量超标不合格时，采购须通知厂商办理退货，SOE要求供应商 干3个工作日内回复8D改善报告，提报不合格原因，应

21、急措施，纠正和预防措施等，同时对供 应商改简后的来料连续3批加严抽样测试有害物质含量，均合格后恢复正常检验。5. 6.L 4针对原材料有害物质检测超标，需排查到上一个检测合格批次之间的所有批次物料，如 有发现异常批次那么所涉及的厂内在制品、半成品及成品应全数报废，并向供应商索赔。6. 2成品不合格品处理2.1依照客户要求，对成品进行XRF检测。假设XRF检测发现料品中的有害物质含量超过 限量规范时，参照进行标示与隔离，并立即通报相关单位，Workcell Manager与环境 管理者代表。5. 6. 2. 2假设对厂内XRF检测报告有疑虑或有必要时，可送第三方检测机构进行确认，具体结果 以第三

22、方检测机构为准。5. 6. 2. 3假设成品有害物质含量超过限规范，应立刻确认发生原因。如发生异常为制程异常，那么异 常之后的在制品、半成品及成品应全数报废;如为原材料异常，那么将原料退回供应商，厂内在制 品、半成品及成品应全数报废，并向供应商索赔。5.6. 2.4己出货的成品，BU立刻通知客户不得使用，并会同CS与客户协商处理方式。待确认发 生的原因，如发生异常点为制程异常，那么异常制程之后的在制品、半成品及成品应全数报废;如 为原物料发生异常，那么将原料退回厂商，厂内在制品、半成品及成品应全数报废，并向供应商索 赔。5.6. 2. 5依据约正与预防措施作业规定，对干不符合客户特殊要求的产品

23、，应讲行原因分析。 并物完相应的纠正和预防措施，由责任部门实施改善。如有必要让客户了解纠正和预防措施时, 可通过CS反应给客户。5. 6. 3对于不符合有害物质管理之标准的不合格原料或者半成品等，不得进行特采。5.6. 4当来料或半成品/成品确定有害物质含量超过规范时，由BU单位48小时内将异常报告 给客户。5. 7产品送第三方测试程序5. 7.1对于成品，根据客户要求进行送测和提供报告。5. 7.2检测工程：除非客户有特殊要求，一般情况仅针对RoHS十项和卤素等管控物质讲行送测, 具体限值参见有害物质限值管控标准。5. 7. 3打样阶段、量产阶段的成品送测管理由00C负责。5. 7. 4如送

24、测结果发现异常，应依本文5. 6条款处理8检测报告和测试样品的管理S0E负责对供应商提供的所有检测报告讲行识别，合格后交I0C管理并记录在供应商第 三方检测报告管制一览表中。厂内送测单位，负责建立检测报告台账，并对报告进行保存管理。所有第三方检测 报告，由使用单位进行保存，报告保存期限为10年。8. 4测试样品保存：用于客户产品的RoHS测试样品保存时间为6个月，由送测单位进行保存。5.9仓储管理（原材料/产品）依据仓储管理作业规定对仓储物品进行管理，收货及出货时注意检查包装上是否有RoHS和 HE信息的标识（如适用）对于不能满足有害物质要求的不合格品要设置独立的隔离区城并标识， 以防止不合格品混料。5. 10包装管理如客户有要求时，相关成晶使用的包装材料（如塑胶内包装，出货纸箱，出货Tray盘等）必须 符合客户有害物质管制的要求，其符合