《水丸的制备技术-成型》 课件

1、泛制法定义指在转动的适宜容器或机械中，将药材细粉与赋形剂交替加入，不断翻滚，使粉粒逐渐增大的一种制丸方法。工艺流程原辅料的准备起模成型盖面干燥选丸质量检查包装。水丸的制备多用泛制法药粉加水起模喷水加粉起模湿粉制粒起模 起模方法原辅料的准备起模成型盖面选丸干燥含水量不得超过9.0 干燥 为保证丸粒圆整，大小均匀选丸成型注意事项加水加粉要分布均匀；用量适中，随时注意丸粒的圆整度；转动时间要适当；含酸性成分的丸剂，不能用铜制泛丸锅干粉盖面清水盖面清浆盖面盖面方法 （包衣）质量检查包装水丸的制备（一） 原料的准备与处理 将处方药材净选、炮制后，根据药物的性质采用适宜的方法粉碎、过筛、混合制得药物均匀细

2、粉。原则：1一般泛丸用药粉应过五六号筛，2 起模、盖面、包衣用粉应过六七号筛。3 处方中有药物需制药汁者，应按赋形剂中药汁的制备方法进行制备。（二）起模系指将药粉制成0.51小球的操作过程，也叫做母子。 1 手工起模（了解）第一步，用刷子沾取少量的水，均匀涂布于药匾内一侧约1/4处（习称“水区”）；第二步，撒入适量的起模用粉，双手摇动药匾，使药粉均匀地粘附在水区表面，并被润湿，再用干刷子顺次轻轻地将粘附在药匾上的药粉刷下，而成细小的粉粒；第三步，倾斜药匾，使粉粒集中于药匾另一侧的干燥处，再在药匾水区涂布适量水，摇动药匾使刚形成的细小粉粒回到水区润湿，顺次轻轻地刷下，至细小粉粒表面全部润湿，粘合

3、成细小颗粒，加入适量起模用粉，并旋转药匾使药粉全部均匀地粘附在小颗粒表面；第四步，如此反复加水、加粉，并经团、翻、旋、撞等操作，使小颗粒逐渐增大至0.51的球形颗粒；第五步，筛去过大过小部分，即得均匀的模子。2. 机械起模 其原理与手工起模相同，唯采用设备不同（1）喷水加粉起模法 转动泛丸锅，喷少量水使锅内壁湿润，撒布少量药粉使均匀粘附在锅内壁上，然后用干刷子沿锅转动相反的方向刷下，得到细小粉粒，再喷入水使粉粒润湿，撒布药粉使之均匀粘附在粉粒上，适当搅拌、揉搓，使粘结的粉粒分开，如此反复操作至模粉用完，达规定标准时取出，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，即得丸模。（2）药粉加水起模法 将起模用粉的

4、一部分放入泛丸锅内，开启机器使药粉转动，用喷雾器喷水使药粉湿润成细小粉粒，再撒布少许干粉，搅拌均匀并粘附于粉粒表面，再喷水润湿，如此反复操作，至模粉用完，达到规定的标准后，取出过筛分等即得丸模。上述两种方法通称粉末直接起模。特点：制得的丸模较紧密，但大小不均，操作时间长。 （3）湿粉制粒起模法（又称湿颗粒起模） 将起模用粉全部或大部分放入泛丸锅内，开动机器，喷水混匀，制成“手握成团、触之即散”的软材，取出软材过二号筛，制成颗粒，再将颗粒置泛丸锅内，加少许干粉，搅匀，经旋转、滚撞、磨擦，即成球形，取出过筛分等，即得丸模。特点：该法所制得的丸模成型率高，均匀，但模子较松散。3.起模用粉量 起模应达

5、到的标准模子：100粒模子的重量为0.625g。1）起模用粉量应根据药粉的性质和丸粒的规格决定。2）少量手工泛制起模用粉量一般控制在总量的153）大量生产时，起模用粉量可根据下列的经验式计算。 C : 0.625 = D : X X = 0.625 D / C式中,C为成品水丸100粒干重(g)；D为药粉总重(kg)；X为一般起模用粉重量(kg)；0.625g为标准模子100粒湿重。补充：0625g是100粒标准丸模的湿重，内含305的水分，故计算起模用粉量要比实际用粉量多3035，实际操作中因有各种消耗，故这样计算仍有实际意义。计算： 现有一药厂用泛制法生产一批丸剂，预计成品丸重为每粒0.4

6、g，现有配制好的药粉2000kg，请问起模用粉量大致为多少 kg ？(三)成型 将标准模子置于药匾或泛丸锅内，在丸模上反复加水润湿、撒粉、滚圆、筛选，至大小符合要求为止。 方法：将丸模放入糖衣锅内，每次加水时，用喷水壶加入水成细雾状喷洒在丸模表面（转速最快的位置），用葵扫轻轻扫散，使其充分湿润后，使丸粒表面润湿而不粘连为宜；每次加入药粉，使药粉均匀地粘附在丸模上（同样是转速最快的位置），用葵扫轻轻扫散，加粉量能被润使丸粒完全吸附为度。如此反复操作至大小符合要求为止。一、如何判断是否加够水？ 丸粒颜色加深 流动性减慢（丸粒随着泛丸锅移动一小段距离后再 滚下锅底） 丸粒表面润湿而不黏连二、如何判断

7、是否加够粉？ 丸粒颜色变浅 刚出现粉尾巴操作要点三、如何判断什么时候过筛？将丸粒跟标准筛的孔径做对比，丸粒大于标准筛的孔径即可过筛；例如：将1.5mm的丸模加大到2.0mm，需选用2.0和2.5的药筛，那么丸粒应能通过2.5的药筛而不能通过2.0的药筛；中途需过一次筛，将不合格的丸粒（过大和过小）重新置于泛丸锅内继续加大，待加大到规定的大小后将第一次过筛的合格品投入到泛丸锅内一起滚动至圆整、色泽一致后过筛；四、合格品称重，计算成品率%和观察丸模的外观。 合格丸粒重量成品率% = 丸粒总重 注意：合格丸粒重量应比丸模重1/3以上 100%（1）每次加水、加粉量应适当，加水量以丸粒表面润湿而不粘连为宜；加粉量以能被润湿的丸粒完全吸附为度。（2）成型过程中，应控制丸粒的粒度和圆整度，滚转时间应适当，以丸粒坚实致密而不影响溶散为宜。注意事项（3）起模和加大过程中，产生的歪粒、粉块、过大过小的丸粒应随时用水调成糊状，泛于丸粒上。（