【最全】臭氧投加方法

1、【最全】臭氧投加方法新版GMP标准对制药行业消毒灭菌提由了更高的要 求。而臭氧作为消毒灭菌的新生力量，已被越来越多的制药 企业推崇使用，现在几乎所有的制药企业都有臭氧设备，而 且臭氧在制药行业的应用范围也越来越广，臭氧灭菌给制药 企业进行 GMP验证和接受国家 GMP认证提供了强有力 的技术支持。在医药生产工艺中，对于无菌生产洁净区域 环境的微生物进行有效的控制，需要选择适宜的消毒灭菌剂， 杀灭洁净环境内空气中和浮在机械设备、模具、容器、建筑 物表面上的细菌，以保持“无菌药品”生产所必须的相应洁净度环境（无菌室）。我们先了解臭氧发生器在HVAC系统中的安装方法：一、安装方法 a.利用HVAC系

2、统中净化风机产生的压力风源，扩散至所控制的整个洁净区域，此 安装方法对新建、改建厂房均适用。b.对没有HVAC系统的房间，可以把臭氧直接通到房间内，利用内循环，把臭氧扩散至整个房间，同样可以达到消毒灭菌目的。c.臭氧设备选择方法利用HVAC系统集中投加时，臭氧发生器选用按以 下方法计算：首先计算实际臭氧消毒体积，实行体积由三部分组成 V=V1+V2+V3 : V1 :洁净区空间体积； V2 :空气 净化系统体积；V3 :循环时空气损失体积；实际计算过程 中V3等于循环系统总风量的 1.1% o根据消毒技术规 范的标准确定臭氧灭菌的投加量 （g/h ）,对于空气浮游菌， 臭氧灭菌浓度为 4-8m

3、g/m3 ,对物体表面沉降菌落，投加量 为 20-30mg/m3。w=c*v/s w实际选用臭氧发生器的产量，单位为 g/h ； c:单 位体积投加量；v :实际臭氧消毒体积；s :臭氧衰退系数0.4208 o如工厂为空气灭菌，洁净室所需臭氧浓度定为c=5ppm，但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气的消毒，实际上还包括物体 表面的消毒，所以，我们的设计浓度c为10ppm o工程技术叁数：消毒面积S=36*48=1728m2;标高H=2.6 m ;送风量为100000m3/h;根据工厂提供的工程参数V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3V2忽略不计；V3=100000*1.1%=1100

4、m3实际臭氧消毒体积：V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3所需臭氧投加量W=C*V/S =10*2*5593/0.4208=266g/h。考虑管道及其它因素影响，选择臭氧发生器的产量为280g/h。二、臭氧投加方法1、生产车间、仓库投加生产车间、仓库、材料间投加 的基本使用方法：需要结合中央空调使用时，将臭氧发生器 输生的臭氧通入空调的风道内，利用空调的风力将臭氧吹送到需要消毒的车间内；需要独立使用时，采用“管道喷淋法”， 将臭氧均匀投放到需要消毒的车间内。直接吹送法：适用 于容积较小的车间将机器安装在消毒间外通风干燥的地方。连接臭氧硅胶输送管，管道由气口应置于车间内2/

5、3以上的高度，以便于臭氧弥漫于整个消毒间。20克以下为风冷臭氧发生器，通电直接使用；20克以上为风冷+水冷臭氧发生 器，需要外接冷却水。接通电源，调节定时器，机器会在工 作完成后自动关机（水冷的机器需要打开冷却水开关 ）。如下 图：图1另外，可定期用臭氧水对工作台、地板、墙面等进行刷洗，保证最佳的杀菌净化效果。空调吹送法：适用于较大车间或需同时对多个车间消毒时，如下图：图2管道喷淋法：适用于较大车间或需同时对多个车间消毒， 如下图：图3 2、中央空调投加法根据中央空调的工艺特点，可分为集中式集中空调系统、诱导器空调系统和风机盘管空调系统等 方式。具体的臭氧投加消毒方式可以根据中央空调的不同类

6、型，选择相应的投加消毒方式。利用中央空调送风设备，将臭氧发生器生产的臭氧气体通过空调系统的送风设备（包括新风风机），扩散至所控制的整个区域， 利用中央空调的空 气输送管道，将臭氧气体混合进入系统空气内，同时利用内 循环，使空气中臭氧浓度均匀， 通过与系统空气的接触混合， 杀灭环境空气内存在的细菌、 传染性病毒和微生物，提高环境 空气的质量，保证了生存在该换境内人员的身体健康。在要 消毒区域的环境中不增加任何其他消毒设备，即可达到灭菌的目的，可以有效的杀灭各种病毒和病菌。实践中发现，臭 氧还能对高效过滤器起到溶菌疏导的作用，延长其使用寿命。 在制药行业的净化系统中，一般应用臭氧灭菌一小时便可达

7、到浓度要求，继续保持1-1.5小时，即可得到机械设备和建 筑物体表面沉降菌落彻底杀灭的作用，完全取代化学熏蒸法 消毒。臭氧发生器安装位置有以下几种方法：分体或移动式放在单独房间内；组装在空调机组中；在总送风管道内；在 总回风管道内；单独设置，只将排气口插入送（回）风管道内。 现在都采用最后一种方式，它由一套臭氧发生器产生臭氧可 同时供多个车间使用。流程如下：空压机-富氧机-臭氧发生器- 空调总送风管-各净化区。图4臭氧发生器把产生的臭氧用尼龙管直接引到送风主管道 中，利用HVAC系统中净化风机产生的压力风源，扩散至 所控制的整个洁净区域，此安装方法对新建、改建厂房均适 用。对没有HVAC系统的

8、房间，可以把臭氧直接通到房间内， 利用内循环，把臭氧扩散至整个房间，同样可以达到消毒灭菌 目的。图5注:如需要使用不锈钢管为臭氧输送管路需另行加收费 用。因为使用长度无法 确定所以无法报价。设备用手动方 式控制开启或者关闭，可以配置一组定时开关。臭氧发生器 工作时，中央空调一定要开启，使臭氧能迅速扩展到各个空 间进行杀菌。臭氧安装在地面，有水源的地方，且靠近回风段风管。3、生产加工用水的杀菌净化根据中央空调的工艺特点，可分为集中式集中空调系统、诱导器空调系统和风 机典型的生产用水净化流程为 ：源水-砂滤-活性炭滤-软化器- 离子交换-反渗透-储罐。臭氧的投加安排在反渗透处理之后 常规的投加方法

9、有：传统的曝气法-曝气头、曝气盘 运行方 式-曝气法是把臭氧发生器所产生的臭氧气体通过管道通 入到氧化塔或氧化池的底部，经曝气头、曝气盘散发由微气 泡，气泡在上升的过程中把臭氧溶解于水。采用曝气法混合臭氧的效率一般为 20-30% ,其特点如下：氧化塔一般采 用不锈钢材质，并带有两个对开的视窗，以便观察气泡的大小 和均匀程度。氧化塔带有防倒流装置，即臭氧气体需绕氧化 塔的顶部再进入塔底的豉泡器,防止臭氧发生器停止工作后，氧化塔内的存水靠自压进入臭氧发生器。氧化塔底部布气，豉泡器分布均匀，材料采用抗氧化的钛材或刚玉，且豉泡器 过滤孔径要小，以便产生微气泡。氧化塔上端侧部进水，下 端侧部由水，水自

10、上而下流经氧化塔，与气相的臭氧气泡形 成逆流，提高混合效率。氧化塔顶部留有溢流口 ，防止进由水 量不平衡；底部留有排污口。中上部应装有液位显示，便于 观察氧化塔内的水位。优点：方便、能耗较低。缺点：喷头堵塞时曝气气不均匀，气液混合率低。图6文丘里射流混合法 运行方式-射流法是在射流器内的 气腔在高速水流作用下形成负压，吸进臭氧气体，高速水流再把臭氧气体粉碎，形成微气泡而与水充分接触混合。采用射流法混合臭氧的效率一般为25-40% o采用射流法进行气液混合应注意的问题如下：射流器进水与由水段需要较高的压差，大都不低于0.2 Mpa, 一般在射流器前装有增压泵。 射流器的 进气段要有非常可靠的防倒

11、流措施，一般要设有双重或三重保护装置。射流器的由水不可直接灌装，虽然有可能水溶浓度 达到规定的数值，但反应时间太短，影响杀菌效果。射流器最 好的应用方式是和反应罐连用，增压泵从反应罐下部一侧进 水供给射流器，射流器的由水从反应罐的下侧的切面方向再 进入反应灌，循环投加臭氧，且水流带有臭氧气泡在反应罐内 螺旋式上升，增加了混合效率。射流器和增压泵要根据发生器 的生气量和系统水压而定，选择氧气源的臭氧发生器因臭氧 浓度高、由气量小，可减少射流器和增压泵的投资，安装方法 如下图：图7图8优点：投资少，混合好，接触时间短，经射流混合器后臭氧 在水中的臭氧浓度可为曝气法的数倍。气液混合泵混合泵一般为涡流式，在泵内形成负压，吸气口吸入气体（或液体），并 通过多个叶轮的搅拌可以进行气 -液、液-液混合。采用混合 泵溶解臭氧的效率较高，一般在40-70%。采用混合泵进行 气液混合应