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文档简介

1、电伴热产品公司质量管理手册目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110751712 一、 产业环境分析 PAGEREF _Toc110751712 h 3 HYPERLINK l _Toc110751713 二、 电伴热行业的周期性、区域性和季节性特征 PAGEREF _Toc110751713 h 6 HYPERLINK l _Toc110751714 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc110751714 h 6 HYPERLINK l _Toc110751715 四、 公司基本情况 PAGEREF _Toc110751715 h 7 HYPERLIN

2、K l _Toc110751716 五、 项目基本情况 PAGEREF _Toc110751716 h 8 HYPERLINK l _Toc110751717 六、 管理体系成熟度等级 PAGEREF _Toc110751717 h 11 HYPERLINK l _Toc110751718 七、 ISO9004:2009主要内容 PAGEREF _Toc110751718 h 16 HYPERLINK l _Toc110751719 八、 ISO9000族标准的作用 PAGEREF _Toc110751719 h 21 HYPERLINK l _Toc110751720 九、 ISO9000族

3、标准的结构 PAGEREF _Toc110751720 h 23 HYPERLINK l _Toc110751721 十、 质量改进的PDCA循环法 PAGEREF _Toc110751721 h 24 HYPERLINK l _Toc110751722 十一、 质量改进的一般步骤 PAGEREF _Toc110751722 h 30 HYPERLINK l _Toc110751723 十二、 常用的质量改进工具 PAGEREF _Toc110751723 h 33 HYPERLINK l _Toc110751724 十三、 质量改进工具概述 PAGEREF _Toc110751724 h 4

4、9 HYPERLINK l _Toc110751725 十四、 质量监督的概念 PAGEREF _Toc110751725 h 53 HYPERLINK l _Toc110751726 十五、 质量监督的特征 PAGEREF _Toc110751726 h 56 HYPERLINK l _Toc110751727 十六、 质量监督抽查制度 PAGEREF _Toc110751727 h 63 HYPERLINK l _Toc110751728 十七、 产品质量申诉与仲裁 PAGEREF _Toc110751728 h 67 HYPERLINK l _Toc110751729 十八、 特种设备安

5、全监察条例 PAGEREF _Toc110751729 h 69 HYPERLINK l _Toc110751730 十九、 产品质量监督法规 PAGEREF _Toc110751730 h 71 HYPERLINK l _Toc110751731 二十、 组织架构分析 PAGEREF _Toc110751731 h 79 HYPERLINK l _Toc110751732 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc110751732 h 80 HYPERLINK l _Toc110751733 二十一、 发展规划 PAGEREF _Toc110751733 h 81 HYPERLINK l _

6、Toc110751734 二十二、 SWOT分析 PAGEREF _Toc110751734 h 88产业环境分析突出科技创新核心地位,引领带动产业创新、企业创新、市场创新、产品创新、业态创新、管理创新,推动形成以创新为主要引领和支撑的经济体系。1、完善科技创新体系。围绕优化创新生态系统,营造创新良好环境,深化科技体制改革。转变政府科技管理职能,建立全省统一的科技管理平台,统筹衔接基础研究、应用开发、成果转化和产业发展。完善科研评价制度,加大对科技工作者的绩效激励。组建以企业为主导的产业技术创新战略联盟,实施重大关键共性技术协同攻关,力争在重点领域取得突破。完善创新要素供给,建立从实验研究、中

7、试到生产的全过程科技创新融资模式,促进科技成果资本化、产业化,加强知识产权保护,改进新技术、新商业模式准入管理,提升知识、技术和管理的效益。2、建设科技创新平台。着眼巩固现有基础、提升支撑能力,打造一批高端创新研发平台。依托高校、科研院所和企业,积极参与国家大科学工程建设。构建重大科技基础设施和种质、遗传资源库,推动科研基础设施和大型科研仪器向社会开放。争取建设一批国家协同创新中心、国家重点实验室,优化工程实验室、企业技术中心等创新平台布局,完善研究、开发、试验条件,鼓励开展技术交流与合作。建立技术交易市场等创新服务平台,推动创新成果与企业有效对接。注重引进和联合开发,推动建设大学科技园和科技

8、企业孵化器、孵化基地。积极利用域外创新资源,支持骨干企业在发达地区设立研发机构。3、提升科技创新能力。进一步落实高校和科研院所自主权,发挥创新基础作用,强化企业的创新主体作用,带动区域创新能力提升。瞄准有重大应用前景领域,积极参与国际大科学计划和国家重大科技项目,力争在基础研究环节取得重大进展。聚焦国家战略导向和重点产业发展,引导和鼓励企业加大研发投入,加强共性技术、核心技术攻关,力争在新能源汽车、生物医药、生物制造、卫星数据应用、高端装备制造、无人机等领域实现重大技术突破。完善科技成果转化“舟桥”机制,赋予创新领军人才更大的人财物支配权、技术路线决策权,下放科技成果使用权、处置权和收益权,提

9、高科研人员成果转化收益比例,推进省内首创科技成果本地转化。4、实施“互联网+”行动计划。发展分享经济,加快互联网的创新成果与经济社会各领域深度融合,促进技术进步、效率提升和组织变革。围绕先进制造、现代农业、金融服务、信息惠民、高效物流、社会治理等领域,推进实施“互联网+”重大工程,加快发展基于互联网的医疗、健康、养老、教育、社会保障、能源、环保等新兴服务,推动移动互联网、物联网、云计算、大数据、空间地理信息集成等新一代信息技术的创新应用,推进产业组织模式和商业模式创新,促进新业态、新经济高效有序发展。5、营造大众创业、万众创新局面。进一步放开市场、规范市场、营造市场,打造支持民营经济发展的良好

10、营商环境,深入实施民营经济发展“五大工程”,壮大一批主业突出、核心竞争力强的民营企业集团和龙头企业,努力降低中小微企业成本,推动民营经济大发展快发展。实施“互联网+”创新创业,积极培育创客空间等新型孵化器,打造一批众创、众包、众扶、众筹创新创业平台。推进新兴产业“双创”三年行动计划,建立一批新兴产业“双创”示范基地。发挥政府投资引导作用,推动各类创新创业孵化平台与天使投资、创业投资融合发展。营造鼓励创业、宽容失败的社会氛围,降低创业门槛,强化创业服务,鼓励草根创新、微创新、微创业。支持民营企业完善现代企业制度,加强技术创新、管理创新、商业模式创新和品牌创新,增强市场竞争力。6、推进高教强省和人

11、才兴省。集聚优势资源,加快高水平大学和一流学科建设,支持高校与科研机构、企业合作,推进高校与产业园区联动,提升高等教育国际化水平。确立人才优先发展战略,优化人才结构。围绕科技创新、产业创新和管理创新,加快引进高精尖人才和实用型人才,继续实施长白山学者、技能名师计划。完善人才流动机制、人才评价体系和人才激励机制,形成广纳人才的制度体系,营造人人皆可成才、人人尽展其才的社会环境。电伴热行业的周期性、区域性和季节性特征1、周期性电伴热产品终端行业领域极其广泛,涉及石油天然气、化工、能源电力、食品饮料、生物制药、污水处理与供水等多个工业领域以及民商用领域,因此电伴热行业不存在明显的周期性特征。2、区域

12、性欧美等发达地区系电伴热主要市场,且基于保温、防冻等特定用途,电伴热产品在北半球温带、亚寒带及寒带的国家或地区的需求较多,因此具有一定的区域性特征。3、季节性电伴热行业受季节性影响明显,行业出货主要集中在下半年,且低温天气持续时间越长,电伴热产品的需求越大。必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。公司基本情况(一)公司简介公司不断建设和完善企业信

13、息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。(二)核心人员介绍1、彭xx,中国国籍,

14、1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、王xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、严xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于x

15、xx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、孙xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。5、沈xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。项目基本情况(一)项目投资人xxx集团有限公司(二)建设地点本期项目选址位于xx(以选址意见书为准)。(三)项目选址本期项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约24.00亩。(四)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(五)

16、投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资10071.24万元,其中:建设投资7901.51万元,占项目总投资的78.46%;建设期利息103.21万元,占项目总投资的1.02%;流动资金2066.52万元,占项目总投资的20.52%。(六)资金筹措项目总投资10071.24万元,根据资金筹措方案,xxx集团有限公司计划自筹资金(资本金)5858.70万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额4212.54万元。(七)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):17700.00万元。2、年综合总成本费用(TC):15375.93万元。3、项

17、目达产年净利润(NP):1689.63万元。4、财务内部收益率(FIRR):9.55%。5、全部投资回收期(Pt):7.37年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):8989.57万元(产值)。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积16000.00约24.00亩1.1总建筑面积30404.63容积率1.901.2基底面积9920.00建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩309.952总投资万元10071.242.1建设投资万元7901.512.1.1工程费用万元6742.602.1.2工程建设其他费用万元942.772.1.3预备费万元216

18、.142.2建设期利息万元103.212.3流动资金万元2066.523资金筹措万元10071.243.1自筹资金万元5858.703.2银行贷款万元4212.544营业收入万元17700.00正常运营年份5总成本费用万元15375.936利润总额万元2252.847净利润万元1689.638所得税万元563.219增值税万元593.5610税金及附加万元71.2311纳税总额万元1228.0012工业增加值万元4409.6213盈亏平衡点万元8989.57产值14回收期年7.37含建设期12个月15财务内部收益率9.55%所得税后16财务净现值万元-993.10所得税后管理体系成熟度等级IS

19、O9004:2009第8章中8.3.4自我评价里指出:“自我评价是对组织活动及其绩效表现与组织成熟程度的相关性的全面和系统的评审。”在附录A里给出了自我评价工具。通过自评得到组织的有效性和效率,以及质量管理体系成熟度水平的意见和判断。具体包括5个等级的运作成熟水平表和27个自评问题。在ISO9004:2009附录A自评工具中,标准提出了组织走向成功的新的5级水平成熟度模型,从某一个准则因素的基础水平(1)到最佳实践(5),也可根据需要在中间增加级别。然后列出了具体的最高管理者对组织的关键要素的成熟水平的评价(组织某个要素的当前成熟度指的是与表中描述没有差距的最高的那个成熟度级别),具有很强的指

20、导意义,易于操作。1、管理层关注的焦点(管理活动)等级1:关注的焦点是产品、股东及一些顾客。对变化、问题及机会有特定的反应。等级2:关注的焦点是顾客及法律法规要求。对问题和机会有一些结构化的反应。等级3:关注的焦点是人员及一些额外的利益相关方。对于问题和机会已经建立并实施特定的过程。等级4:关注的焦点是所识别的利益相关方需求的平衡。持续改进作为组织关注焦点的一部分已得到强调。等级5:关注的焦点是新出现的利益相关方需求的平衡。最佳绩效等级已被设定为初始目标。2、实施领导的方法(管理活动)等级1;方法是反应式的,并基于自上而下的指令。等级2:方法是反应式的,并基于不同层级经理的描述。等级3:方法是

21、前瞻式的,决策的授权已得到实施。等级4:方法是前瞻式的,在决策方面,组织的成员参与度很高。等级5:方法是前瞻式的,学习导向型组织的各级成员都得到了授权。3.如何决定什么是重要的(战略和方针)等级1:决策是基于来自市场和其他信息源的输入。等级2:决策基于顾客需求和期望。等级3:决策基于与战略并与利益相关方的需求和期望相关联。等级4:决策基于深入运营和过程中的战略的部署。等级5:决策基于灵活性、敏捷性和持续保持绩效的需求。4.为实现结果所需要的(资源)等级1:对资源采用特定的管理方式。等级2:资源得到有效的管理。等级3:资源得到有效率的管理。等级4:资源以考虑到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理。

22、等级5:资源的管理和使用已得到策划,有效率的部署,并满足利益相关方。5.活动的组织(过程)等级1:组织的活动不成系统,在工作场所只有一些基本的程序或工作指引。等级2:根据职能组织活动,在工作场所有一个基本的质量管理体系。等级3:活动根据基于过程的质量管理来组织,活动是有效的和具有效率的,并能够实现灵活性。等级4:具有有效的和高效率的质量管理体系,其过程之间具有良好的接口关系,并能够支持敏捷性和改进。这些过程指明了所识别的利益相关方的需求。等级5:具有支持创新和标杆管理的质量管理体系,该体系指明了新出现的和已识别的利益相关方的需求和期望。6.结果是如何实现的(监视和测量)等级1:结果是随机实现的

23、。等级2:一些预期的结果得到了实现。等级3:实现了预期的结果,特别是对所识别的利益相关方。等级4:具有持续的、积极的和预期的结果,并有可持续的趋势。有系统的方式实施改进和创新。等级5:所实现的结果是在行业平均水平之上并且长期得到了保持。在整个组织层面上实施改进和创新。7.结果是如何监视的(监视和测量)等级1:具有财务、商业和生产率指标。等级2:顾客满意,关键实现过程及供应商绩效得到监控。等级3:员工及其他利益相关方的顾客满意度得到监控。等级4:关键绩效指标与组织的战略相协调并用于监控。等级5:关键绩效指标整合为对所有过程的实时监控,绩效信息与相关的利益相关方得到了有效沟通。8.改进的优先顺序是

24、如何决定的(改进、创新和学习)等级1:改进优先顺序是根据错误、抱怨和财务准则决定的。等级2:改进优先顺序是根据顾客满意数据或纠正和预防措施决定的。等级3:改进优先顺序是根据一些利益相关方的需求和期望决定的,包括一些供应商和组织内部的员工。等级4:改进优先顺序是根据趋势及其他利益相关方的输入决定的,包括对社会、环境及经济变化的分析结果。等级5:改进优先顺序是根据新出现的利益相关方的输入决定的。9.学习是如何出现的(改进、创新和学习)等级1:在各个单独的层级,学习是随机出现的。等级2:根据组织的成功和失败,制定有系统的学习机制。等级3:在组织范围内,系统的和分享式的学习过程得到实施。等级4:组织内

25、具有学习和分享的文化,并与持续改进相协调。等级5:组织的学习过程与相关的利益相关方进行了分享并支持创造性和创新。ISO9004:2009主要内容ISO9004:2009标准在引言中指出:“本国际标准为任何处于复杂、要求严格和不断变化环境下组织实现持续成功的管理提供指南。”1、ISO9004:2009标准的特点ISO9004:2009比ISO9004:2004版更多地引进了美国波多里奇国家质量奖卓越绩效准则,如战略、展开和沟通、标杆管理、管理成熟度、创新、学习等,抛弃了原来ISO9001:2008标准的结构上的束缚,围绕如何使组织在不断变化的环境中持续改进,追求相关方满意而不仅仅是IS09001

26、中所追求的顾客满意。ISO9004:2009推荐采用自我评价的方法,评价组织在战略方针、资源管理、过程管理、监视、测量、分析、评审、改进、创新和学习等各个方面的成熟度等级,并将其作为重要的工具以识别改进和创新的机会,设定有限顺序并建立以持续成功为目标的行动计划。ISO9004:2009提供了比ISO9001:2008更广阔的视角。它不仅关注顾客的需求和期望,还关注组织的相关方(包括股东、组织所有者、内部员工、供方和合作伙伴),尽管这些相关方之间的利益有某些冲突,但是标准要求组织追求各利益相关方的平衡,并期望他们都得到满足。2、ISO9004:2009标准主要内容新版ISO9004标准分10个部

27、分,主要介绍了组织持续成功的管理;战略和方针形成、策划和部署;资源管理;过程管理;监视、测量,分析和评审和改进、创新和学习,并给出了管理的成功自我评估工具。在术语和定义中,列出“持续的成功”和“组织环境”两个新的术语。持续成功是指“一个组织有能力长期实现并保持其目标的结果”。而组织环境是指“能够影响组织实现其目标及对其相关方行为的内部、外部因素和条件的综合”。(1)组织持续成功的管理。一个组织为了实现和保持组织的成功,应考虑以下几方面。运用ISO9000族标准中的质量管理原则,以平衡的方式满足利益相关方的需求和期望。无论组织的规模大小,是否以盈利为目的,其组织环境都是不断变化的。因此,组织管理

28、层应不断地监测和分析其组织环境,通过获得的数据和信息来及时识别组织是否可以找到变革与创新的需求,以维持和/或改善其业绩。相关方是指能为组织增值,或是其他对组织活动有兴趣或受其影响的个人或其他实体。相关方满意是组织实现持续成功的最关键因素。由于组织的环境总是变化和不确定的,持续成功的组织的管理者有必要有一个长期策划的愿景,不断监视和定期分析组织的环境,运用各种测量,包括谈判来平衡各相关方对立的需求和期望,预测将来的资源需求(包括对其人员能力的需求)。组织要建立适于实现组织战略的各个过程,确保它们有能力快速响应环境的变化等。(2)战略和方针形成、策划和部署。ISO9004:2009标准对有关战略制

29、定、策划和部署作出了较为详细的描述,包括以下内容。为获得持续成功,最高管理者应当为组织建立并保持一个使命、一个愿景和价值观。它们应当被清楚的理解、接受,并受到组织成员的支持,受到其他利益相关方的认可。为使组织的使命、愿景和价值观能够被接受和支持,需要与其战略和方针相联系。应当持续监视组织的环境,确定是否需要评审和(适当时)修订其战略和方针。通过分析组织环境,确定新客户的需求和期望,确定利益相关方的需求和期望。应将战略和方针转换为目标,并分解到组织的各相关层面。组织管理层应将战略部署到适宜的流程和组织结构中。对组织战略、方针和计划向组织中人员和所有其他相关方进行有意义的、及时的、持续的沟通是持续

30、成功的必要条件。沟通过程应在纵向和横向都能有效运行,根据不同接受者的需求,在内容、语言、传递方式上有差异。(3)资源。ISO9004:2009标准明确提出财务资源的管理;将合作伙伴作为资源看待并管理;对基础设施和工作环境扩展至环境管理和职业健康安全管理层面;对人力资源提出激励、学习;将知识、信息和技术作为关键的资源;并强调获取并合理利用自然资源的重要性。(4)过程管理。ISO9004:2009标准进一步强调“过程方法”和“管理的系统方法”,指出组织应当确保主动管理所有的过程,包括外包过程以保证其对于实现目标的有效性和效率,包括以下内容。不同的类型、规模和成熟程度的组织,具有不同的过程。每个过程

31、中的活动均应由组织的规模和特点来决定。应通过建立和理解过程网络、过程顺序及相互作用来进行过程的系统管理。过程策划应考虑不同的方面,如输入和输出、资源和信息、活动和方法、测量和监视、分析和改进。规定过程的职责和权限“过程所有者”。(5)监视、测量、分析和评审。ISO9004:2009标准在有关测量方面,提出以下几点。组织管理者必须监视和定期分析组织不断变化和不确定的环境。要对组织的管理体系有短期和长期策划的观察,以监视管理体系的适宜性、充分性和有效性,实现组织的持续成功。组织管理者应当在所有层次和相关职能上对照使命、愿景、方针和目标评审组织在实现其策划的结果上的进展。管理层应选择KPI,以此作为

32、战略决策的基础,KPI应分解到组织内相关职能和层次,以支持高层目标的实现。在选择KPI时,组织应确保他们提供的信息是可测量的、精确的、可靠的和可以执行的。组织应使用有效的工具收集信息和数据,以用于绩效考核。在监视、测量、分析和评审中,还介绍了标杆管理,它是一种测量和分析的方法论,组织可以用来研究组织内部和外部的最佳实践,以帮助改进自己的绩效。(6)改进、创新和学习。ISO9004:2009标准指出:“依据组织的环境,改进(当前产品、过程等)和创新(开发新产品、新过程等)对组织的持续成功而言是必需的。”提出以下几点。关于改进:包括工作在单个工位上的小进步,产品、过程、组织结构和管理体系的改进等方

33、面,强调改进过程应遵循结构化方式,如PDCA的方法。组织应确保持续改进成为组织文化的一部分。提出创新可以适用于组织的所有层面,包括技术和产品创新、过程创新、组织创新和管理体系创新等方面。通过知识、技能、经验的学习和共享,组织可以促进其改进和创新过程。组织应致力于建立一个学习的文化氛围。组织应当鼓励通过学习进行改进和创新。ISO9000族标准的作用1、有利于提高产品质量,保护消费者利益由于ISO9001标准强调了满足法律法规和顾客要求的重要性,因此,组织在应用ISO9000族标准时,必须识别出哪些文件是适用的法律法规,这也有利于提高产品的质量,同时能保护消费者利益。因为消费者很难对所有使用的产品

34、有专业的了解,因此当组织的质量管理体系不健全时,无法保证持续生产满足消费者要求的产品。2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法ISO9000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客和其他相关方满意的机会。因此,ISO9000族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。3、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒在国际经济技术合作和贸易中,ISO9000族标准被作为相互认可的技术基础,ISO9000质量管理体系认证制

35、度也在国际范围内得到互认,并纳入合作评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT协定)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻1S09000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争能力的有力武器。因此贯彻ISO9000族标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品的技术要求或规范中表述。因为顾客的需求和期望是不断变化的,这就促使组织持续地改进产品和过程。而质量管

36、理体系要求恰恰为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径。因而,ISO9000族标准将质量管理体系和产品要求区分开来,它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充,这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。ISO9000族标准的结构1、管理体系标准的类型ISO指南72管理体系标准的论证和制定指南中规定,管理体系标准分为以下三类。(1)A类:管理体系要求标准。向市场提供有关组织的管理体系的相关规范,以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求(如通过内部和外部各方予以评定)的标准。(2)B类:管理体系指导标准。通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非同于管理体系要求

37、标准的独立指导,以帮助组织实施和(或)完善管理体系的标准。(3)C类:管理体系相关标准。就管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系的相关支持技术提供指导的标准。2、ISO9000族的核心标准的应用范围为了满足广大标准使用者的需要,2000版的ISO9000族文件在其结构上已做了重大调整。标准的数量在合并、调整的基础上已大幅度减少。标准的要求/指南或指导性文件更为通用,使用更加方便、灵活,适用面更宽。目前,2008版的ISO9000族核心标准文件的四项标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,亦称ISO9000族核心标准。ISO9000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管

38、理体系。这些标准包括:ISO9000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语;ISO9001规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求的及适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意;ISO9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和让顾客及其他相关方满意;ISO9011提供审核质量和环境管理体系指南。3、我国质量管理体系标准的组织我国全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)秘书处设在中国标准化研究院,对口ISO/TC176的工作,负责将ISO9000族标准转化为国家标准,并制定质量管理和质量保证领域的其他国家

39、标准。我国对ISO9000族标准的转化原则由以前的等效采用变成了现在的等同采用GB/T19000族标准。质量改进的PDCA循环法1、PDCA循环法的基本内容PDCA循环作为科学的工作程序,最早是由休哈特博士提出,后来由戴明博士带到日本,在推行全面质量管理工作中推广应用。因此,也称戴明环。PDCA循环的工作程序最早是在QC小组活动中,事实证明PDCA循环法是适用于开展各种工作(活动)的科学工作程序。因此,ISO9000质量管理体系标准已将PDCA循环纳入标准,作为质量管理体系建立和运行必须遵循的程序,也是质量改进工作应遵循的方法。PDCA循环是由四个英文单词的第一个字母缩写组成,反映了质量改进和

40、完成各项工作必须经过的四个阶段。这四个阶段不断循环下去,周而复始使质量不断改进。P(Plan):计划/策划。计划制订阶段,制定方针、目标、计划书、管理项目等。D(Do);实施/执行。计划实施阶段,按计划实地去做,去落实具体对策。C(Check):检查。实施结果检查阶段,对策实施中或实施后,检查对策的效果。A(Action):处理/总结。处理阶段,总结成功的经验,实施标准化,以后就按标准进行。对于没有解决的问题,转入下一轮PDCA循环解决,为制订下一轮改进计划提供依据。2、PDCA循环的基本步骤通常地讲,PDCA循环具有“四个阶段八个步骤”。(1)现状调查认识问题的特征。要求从不同的角度、以不同

41、的观点去广泛而深入地调查问题特定的特性。只有深刻认识问题的实质,才有可能制订出正确的决策和策划出切实可行的解决问题的计划。现状调查的四个要点:时间、地点、类型、症状,以发现问题的特征;从不同的着眼点进行调查,以发现问题变化的状况;要到现场去收集数据及各种必要的信息。通过对问题的历史状况及现状的调查、研究、分析,明确问题主要表现于哪些方面;对调查的主要问题,要用具体的词语把不良的结果表达出来。要展示出不良结果所导致的损失及应改进到什么程度。使大家了解改进的意义,取得共识,去执行改进措施;要确定课题目标,确定目标的依据,不合理的目标是不可能达到的。在制定目标值时应考虑到经济效果和技术上的可能性,应

42、确定一个合理的目标值,既要具有先进性又要可能实现。(2)原因分析解决问题的线索。当从不同角度对问题进行调查时,其不良结果被发现,这就是问题的特点、特性或特征,这就是解决问题的线索。理由很简单,这些结果是受到某些因素的影响才发生变化的,当把这种因果关系确定以后,就会得到解决问题的途径。只有努力做到“对症下药”,才能得到“药到病除”的结果。原因分析可以应用因果图、因素展开型系统图、关联图等工具。(3)要因确认关键的少数。任何组织机构的(单位或部门)人力、物力、财力都是有限的。如果针对所有的原因去采取措施,造成技术力量分散,其结果是“欲速则不达”。在众多影响因素中主要原因总是少数,最终要确认的主要原

43、因的数量越少越好,但关键是要准确。(4)制定对策消除主要原因。针对确定的主要原因,制定有效的解决措施,形成一个质量改进计划,在改进过程中去实施。在进行一个新的质量改进计划方案时,需要明确回答5W1H,即要做什么(What)、为什么要做(Why)、应该什么时候做(When)、应该由谁做(Who)、应该在什么地方做(Where)、如何做(How)等。采用对策表、矢线图法(网络计划)或PDPC法(过程决策程序图法)等工具制定对策。(5)实施计划转为成果。质量改进计划的实施不是简单的执行,是工作量极大的一个过程。质量改进的措施计划的实施应包括执行、控制和调整三部分内容。执行。措施计划是经过充分调查研究

44、而制订的,原则上应当是切实可行的。控制。在措施计划执行的过程中,采取措施,控制措施计划的实施。如各部协调等。调整。在实施过程中原计划无法执行时,必须及时对原订措施计划进行调整。(6)检查与要求对比。检查阶段的工作内容是检查措施计划实施后的实际效果。检查必须明确上述这些问题,问“为什么”(Why):即为什么要做、为什么在这个时间和这个地点做、为什么应该由此人来做、为什么需要这么长时间、为什么用这种方法做等,如果有很充分、合理的理由回答上述这些问题,则这个质量改进的方案和实施过程是比较令人满意的;如果找不出充分的理由回答上述问题,则说明这个质量改进的方案和实施过程存在问题。(7)采取巩固措施一防止

45、已解决的质量问题再次发生。因为如果没有标准化措施,已解决的问题就会又回到老路上去,导致问题的再次发生;没有标准化措施,新的人员(新雇员、新转岗)在工作中就会重新发生问题。如果是成功的就将其归纳、总结成标准,如技术标准或规章制度;标准的制定一定要按。企业文件管理规定的制度去办理,要有标准化的通报工作。对新标准要建立责任制,以便检查标准是否得到贯彻;对新标准要组织对相关人员的培训教育。(8)寻求遗留问题实现持续质量改进。问题从来就不会得到完全解决,理想状态是不存在的。何况在制订改进方案时只是针对主要原因,必然存在遗留问题。根据取得的效果,估量还存在什么问题需要继续解决;计划还应当继续做些什么工作去

46、解决问题(制订新的措施计划);总结前面的工作,什么事情干得好,什么事情干得不好,对解决问题的本身进行反省性思考,有助于提高以后的改进工作的质量。3、PDCA循环的特点(1)四个阶段一个也不能少。PDCA循环一定要按顺序进行,它靠组织的力量来推动,像车轮一样向前滚进,周而复始,不断循环。应当注意PDCA循环工作程序的应用不是僵死的,其中四个阶段必不可少,而是否是八个步骤则根据具体工作项目的规模、特点及实现的方法不同而不同。(2)大环套小环,小环保大环,推动大循环。PDCA循环作为质量管理的基本方法,不仅适用于整个组织,也适应于组织内的科室、工段、班组以至个人。各级部门根据组织的方针目标,都有自己

47、的PDCA循环,层层循环,形成大环套小环,小环里面又套更小的环。大环是小环的母体和依据,小环是大环的分解和保证。各级部门的小环都围绕着组织的总目标朝着同一方向转动。通过循环把组织内外的各项工作有机地联系起来,彼此协同,互相促进。这里,大环与小环的关系,主要是通过质量计划指标连接起来,上一级的管理循环是下一级管理循环的根据,下一级的管理循环又是上一级管理循环的组成部分和具体保证。通过各个小循环的不断转动,推动上一级循环,以至整个企业循环不停转动。通过各方面的循环,把企业各项工作有机地组织起来,纳入企业质量保证体系,实现总的预定质量目标。因此,PDCA循环的转动,不是哪一个人的力量,而是组织的力量

48、、集体的力量,是整个企业全体职工推动的结果。(3)循环前进,阶梯上升。PDCA循环就像爬楼梯一样,一个循环运转结束,产品质量、过程质量或工作质量和管理水平均提高一步。然后再制定下一个循环,再运转、再提高,不断前进,不断提高。每通过一次PDCA循环,都要进行总结,提出新目标,再进行第二次PDCA循环,使质量管理的车轮滚滚向前。质量改进的一般步骤PDCA循环法是从方法论的角度对质量改进进行讨论。在实施时,就其具体步骤并不是千篇一律的,许多著名质量管理专家都有各自的见解,如朱兰提出了质量改进七个步骤、美国质量管理专家克劳斯比提出质量改进的十项活动等。但不管如何,这些步骤里都有PDCA的影子。这里介绍

49、质量改进六步法的一般步骤。(1)识别质量改进项目,质量改进项目,通常起始于对质量改进机会的认识,它一般围绕质量损失的测量与质量水平的比较两个方面来识别和确定。如质量的某些缺陷和不足、长期存在的问题、具有重要性的问题、具有规模性的问题、顾客迫切需要解决的问题等,从中选择最关键的项目,作为质量改进项目的对象。(2)立项组建团队。组织内的全体成员都可参与质量改进活动,质量改进项目要有一组人员去共同完成,应以团队的组织形式进行组建。质量改进团队在确定质量改进活动或项目时,应明确地提出该项质量改进的必要性、重要性和内容范围,并策划一个活动时间表及所需的资源,提出质量改进提案。如发现改进提案与改进目标或使

50、命不相符的话,要及时调整方案,重新策划提案,以达到质量改进项目的目标。(3)诊断原因。诊断原因是分析问题症状到确定其根本原因的过程,包括:调查原因、分析和确定质量改进项目方案和目标。揭示的问题症状的原因可能很多,团队应抓住关键的少数,把有限的资源集中于解决主要问题。通过有关质量信息数据资料的收集,确认和分析来增进对有待质量改进的过程状况的认识,通过对有关数据资料的统计分析,掌握有待质量改进过程的实质,建立起可能的因果关系,并剔除一些偶然的巧合因素,识别根本原因,根本原因是引起问题的直接原因,也是对问题真正有影响的、以数据和事实为基础的原因设想。它和一般设想有明显的不同,其判别的要点在于数据应能

51、否定其他可能的原因,并且这种原因是可以用某种方法加以控制的。确定根本原因后,针对其原因拟定可行的预防措施或纠正措施方案,并对方案进行评估,参与实施质量改进的人员也应认真考查方案的优点和缺点,改进方案和目标必须以事实为依据,要进行测评,做到切实可行。(4)质量改进方案的实施。在完成了上述各项工作以后就可对改进方案进行实际的实施了。在实施过程中,应收集和分析有关的数据资料,以确认质量改进活动是否见效或成效大小。如果产生了不希望发生的后果或质量改进活动无成效,则必须重新认识和确定质量改进项目和活动。质量改进的过程实际上是以更新的措施替代原有的措施。因此为了改进,要确认质量改进的有效性。检查实施效果。

52、(5)提供方法巩固成果。质量改进成果获得确认后,确保该项目的质量改进成果,包括观念、知识、技术等的扩散,可用于解决同类项目,使同类问题得以有效纠正。应保持和现固成果,这就要修订、更改有关的标准、规范和/或作业程序、管理程序文件等。同时按新的标准、规范、程序文件进行培训和教育,以便有关人员掌握和实施。(6)遗留问题和新的改进项目的识别。对质量改进项目中遗留的问题转入新的改进项目的识别中,以促使质量改进的持续发展。如此的质量改进项目的“PDCA”循环,使质量改进持续地开展下去。常用的质量改进工具1、调查表(1)调查表的含义。调查表是用于收集和记录统计数据的一种表格形式,以便于按统一的方式收集数据并

53、进行统计计算和分析,以获得对事实的明确认识的一种表格。调查表又称为检查表、分析表、核对表。调查表既适用于收集数字数据(定量分析),又适用于收集非数字数据(定性分析)。在质量管理和质量改进的工作过程中普遍应用各种统计方法,以探索事物的规律性。统计的对象是数据,而所收集的数据是否具有代表性,将直接关系到统计方法的应用效果。而且,数据往往具有一定的时效,过时的数据就会失去应有的价值。应用调查表就是为了能采用简便的方法,迅速收集到能反映事物客观规律的数据,这对于各种统计方法的应用都具有非常重要的意义。特别是作为信息源,可为原因分析和质量改进决策提供依据。(2)制作步骤。调查表具体的制作与操作步骤如下。

54、确定对象。首先要明确调查最终要达到的目的,据此来确定具体的产品或零件作为调,查的主要对象。设计表格。根据调查对象和调查目的的特点,设计形式多样的调查表。记录汇总。确定调查周期,在规定期限对调查对象进行调查、记录,最后进行汇总整理。分析结果。分析调查记录的结果,找出主要原因,制定改进措施。2、分层法(1)分层法的含义,所谓分层法,就是把收集来的原始质量数据,按照一定的目的和要求加以分类整理,以便分析质量问题及其影响因素的一种方法。分层法又称分类法,是质量管理和质量改进中常用来分析影响质量因素的重要方法。在实际生产中,影响质量变动的因素很多,这些因素往往交织在一起,如果不把它们区分开来,就很难得出

55、变化的规律。有些分布,从整体看好像不存在相关关系,但如果把其中的各个因素区别开来,则可以看出,其中的某些因素存在着相关关系;有些分布,从整体看似乎存在相关关系,但如果把其中的各个因素区分开来,则可以看出,不存在相关关系。可见用分层法,可使数据更真实地反映实施的性质,有利于找出主要问题,分清责任,及时加以解决。(2)分层法的依据和方法。根据分层的目的,按照一定的标志加以区分,把性质相同、在同一条件下收集的数据归集在一起。分层时,应使同一层的数据波动幅度尽可能小,而层间的差别尽可能大。按不同的操作者分。如按新、老工人,男、女不同工龄,操作技术水平高低进行分类。按机器设备分。如按不同型号、新旧程度进

56、行分层。按原材料分。如按不同的供料单位、不同的进料时间、不同的生产环境等标志分层。按操作方法分。如按不同的切屑用量、温度、压力等工作条件进行分层。按不同的时间分。如按不同的班次、不同的日期进行分层。按不同的检验手段分。如按不同的测量仪器、测量者进行分层。按生产废品的缺陷项目分。如按铸件的裂纹、气孔、缩孔、砂眼等缺陷项目分层。(3)制作步骤。分层法可以采用统计表形式,也可以用图形的形式。其步骤如下。确定分析研究的目的和对象。收集有关质量方面的数据。对有待于解决的问题,采用分层法分析,收集与此相关的数据,通常用的办法是抽样调查。根据分析研究的目的不同,选择分层的标志。按分层标志对数据资料进行分层。

57、分层时注意使同一层内数据在性质上差异尽可能小,而不同层的数据间差异尽可能大,便于分析、找出原因。画出分层归类图(或表)。分析分层结果,找出主要问题产生的原因,并制定改进措施。3、排列图(1)排列图的含义。排列图是为了对从最关键的到较次要的要素或项目依次进行排列而采用的简单的图示技术。排列图是用来描述项目重要度的工具。在任何工作中要想取得显著效果,必须抓住主要矛盾解决重点问题,排列图就是用来寻求主要矛盾的工具。在质量改进活动中,针对现场存在的诸多质量问题,可以应用排列图确定哪些是关键的项目;针对影响质量问题的诸多原因,可以应用排列图确定哪些是主要原因。(2)应用原理。排列图最早是由意大利经济学家

58、帕累托用来分析社会财富分布状况的。他发现,少数人占有着社会上的大量财富,而绝大多数人则处于贫苦的状态,而这少数人却左右着整个社会经济发展动向的现象,即所谓“关键的少数和无关紧要的多数”的关系。后来,美国质量管理学家朱兰博士,把它应用于质量管理,ISO9000标准也将其作为质量统计常用工具。因此,排列图在质量管理中就成了改善质量活动,寻找影响质量主要因素的一种主要工具。排列图由两个纵坐标和一个横坐标,若干个直方形和一条折线构成。左侧纵坐标表示不合格品出现的频数(出现次数或金额等),表示影响程度;右侧纵坐标表示不合格品出现的频率(百分比);横坐标表示影响质量的各种因素,按影响大小顺序排列;直方形高

59、度表示相应的因素的影响程度(即出现频率为多少);折线表示累计频率(也称帕洛特曲线)。应该注意,分类方法不同,所制作的排列图不同。应通过不同的角度观察问题,把握住问题的实质,针对不同性质的问题采用不同的分类方法进行分类,以确定“关键的少数”,这也是排列图应用的目的。为了确认“关键的少数”,在排列图上通常按累积百分数分为三个区域:在080%间的项目为“A类项目”,即关键的少数;在80%90%间的项目为“B类项目”,即次要项目;在90%100%间的项目为“C类项目”,即一般项目。B类项目和C类项目的总和是次要的多数;若所取数据为“质量损失(金额)”,画排列图时应将质量损失在左纵坐标轴上表示出来。排列

60、图分析时采用的是“二八原则”,但并不是绝对的,应根据具体情况确定关键的少数。(3)制作步骤。确定排列项目,收集数据。存在的诸多质量问题或影响质量问题的诸多原因都可以成为排列项目,以便从中确定哪些项目为“关键的少数”。当排列项目较多时,应将含有最小项内的若干类别合并为“其他”项,以便简化分析过程,这一“其他”项的频数无论多大都应当排列在最后。选择度量单位,作成缺陷数统计表或频数分布表。在排列图中,排列项目的度量单位可以是频数、件数、成本等。但是,所有的排列项目的度量单位必须是相同的、等价的,否则将不具有可比性。作直方图。按频数大小从左到右用直方图表示,使图形呈逐个下降的趋势。描线。注明必要事项。

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