设计研究院有限公司质量办法

1、烟台市XX设计研究院有限公司质 量 手 册（依据ISO9001:2008标准编制）文件编号：YTSJ/SC-B-2010版 本 号：第B版受控状态：分 发 号：2010-01-01颁布 2010-01-01实施烟台市XX设计研究院有限公司公布0.1质量手册的实施令质量是企业的生命，为了保证稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，包括对质量治理体系的持续改进，从而达到顾客中意，促使质量治理更加科学化、规范化、程序化、现代化，建立和健全质量治理体系，提高质量治理水平，增强参与市场竞争的能力，加快与国际质量治理接轨。依照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量治理体系

2、要求，结合实际情况及产品特点，遵循国家有关法规及有关专业标准，编制第B版质量手册。质量手册规定了质量方针，引用了质量治理体系过程的核心内容，并对质量治理体系的过程和相互作用进行描述，是实施质量治理，开展质量策划、质量操纵、质量保证和质量改进活动的纲领性文件，作为落实质量职能和开展质量治理的法规，是全体职员质量行为的规范和准则，也是提供给顾客质量保证能力的证据及第三方认证的依据。质量手册由办公室组织编写，治理者代表审核，院长批准。第B版质量手册现予批准颁发并于2010年01月01日实施，全体职员必须认真学习，遵照执行。区分部署名称姓 名签 字日 期区分部署名称姓 名签 字日 期编制办公室于光明合

3、议合议设计所宫连宏经营部迟久平审核治理者代表于光明批准院长刘学利0.2任命书为贯彻执行ISO9001:2008质量治理体系 要求，加强对质量治理体系的运作领导，特任命 于光明 为我公司的治理者代表。授予治理者代表具有以下方面的职责和权限：1. 确保质量治理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2. 向最高治理者报告质量治理体系的绩效，包括改进的需求；3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求意识；4. 负责与质量治理体系有关事宜对外联络。院长：刘学利2010年01月01日0.3目录章节号标题内容负责部门协助部门封面办公室0.1质量手册实施令院长办公室0.2任命书院长办公室0.3目录办公室0.4质量手

4、册修改记录办公室1.前言办公室2.组织机构院长各部门3.质量治理职责院长各部门4.质量治理体系4.1总要求院长各部门4.2文件要求4.2.1总则治理者代表各部门4.2.2质量手册院长各部门4.2.3文件操纵办公室各部门4.2.4记录操纵办公室各部门5.治理职责5.1治理承诺院长5.2以顾客为关注焦点院长经营部5.3质量方针院长各部门5.4策划院长、治理者代表各部门5.5职责、权限和沟通院长各部门5.6治理评审院长各部门6.资源治理6.1资源的提供院长办公室6.2人力资源办公室各部门6.3基础设施办公室各部门6.4工作环境办公室各部门（续前表）章节号标题内容负责部门协助部门7.产品实现7.1产品

5、实现的策划设计所各部门7.2与顾客有关的过程经营部各部门7.3设计和开发设计所经营部7.4采购办公室、经营部各部门7.5设计和咨询提供7.5.1设计和咨询提供的操纵设计所各部门7.5.2设计和咨询提供过程的确认本条款删减7.5.3标识和可追溯性设计所各部门7.5.4顾客财产经营部设计所7.5.5产品防护设计所各部门7.6监视和测量设备的操纵设计所设计所8.测量、分析和改进8.1总则治理者代表各部门8.2监视和测量8.2.1顾客中意经营部各部门8.2.2内部审核办公室各部门8.2.3过程的监视和测量设计所各部门8.2.4产品的监视和测量设计所设计所8.3不合格品的操纵设计所设计所8.4数据分析设

6、计所各部门8.5改进设计所各部门0.4质量手册修改记录序号章节号修改内容修改生效日期修改人审批人修改单号1.前言1.1目的和范围为了证实有能力稳定提供满足顾客和适用的法规要求的产品，并通过体系的有效应用，包括对质量治理体系要求的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法规要求，以达到顾客中意，依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准，结合本公司的实际情况及产品特点，遵循国家有关法规、有关专业标准，编制了本手册。本手册适用于本公司的建筑工程和机械工程的设计、工程咨询。本手册也适用于本公司提供给顾客质量保证能力的证据及第三方认证的依据。1.2引用标准ISO9000:2005

7、质量治理体系基础和术语ISO9001:2008质量治理体系要求1.3定义及缩写本手册采纳ISO9000:2005及以下给出的术语和定义。缩写：YTSJ烟台市XX设计研究院有限公司工程设计：依照建设工程所在地的自然条件和社会要求，运用现代科技成果，将顾客对拟建工程的要求转化为建筑方案或设计文件，最终使顾客获得中意的效益。4.公司简介烟台市XX设计研究院有限公司始建于1996年，座落在漂亮的海滨都市烟台市牟平区，依山傍海，风景秀丽。注册资金300万元，现拥有职员48人，其中高级治理人才和专业技术人员12名。拥有工程咨询甲级、建筑工程乙级和机械行业乙级设计资质。院 长：刘学利 先生公司地址：烟台市北

8、马路242号邮 编：264001联系电话 真质量治理体系组织结构图院长办公室治理者代表设计所经营部设计组资料室3.质量职能分配表3.1质量职能分配表部门过程总经理管理者代表办公室经营部设计所4.质量治理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件操纵4.2.4记录操纵5.治理职责5.1治理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量治理体系策划5.5职责、权限、沟通5.5.1职责和权限5.5.2治理者代表5.5.3内部沟通5.6治理评审6.资源治理6.1资源的提供6.

9、2人力资源6.3基础设施6.4工作环境注：主管领导 主管部门 配合部（续前表）部门过程总经理管理者代表办公室经营部设计所7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5设计和咨询提供7.5.1设计和咨询提供的操纵7.5.2设计和咨询提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的操纵8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客中意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的操纵8.4数据分析8.5改进注：主管领导 主管部门 配合部3.2职责和权限3.2

10、.1院长的质量职责和权限：（1）负责对国家的法律法规政策的宣传工作；（2）负责制定和颁布质量方针、质量目标，批准质量手册；（3）按照策划的时刻间隔进行治理评审，任命治理者代表；（4）负责对市场调研分析预测；（5）负责公司的经营宗旨和方向及市场的开拓；（6）负责提供和调节资源。3.2.2治理者代表的质量职责和权限：（1）负责质量治理体系所需的过程得到建立、实施和保持；（2）向最高治理者报告质量治理体系的绩效，以便评审和作为质量治理体系改进的基础，包括改进的需求；（3）负责在公司内提高满足顾客要求的意识；（4）负责审核治理评审打算及组织治理评审活动；（5）负责确定审核组长及审核员，批准内审打算及组

11、织公司内审工作；（6）负责确定文件发放范围数量，审核质量手册，批准程序文件；3.2.3总工的质量职责和权限：（1）主持分管部门质量治理，提高分管部门的质量保证能力，对分管部门的工作质量负责；（2）及时掌握质量动态和生产进度，加强组织协调，在保证质量的前提下保证进度；（3）主持院管工程的设计评审，参与合同评审和勘察设计策划；（4）主持召开质量剖析会，组织实施重大质量问题的纠正和预防措施。3.2.4办公室的质量职责和权限：（1）负责组织各部门编制质量手册、程序文件、第三层次文件的工作；负责质量手册、程序文件及第三层文件的原版操纵；（2）负责文件发放、回收、更改、销毁和监督执行工作，定期对现有的质量

12、治理体系文件进行评审；（3）负责公司记录式样的归口治理；（4）收集治理承诺的证据，进行质量方针的宣传；（5）公司质量目标的总体治理，以及质量体系的策划；（6）协助最高治理者确定组织结构，负责对相关信息的传递与处理内部沟通活动。（7）负责编制治理评审打算及评审前的预备工作，负责治理评审会议记录及治理评审报告的编制；（8）负责制定年度培训打算，组织相关部门培训实施工作，负责组织对培训的效果进行评估；负责建立培训档案，并保存培训记录存档工作；负责职员的招聘和解聘工作；（9）负责编制内审打算、内审报告及对不合格项的纠正措施跟踪验证工作；（10）负责对所需办公设施和用品的供方进行选择、评价和重新评价、跟

13、踪、监控，建立合格供方一览表；（11）负责编制采购打算，安排、组织采购工作，负责对采购物资质量操纵。3.2.5经营部的质量职责：（1）负责工程项目的业务承揽、参加各种发标会及市场开发并组织相关人员对标书、合同及顾客要求进行评审；（2）负责对标书、合同组织进行评审，将标书、合同相关资料及时通知设计部，并跟踪实施的过程，保证标书、合同的兑现；（3）负责把顾客对产品质量意见反馈给相关部门，搞好定期进行的顾客中意度调查（4）负责组织外包方的评审和治理，负责组织工程项目外包和产品标识的治理；（5）参与设计评审；（6）负责顾客提供的财产交接、对外联络、参与收集和传递来自顾客的质量信息。3.2.6设计所的质

14、量职责： （1）负责组织编制设计打算和大纲，负责编制工程项目质量打算（必要时）；（2）负责组织实施设计，使设计产品满足输入的要求；（3）负责按要求标识设计文件，负责所管工程的验证；（4）负责顾客提供的财产的使用；（5）负责纠正措施和预防措施的实施；（6）负责设计后期（现场）服务；（7）参与合同评审；（8）参与设计项目外包治理。3.2.7资料室的质量职责：（1）负责设计文件标识的治理，负责交接设计文件；（2）负责保存归档的设计文件及有关质量文件，并实施必要防护。3.2.8设计组的质量职责：（1）负责设计项目过程的具体实施；（2）完成设计产品的标识；（3）在工程负责人的主持下完成组织和技术接口工作

15、；（4）负责检查顾客提供财产的合格性及使用；（5）完成复审及设计评审所发觉问题的整改；（6）在工程负责人主持下提供设计后服务工作；（7）负责经批准后设计更改工作的实施；（8）负责实施所产生不合格品的整改工作；（9）参与落实纠正和预防措施的实施。3.2.9内审员的质量职责：（1）按审核打算开展质量治理体系内部审核活动，编写检查表及不合格报告；（2）验证已开出的不合格报告所采取纠正措施的完成情况及有效性；（3）监督、检查、指导各部门的质量治理体系运行工作情况。4.质量治理体系4.1总要求4.1.1治理者代表组织院长、各部门负责人对质量治理体系的总体进行策划。4.1.2本公司按照ISO9001:20

16、08标准的要求建立质量治理体系，并将其形成文件，加以实施、保持同时持续改进其有效性。（1）确定质量治理体系所需要的过程及其在整个公司的应用，包括治理职责、资源治理、产品实现、测量分析和改进中的所有过程；（2）确定这些过程的顺序和相互作用；（3）确定所需要的准则和方法，以确保这些过程有效动作和操纵有效；（4）确保获得必要的资源的信息，以支持这些过程的有效运作和监视；（5）监控、测量（适用时）和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。4.1.3本公司按照ISO9001:2008标准的要求治理这些过程，形成相对应的程序化的文件，加以实施和保持，同时进行持续改进。4.1.4公司假

17、如选择将阻碍产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的操纵。对此类外包过程操纵的类型和程度应在质量治理体系中加以规定。（1）“外包过程”是为了质量治理体系的需要，由公司选择，并由外部方实施的过程。（2）组织确保对外包过程的操纵，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程操纵的类型和程度可受诸如下列因素阻碍：a）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在阻碍；b）对外包过程操纵的分担程度；c）通过应用7.4采购实现所需操纵的能力。关于类似人力资源外包、设备维护和检修、工作环境、计量校正、某些鉴定检验等与产品实现无重要关系的外包，其操纵方式可灵活对待。关于产品和服务外包、分包

18、方等对产品实现过程具有重要关系，或代表公司的外包过程应按照采购过程进行操纵和治理，必要时应对其过程进行操纵，目前公司无产品外包过程。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1职责与权限治理者代表负责质量治理体系文件的总体策划。4.2.1.2质量治理体系文件包括：（1）形成文件的质量方针和质量目标；（2）质量手册；（3）质量治理体系所要求形成的程序文件和记录（即要求建立该程序，形成文件并加以实施和保持）；（4）为确保其过程的有效策划、运行和操纵所需的文件和记录，如作业指导书、质量打算等；4.2.1.3质量治理体系文件的多少与详略程度能够不同，取决于：；（1）公司的规模和活动类型的实际情况；（2）

19、过程的复杂程度和相互作用；（3）职员的能力。4.2.1.4标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求能够被包含在多个文件中。4.2.1.5本公司的质量治理体系文件的媒体形式是纸张作为执行的依据。电脑内的质量文件应由办公室作好备份。4.2.2质量手册4.2.2.1职责与权限质量手册由办公室编制，治理者代表审核，院长批准。4.2.2.2治理者代表负责按照ISO9001:2008标准及结合公司的实际情况，编制质量手册并予以保持，质量手册是规定质量治理体系的纲领性文件，至少包括以下内容：（1）质量治理体系

20、的范围，包括任何删减的细节和正当的理由；（2）对质量方针和质量目标必要的讲明；（3）组织结构及人员职责；（4）程序文件或其引用讲明；（5）查询相关文件的途径；（6）对质量治理体系所包括的过程和相互作用的表述。4.2.2.3质量治理体系范围：本公司质量治理体系适用于建筑工程和机械工程的设计、工程咨询，要紧为产品实现过程和支持过程，提供满足顾客和适用法律、法规要求的能力所要求的内容。4.2.2.4支持过程由质量治理体系的：治理职责、资源治理、测量、分析和改进等部分组成，它们分不对应ISO9001:2008标准的第五、六、八章，并分不对应在本手册的第五、六、八章节表述。产品实现过程对应ISO9001

21、:2008标准的第七章，对应在本手册的第七章节表述，其包括：产品实现的策划与顾客有关的过程采购设计开发-生产、安装和服务运作测量、分析、改进的过程。4.2.2.5本公司的相关产品的生产流程图：详见第三层次文件4.2.2.6质量手册的操纵按本手册第4.2.3条款及文件操纵程序执行。4.2.3文件操纵质量治理体系所要求的文件应予以操纵，记录是一种专门类型的文件，按照4.2.4条款的要求进行操纵。办公室编制文件操纵程序，以规定以下方面所需的操纵：（1）为使文件是充分与适宜的，文件公布前得到批准；（2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；（3）确保文件的更改和现行修订状态得到识不；（4）确保在使用

22、处可获得适用文件的有关版本；（5）确保文件保持清晰、易于识不；（6）确保组织所确定的策划和运行质量治理体系所需的外来文件得到识不，并操纵其分发；（7）防止作废文件的非预期使用，假如出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。（8）设计资料及相关记录由资料室负责治理。引用文件：文件操纵程序4.2.4记录操纵为提供符合要求及质量治理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到操纵。办公室编制记录操纵程序，以规定录的标识、贮存、检索、爱护、保留和处置所需的操纵。引用文件：记录操纵程序5.治理职责5.1治理承诺最高治理层应通过以下活动来对其建立、实施质量治理体系，持续改进有效性承诺提供证据：（1）

23、治理层通过会议或文件等方式，向职员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；（2）制定质量方针；（3）制定质量目标；（4）进行治理评审；（5）确保资源的获得。此类证据由办公室负责收集。5.2以顾客为关注焦点（1）院长必须向全体职员贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客中意为最终目标，经营部通过市场调研、预测或直接与顾客沟通的方式，确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量治理体系、法律法规等方面的要求）并在本公司内部各个层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足顾客要求。（2）最高治理层及经营部主动了解顾客要求各类相关的信息，理解顾客当前和以后的需求，满足顾客要求并争取超越顾客

24、期望。5.3质量方针5.3.1职责院长以质量治理原则为基础，依照本公司的进展目标和客户的期望，针对本公司的实际情况，适当考虑相关的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体职员，同时应确保质量方针：（1）与本公司经营宗旨、总方针相一致、相适应；（2）适合本公司的生产性质和规模；（3）对满足顾客要求和持续改进质量治理体系的有效性作出承诺；（4）为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解；（5）在制定和实施的过程中，各部门及治理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；（6）在治理评审时对事实上施情况及是否持续适宜进行评审。5.3.2本公司的质量方针基于公司在建筑

25、工程和机械工程的设计、工程咨询等产品生产领域的进展，公司的确定质量方针为：精湛设计、造价合理、优质咨询、中意服务。在工程设计和咨询的全过程中，以及交付后的服务中，认真做好产品质量和顾客的服务，满足顾客要求，把对顾客的周到服务视作我们无上的光荣的职责。充分利用企业内外部的质量/技术/治理信息，不断寻求和改进产品和质量体系，持续提高产品和质量体系的符合性和有效性。遵守国家的法律法规，实现合同规定的要求，以一流的产品和服务质量赢得顾客的信任。5.3.3各级治理人员应采取宣贯、培训、考核等措施，使质量方针为全体职员所熟悉、理解，并在实际工作中得到贯彻、执行，任何偏离质量方针的行为应立即纠正。5.4策划

26、5.4.1职责院长组织治理者代表及各部门主管策划质量治理体系。5.4.2质量目标（1）院长、治理者代表和各部门主管共同制定质量目标，把目标适当分解到各个部门，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的操纵。（2）质量目标应建立在质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状、具体、可测量，体现分时期实现的原则，通过努力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。（3）质量目标的内容可涉及产品的具体特性，满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反映出对持续改进的承诺。（4）治理者代表分时期召集有关部门和人员讨论，检查上时期质量目标的实施情况，针对发生的问题重新进

27、行产品实现过程的策划，在资源、文件、手段上予以协调，由责任部门制定措施并实施改进。（5）公司及部门的质量目标见第三层次文件或记录。（6）公司中长期目标项目设计中标率达到50%；项目设计优良率达到10%；顾客中意率达到98%。5.4.3质量治理体系策划院长组织治理者代表、相关部门负责人对质量治理体系的各过程进行总体策划和安排，为实现质量目标而开展以下治理性策划活动，具体包括：（1）确定与质量治理体系相关的过程(条款）及对应的活动，确定对治理体系要求(条款）所进行的删减及充分的理由。（2）确定为实现质量目标要求而建立的过程中所需投入的总体资源。（3）不断提高质量治理的有效性，定期评审质量目标的实现

28、状况，查找差距和改进的机会，保持质量治理体系的持续改进。（4）应对本公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出推断，必要时按打算进行适当的调整或更改，并采取相应的措施，保持质量治理体系的完整性。各过程的确定、资源的配备及对目标的实施评审，依照评审结果与目标的差距，查找改进的方法，不断提高质量治理的有效性，当本公司质量治理体系中的某一过程作出更改时，应采取措施，确保在变更期间质量治理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限院长在征询各部门意见的基础上，依照公司实际需要和精简高效的原则设立组织机构，以书面形式，确定本公司的组织结构，规定各部门职能和人员的职责、权限和相互关

29、系，下发相关部门向全体成员公布，以促进高效的质量治理（详见本手册第3章），组织机构及职责的确定及变更须经领导层讨论，由院长批准以文件形式通知有关部门和人员。5.5.2治理者代表院长在公司治理层中任命一名治理者代表，以文件形式公布，给予其直接向院长反馈信息的权力。同时具有以下方面的职责和权限，治理者代表职责是：（1）按质量治理体系标准策划组织建立、实施和保持质量治理体系；（2）定期向院长报告质量治理体系的运行情况和绩效，以供治理评审作为质量改进的基础，包括改进的需求；（3）提高全体职员满足顾客要求的意识；（4）包括与质量治理体系有关事宜的外部联系。5.5.3内部沟通确保在不同的部门之间，不同的岗

30、位之间，有关质量要求、目标及其完成情况等信息得到传递和沟通，办公室提供适宜的沟通工具，就质量治理体系的过程及其有效性进行沟通、联络，以保证质量治理体系中的各过程顺利执行。（1）内部沟通可采纳书面资料、会议记录、公告栏、内部刊物、讨论交流、小组简报、电子媒体等沟通的工具或方式予以传递。采纳报告的形式，反馈给责任部门进行处理，召开各种会议，并作好会议记录。（2）相关部门负责对内、外相关信息的传递与处理，保存和治理相关的内部沟通信息。（3）各部门从外部猎取的其它类信息，如质量改进技术、质量治理信息等，以报告反馈到相关部门。5.6治理评审（1）为确保有效地按策划的时刻间隔实施治理评审，评价质量治理体系

31、现状的适宜性、充分性和有效性，持续的改进质量治理体系，办公室制定治理评审程序，由院长主持，由治理者代表组织各部门参与。（2）治理评审每年至少一次（不超过12个月），如遇专门情况，能够增加频次，评审记录应予以保存。（3）治理者代表依照质量方针、质量目标、体系的运行情况，以及顾客投诉等信息，组织办公室编制评审打算，明确治理评审活动的输入具体内容。评审应包括评价质量治理体系改进的机会和变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。（4）治理评审会议由治理者代表组织，院长主持，主持人按照治理评审打算中的评审内容逐项评审、讨论，并得出结论，办公室进行会议记录并编制治理评审报告，治理者代表审核，院长批准后

32、发至有关部门，办公室对治理评审决议的实施情况进行跟踪，监督和验证，并向治理者代表或院长报告。（5）治理评审应包括的输入和输出信息：评审输入评审输出a.审核结果；b.顾客反馈；c.过程的绩效和产品的符合性；d.预防措施和纠正措施的状况；e.以往治理评审的跟踪措施；f.可能阻碍质量治理体系的变更；g.改进的建议。a.质量治理体系及其过程有效性的改进；b.与顾客要求有关的产品的改进；c.资源需求。（6）由办公室保持治理评审的记录（见4.2.4）。（7）引用文件：治理评审操纵程序。6.资源治理6.1资源的提供确定并提供所需的资源，实施、保持质量治理体系并持续改进其有效性，通过满足顾客的要求，达到顾客中

33、意，为各级人员及时提供所需的资源，院长依照以下信息及时确定配备人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、供方和财务等各方面来满足生产的需要达到顾客中意。6.2人力资源6.2.1总则办公室编制岗位任职要求，确保从事阻碍产品要求符合性工作的人员，基于适当的教育、培训、技能和经验，能胜任本职工作，经院长批准后，作为人员选择、安排和考评的要紧依据，并实施。6.2.2能力、培训和意识（1）办公室依照进展方向和岗位培训需求，编制岗位任职要求，确定从事阻碍产品要求符合性工作的人员所必要的能力；（2）提供培训或采取其他措施以满足这些需求；（3）评价所采取措施的有效性；（4）确保公司的人员认识到所从事活动的相关性

34、和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；（5）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。（6）引用文件培训操纵程序6.3基础设施（1）应提供、确定并维护为达到产品要求所需的基础设施。办公室负责确定和提供作业现场和设施，为实现产品的符合性所必需的基础设施应包括：建筑物、工作场所和相关设施；过程设备，如硬件和软件；支持性服务，如运输、通讯或信息系统），并进行适当的维护。各部门依照工作需要，提出设备设施的配备，报院长批准后配置。（2）各部门负责使用设备设施，并对设备设施进行维护以保持设备的过程能力，办公室对生产设备统一编号，建立设备档案及设备台帐。6.4工作环境办公室负责确定工作时所处

35、的条件（包括物理的、环境的和其他因素：如噪音、温度、湿度、照明或天气等），并治理为达到产品符合要求所需的工作环境，注意安全、文明生产，采取必要的防护措施。应重点操纵资料室的相关环境要求。7.产品实现7.1产品实现的策划（1）治理者代表、各部门经理对实现产品要求及过程的顺序和相互关系、质量特性进行识不、分类；对重要性进行评定，确定目标和质量要求并形成文件。（2）产品实现的策划由设计所负责进行，包括工程项目图纸等。新项目依据客户的需求，必要时进行质量策划形成文件（设计方案）。（3）设计方案的内容包括：a）确定项目设计流程和项目技术重点要求；b）确定产品所需的资源，人力、设施及工作环境；c）针对项目

36、的特性，确定所需的验证、确认、监控活动以及验收规范；d）为证明过程实现和项目满足要求提供所需的记录。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定（1）经营部在与顾客的沟通中，应充分了解和确定顾客明示的要求及识不顾客潜在的要求，由经营部负责收集、转达与工程项目有关的要求，包括：a）顾客的合同或标书上规定的明显要求，包括交付及交付后的服务要求；b）法律、法规对工程项目的要求；c）顾客虽未明示，但规定或已知的预期用途所必需要求；d）本公司确定的其它附加要求。（2）为确保销售合同各项要求明确，同时具有满足合同要求的能力，由办公室负责对合同内容以合同或协议或传真加以记录明确。（3）交付后活动包

37、括诸如保证条款规定的措施、合同义务、附加服务等。7.2.2与产品有关的要求的评审（1）由经营部会同总工及有关部门对与产品有关的要求进行评审，评审应确保：a）项目的要求已有明确规定；b）合同要求与投标等不一致条款差不多解决；c）我院有能力满足规定的要求。（2）评审结果及评审所引发措施，应记录在合同评审的记录中。（3）评审的形式有“会议评审”和“审签”两种方式，依工程治理级不而定。（4）若顾客提出要求没有形成文件，则应在同意顾客要求往常对这些要求进行确认；（5）合同签订前顾客要求发生变更时，经营部组织相关文件的修改；合同签订后顾客要求发生变更时，工程负责人向院有关部门报告并通知到项目组的相关人员，

38、并组织相关文件的修改。7.2.3顾客沟通我院对以下方面与顾客的沟通进行了有效的安排：a）合同签订前与产品有关的信息；b）合同履行中的信息（如出现要求变化的处理、合同的修改等）；c）勘察设计文件交付后的信息（如顾客反馈、包括顾客投诉）。经营部负责合同签订前与顾客的沟通，工程负责人负责合同签订后与顾客的沟通。质管办负责收集顾客反馈信息，包括顾客的投诉及其处理等。引用文件：与顾客有关的过程操纵程序。7.3设计和开发，本公司无此条款，进行删减。7.3.1 设计策划我院制定了设计开发操纵程序，规定了每个工程设计项目都要进行策划和操纵，要编制“工程设计打算”，其内容为：a）工程设计项目的质量目标和要求、时

39、期、项目组人员及职责；b）适合每个设计时期的评审、验证和确认活动；c）项目进度安排，设计输出文件的公布和交付；d）各专业之间的技术接口；e）设计评审、验证和确认活动的时机和方式；f）设计所需要的CAD装备及其它设施；g）与供方（外包方）的接口；设计打算由工程负责人负责编制，报送经营部会同总工审核后报院长/分管副院长批准后下达执行。在设计过程中经营部定期检查设计打算的执行情况，如有变化应及时更改，并将工程设计打算修改单传送给有关部门和个人。策划的输出应随设计的进展，在适当时予以更新。设计开发的评审、验证和确认的目的有区不，能够视产品和组织的方式分不或结合实施和记录。7.3.2设计输入我院制定了设

40、计开发操纵程序，规定了每个工程设计项目都要编制“设计作业大纲”，其内容包括：a）设计依据（合同/托付书，上时期设计确认结果，设计基础资料等）；b）工程概况和设计质量特性、功能和性能要求；c）适用的法律法规、社会要求和各专业的设计要求，新技术、新材料等的应用；d）各专业事前指导意见；e）各专业进度安排。f）适用时，往常类似设计提供的信息； g）设计和开发所必须的其他要求。 “设计作业大纲”由工程负责人负责编制，经设计所所长审核后送总工签署指导意见，由总工程师/分管副院长批准下达执行；所管工程的“设计作业大纲”由所长批准执行。以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清晰，同时不能自相矛盾。7.3.3设

41、计输出设计的输出应以能够针对设计的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准,设计输出应：a）满足设计输入的要求；b）为采购、实施和服务提供适当的信息；c）包含或引用产品接收准则；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。工程设计和设计前期咨询的输出文件为：项目建议书、可行性研究报告、环境阻碍评价报告、方案设计、初步设计、施工图、工程计算书、检验标准、施工验收规范、项目系统平面图，楼层建筑施工图，电气、暖通、给排水、安装图，项目整体效果图、概要设计讲明及详细设计讲明；等，并应符合建设部关于“建设工程设计文件编制深度的规定”。输出文件在放行前必须通过有资格的人员的评审和批准，批准前应进行

42、设计验证。7.3.4设计评审设计所应在规定在适宜的时期，依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：a）评价设计的结果满足要求的能力；b）识不任何问题并提出必要的措施。评审由总工程师或分管副院长主持，有关部门参加，必要时邀请院外专家参加，也可托付上级主管部门；评审结果及任为必要的措施应予记录，记录由工程负责人纳入技术档案送图档室归案，其它有关部门和人员也应将记录保存。设计评审方式是由设计小组及项目负责人对设计图纸的会审、校对签审。必要设计评审也能够邀请与顾客联合评审。评审的参与人员应该包括设计时期有关的职能的代表，设计评审的结果及任为必要的措施应该形成记录。7.3.5设计验证为确保设计和

43、开发输出以满足输入的要求。应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任为必要措施的记录应予保存。设计验证通常的方法是将输入要求与过程的输出进行比较，如各级复审。此外，设计验证方法还可包括：比较法（如变换计算方法比较结果或与证实的类似设计和开发项目比较结果）、试验、模拟法等。适用的验证方法通常由验证人员确定并应符合法规或规范要求。7.3.6设计确认为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应按所策划的安排对设计进行确认只要可行，工程设计和咨询的确认由我院、顾客、权力机关分时期实施，通常包括：a）可行性研究报告的评估；b）方案设计审查；c）初步设计审批；d）设计图纸送工程图纸审核

44、中心进行鉴定审核；e）权力机关的图纸审查。f）将设计成果进行投标确认。只要可行，确认应分时期在产品交付或实施之前完成，确认结果及任为必要措施的记录应予保存。需要时，院或所应委派能胜任的人员参加顾客和权力机关的设计确认活动，并记录设计确认的结果。在确认的后续时期应对确认提出的问题采取必要的措施。如正式的审批意见与记录有不一致之处，应予解决。设计确认的记录由项目负责人负责保存，随其它技术文件一并归档。7.3.7设计更改的操纵设计和开发输出文件批准公布后，所有的更改应按要求实施操纵。设计更改的操纵应包括：a）应识不设计的更改（如：更改缘故、必要性和可行性），设计更改应形成文件，如：因设计不合格导致的

45、设计更改还应按不合格品操纵程序实施操纵；b）评价更改对已施工、安装部分及对各相关专业的阻碍并确定采取的相应措施；c）在适当时对更改进行评审验证，必要时（如合同或法规要求时）进行确认；d）更改在实施前得到批准，院管项目由总工程师/分管副院长批准，所管项目由主任工程师/所长批准；e）保持更改的识不和更改的评审结果以及相应措施的记录。设计更改应予标识，设计更改的文件和记录由工程负责人纳入原设计技术档案送图档室归档。7.4采购7.4.1采购过程（1）对质量有阻碍的设备设施、办公用品的供方，进行评价和选择，确保采购的产品符合规定的质量要求，对供方及采购产品操纵的类型和程度应取决于采购的产品对产品实现或最

46、终产品的阻碍，将供方采购物料分为重要物资、一般物资，对不同类不物资供方采取不同的方式评审，经评定合格的供方列入合格供方一览表。（2）经营部识不外包的设计对我院的设计质量阻碍的程度以及后续的施工安装阻碍的程度，确定我院对分包方的能力要求；（3）办公室、经营部分不依照供方、分包方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方和分包方。制定选择、评价和重新评价的准则，评价结果及评价所引起的任为必要措施的记录应予保持，必要时，建立并保存合格供方质量档案并对供方的质量跟踪操纵。7.4.2采购信息（1）办公室依据采购标准进行采购，明确质量要求、技术标准、验收标准、交货期限、违约责任等相关内容，必要时提供技术协议

47、，作为合同的附件。（2）经营部向分包方提供采购信息，即采购文件，文件应包括：a）外包项目名称工作内容；b）项目技术要求；c）质量治理体系；d）成果文件及质量记录的交付要求；e）成果文件的验证要求采购文件由经营部组织编写，院长或分管副院长批准下达。（3）采购员按采购打算进行采购，采购应从合格供方一览表中选取，零散的一般性物资可直接从市场采购，但采购前应经授权人员批准。（4）适当时，采购信息还可包括以下内容，以确保所规定的采购要求是充分与适宜的：a）产品、程序、过程和设备的批准要求；b）人员资格的要求；c）质量治理体系的要求；7.4.3采购产品的验证（1）公司应由设计所确定并实施检验或其他必要的活

48、动，对采购产品进行进货检验或验证，以确保采购的产品满足规定的采购要求。（2）经营部应会同总工、工程负责人，对分包方提交的设计资料进行验证，并做好记录。（3）当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，应事先在采购信息中对拟采纳的验证的安排，产品放行的方式。当顾客要对供方产品进行验证时，办公室负责组织联络顾客和供方。顾客的验证不能替代对供方的有效操纵，也不排除公司提供合格产品的责任。7.5设计和咨询提供7.5.1设计和咨询提供的操纵（1）为确保设计、咨询等服务的过程中阻碍质量的因素处于受控状况，由设计所负责对整个设计、咨询过程进行操纵，由经营部负责对设计和咨询的提供适当的服务操纵。（2）本公司应策划并

49、在受控条件下进行设计、咨询服务提供。适用时，受控条件应包括:a）获得表述产品特性的信息；b）为了确保设计、咨询的质量，必要时，编制设计大纲和要求；c）为了设计和咨询的正常开展配置适当的设备并进行维护保养；d）依照检测和试验的要求，配备并使用适宜的监视和测量设备；e）对设计和咨询过程和产品特性进行监视和测量；f）实施产品放行、交付、交付后活动和相关的手续。g）图纸的交付方法：移交顾客过程及自己存档及备份处理的治理。h）图纸交付后的服务提供和对顾客的支持，包括问题的解决、接口修改、功能扩和性能改进。（3）经营部负责收集并记录顾客信息反馈表，办公室对猎取的信息定期分析，必要时要求相关部门采取纠正和预

50、防措施。7.5.2设计和咨询提供过程的确认（1）当设计和咨询提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，公司应对任何如此的过程实施确认。（2）专门工序的操纵：为确保产品形成中的专门过程得到有效操纵，设计所负责对其操纵方法、人员及设备等进行规定并监督实施，证实这些过程实现所策划的结果的能力。（3）针对专门过程的能力加以确认。公司专门过程是：服务过程。针对对这些过程应进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：a）为过程的评审和批准所规定的准则；b）人员资格的鉴定、设备（包括设计软件、计算模拟软件）鉴定；c）使用特定的方法和程序；d）记录

51、的要求；e）应注意再确认需求和实施。7.5.3 标识和可追溯性工程设计和咨询应进行标识，必要时具有可追溯性，产品标识为防止在设计和勘察过程引起混淆和误用设计和勘察文件，通常，文本文件在扉页标识，图纸在图签栏标识。标识应表明以下特征：a）建设工程项目名称，必要时细化至子项目名称；设计单位名称；规定的责任人姓名；页次（适用文本文件）、图号和张号（适用图纸）。b）测量状态标识可在设计验证的有关规定中阐明测量状态的标识，一般在校审记录中标明测量状态；c）可追溯性标识工程设计及设计前期咨询的可追溯性，由产品标识（见a条）和法规要求的印鉴（为出图专用章、注册建筑师、注册结构工程师章等）予以实现。d）工程勘

52、察过程中采取的试样，由取样人员在试样筒、袋上加贴地质样品卡，其内容为：工程名称、试样编号、取样深度、名称、取样时刻、取样人、试验项目等。7.5.4顾客财产工程设计和设计前期咨询顾客财产可能涉及：a）顾客提供的构成设计文件组成部分的某些设计文件，例如：顾客提供的设计方案、工艺流程等；b）顾客为其托付的设计和开发项目提供的设施、知识产权、专利信息等。我院规定应爱护在院经营部操纵下供设计人员使用的顾客财产，并对顾客财产进行标识；验证顾客财产与合同规定的符合性及适用性。妥善保管顾客财产，如有不适用情况，应向顾客报告，并保持记录；如发生损坏、丢失应向顾客报告，并保持记录。由顾客提供的其他设计基础资料，顾

53、客不再保留其所有权，应按外来文件实施操纵。7.5.5产品防护（1）办公室负责对采购的产品的防护，包括标识、搬运、包装、贮存和爱护。（2）档案室负责档案文件、档案防护，包括标识、搬运、包装、贮存和爱护。工程设计和咨询的文件在内部交接和交付顾客期间，包括存档期内，都应符合相关防护要求。7.6监视和测量设备的操纵（1）为确保产品符合规定要求，由设计所负责对监视和测量设备进行操纵。（2）设计所依照检测任务和要求，选择适用的具有所需准确度和周密度的监视和测量设备，包括相关的计算、模拟等软件。（3）应对监视和测量设备进行编号，按编号治理。（4）对监视和测量设备应由设计所编写监视和测量设备台帐，并制定检定/

54、确认打算，严格按打算规定送检定/校准/确认后，进行相应检定/校准/确认状态标识，若无国家检定规程，须自行编制检定规程或方法进行检定/校准/确认，规定检定/校准/确认的过程、周期、方法、验收准则以及发觉问题时需采取措施。（5）所有监视和测量设备经检定/校准/确认后才能使用，在使用时确保在检定/校准/确认有效期内，并保证与要求的测量能力相一致。（6）假如有试验软件或比较硬件用作检验手段，使用前应加以确认。（7）假如发觉监视和测量设备偏离检定/校准/确认状态，应立即停止使用，设计所对其测量结果进行评定，失准器具重新检定/校准/确认并采取纠正措施，并对任何受阻碍的产品采取适当的措施。（8）对监视和测量

55、设备应进行保养和维护，进行调整或必要时再调整；得到识不，以确定其校准状态；确保监视和测量设备有适宜的环境条件，在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好，防止因调整不当而使校准失效。（9）设计所建立监视和测量设备档案，保存校准记录。（10）公司对用于检验的表格定期进行评价，评价内容包括：表格的内容、格式、适宜性等，以确保能够满足监视和测量的要求。（11）引用文件：监视和测量设备操纵程序8.测量、分析和改进8.1总则（1）治理者代表组织各部门策划和实施必要的监视、测量、分析和改进过程，确保产品、质量治理体系和过程的符合性，以及实现不断的持续改进，包括：a）证实产品的符合性；b）确保质量治理

56、体系的符合性；c）持续改进质量治理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。（2）办公室负责体系、过程及时性的监视、测量、分析和改进。（3）设计所负责对生产过程、产品的监视、测量、分析和改进活动进行策划和实施，包括采纳统计技术的要求。（4）办公室负责对顾客中意度的监视、测量、分析和改进进行策划和实施。（5）办公室负责对供方绩效的监视、测量、分析和改进进行策划和实施。8.2监视和测量8.2.1顾客中意（1）作为对质量治理体系绩效的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定猎取和利用这种信息的方法。（2）经营部负责日常顾客回放、对产品的意见，

57、并统计、分析和改进，使顾客中意。（3）经营部每年至少一次对顾客进行调查，以顾客中意度调查表的形式，调查顾客对产品质量、价格、交货期限、服务的中意程度，并收集相关的意见和建议。（4）对调查的结果应进行汇总，统计顾客中意度。（5）办公室将收集的信息进行综合整理，了解产品或服务满足顾客需求和期望的程度，分析顾客需求和期望的变化趋势，以及需要改进的方面，反馈给相关部门，针对问题采取相应的纠正和预防措施，不断提高顾客中意度。（6）监视顾客感受能够包括从诸如顾客中意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。8.2.2内部审核（1）

58、为验证对建立的质量治理体系活动是否符合规定的要求，质量治理体系是否有效运行，由治理者代表负责组织实施内部审核。（2）治理者代表对每年的内审进行策划后，由办公室编写年度内审打算，报治理者代表批准后实施，每年至少对与质量相关的过程和职能部门进行一次内审（不超过12个月）。（3）考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。（4）审核员须经培训考核合格。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。（5）办公室应编制内部审核操纵程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。（6）

59、审核员依照内审打算的分工，编制检查表，受审部门确定内审陪同人员，内审现场发觉问题应予记录，并开具不合格报告，不合格报告要经被审核部门领导确认。（6）依照内审的结果，由办公室编写审核报告，经治理者代表批准后发放各部门人员。（7）负责受审核区域的治理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发觉的不合格及其缘故。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。（8）应保持审核及其结果的记录。内部审核中产生的记录由办公室归档保存，内审的结果将作为治理评审的重要输入。（9）引用程序：内部审核操纵程序。8.2.3过程的监视和测量（1）公司应采纳适宜的方法对质量治理体系过程进行监视，

60、并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。（2）为了确保满足顾客的要求，对产品实现的过程（包括服务提供的过程和支持过程），本公司采纳适宜的方法，如：内部审核、治理评审、统计技术、工作检查等，对质量治理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，以证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，应采取相应的纠正或预防措施，以确保产品的符合性。（3）我院按照设计要求和服务规范，对工程设计和咨询过程实施监视和测量。a）由总工负责组成检查组实施过程检查，所管设计项目由设计组自行检查；b）依照有关规范、规程及设计大纲等实地抽查