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文档简介

1、QR9.2-03NO:2016审核日期:2016 年 5 月 18 日序号问题审核评价符合不符合1开展过程活动的条件(本过程的入)业务计划、销售计划、应急计划、 合同/订单、/标准、技术要求、成本要求、特殊特性、体系要求、包装规范、生产能力、交付计划、合格产品、安全库存、控制计划、,生产计划排产单,作业指导书/操作规程。2各项输入是否有效/受控?各项输入资料基本有效受控3输入的关键要求是什么?有否?生产计划及完成情况等4过程中主要活动或开展的主要工作?生产过程控制5如何开展?(方法、程序、相应的技术)生产和服务提供控制规范应急计划控制规范防护控制规范特殊过程确认等,防错方法生产过程风险应对,关

2、键控制点不合格控制规范过程名称P12 生产服务提供过程主要本过程涉及文件QD8.5.1-2016 生产和服务提供控制规范标准条款要求方法、内容符合否5.2 质量方针6.2 质量目标与相关人及面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关的了解掌握质量方针和目标4.4 质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量的填写文件受控、的完整6.1 应对风险机遇措施QD6.1.1-2016 风险机会控制规范已规定8.5 生产和服务提供QD8.5.1-2016 生产和服务提供控制规范QD8.5.7-2016 应急计划控制规范程序规范已规定过程特性:是否下述有关支持过程(风险)问题是否已明

3、确是否是否明确执行者?使用什么(材料、设备)是否已定义过程?有谁进行(技能、培训)过程是否已经被文件化?使用哪些主要标准?(测量、评估)是否已明确过程相关接口?如何进行?(方法、技术)过程是否已经被?是否保持了?变更的评审、验证、确认批准、实施;变更风险应对6使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等);传真;计算机/网络;办公设备;会议室;生产设备/工装/模具,交付工具设备;检验和试验设备;设施、场地、工位器具等。合格材料/零、能源/动力包装材料;批准的生产控制文档:控制计划、作业指导书、检验规范等适宜的生产现场7活动由进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定?部门经理具备能力

4、的生产/品保/技术/销售,其技能已有明确规定8表明这些具备规定能力和技能的?上岗证9当能力和技能时是否进行了培训或是否有相应的培训计划?能力充足,并得到确定10过程活动的结果?(即过程的输出)合格产品、质量生产报表、发货可追溯性标识应急处理11输出的去向?是否可以追溯?生产现场12相应的输出及传递?年、月度生产计划、日报表 QR8.5.1-01 特殊过程确认 QR8.5.1-02 生产计划单 QR8.5.1-03 设备工装点检 QR8.5.1-04 作业准备验证表单QR8.5.1-05 工艺及质量控制点明细表QR8.5.1-06 工序工艺参数 QR8.5.1-07 生产过程在制品检测记录QR8.5.1-08 工序流转卡QR8.5.1-09 生产统计报表QR8.5.1-10 产品防错措施一览表 QR8.5.6-01 生产和服务提供更改 通知单QR8.5.6-02 应急计划实施情况表13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标?有评价指标,如:生产成品一次检98%;生产计划完成率100%;更改及时率 100%14如何监视测量、评价指标? 有否记录?QR6.2-02 目标完成情况统计统计技术,有对测量、评价指标进行了适当的分析,有是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有据?

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